一種治療特發(fā)性肺纖維化的藥物及其制備方法與用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 特發(fā)性肺纖維化系指特發(fā)性間質(zhì)性肺炎中病理表現(xiàn)為尋常型間質(zhì)性肺炎的一種 類型，在特發(fā)性間質(zhì)性肺炎中最常見(jiàn)，占47% -71%。病變局限于肺部，引起彌漫性肺纖維 化，臨床表現(xiàn)為漸進(jìn)性勞力性氣促、限制性通氣功能障礙伴彌散功能降低、低氧血癥和影像 學(xué)上的雙肺彌漫性病變。病程多緩慢進(jìn)展，逐漸喪失肺泡-毛細(xì)血管功能單位，最終發(fā)展為 彌漫性肺纖維化和蜂窩肺，導(dǎo)致呼吸功能衰竭而死亡。長(zhǎng)期以來(lái)，肺纖維化尤其是特發(fā)性肺 纖維化，被認(rèn)為是一種進(jìn)行性發(fā)展、基本上不可逆的病理改變。一旦患有肺纖維化，患者病 勢(shì)發(fā)展快，可以由開(kāi)始的氣短，幾個(gè)月發(fā)展為紫紺，呼吸衰竭，病情復(fù)雜，預(yù)后不良，死亡率 高，一般生存期為3-5年，5年病死率達(dá)到65%，嚴(yán)重威脅著公眾健康。
[0003]目前，肺纖維化主要采用抗炎藥和/或免疫抑制劑、抗纖維化藥物、抗凝血藥物、 肺移植等措施進(jìn)行治療。然而，上述治療肺纖維化的藥物存在治療效果不佳、毒副作用較大 等缺點(diǎn)。中醫(yī)理論中肺居上焦，位于胸中，主氣司呼吸、主宣發(fā)肅降、通調(diào)水道、朝百脈主治 節(jié)，因此氣、水、血的輸布與肺密切相關(guān)。肺氣虛弱，運(yùn)行輸布津液乏力，則生痰生飲。痰瘀 互結(jié)，阻于肺內(nèi)，而成痰瘀互結(jié)之證；反之，痰瘀可使元?dú)夂膿p，致正氣更虛，即是久病及虛， 久病及絡(luò)，形成邪戀難袪的局面，使病情進(jìn)一步加重。
[0004] 因此，研究新型的治療效果好、毒副作用小的治療肺纖維化的藥物具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]因此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題在于克服現(xiàn)有的治療肺纖維化的藥物存在治療效 果不佳、毒副作用較大等缺陷，從而提供一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，進(jìn)而 提供其制備方法與用途。
[0006] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：
[0007] 本發(fā)明提供一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，所述中藥組合物的原料 藥組成為：
[0008] 西洋參3_9重量份，平貝8_12重量份，白果11_16重量份，崗邊菊8_12份，全竭 9_14重量份，山英肉3_9重量份，浙貝母3_7重量份，二七10_15重量份，蟲(chóng)草花2_7重量 份，僵蠶13-19重量份，麥冬7-17重量份，伏神12-16重量份，穿山甲13-16重量份。
[0009] 本發(fā)明上述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥組 成為：
[0010] 西洋參5_7重量份，平貝9_11重量份，白果13_15重量份，崗邊菊9_11份，全竭 11-13重量份，山英肉5_7重量份，浙貝母4_6重量份，二七12_14重量份，蟲(chóng)草花3_5重量 份，僵蠶15-17重量份，麥冬9-15重量份，伏神13-15重量份，穿山甲14-16重量份。
[0011] 本發(fā)明上述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥組 成優(yōu)選為：
[0012] 西洋參5重量份，平貝9重量份，白果13重量份，崗邊菊11份，全蝎13重量份，山 萸肉7重量份，浙貝母4重量份，三七12重量份，蟲(chóng)草花3重量份，僵蠶17重量份，麥冬12 重量份，伏神15重量份，穿山甲16重量份。
[0013] 或優(yōu)選為：西洋參7重量份，平貝11重量份，白果15重量份，崗邊菊9份，全蝎11 重量份，山萸肉5重量份，浙貝母4重量份，三七12重量份，蟲(chóng)草花3重量份，僵蠶15重量 份，麥冬13重量份，伏神13重量份，穿山甲14重量份。
[0014] 或優(yōu)選為：西洋參6重量份，平貝10重量份，白果14重量份，崗邊菊10份，全蝎12 重量份，山萸肉6重量份，浙貝母5重量份，三七13重量份，蟲(chóng)草花4重量份，僵蠶16重量 份，麥冬11重量份，伏神14重量份，穿山甲15重量份。
[0015] 本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0016] (1)分別取選定重量份中草藥，清洗后備用；
[0017] (2)加水煎煮2-4次，每次加入20-80倍的水，每次煎煮20-40min，合并煎煮液，即 得。
[0018] 本發(fā)明還提供了一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥制劑，將所述治療特發(fā)性肺 纖維化的中藥組合物，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的湯劑、藥酒、片 劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、糖漿劑、貼膏劑、栓劑、氣霧劑、軟膏劑或注射劑。
[0019] 本發(fā)明還提供了所述中藥組合物制備用于治療特發(fā)性肺纖維化的藥物中的應(yīng)用。
[0020] 本發(fā)明還提供包括上述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物的制劑、或者包括 上述制備方法制備得到的中藥組合物的制劑，所述中藥組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工 藝，制成臨床上可接受的湯劑、藥酒、片劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、糖漿劑、貼膏 劑、栓劑、氣霧劑、軟膏劑或注射劑。
[0021] 本發(fā)明所述中藥組合物是針對(duì)肺纖維化氣陰兩虛、瘀血痰濁、腎虛絡(luò)塞型研制出 的純中藥制劑，體現(xiàn)了"方從法立，以法統(tǒng)方"的原則，而且立法用藥也體現(xiàn)了治病求本，兼 以治標(biāo)的中醫(yī)治療特色，即可以采用"補(bǔ)腎通絡(luò)法"治療肺纖維化。
[0022] 西洋參：性涼，味甘、微苦，補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津，用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛 熱煩倦，消渴，口燥喉干。
[0023] 平貝：性微寒、味苦、甘。歸肺、心經(jīng)。有清肺，化痰，止咳功能。主治肺熱咳嗽，痰 多胸悶等癥。
[0024] 白果：味甘、苦、濕，性平，歸肺經(jīng)；斂肺定喘，止帶縮尿；用于久咳不止，喘咳痰多， 脾腎虧虛，白帶多，尿頻，遺尿。
[0025] 崗邊菊：苦、辛，溫。行氣止痛、止咳平喘。用治寒郁氣滯所致的胸悶、脅痛、脘腹脹 痛、寒疝腹痛，痛經(jīng)等癥。
[0026] 全蝎：性辛、平，歸肝經(jīng)，息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)，用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，痙攣抽搐， 小兒驚風(fēng)，中風(fēng)口喁，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。
[0027] 山萸肉：味酸、澀、性微溫，補(bǔ)益肝腎，澀精止汗，用于肝腎不足之腰酸遺精、頭暈?zāi)?眩、月經(jīng)過(guò)多以及尿頻、自汗等癥。
[0028] 浙貝母：味苦，性寒，歸肺心經(jīng)；清熱化痰，開(kāi)郁散結(jié)；用于痰熱咳嗽，咳痰黃稠，干 咳少痰，咳嗽氣喘，痰氣郁結(jié)，心胸郁悶等癥。
[0029] 三七：味甘、微苦，性溫，歸肝、胃經(jīng)，散瘀止血，消腫定痛，用于咯血，吐血，衄血，便 血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0030] 蟲(chóng)草花：味甘，性平；補(bǔ)肺腎，化痰止咳平喘，補(bǔ)腎益精降血糖；用于治療肺氣腫， 氣管炎，虛喘，陽(yáng)痿遺精，腰酸軟無(wú)力，增強(qiáng)體力，降血糖，降血壓，抗腫瘤。
[0031] 僵蠶：味咸、辛，性平，歸肝、肺、胃經(jīng)，息風(fēng)止痙，祛風(fēng)止痛，化痰散結(jié)，用于肝風(fēng)夾 痰，驚癇抽搐，小兒急驚，破傷風(fēng)，中風(fēng)口喁，風(fēng)熱頭痛，目赤咽痛，風(fēng)疹瘙癢，發(fā)顧痄腮。
[0032] 麥冬：甘、微苦，微寒。潤(rùn)肺清心、瀉熱生津、化痰止嘔、治嗽行水。
[0033] 茯神：入心、脾二經(jīng)。寧心安神。適用于心悸怔忡、失眠健忘等癥。
[0034] 穿山甲：味咸，性微寒，入肝、胃經(jīng)，活血散結(jié)；通經(jīng)下乳；消癰潰堅(jiān)。主血瘀經(jīng)閉； 癥瘕；風(fēng)濕痹痛；乳汁不下；癰腫；瘰疬，用于經(jīng)閉癥瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒，關(guān)節(jié)痹痛，麻 木拘攣。
[0035] 本發(fā)明在中醫(yī)"補(bǔ)腎通絡(luò)法"治則的基礎(chǔ)上，充分考慮各中藥的歸經(jīng)和性味，選用 西洋參補(bǔ)氣，選用山萸肉、白果和蟲(chóng)草花補(bǔ)腎納氣，選用浙貝母化痰，選用三七、全蝎和穿山 甲祛瘀通絡(luò)，選用僵蠶、麥冬化痰散結(jié)、解除氣管痙攣，選用茯神、崗邊菊、平貝安神靜氣、去 痛行氣。全方補(bǔ)氣、補(bǔ)腎、化痰、活血、化瘀、通絡(luò)，并選擇各中藥相互之間的配比，形成治療 特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物。
[0036] 本發(fā)明的技術(shù)方案具有如下優(yōu)點(diǎn)：
[0037] 本發(fā)明用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，各中藥按照"君、臣、佐、使"的配 伍關(guān)系相互配合、共同作用，從而作用于病灶，進(jìn)而發(fā)揮治療特發(fā)性肺纖維化的療效。臨床 實(shí)驗(yàn)表明，該中藥組合物對(duì)于特發(fā)性肺纖維化有較好的治療效果，總有效率為88 %，無(wú)毒副 作用，且治愈后不易復(fù)發(fā)，具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0038] 下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案