一種扭力可控型椎體間隙撐開器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種扭力可控型椎體間隙撐開 器。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會(huì)的不斷老齡化，越來越多的人出現(xiàn)腰椎疾病，而椎體間植骨融合術(shù)是使 腰椎重新獲得穩(wěn)定重要方法，而選取合適大小的椎體間融合器是方法中的重要一環(huán)。
[0003] 目前國(guó)內(nèi)外對(duì)于如何選取椎體間融合器的大小沒有一個(gè)固定的標(biāo)準(zhǔn)量化方案，僅 靠每一個(gè)手術(shù)者自身的經(jīng)驗(yàn)與手術(shù)中的感覺，存在著許多不確定性，同時(shí)也延長(zhǎng)了低年資 脊柱外科醫(yī)生的培養(yǎng)曲線。
[0004] 在置入椎體間融合器之前需要使用椎體撐開器撐開，現(xiàn)有撐開器通常是由醫(yī)生手 動(dòng)撐開，并不能夠準(zhǔn)確判斷撐開器撐開椎體間隙的大小，且每個(gè)醫(yī)生操作扭力不同，操作習(xí) 慣不同，使得椎體間隙過大或過小。然而椎體間隙是椎體間置骨融合手術(shù)的關(guān)鍵，其選用的 椎間融合器大小規(guī)格不同，其規(guī)格高度由9_至15_不等，撐開器撐開不足或撐開過度導(dǎo) 致選用錯(cuò)誤大小的椎體間融合器，從而導(dǎo)致椎體間融合的失敗或出現(xiàn)終板破裂而導(dǎo)致出血 的大量增加及融合器的沉降等并發(fā)癥。
[0005] 綜上所述，亟需一種能夠在撐開椎體間隙時(shí)獲知撐開的扭力，選擇合適大小的椎 體間融合器，使椎體間撐開標(biāo)準(zhǔn)化；同時(shí)也能夠縮短年輕脊柱外科醫(yī)師的學(xué)習(xí)曲線的扭力 可控型椎體間隙撐開器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本實(shí)用新型的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種能夠在撐開椎體間隙時(shí)獲 知撐開的扭力，選擇合適大小的椎體間融合器，使椎體間撐開標(biāo)準(zhǔn)化；同時(shí)也能夠縮短年輕 脊柱外科醫(yī)師的學(xué)習(xí)曲線的扭力可控型椎體間隙撐開器。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案是：
[0008] 一種扭力可控型椎體間隙撐開器，所述撐開器設(shè)有撐開器本體、撐桿、手柄；所述 撐開器設(shè)有扭力刻度裝置；所述的扭力刻度裝置包括固定部件和運(yùn)動(dòng)部件；所述的固定部 件和運(yùn)動(dòng)部件裝配連接在撐桿近端；所述的固定部件上設(shè)有刻度尺；所述運(yùn)動(dòng)部件固定在 撐桿上；所述的運(yùn)動(dòng)部件與固定部件連接的一端設(shè)有指示線；所述運(yùn)動(dòng)部件中還設(shè)有卡 槽，其卡槽與固定在撐桿上的卡條配合。
[0009] 所述撐開器本體為扁平狀，且遠(yuǎn)端截面為長(zhǎng)方形。
[0010] 所述撐桿遠(yuǎn)端與撐開器本體是一次整體成型的，所述撐桿近端與手柄為活動(dòng)卡扣 連接，且手柄與不同大小的撐開器本體匹配。
[0011] 所述刻度尺的扭力范圍為2-5Nm。
[0012] 所述手柄與撐桿組合呈T形。
[0013] 本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)在于：
[0014] 1、本實(shí)用新型的一種扭力可控型椎體間隙撐開器，通過扭力刻度裝置，能夠簡(jiǎn)單 明了的獲得撐開時(shí)所獲得的最大扭力，在扭力刻度裝置的輔助下，撐開器撐開椎體間合適 的高度，便于置放合適大小的椎間融合器。避免撐開不足或撐開過度導(dǎo)致選用錯(cuò)誤大小的 椎體間融合器，從而導(dǎo)致椎體間融合的失敗或出現(xiàn)終板破裂而導(dǎo)致出血量增加及融合器沉 降等并發(fā)癥；
[0015] 2、較術(shù)者的感覺和經(jīng)驗(yàn)更為可靠精確；
[0016] 3、縮短脊柱外科醫(yī)師學(xué)習(xí)椎體間融合手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線。
【附圖說明】
[0017] 附圖1是本實(shí)用新型的一種扭力可控型椎體間隙撐開器結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0019] 附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：
[0020] 1.撐開器本體 2.撐桿 3.扭力刻度裝置 31.固定部件 311.刻度尺 32.運(yùn)動(dòng)部件 321.指示線 4.手柄
[0021] 實(shí)施例1
[0022] 為了便于描述，以下描述使用了術(shù)語"近端"和"遠(yuǎn)端";所述的近端為距離醫(yī)生操 作較近的一端；所述的遠(yuǎn)端為距離醫(yī)生操作較遠(yuǎn)的一端。
[0023] 請(qǐng)參照?qǐng)D1，圖1是本實(shí)用新型的一種扭力可控型椎體間隙撐開器結(jié)構(gòu)示意圖。一 種扭力可控型椎體間隙撐開器，所述撐開器設(shè)有撐開器本體1、撐桿2、扭力刻度裝置3、手 柄4 ;所述撐開器本體1為扁平狀，且遠(yuǎn)端截面為長(zhǎng)方形；所述手柄4與撐桿2組合呈T形； 所述撐桿2遠(yuǎn)端與撐開器本體1是一次整體成型的，所述撐桿2近端與手柄4為活動(dòng)卡扣 連接，且手柄4與不同大小的撐開器本體1匹配；所述的扭力刻度裝置3包括固定部件31 和運(yùn)動(dòng)部件32 ;所述的固定部件31和運(yùn)動(dòng)部件32裝配連接在撐桿2近端；所述的固定部 件31上設(shè)有刻度尺311 ;所述運(yùn)動(dòng)部件32固定在撐桿2上；所述的運(yùn)動(dòng)部件32與固定部 件31連接的一端設(shè)有指示線321 ;所述運(yùn)動(dòng)部件32中還設(shè)有卡槽（圖中未示出），其卡槽 與固定在撐桿2上的卡條（圖中未示出）配合。
[0024] 需要說明的是：所述扭力刻度裝置3能在手柄4旋轉(zhuǎn)過程中獲得這一階段的最 大扭力，同時(shí)顯示在刻度上并不退回，這樣就能夠使手術(shù)醫(yī)師清晰的獲知目前所用的扭力 是否在何時(shí)范圍內(nèi)，若小于合適范圍，則需要增加撐開器號(hào)數(shù)進(jìn)一步撐開，若已大于合適范 圍，則提示已有過撐，應(yīng)該選取相對(duì)更小號(hào)數(shù)的椎體間融合器。同時(shí)也能夠縮短年輕脊柱外 科醫(yī)師的學(xué)習(xí)曲線（在單獨(dú)完成一臺(tái)合理結(jié)果的手術(shù)中，外科醫(yī)生所需時(shí)間和/或手術(shù)例 數(shù)的平均值）。
[0025] 所述撐開器本體1為扁平狀，且截面為長(zhǎng)方形，其所用是：一方面是扁平狀便于置 入，另一方面撐開器本體1截面呈長(zhǎng)方形，在使用狀態(tài)下可旋轉(zhuǎn)至對(duì)角線位置處來調(diào)整椎 體間高度；所述的撐開器本體1固定連接在撐桿2近端，而撐桿2遠(yuǎn)端與手柄4通過活動(dòng)卡 扣連接，倘若術(shù)中需要更換撐開器本體1時(shí)，只需要從手柄4上拆下?lián)螚U2,選擇帶有合適撐 開器本體1的撐桿2連接在手柄4上即可，操作簡(jiǎn)單方便，同時(shí)方便選擇不同大小的撐開器 本體1合理用于術(shù)中；所述的固定部件31上的刻度尺311標(biāo)準(zhǔn)是按照扭力大小設(shè)計(jì)的，其 單位是Nm，扭力范圍為2-5Nm ;所述運(yùn)動(dòng)部件32隨著手柄4旋轉(zhuǎn)，其指示線321用于標(biāo)記旋 轉(zhuǎn)的位置；所述的卡條與卡槽相配合，避免旋轉(zhuǎn)后撐開器退回。
[0026] 本實(shí)用新型的一種可控型椎體撐開器使用方法是：在椎體間植骨融合術(shù)時(shí)，切除 椎間盤后，將帶扭力刻度裝置3與椎體間隙撐開器相連，進(jìn)行椎體間隙撐開，觀察撐開時(shí)的 最大扭力，每次撐開前均使用髓核鉗取出椎間隙內(nèi)的游離物。若撐開最大扭力小于3-4Nm 范圍內(nèi)，則更換更大號(hào)的撐開器再行撐開；若在3-4Nm范圍內(nèi)，則選取該大小的椎體間融合 器；若大于4Nm，則建議選取小一號(hào)的椎體間融合器。
[0027] 本實(shí)用新型的一種扭力可控型椎體間隙撐開器，通過扭力刻度裝置3,能夠簡(jiǎn)單明 了的獲得撐開時(shí)所獲得的最大扭力，在扭力刻度裝置3的輔助下，撐開器撐開椎體間合適 的高度，便于置放合適大小的椎間融合器。避免撐開不足或撐開過度導(dǎo)致選用錯(cuò)誤大小的 椎體間融合器，從而導(dǎo)致椎體間融合的失敗或出現(xiàn)終板破裂而導(dǎo)致出血的大量增加及融合 器的沉降等并發(fā)癥：較術(shù)者的感覺和經(jīng)驗(yàn)更為可靠精確；縮短脊柱外科醫(yī)師學(xué)習(xí)椎體間融 合手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線。
[0028] 以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技 術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充 也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種扭力可控型椎體間隙撐開器，所述撐開器設(shè)有撐開器本體、撐桿、手柄；其特征 在于，所述撐開器設(shè)有扭力刻度裝置；所述的扭力刻度裝置包括固定部件和運(yùn)動(dòng)部件；所 述的固定部件和運(yùn)動(dòng)部件裝配連接在撐桿近端；所述的固定部件上設(shè)有刻度尺；所述運(yùn)動(dòng) 部件固定在撐桿上；所述的運(yùn)動(dòng)部件與固定部件連接的一端設(shè)有指示線；所述運(yùn)動(dòng)部件中 還設(shè)有卡槽，其卡槽與固定在撐桿上的卡條配合。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開器，其特征在于，所述撐開器本體為扁平狀，且遠(yuǎn)端截面 為長(zhǎng)方形。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開器，其特征在于，所述撐桿遠(yuǎn)端與撐開器本體是一次整 體成型的，所述撐桿近端與手柄為活動(dòng)卡扣連接，且手柄與不同大小的撐開器本體匹配。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開器，其特征在于，所述刻度尺的扭力范圍為2-5Nm。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開器，其特征在于，所述手柄與撐桿組合呈T形。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種扭力可控型椎體間隙撐開器，所述撐開器設(shè)有撐開器本體、撐桿、手柄；所述撐開器設(shè)有扭力刻度裝置；所述的扭力刻度裝置包括固定部件和運(yùn)動(dòng)部件；所述的固定部件和運(yùn)動(dòng)部件裝配連接在撐桿近端；所述的固定部件上設(shè)有刻度尺；所述運(yùn)動(dòng)部件固定在撐桿上；所述的運(yùn)動(dòng)部件與固定部件連接的一端設(shè)有指示線；所述運(yùn)動(dòng)部件中還設(shè)有卡槽，其卡槽與固定在撐桿上的卡條配合。其優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在：通過扭力刻度裝置，能夠簡(jiǎn)單明了的獲得撐開時(shí)所獲得的最大扭力，在扭力刻度裝置的輔助下，撐開器撐開椎體間合適的高度，便于置放合適大小的椎間融合器。
【IPC分類】A61B17-70
【公開號(hào)】CN204446073
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520127926
【發(fā)明人】姜曉幸, 馮振洲, 蔣淳, 陳子賢, 曹淵武
【申請(qǐng)人】復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
【公開日】2015年7月8日
【申請(qǐng)日】2015年3月5日