專利名稱：一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種提高免疫功能的中藥藥物，還涉及制備該藥物的方法。
背景技術：
冬蟲夏草、靈芝、西洋參皂甙為常用中藥材，均能夠提高人體免疫功能。但是，目前以此類藥材為主要成分的藥物雖然較多，但療效各有不同，總體效果是人體吸收的速率較慢，用藥后起效也不夠理想。

發(fā)明內容
針對上述現(xiàn)有技術存在的缺點，本發(fā)明的目的在于提供一種吸收更好，提高免疫功能效果明顯的滴丸型藥物——提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸。還涉及制備該藥物的方法。
冬蟲夏草能夠提高人體免疫功能，改善心功能，糾正心率失常，保護心肌缺血，保護腎臟，抗腎衰竭，增強呼吸功能，抗衰老，抗腫瘤。靈芝能夠提高人體免疫功，抗腫瘤，抗疲勞。西洋參皂就能夠提高人體免疫功能，改善血液循環(huán)，降低血糖，防治心腦血管疾病和糖尿病。
眾所周知，在中醫(yī)藥領域，不同的配伍、不同的劑型，其療效會顯著不同。
本發(fā)明的解決方案是建立在中醫(yī)學對人體免疫功能、心腦血管疾病、腫瘤、腎病及其糖尿病發(fā)病機理的長期研究的基礎上，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從植物類中草藥中篩選對增強人體免疫力、改善血液循環(huán)、改善心功能，糾正心率失常，保護心肌缺血，保護腎臟，抗腎衰竭，增強呼吸功能，抗衰老，抗腫瘤，抗疲勞，降低血糖，防治心腦血管疾病，糖尿病，腎病和腫瘤最具效力且老少皆宜、藥性溫和的冬蟲夏草、靈芝和西洋參皂甙，再配以聚乙二醇或硬脂酸鈉等基質混合制成，該藥物的劑型為特別利于吸收的滴丸。
本藥物的組分(重量份)冬蟲夏草提取物1-60份；靈芝提取物1-60份；西洋參皂甙1-60份；基質20-80份。所述的基質為聚乙二醇或硬脂酸鈉或甘油-明膠或尿素-聚櫞酸或硬脂酸甘油酯。按配方取藥物，粉碎后，與基質混勻，加熱至熔融狀態(tài)，攪拌均勻，在保溫狀態(tài)下采用手工或機械裝置將藥料經不銹鋼?？椎稳氲揭簯B(tài)石蠟中，在室溫下冷卻成型，整形后脫模即得。
蟲草參靈丹滴丸，每丸重1-30mg。日服3次，每次10粒。本藥物在提高人體免疫功能、延年益壽，防治心腦血管疾病、糖尿病，腎病和抗腫瘤等老年性疾病方面有顯著療效，由于滴丸顆粒細小，將蟲草參靈丹滴丸放在舌下含服，吸收更好，起效更快，經試驗證明蟲草參靈丹滴丸，12分鐘可達到血液最高濃度。
依據中國藥典1990年版二部附錄60的方法對本發(fā)明的蟲草參靈丹溶出速度作測定取本發(fā)明5粒，以0.01mol/L鹽酸500ml作溶解介質，轉速60r/min，溫度37±0.5℃。分別在3，6，9，12，15min定時取樣8ml，立即經0.8μm的濾膜過濾，并隨即補加37℃、0.01mol/L鹽酸8ml，取濾液5ml，按試祥富集方法處理后，進祥10μl，進行高效液相色譜測定蟲草酸，多糖和西洋參皂甙含量，以測的各時間點的溶出量計算滴丸的累積溶出百分比。
累計溶出百分比見下表劑型 3分鐘 6分鐘9分鐘 12分鐘 15分鐘蟲草參靈丹滴丸36.23 61.6692.33 100.00 100.00由上表可見本發(fā)明在12分鐘時已100％的溶出。
配制方法按配方取藥物組分粉碎至80-100目粒度后，與基質混勻，將上述藥物加熱至80-100℃進入熔融狀態(tài)，攪拌均勻，在60-80℃保溫狀態(tài)下采用手工或機械裝置將藥料經不銹鋼?？椎稳氲?5℃的液態(tài)石蠟中，在室溫下冷卻成型，整形后脫模即得。每丸重1-30mg。日服3次，每次10粒。
該藥物于2000年投入臨床試驗，據358例患者的病歷統(tǒng)計，總有效率達80％以上，尤其是吸收見效之快為患者普遍稱道。
現(xiàn)公開以下病例進行說明王××，男，59歲，患有心肌缺血癥兩年，經常感覺四肢疲軟，胸悶。服用本藥15天后，所述癥狀明顯減輕；繼續(xù)服本藥一個月后已能從事正常的家務勞動。
劉××，女，46歲，患有糖尿病，頭暈、頭痛且全身乏力，服藥20天后，倦怠情況好轉，血液化驗血糖下降。
高×，男，53歲，患有腎病，精神倦怠。連續(xù)服用本藥四周，腎病好轉，體力增長。服藥后無其他不良反應。
王××，男，30歲，經常感覺精力不支，注意力不集中并常發(fā)生耳鳴，服藥12天，上述不適明顯減少，睡眠轉好，精力較充沛。
具體實施例1、一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸配方(重量份)藥物組分為冬蟲夏草提取物1份；靈芝提取物1份；西洋參皂甙1份；基質20份；
配制方法按配方取藥物組分粉碎至80-100目粒度后，與基質混勻，將上述藥物加熱至80-100℃進入熔融狀態(tài)，攪拌均勻，在60-80℃保溫狀態(tài)下采用手工或機械裝置將藥料經不銹鋼模孔滴入到15℃的液態(tài)石蠟中，在室溫下冷卻成型，整形后脫模即得。
2、一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸配方(重量份)藥物組分為冬蟲夏草提取物60份；靈芝提取物60份；西洋參皂甙60份；基質80份；配制方法同上。
3、一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸配方(重量份)藥物組分為冬蟲夏草提取物1份；靈芝提取物60份；西洋參皂甙60份；基質80份；配制方法同上。
4、一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸配方(重量份)藥物組分為冬蟲夏草提取物1份；靈芝提取物30份；西洋參皂甙30份；基質40份；配制方法同上。
5、一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸配方(重量份)藥物組分為冬蟲夏草提取物60份；靈芝提取物1份；西洋參皂甙1份；基質20份；配制方法同上。
6、一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸配方(重量份)藥物組分為冬蟲夏草提取物60份；靈芝提取物30份；西洋參皂甙60份；基質80份；配制方法同上。
7、一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸配方(重量份)藥物組分為冬蟲夏草提取物60份；靈芝提取物1份；西洋參皂甙60份；基質20份；配制方法同上。
8、一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸配方(重量份)藥物組分為冬蟲夏草提取物1份；靈芝提取物60份；西洋參皂甙1份；基質80份；配制方法同上。
9、一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸配方(重量份)藥物組分為冬蟲夏草提取物20份；靈芝提取物20份；西洋參皂甙20份；基質20份；配制方法同上。
10、一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸配方(重量份)藥物組分為冬蟲夏草提取物40份；靈芝提取物40份；西洋參皂甙40份；基質60份；配制方法同上。
權利要求
1.一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸，由藥物組分和基質組成，其特征在于(重量份)藥物組分為冬蟲夏草提取物1-60份；靈芝提取物1-60份；西洋參皂甙1-60份；基質20-80份；按配方取藥物，粉碎后，與基質混勻，加熱至熔融狀態(tài)，攪拌均勻，在保溫狀態(tài)下采用手工或機械裝置將藥料經不銹鋼模孔滴入到液態(tài)石蠟中，在室溫下冷卻成型，整形后脫模即得滴丸。
2.根據權利要求1所述的一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸，其特征在于所述的基質為聚乙二醇4000-6000。
3.根據權利要求1所述的一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸，其特征在于所述的基質為硬脂酸鈉。
4.根據權利要求1所述的一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸，其特征在于所述的基質為甘油-明膠。
5.根據權利要求1所述的一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸，其特征在于所述的基質為尿素-聚櫞酸。
6.根據權利要求1所述的一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸，其特征在于所述的基質為硬脂酸甘油酯。
7.一種制備權利要求1所述提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸的方法，其特征在于按配方取藥物組分粉碎至80-100目粒度后，與基質混勻，將上述藥物加熱至80-100℃進入熔融狀態(tài)，攪拌均勻，在60-80℃保溫狀態(tài)下采用手工或機械裝置將藥料經不銹鋼模孔滴入到15℃的液態(tài)石蠟中，在室溫下冷卻成型，整形后脫模即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種提高免疫功能的蟲草參靈丹滴丸及其制備方法，屬于中藥技術領域。主要解決現(xiàn)有同類藥物人體吸收速率慢，用藥后起效不夠理想的問題。本藥物的組分(重量份)冬蟲夏草提取物1－60份；靈芝提取物1－60份；西洋參皂甙1－60份；基質20－80份。所述的基質為聚乙二醇或硬脂酸鈉等。按配方取藥物，粉碎后，與基質混勻，加熱至熔融狀態(tài)，攪拌均勻，在保溫狀態(tài)下采用手工或機械裝置將藥料經不銹鋼?？椎稳氲揭簯B(tài)石蠟中，在室溫下冷卻成型，整形后脫模即得。該藥物人體吸收速率快，療效顯著。適用于心腦血管疾病、糖尿病，腎病和腫瘤等增強人體免疫力。
文檔編號A61P37/04GK1520879SQ0311177
公開日2004年8月18日 申請日期2003年1月27日 優(yōu)先權日2003年1月27日
發(fā)明者張永, 王美嶺, 張 永 申請人:張永, 王美嶺, 張 永