本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種雙抗菌刻槽引流導(dǎo)尿管。

背景技術(shù)：

1、導(dǎo)尿術(shù)是手術(shù)后患者的常規(guī)護(hù)理措施之一，是一項(xiàng)十分重要的臨床護(hù)理操作，廣泛應(yīng)用于尿潴留、排尿困難、手術(shù)后引流尿液等情況，但留置導(dǎo)尿同時(shí)也增加了感染的危險(xiǎn)性。導(dǎo)尿管相關(guān)性尿路感染是醫(yī)院獲得性感染的主要原因，有很高的發(fā)病率，且導(dǎo)尿管刺激、尿道損傷、尿道粘連是術(shù)后疼痛及不適的主要原因。目前，人們?cè)趯?dǎo)尿管的開(kāi)發(fā)方面進(jìn)行了很多有益的探索：

2、專利cn2020111462940公開(kāi)了一種多腔尿道沖洗開(kāi)槽式導(dǎo)尿管，導(dǎo)尿管主體通道外壁的一段設(shè)置為微槽范圍，微槽范圍的四周沿軸向具有多個(gè)間隔設(shè)置的微槽；微槽范圍與球囊之間具有一段無(wú)微槽范圍，無(wú)微槽范圍可與尿道緊密貼合；導(dǎo)尿管主體通道外壁內(nèi)部沿軸向設(shè)有一尿道沖洗通道，尿道沖洗通道向前通至無(wú)微槽范圍的部位，無(wú)微槽范圍的部位內(nèi)埋設(shè)一環(huán)形管道，環(huán)形管道側(cè)壁與各個(gè)微槽所在部位對(duì)應(yīng)的位置開(kāi)設(shè)小孔；工作狀態(tài)下，微槽范圍部分位于尿道內(nèi)，部分位于體外。發(fā)明設(shè)有可供尿道沖洗及藥物灌注腔道的導(dǎo)尿管，在正常導(dǎo)尿的同時(shí)，還具備清洗尿道的功能。

3、專利cn2016102125301公開(kāi)了一種雙層抗菌導(dǎo)尿管，包括導(dǎo)尿管本體和設(shè)置在導(dǎo)尿管本體外表面的功能層，功能層包括親水超滑涂層和抗菌涂層。導(dǎo)尿管通過(guò)雙層擠出技術(shù)，將親水超滑涂層和抗菌涂層共擠在導(dǎo)尿管本體的外表面，可防止親水超滑涂層和抗菌涂層的脫落，保持超滑功能、抗菌功能的長(zhǎng)時(shí)間有效性。

4、專利cn2018114257781公開(kāi)一種具有ph指示功能的管材及其制備方法。發(fā)明提供的導(dǎo)尿管的管體材料為自研發(fā)的管材，管材包括透明管體和通過(guò)化學(xué)鍵連接到透明管體內(nèi)表面的ph指示劑，可通過(guò)變色的方式監(jiān)測(cè)流經(jīng)導(dǎo)尿管的尿液ph值，對(duì)于尿液ph值檢測(cè)的實(shí)時(shí)性好，靈敏度高；而且導(dǎo)尿管的透明質(zhì)地配合導(dǎo)管彎曲的形態(tài)，在獲取指示劑顏色信息的同時(shí)又放大了指示效果，便于觀察；同時(shí)，由于ph指示劑是通過(guò)化學(xué)鍵合的方式固定在導(dǎo)尿管的管體內(nèi)壁上，因此具有較高的穩(wěn)定性，在尿液沖刷等過(guò)程中不會(huì)發(fā)生ph指示劑的解離脫落，示警周期長(zhǎng)，生物安全性高。

5、然而現(xiàn)在導(dǎo)尿管仍然存在著以下問(wèn)題：

6、（1）藥物利用度低；

7、（2）抗菌藥物無(wú)法根據(jù)尿路感染情況實(shí)現(xiàn)智能釋放。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明針對(duì)以上技術(shù)特點(diǎn)，提供了一種雙抗菌刻槽引流導(dǎo)尿管。導(dǎo)尿管由錐口、管體、球囊、側(cè)孔、堵頭和抗菌超滑涂層組成；管體外壁有微槽，可減小導(dǎo)尿管插入過(guò)程中的摩擦力；抗菌超滑涂層激活后在導(dǎo)尿管插入過(guò)程中，可以起到潤(rùn)滑的作用，抗菌超滑涂層具有溫度響應(yīng)特性和ph響應(yīng)特性，根據(jù)尿道中溫度的變化和ph的變化而改變抗菌藥物的釋放速率，有效的解決了以上問(wèn)題。

2、進(jìn)一步，微槽和管體一體擠出成型，微槽長(zhǎng)度220-250mm，微槽數(shù)量為4-40條，微槽寬度10-100um，微槽深度10-100um，微槽在管體上呈軸向分布，微槽中有抗菌超滑涂層，在導(dǎo)尿管置管過(guò)程中，微槽凹陷部分不和尿道接觸，降低了導(dǎo)尿管管體和尿道的接觸面積，從而降低了導(dǎo)尿管和尿道之間的摩擦力，微槽的出現(xiàn)使得管體外壁表面積增加，相對(duì)于普通導(dǎo)尿管，增加了抗菌超滑涂層的面積及厚度，提高了抗菌超滑涂層的牢固性，使得涂層更加難于脫落，從而提高了導(dǎo)尿管抗菌和潤(rùn)滑的性能。

3、進(jìn)一步，導(dǎo)尿管管體抗菌超滑涂層超滑成分為聚乙烯吡咯烷酮和聚氧化乙烯中的一種或兩種組合，超滑成分增加了導(dǎo)尿管在尿道中的滑動(dòng)性能，進(jìn)一步減弱了導(dǎo)尿管管體和尿道之間的摩擦。

4、進(jìn)一步，抗菌超滑涂層中的溫敏抗菌藥物水凝膠，抗菌藥物為青霉素類藥物、喹諾酮類藥物、頭孢菌素類藥物、大環(huán)內(nèi)酯類藥物、四環(huán)素類藥物、磷霉素、呋喃妥因及磺胺類藥物中的一種或幾種組合，水凝膠的相變溫度為37.5-40℃，在導(dǎo)尿管使用過(guò)程中，患者未發(fā)生尿道感染情況時(shí)，尿道溫度在37-37.5℃，在水凝膠的相變溫度下限，水凝膠表現(xiàn)為溶脹特性，能夠吸收并保留大量水分，此時(shí)水凝膠中的藥物成分通過(guò)緩釋慢慢釋放到尿道中，防止尿道感染情況的發(fā)生。而當(dāng)尿道發(fā)生炎癥時(shí)，局部會(huì)產(chǎn)生大量的炎性物質(zhì)，如細(xì)胞因子、趨化因子等。這些物質(zhì)會(huì)刺激尿道黏膜，導(dǎo)致局部溫度升高，使尿道出現(xiàn)灼熱感。尿道的溫度增高，突破水凝膠的相變溫度后，水凝膠迅速收縮，釋放出大量水分，在給尿道物理降溫的同時(shí)，藥物成分隨著水分釋放而釋放，藥物含量升高，可以更有效的治療尿道炎癥。

5、進(jìn)一步，ph響應(yīng)抗菌藥物水凝膠由銀多巴胺納米粒，磺胺嘧啶銀，多巴胺修飾的明膠和苯基硼酸修飾的透明質(zhì)酸通過(guò)酯化反應(yīng)形成。銀多巴胺納米粒由多巴胺在磺胺嘧啶銀的氨溶液中通過(guò)氧化聚合和自組裝制成。即ph響應(yīng)抗菌藥物水凝膠由多巴胺、多巴胺修飾的明膠、苯基硼酸修飾的透明質(zhì)酸和抗菌藥物磺胺嘧啶銀制成。

6、在凝膠中，銀多巴胺納米粒中多巴胺和透明質(zhì)酸中的硼酸基團(tuán)形成硼酸酯鍵，多巴胺修飾的明膠中的多巴胺和透明質(zhì)酸中的硼酸基團(tuán)形成硼酸酯鍵。在導(dǎo)尿管置管過(guò)程中會(huì)引發(fā)尿道損傷，在尿道損傷的情況下，隨著炎癥反應(yīng)的啟動(dòng)，大量免疫細(xì)胞（如中性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等）遷移到傷口部位，釋放炎癥因子和趨化因子；一般來(lái)說(shuō)，在炎癥早期，由于免疫細(xì)胞的活化和代謝產(chǎn)物的積累，傷口ph值呈現(xiàn)弱酸性。硼酸酯鍵具有ph敏感特性，在酸性條件下，硼酸酯鍵被破壞，釋放出更多的磺胺嘧啶銀藥物和銀多巴胺納米粒，從而抑制尿道損傷處的感染。在傷口恢復(fù)過(guò)程中，傷口處ph逐漸恢復(fù)到正常水平，ph的升高，硼酸酯鍵恢復(fù)，磺胺嘧啶銀藥物和銀多巴胺納米粒的釋放量降低。

7、進(jìn)一步，溫敏抗菌藥物水凝膠和ph響應(yīng)抗菌藥物水凝膠均勻分布在導(dǎo)尿管外層。在導(dǎo)尿管使用者尿道健康情況下，抗菌超滑涂層中的藥物成分緩慢釋放，防止尿道感染情況的發(fā)生；當(dāng)導(dǎo)尿管置管過(guò)程中出現(xiàn)尿道損傷，ph響應(yīng)抗菌藥物水凝膠由于傷口ph值呈現(xiàn)弱酸性，凝膠中的硼酸酯鍵被破壞，釋放出更多的磺胺嘧啶銀藥物和銀多巴胺納米粒，從而抑制尿道損傷處的感染。在尿道感染情況下，尿道溫度升高，溫敏抗菌藥物水凝膠收縮，藥物釋放量增加，即時(shí)給藥。導(dǎo)尿管抗菌超滑涂層的使用做到了從預(yù)防尿道感染，到尿道損傷后預(yù)防尿道感染，再到尿道感染發(fā)生后，抑制尿道感染進(jìn)一步擴(kuò)散的全方面的抗菌作用。

8、進(jìn)一步，本發(fā)明的導(dǎo)尿管可為乳膠導(dǎo)尿管，也可為硅橡膠導(dǎo)尿管或pv導(dǎo)尿管。

9、進(jìn)一步，導(dǎo)尿管內(nèi)部腔道可為1-3腔；當(dāng)導(dǎo)尿管為單腔導(dǎo)尿管時(shí)，導(dǎo)尿管沒(méi)有球囊，主腔道用于導(dǎo)尿；當(dāng)導(dǎo)尿管為雙腔導(dǎo)尿管時(shí)，主腔道用于導(dǎo)尿，輔助腔道用于導(dǎo)尿管球囊的充放；當(dāng)尿管為三腔導(dǎo)尿管時(shí)，第三腔道用于膀胱沖洗。

10、進(jìn)一步，抗菌超滑涂層中的磺胺嘧啶銀具有磺胺嘧啶的抗菌作用和銀鹽的收斂作用?？咕V廣，對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌和陰性菌有良好的抗菌活性，并可促進(jìn)創(chuàng)面干燥、結(jié)痂及愈合。

11、本發(fā)明提供的技術(shù)方案帶來(lái)的有益效果如下：

12、（1）微槽的出現(xiàn)增加了導(dǎo)尿管的潤(rùn)滑性能，增加了導(dǎo)尿管的載藥量，增大了抗菌超滑涂層的面積，提高了抗菌超滑涂層的牢固性。

13、（2）抗菌超滑涂層及微槽的使用，協(xié)同提高了導(dǎo)尿管的潤(rùn)滑性能。

14、（3）導(dǎo)尿管抗菌超滑涂層的使用做到了從預(yù)防尿道感染，到尿道損傷后預(yù)防尿道感染，再到尿道感染發(fā)生后，抑制尿道感染進(jìn)一步擴(kuò)散的全方面的抗菌作用。