專利名稱：用于改善胃腸道功能的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品技術領域。尤其是用于改善胃腸道功能的藥物組合物。
維生素C別名抗壞血酸、丙素、臨床上用于防治壞血病，各種急慢性傳染性疾病及紫癜等的輔助治療，也用于增加機體抵抗力，加速傷口愈合，降低血脂、解毒等。
桑椹是一種滋陰補血類中藥，又名桑椹子、黑桑椹，有補血滋陰，生津止渴，潤腸通便之功效，臨床上用于治療眩暈耳鳴，須發(fā)早白；津傷口渴，內(nèi)熱消渴；血虧津枯，腸燥便秘。在治療血虧津枯、腸燥便秘時，可單用，也可配生首烏，黑芝麻、當歸等潤腸通便藥同用。黑芝麻是一種滋陰補血類中藥，又名黑脂麻、胡麻、巨勝，臨床上用于防治須發(fā)早白，頭暈眼花；血虛津枯，腸燥便秘；在治療血虛津枯，腸燥便秘時多與生首烏，當歸、肉蓯蓉，火麻仁等滋陰養(yǎng)血潤腸藥配伍使用。古中醫(yī)《本經(jīng)》有“主傷中虛贏，補五內(nèi)，益氣力，長肌肉，填髓腦”的記載。《本草備要》也有“補肝腎，潤五臟，滑腸……明耳目，烏須發(fā)、利大小腸”的記載。
我國衛(wèi)生部“衛(wèi)監(jiān)發(fā)(1991)第45號文件”將桑椹、黑芝麻列入“即是食品又是藥品”的名單。
應用只含維生素C或桑椹與黑芝麻作為有效組分的組合物已為人所知，但將維生素C和桑椹、黑芝麻配伍作為改善胃腸道功能的藥物組合物尚未報道。
由于年齡的因素，病理因素，學習和工作壓力，營養(yǎng)攝入不平衡及飲食生活習慣等原因，有很大一個群體胃腸道功能處于亞健康狀態(tài)。如患有食欲不振、消化不良、便秘癥和腸易激綜合癥(過敏性腸癥侯群)等，胃腸道功能處于亞健康狀態(tài)會影響患者整個機體的健康，并干擾著患者的正常工作、生活和學習。當前用于治療便秘的藥物種類有多種，但療效均不理想。如果導，服藥即能排便，停藥即出現(xiàn)便秘；又如開塞露，用藥即能排便，停藥不久又可出現(xiàn)便秘，不能根治；再如麻仁潤腸丸、老年通便茶、排毒養(yǎng)顏膠囊等，近期療效較好，遠期療效不佳，而且組分中含有毒副作用成分和緩下劑，且成本也偏高。還有雙歧因子口服液、滋陰潤腸口服液、昂立一號等，均以調(diào)整腸道內(nèi)菌群為主。上述各種整腸通便類藥物均在大腸、直腸上做文章，并沒考慮到人體是一個統(tǒng)一的整體，根治疾病要從整體和系統(tǒng)出發(fā)。
維生素C治療腸易激綜合癥效果較好，但用其治療便秘卻收不到較好效果。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有改善胃腸道功能藥物的缺點和不足，本發(fā)明的目的是提供一種組合物，該組合物通過維生素C增強桑椹、黑芝麻滋陰補血、生津潤腸之功效，并增加唾液、胃液、腸液的分泌，從消化系統(tǒng)整體上來改善胃腸道功能，從病源上解決治療便秘的效果，同時通過桑椹、黑芝麻增強維生素C治療腸易激綜合癥的效果；即使長期施用也沒有任何副作用。由于廣泛研究的結果，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了維生素C與桑椹、黑芝麻的新型組合，這一新型組合對于治療各種類型的便秘和腸易激綜合癥均有協(xié)同效果。而單用維生素C或單用桑椹、黑芝麻治療便秘和腸易激綜合癥其效果均不及本組合物。并且各組分的有效成分對人體的保健補益具有相加互補作用。如本組合物所用劑量的桑椹、黑芝麻有補肝腎，滋陰補血生津及烏發(fā)明目之功效；又如維生素C可預防癌癥，保護動脈，增強免疫力，保護齒齦等作用并且對消化道潰瘍的愈合有明顯的輔助治療作用。本組合物不存在配伍禁忌，并且成本較低，從而構成本發(fā)明。
本發(fā)明提供了用于改善胃腸道功能的組合物，它包括作為有效組分的維生素C、桑椹和黑芝麻。
用于本發(fā)明的維生素C(VitaminC)是水溶性維生素類藥物，有專業(yè)生產(chǎn)廠及供貨商。
桑椹為?？坡淙~喬木桑Morus alba L的干燥果穗。主產(chǎn)于江蘇、浙江、湖南、四川、河北等地，4-6月果實變紅時采收，曬干或略蒸后曬干備用。
黑芝麻(Sesamum indicum L)是脂麻科一年生草本植物脂麻的干燥成熟種子，我國各地均有栽培。
本發(fā)明的桑椹可用其提取物，做為原料，也可用其粉狀物做為原料；黑芝麻可用其粉狀物，所述的粉狀物可通過機械粉碎的方法將桑椹和黑芝麻粉碎后脫水做為本組合物的原料。本發(fā)明維生素C可用藥用級或食品添加劑級的維生素C做為本組合物的原料。
按本發(fā)明，桑椹粉狀物或提取物的有效用量以整體天然藥材計對成人來說為10000-75000mg/天，優(yōu)選為15000-50000mg/天。黑芝麻粉狀物的有效用量以整體天然藥材計對成人來說為6000-45000mg/天，優(yōu)選為12000-30000mg/天，而維生素C的有效用量對成人來說為900-4000mg/天，優(yōu)選為2400-3600mg/天，也就是說以維生素C原料計，每重量份原料應用桑椹2.5-80重量份，優(yōu)選為3-50重量份，更優(yōu)選為5-20重量份；應用黑芝麻2-50重量份，優(yōu)選為3-30重量份，更優(yōu)選為4-10重量份。
本發(fā)明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用，例如，口服制劑(如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態(tài)制劑)，或食物如軟飲料或固體食物(如餅干)，是與其它已知的添加劑混合而制備的，這類添加劑例如載體、崩解劑、粘結劑、潤滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色劑、矯味劑、表面活性劑、增塑劑、PH調(diào)節(jié)劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等，按通常的方法進行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入軟飲料或食物。
按本發(fā)明，桑椹和黑芝麻合為一組份和維生素C單一組份可分別制劑，施用時可將各組份的制劑混合后使用或不同時混合而使用。
本發(fā)明的優(yōu)點是本組合物對改善胃腸道功能有顯著的治療效果，原料來源充足，成本低，組合物中各組分無毒副作用，無配伍禁忌，無不良氣味，除改善胃腸道功能外，對人體尚有保健補益作用。
附表1為本組合物測試實施例2臨床應用治療便秘效果比較。附表2為本組合物測試實施例3臨床應用治療腸易激綜合癥效果比較。
實施例2配方桑椹 27000mg(按整體天然藥材計)黑芝麻24000mg(按整體天然藥材計)維生素C 2400mg將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合再制成3包粒狀物。每日服3次，每次服一包，于飯后服用。
實施例3配方桑椹 24000mg(按整體天然藥材計)黑芝麻18000mg(按整體天然藥材計)維生素C 3000mg將桑椹和黑芝麻與適當量的添加劑如檸檬酸鈉、蘋果酸、蔗糖、苯甲酸和調(diào)味劑、均勻地混合再制成3包沖劑；維生素C與適當量的淀粉、聚乙烯基吡咯烷酮，輕質(zhì)無水硅酸、聚乙二醇和調(diào)味劑均勻混合制成單獨9片；每日服3次，每次沖劑1包，片劑3片，于飯后服用。附表1測試實施例2臨床應用治療便秘效果比較

上表測試組患者不分男女，不分便秘類型，均為長期便秘患者，各組服藥時間均為3周(21天)。基本治愈停藥后1個月沒復發(fā)；顯效停藥1個月又有較輕的便秘癥狀；有效停藥后一周內(nèi)又出現(xiàn)便秘癥狀；無效施藥后雖然癥狀減輕，但仍然便秘。
從表1可明顯看出，服用本組合物制劑治療便秘的治愈率和有總效率均高于對照組制劑或維生素C或桑椹或黑芝麻單一制劑。附表2測試實施例3臨床應用治療腸易激綜合癥效果比較

上表測試組患者不分男女，均為長期患腸易激綜合癥患者，各組服藥時間均為3周(21天)?；局斡Ｋ幒?個月沒復發(fā)；顯效停藥1個月又有較輕的腸易激綜合癥癥狀；有效停藥后一周內(nèi)又出現(xiàn)腸易激綜合癥癥狀；無效施藥后仍然有腸易激綜合癥的癥狀。
從表2可明顯看出，服用本組合物制劑治療腸易激綜合癥的治愈率和總有效率均高于維生素C或桑椹或黑芝麻單一制劑。
另外用本組合物與各對照組比較，經(jīng)隨訪，均有顯逐的唾液分泌增加，食欲改善，胃腸道舒適感；面色光澤、紅潤，頭發(fā)光亮轉黑，精力充沛。
資料目錄1、高等中醫(yī)院校協(xié)編教材《中藥學》“桑椹”“黑芝麻”高學敏主編中國醫(yī)藥科技出版社 1990年9月，362-363頁。
2、維生素可以治萬病“治療便秘的維生素”“維生素C是人體健康管理不可或缺的生力軍”安田和人著天津科技翻譯出版公司 2000年3月 26-28頁，185-187頁。
3、《臨床藥物新用聯(lián)用大全》“維生素”賈公孚、謝惠民主編，人民衛(wèi)生出版社，1999年8月 357-361頁
權利要求
1.一種用于改善胃腸道功能的藥物組合物，其特征是它由下列原料制成桑椹 7500-60000mg和黑芝麻6000-40000mg；維生素C 1500-3600mg。
全文摘要
一種改善胃腸道功能的藥物組合物，該組合物包括維生素C、桑椹和黑芝麻，在改善胃腸道功能方面很有效，并且同時具有保健補益的功效，甚至長期施用也不會產(chǎn)生任何副作用。
文檔編號A61P1/10GK1390583SQ0212349
公開日2003年1月15日 申請日期2002年7月3日 優(yōu)先權日2002年7月3日
發(fā)明者朱煒 申請人:朱煒