可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療裝置，尤其涉及一種可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]椎體壓縮性骨折(“VCF”)是一種常見的脊柱損傷且會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)期殘疾，一般來(lái)說(shuō)，VCF涉及脊柱中一個(gè)或多個(gè)椎體的塌陷。VCF通暢發(fā)生在胸椎的下部椎體或腰椎的上部椎體。VCF通常涉及到受影響椎體的前側(cè)部分產(chǎn)生的骨折。VCF可導(dǎo)致脊柱的受影響區(qū)域中的椎體的正常序列和曲率，例如脊柱前凸，產(chǎn)生變形。VCF和或相關(guān)脊柱畸形例如是由于脊柱的轉(zhuǎn)移性疾病、外傷等造成的或者與骨質(zhì)疏松相關(guān)。直到目前，醫(yī)生在采取何種方式治療VCF和相關(guān)畸形方面仍受到諸多限制。
[0003]治療椎體壓縮性骨折，一般采用兩種技術(shù)，一種是椎體成形術(shù)(PVP)，:將可流動(dòng)的增強(qiáng)材料，通常是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA-常稱為骨水泥)，通過(guò)穿刺針注入受損椎體。粘固劑注入之后不久，液體填充材料聚合且硬度增加，從內(nèi)部支持椎體，緩解疼痛并防止經(jīng)椎體進(jìn)一步塌陷。
[0004]另一種技術(shù)是椎體后凸成形術(shù)(PKP)，將可擴(kuò)張的裝置被插入受損椎體內(nèi)，然后擴(kuò)張。取出可擴(kuò)張的裝置，該手術(shù)即在骨內(nèi)形成一空腔，在空腔中可填充骨水泥或其它承載材料，使骨折的骨能夠承重。從而強(qiáng)化受損椎體，保護(hù)其免于進(jìn)一步塌陷。
[0005]目前此類產(chǎn)品存在的問(wèn)題:骨水泥滲漏和雙側(cè)穿刺手術(shù)費(fèi)用高。
[0006]骨水泥滲漏是最為常見的并發(fā)癥。PVP術(shù)骨水泥滲漏率為40%，椎體后凸成形術(shù)(Kyphoplasty, KP)術(shù)骨水泥滲漏率為8%，在短時(shí)期內(nèi)，絕大部分的滲漏無(wú)明顯癥狀；但漏出的骨水泥也可能由于機(jī)械壓迫、發(fā)熱、化學(xué)毒性等因素造成神經(jīng)損害甚至截癱。故此類手術(shù)需要降低骨水泥滲漏率。
[0007]由于在進(jìn)行PVP和PKP手術(shù)過(guò)程中，需要注射骨水泥恢復(fù)椎體高度，單側(cè)穿刺注射骨水泥容易引起椎體高度恢復(fù)不均，而導(dǎo)致并發(fā)癥。若要椎體高度恢復(fù)均勻，則需要雙側(cè)穿刺，手術(shù)費(fèi)用高。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]本實(shí)用新型公開了一種可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，用以解決現(xiàn)有技術(shù)中手術(shù)步驟復(fù)雜，輻射強(qiáng)度大，具有再骨折風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題。
[0009]本實(shí)用新型的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0010]一種可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其中，包括:一固定手柄，所述固定手柄的一端安裝有一 Y型接頭，所述固定手柄的另一端可轉(zhuǎn)動(dòng)的安裝有一旋轉(zhuǎn)手柄，所述固定手柄內(nèi)具有一連通所述旋轉(zhuǎn)手柄與所述Y型接頭進(jìn)口的通孔，一內(nèi)螺桿穿過(guò)所述通孔，所述內(nèi)螺桿的一端與所述旋轉(zhuǎn)手柄螺紋連接；所述Y型接頭的出口連接有一外鞘管，所述外鞘管上安裝有一可膨脹囊袋和一頭端；一拉線的一端與所述頭端連接，所述拉線的另一端與所述內(nèi)螺桿連接。
[0011]如上所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其中，所述Y型接頭包括:一第一管口、一第二管口、一出口，所述第一管口與所述出口在同一直線上。
[0012]如上所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其中，所述第一管口的一端置于所述固定手柄內(nèi)。
[0013]如上所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其中，所述拉線穿過(guò)所述第一管口、所述出口道。
[0014]如上所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其中，還包括一內(nèi)鞘管，所述內(nèi)鞘管的一端穿過(guò)所述Y型接頭、所述外鞘管、所述囊袋安裝在所述囊袋的遠(yuǎn)端端部。
[0015]如上所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其中，所述拉線穿過(guò)所述內(nèi)鞘管。
[0016]如上所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其中，所述拉線采用金屬材料。
[0017]如上所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其中，所述囊袋采用柔軟的高分子材料。
[0018]如上所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其中，所述Y型接頭的第一管口具有一蓋子，所述蓋子的一端部螺紋連接在所述Y型接頭上，所述蓋子的另一端部安裝在所述固定手柄內(nèi)。
[0019]如上所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其中，所述內(nèi)鞘管的一端安裝在所述蓋子上。
[0020]綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本實(shí)用新型解決了現(xiàn)有技術(shù)中手術(shù)步驟復(fù)雜，輻射強(qiáng)度大，具有再骨折風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題，通過(guò)設(shè)置旋轉(zhuǎn)手柄及拉線使得外鞘管可以彎曲，使得經(jīng)椎弓根穿刺后，囊袋直達(dá)椎體中心位置，實(shí)現(xiàn)椎體中心復(fù)位，并使得在椎體正中創(chuàng)建骨水泥腔，實(shí)現(xiàn)椎體的中心強(qiáng)化，以利于脊柱的結(jié)構(gòu)重建及防治臨近節(jié)段椎體的再骨折，并且本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低，便于操作。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1是本實(shí)用新型可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2是本可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置的彎曲狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0023]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步描述:
[0024]圖1是本實(shí)用新型可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2是本可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置的彎曲狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖，請(qǐng)參見圖1、圖2，一種可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其中，包括:一固定手柄1，固定手柄I的一端安裝有一 Y型接頭2，固定手柄I的另一端可轉(zhuǎn)動(dòng)的安裝有一旋轉(zhuǎn)手柄3，固定手柄I內(nèi)具有一連通旋轉(zhuǎn)手柄3與Y型接頭2進(jìn)口的通孔，一內(nèi)螺桿4穿過(guò)通孔，內(nèi)螺桿4的一端與旋轉(zhuǎn)手柄3螺紋連接；Y型接頭2的出口連接有一外鞘管6，外鞘管6上安裝有一可膨脹囊袋8和一頭端；一拉線5的一端與頭端連接，拉線5的另一端與內(nèi)螺桿4連接。
[0025]本實(shí)用新型的Y型接頭2包括:一第一管口 12、一第二管口 9、一出口 10，第一管口 12與出口 10在同一直線上。
[0026]本實(shí)用新型的第一管口 12的一端置于固定手柄I內(nèi)。
[0027]本實(shí)用新型的拉線5穿過(guò)第一管口 12、出口 10。
[0028]本實(shí)用新型還包括一內(nèi)鞘管7，內(nèi)鞘管7的一端穿過(guò)Y型接頭2、外鞘管6、囊袋8安裝在囊袋8的遠(yuǎn)端端部。本實(shí)用新型的拉線5穿過(guò)內(nèi)鞘管7。
[0029]本實(shí)用新型的拉線5采用金屬材料，例如:304不銹鋼，316L不銹鋼，NiTi記憶合金，TC4等。
[0030]本實(shí)用新型的囊袋8采用柔軟的高分子材料，例如:PA，Pebax, TPU, PVC等。
[0031]本實(shí)用新型的Y型接頭2的第一管口 12具有一蓋子11，蓋子11的一端部螺紋連接在Y型接頭上2，蓋子11的另一端部安裝在固定手柄I內(nèi)。
[0032]本實(shí)用新型的內(nèi)鞘管7的另一端安裝在蓋子11上。
[0033]本實(shí)用新型的外鞘管6可以采用遠(yuǎn)端預(yù)先彎曲一定角度的結(jié)構(gòu)。
[0034]在本實(shí)用新型的具體實(shí)施過(guò)程中，可以采用以下實(shí)施例:將本實(shí)用新型沿著擴(kuò)張器的直線通道穿過(guò)椎體壁。在到達(dá)彎曲通道的起點(diǎn)后，由于本實(shí)用新型還未彎曲所以通過(guò)性不好。這時(shí)需要順時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)手柄3使產(chǎn)品頭部彎曲，然后再試探性的一點(diǎn)點(diǎn)進(jìn)入彎曲通道。進(jìn)入彎曲通道的過(guò)程中應(yīng)緩慢的順時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)手柄3以獲得良好的通過(guò)角度。直至本實(shí)用新型到達(dá)椎體中線并稍稍穿過(guò)中線一些。用球囊充盈裝置為囊袋8充壓，使椎體抬高，恢復(fù)椎體高度。將囊袋8充盈裝置泄壓，緩慢向外拔出本實(shí)用新型。邊向外拔出本實(shí)用新型，邊緩慢逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)手柄3，使頭端彎曲段慢慢減小彎曲角度，以便于拔出本裝置。最后拔出本裝置后，向椎體內(nèi)填充骨水泥，結(jié)束手術(shù)操作。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其特征在于，包括:一固定手柄，所述固定手柄的一端安裝有一 Y型接頭，所述固定手柄的另一端可轉(zhuǎn)動(dòng)的安裝有一旋轉(zhuǎn)手柄，所述固定手柄內(nèi)具有一連通所述旋轉(zhuǎn)手柄與所述Y型接頭進(jìn)口的通孔，一內(nèi)螺桿穿過(guò)所述通孔，所述內(nèi)螺桿的一端與所述旋轉(zhuǎn)手柄螺紋連接；所述Y型接頭的出口連接有一外鞘管，所述外鞘管上安裝有一可膨脹囊袋和一頭端；一拉線的一端與所述頭端連接，所述拉線的另一端與所述內(nèi)螺桿連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其特征在于，所述Y型接頭包括:一第一管口、一第二管口、一出口，所述第一管口與所述出口在同一直線上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其特征在于，所述第一管口的一端置于所述固定手柄內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其特征在于，所述拉線穿過(guò)所述第一管口、所述出口道。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其特征在于，還包括一內(nèi)鞘管，所述內(nèi)鞘管的一端穿過(guò)所述Y型接頭、所述外鞘管、所述囊袋安裝在所述囊袋的遠(yuǎn)端端部。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其特征在于，所述拉線穿過(guò)所述內(nèi)鞘管。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其特征在于，所述拉線采用金屬材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其特征在于，所述囊袋采用柔軟的高分子材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其特征在于，所述Y型接頭的第一管口具有一蓋子，所述蓋子的一端部螺紋連接在所述Y型接頭上，所述蓋子的另一端部安裝在所述固定手柄內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，其特征在于，所述內(nèi)鞘管的另一端安裝在所述蓋子上。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種可控彎治療椎體壓縮性骨折的可膨脹裝置，涉及醫(yī)療裝置領(lǐng)域，包括：一固定手柄，所述固定手柄的一端安裝有一Y型接頭，所述固定手柄的另一端可轉(zhuǎn)動(dòng)的安裝有一旋轉(zhuǎn)手柄，所述固定手柄內(nèi)具有一連通所述旋轉(zhuǎn)手柄與所述Y型接頭進(jìn)口的通孔，一內(nèi)螺桿穿過(guò)所述通孔，所述內(nèi)螺桿的一端與所述旋轉(zhuǎn)手柄螺紋連接；所述Y型接頭的出口連接有一外鞘管，所述外鞘管上安裝有一可膨脹囊袋和一頭端；一拉線的一端與所述頭端連接，所述拉線的另一端與所述內(nèi)螺桿連接。通過(guò)設(shè)置旋轉(zhuǎn)手柄及拉線使得外鞘管可以彎曲，使得經(jīng)椎弓根穿刺后，囊袋直達(dá)椎體中心位置。
【IPC分類】A61M29-02, A61B17-56
【公開號(hào)】CN204428138
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420780829
【發(fā)明人】呂振杰, 崔鐵軍
【申請(qǐng)人】上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請(qǐng)日】2014年12月12日