一種調(diào)節(jié)胃腸菌群失調(diào)的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及到一種調(diào)節(jié)胃腸菌群失調(diào)的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 健康人的胃腸道內(nèi)寄居著種類繁多的微生物，這些微生物稱為腸道菌群。腸道菌 群按一定的比例組合，各菌間互相制約，互相依存，在質(zhì)和量上形成一種生態(tài)平衡，一旦機(jī) 體內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化，特別是長期應(yīng)用廣譜抗生素，敏感腸菌被抑制，未被抑制的細(xì)菌而乘 機(jī)繁殖，從而引起菌群失調(diào)，其正常生理組合被破壞，而產(chǎn)生病理性組合、引起臨床癥狀就 稱為腸道菌群失調(diào)癥。
[0003] 菌群失調(diào)原因有一下幾點(diǎn)：
[0004] 1.飲食因素
[0005] 飲食可使糞便菌叢發(fā)生明顯改變。無纖維食物促進(jìn)細(xì)菌易位。纖維能維持腸黏膜 細(xì)胞的正常代謝和細(xì)胞動力學(xué)。食物纖維能減少細(xì)菌易位，但不能使屏障功能恢復(fù)至正常。
[0006] 2.菌叢的變化因素
[0007] 菌叢組成可因個體不同而存在差異，但對同一個人來說，在相當(dāng)長的時期內(nèi)菌叢 組成十分穩(wěn)定。每個菌種的生態(tài)學(xué)地位由宿主的生理狀態(tài)、細(xì)菌間的相互作用和環(huán)境的影 響所確定。
[0008] 3.藥物的代謝因素
[0009] 腸道菌叢在許多藥物的代謝中起重要作用，包括乳果糖、水楊酸偶氮磺胺吡啶、左 旋多巴等。任何抗生素都可導(dǎo)致腸道菌叢的改變，其取決于藥物的抗菌譜及其在腸腔內(nèi)的 濃度。氯林可霉素和氨芐青霉素等容易引起菌群失調(diào)，使耐藥的艱難梭菌大量繁殖而致病， 導(dǎo)致抗生素相關(guān)性腹瀉（偽膜性腸炎）。應(yīng)用甲氰咪胍等H2-受體拮抗劑可導(dǎo)致藥物性低 胃酸和胃內(nèi)細(xì)菌增殖。
[0010] 4.年齡因素
[0011] 隨著年齡的增高，腸道菌群的平衡可發(fā)生改變，雙歧桿菌減少，產(chǎn)氣莢膜桿菌增 加，前者有可能減弱對免疫機(jī)能的刺激，后者導(dǎo)致毒素增加使免疫受到抑制。老年人如能維 持年青時的腸道菌群平衡，也許能夠提高免疫能力。
[0012] 5.胃腸道免疫功能障礙
[0013] 胃腸道正常免疫功能來自黏膜固有層的漿細(xì)胞，漿細(xì)胞能產(chǎn)生大量的免疫球蛋 白，即分泌型IgA，此為胃腸道防止細(xì)菌侵入的主要物質(zhì)。一旦胃腸道黏膜合成單體或雙體 IgA，或合成分泌片功能發(fā)生障礙，致使胃腸道分泌液中缺乏分型IgA，則可引起小腸內(nèi)需氧 菌與厭氧菌過度繁殖，從而造成菌群失調(diào)，引起慢性腹瀉。無癥狀的IgA缺乏者，小腸內(nèi)菌 群亦可過度繁殖。新生兒期菌群失調(diào)發(fā)生率較高，亦可能與免疫系統(tǒng)發(fā)育未成熟或不完善 有關(guān)。
[0014] 菌群失調(diào)時，多引起二重感染或重疊感染（superinfection)，即在原發(fā)感染的治 療中，發(fā)生了另一種新致病菌的感染。菌群失調(diào)的發(fā)生多見于使用抗生素和慢性消耗性疾 病等。臨床上長期大量應(yīng)用廣譜抗生素后，大多數(shù)敏感菌和正常菌群被抑制或殺滅，但耐藥 菌則獲得生存優(yōu)勢而大量繁殖致病，如耐藥金黃色葡萄球菌引起腹瀉、敗血癥，對抗生素不 敏感的白假絲酵母菌引起鵝口瘡、陰道炎、腸道和肛門感染。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種調(diào)節(jié)胃腸菌群失調(diào)的中藥制 劑及其制備方法。
[0016] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：有以下重量成分組成：果聚糖 l-20g、人參l-10g、木香l-20g、白茯苓l-20g、炒白術(shù)l-20g、藿香葉l-20g、葛根l-20g、甘 草l-20g、澤蘭l-20g、高良姜l-20g、佩蘭l-20g、山碴l-20g、紅棗l-20g、菊粉l-20g、茯苓 l-20g、螺旋藻 l-20g。
[0017] 進(jìn)一步的，本發(fā)明有如下重量成份：果聚糖l_15g、人參l_8g、木香l_15g、白茯苓 1- 15g、炒白術(shù)l-10g、藿香葉l-10g、葛根l-15g、甘草l-20g、澤蘭l-10g、高良姜I-IOgdjfl 蘭l-8g、山碴l-20g、紅賽l-20g、菊粉l-5g、茯苳l-15g、螺旋藻l-15g。
[0018] 進(jìn)一步的，本發(fā)明有如下重量成份：果聚糖10g、人參3g、木香6g、白茯苓8g、炒白 術(shù)6g、藿香葉6g、葛根llg、甘草15g、澤蘭6、高良姜6g、佩蘭5g、山碴15g、紅賽15g、菊粉 3g、茯苓4g、螺旋藻10g。
[0019] 進(jìn)一步的，本發(fā)明還包括輔料及添加劑。
[0020] 進(jìn)一步的，本發(fā)明為口服液、片劑、膠囊劑、散劑中的任意一種。
[0021] 進(jìn)一步的，本發(fā)明果聚糖包括以下步驟：取干燥的浙麥冬塊根或川麥冬塊根，用3 倍重量90%乙醇回流提取2次，提取液棄之；藥渣用10倍量水提2次，合并水提液，水提液 減壓濃縮至I. 〇g/ml ;水提濃縮液加入2倍體積95%乙醇沉淀，靜置，離心去除沉淀；上清 液再加入3倍體積95%乙醇沉淀，靜置過夜，收集所得的沉淀，干燥，即的果聚糖提取物。
[0022] 進(jìn)一步的，本發(fā)明的制備過程有如下步驟：⑴將人參、木香、白茯苓、炒白術(shù)、藿 香葉、葛根、澤蘭、高良姜、佩蘭、菊粉、茯苓按照上述比例稱取，倒入1-10倍量的水，煎煮 2- 5小時，過濾，收集濾液，將藥渣收集，再次倒入1-3倍的水，煎煮1-3小時，過濾收集濾液， 合并兩次濾液，真空減壓蒸餾得膏體，干燥粉碎得粉末；（2)將果聚糖、甘草、山楂、紅棗、螺 旋藻按照比例，置于粉碎機(jī)中粉碎，過200目標(biāo)準(zhǔn)篩得混合粉末；（3)將步驟（1)所得粉末 與步驟⑵所得粉末攪拌2小時，混勻；(4)將步驟⑶所得加入適當(dāng)輔料，制備成相應(yīng)的 劑型。
[0023] 本發(fā)明采用果聚糖作為原料，果聚糖可促進(jìn)腸道中有益菌（如乳酸菌、雙歧桿菌 等）的增殖，同時抑制減少病原菌和腐敗菌（如大腸桿菌等）的生長，恢復(fù)腸道內(nèi)環(huán)境，改 善腸道菌群的作用。本發(fā)明采用人參、木香、白茯苓、炒白術(shù)、藿香葉、葛根、澤蘭、高良姜、佩 蘭、菊粉、茯苓、甘草、山楂、紅棗，提供了一種安全有效的調(diào)節(jié)腸道菌群的中藥制劑，更加安 全有效，藥材廣泛，安全無污染。本發(fā)明進(jìn)一步采用螺旋藻為原料，富含人體必需而又不能 自行合成的八種氨基酸，在降血脂、抗癌、抗衰老、抗輻射、護(hù)肝、提高機(jī)體免疫力與造血功 能、調(diào)節(jié)代謝機(jī)能等方面均具有良好功效，螺旋藻具有益生元作用，能明顯促進(jìn)腸道乳桿菌 和雙歧桿菌的增殖，進(jìn)一步調(diào)理胃腸道。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合具體實(shí)施例對本 發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0025] 本發(fā)明果聚糖（fructan)是自然界中普遍存在的一類主要以果糖基果糖為糖苷 鍵連接而成的碳水化合物總稱；每一種果聚糖分子中都含有1個分子葡萄糖，其分子末端 沒有還原性。根據(jù)果糖基轉(zhuǎn)移連接位置的不同以及物種間聚合度的差異，果聚糖結(jié)構(gòu)相當(dāng) 復(fù)雜。由于果聚糖在人體口腔、胃及小腸的過程中基本上不分解、不被消化吸收。能夠有效 促進(jìn)腸道中有益菌（如乳酸菌、雙歧桿菌等）的增殖，同時抑制減少病原菌和腐敗菌（如大 腸桿菌等）的生長，恢復(fù)腸道內(nèi)環(huán)境。以上結(jié)果表明，本發(fā)明的果聚糖提取物具有顯著的改 善腸道菌群的作用。
[0026] 本發(fā)明人參性味，味甘、微苦，性溫、平。歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)。補(bǔ)氣，固脫，生津，安神， 益智。性味：味甘、微苦，性溫、平。歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)。補(bǔ)氣，固脫，生津，安神，益智。功效： 大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神。主治：體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘 咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽瘺宮冷；心力衰竭，心原性休克。用于氣短 喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少無力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虛脫。大補(bǔ)元 氣，固脫生津，安神。治勞傷虛損，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虛咳喘促，自汗暴脫，驚 悸，健忘，眩暈頭痛，陽瘺，尿頻，消渴，婦女崩漏，小兒慢驚，及久虛不復(fù)，一切氣血津液不足 之證。
[0027] 本發(fā)明木香，中藥名。為