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一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料及其制備方法與流程

文檔序號:12011468閱讀:448來源:國知局
本發(fā)明屬于醫(yī)用新材料領(lǐng)域,涉及一種醫(yī)用敷料材料及其制備方法,特別是涉及一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料及其制備方法。

背景技術(shù):
水凝膠是指以水為分散介質(zhì)的凝膠。具有交聯(lián)結(jié)構(gòu)的水溶性高分子中引入一部分疏水基團(tuán)而形成能遇水膨脹的交聯(lián)聚合物。是一種高分子網(wǎng)絡(luò)體系,性質(zhì)柔軟,能保持一定的形狀,能吸收大量的水。凡是水溶性或親水性的高分子,通過一定的化學(xué)交聯(lián)或物理交聯(lián),都可以形成水凝膠。水凝膠根據(jù)來源不同可分為天然水凝膠和合成水凝膠;根據(jù)其性質(zhì)的不同可分為電中性水凝膠、離子型水凝膠;水凝膠根據(jù)其對外界刺激的反應(yīng)情況不同分為傳統(tǒng)水凝膠和環(huán)境敏感水凝膠。水凝膠具有良好的物理化學(xué)性質(zhì)和生物相容性,使其在藥劑學(xué)領(lǐng)域有許多應(yīng)有,如一些緩釋制劑的載體、水性軟膏基質(zhì)以及新型制劑。水凝膠用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的敷料中具有較好的透氣性、耐汗性、貼敷性和保濕性,并且無致敏性、刺激性。在剝離后無殘留物、不污染衣物、無疼痛感,并可反復(fù)揭貼等。專利授權(quán)公告號為CN101293110的發(fā)明專利公開了一種醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料。其組成材料包括聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇和水。但是其斷裂強度較低,降低了水凝膠的機械強度,因此其機械強度仍然有提升的空間。

技術(shù)實現(xiàn)要素:
要解決的技術(shù)問題:醫(yī)用水凝膠敷料相比傳統(tǒng)的創(chuàng)傷部位修復(fù)所使用的紗布具有非常多的優(yōu)點,目前常見的水凝膠敷料材料也較多,但是多數(shù)常規(guī)的水凝膠敷料材料的相應(yīng)吸水膨脹率較低,物理強度較低,本發(fā)明的目的在于提供一種新型的生物相容性較好、無副作用的復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料及其制備方法。技術(shù)方案:針對以上的問題,本發(fā)明公開了一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料及其制備方法,所述的復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料由以下材料按照重量比組成:海藻酸10wt%-25wt%、明膠5wt%-15wt%、聚乙烯醇3wt%-10wt%、羥丙基甲基纖維素5wt%-20wt%、丙二醇2wt%-5wt%、余量為水。進(jìn)一步的,所述的一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料,由以下材料按照重量比組成:海藻酸15wt%-20wt%、明膠8wt%-12wt%、聚乙烯醇5wt%-9wt%、羥丙基甲基纖維素10wt%-15wt%、丙二醇3wt%-4wt%、余量為水。進(jìn)一步的,所述的一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料中海藻酸分子量為20-100kDa。進(jìn)一步的,所述的一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料中明膠分子量為25-60kDa。進(jìn)一步的,所述的一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料中聚乙烯醇分子量為100-150kDa。一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料的制備方法,所述的復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料制備方法包括以下步驟:(1)取去離子水倒入反應(yīng)器中,將反應(yīng)器溫度升高為65-85℃,溫度穩(wěn)定后向反應(yīng)器中緩慢加入海藻酸、明膠,加入海藻酸和明膠的同時進(jìn)行機械攪拌,機械攪拌轉(zhuǎn)速為100-150r/min;(2)加完海藻酸和明膠后,繼續(xù)攪拌10-15min,再向反應(yīng)器中加入聚乙烯醇和羥丙基甲基纖維素、丙二醇,加入的同時也進(jìn)行機械攪拌,攪拌轉(zhuǎn)速為30-60r/min;(3)上述材料混合完成后,將水凝膠冷卻至室溫,制備的水凝膠敷料材料中海藻酸為10wt%-25wt%、明膠為5wt%-15wt%、聚乙烯醇為3wt%-10wt%、羥丙基甲基纖維素為5wt%-20wt%、丙二醇為2wt%-5wt%、余量為水。進(jìn)一步的,所述的一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料的制備方法中海藻酸為15wt%-20wt%、明膠為8wt%-12wt%、聚乙烯醇為5wt%-9wt%、羥丙基甲基纖維素為10wt%-15wt%、丙二醇為3wt%-4wt%、余量為水。進(jìn)一步的,所述的一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料的制備方法中海藻酸分子量為20-100kDa。進(jìn)一步的,所述的一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料的制備方法中明膠分子量為25-60kDa。進(jìn)一步的,所述的一種復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料的制備方法中聚乙烯醇分子量為100-150kDa。通過將不同的天然高分子材料和合成高分子材料有效組合,并且對凝膠材料的分子量進(jìn)行了篩選,制備的復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料的吸水膨脹率得到了有效提升,另外還顯著提高了水凝膠的斷裂強度。有益效果:本發(fā)明的復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料中當(dāng)海藻酸為15wt%-20wt%、明膠為8wt%-12wt%、聚乙烯醇為5wt%-9wt%、羥丙基甲基纖維素為10wt%-15wt%、丙二醇為3wt%-4wt%、余量為水,其中海藻酸分子量為20-100kDa、明膠分子量為25-60kDa、聚乙烯醇分子量為100-150kDa時,制備的復(fù)合醫(yī)用水凝膠敷料材料的吸水膨脹率高于常規(guī)的水凝膠材料,另外將水凝膠材料干燥后測定了其斷裂強度,其斷裂強度也高于常規(guī)得水凝膠材料,并且本發(fā)明的水凝膠敷料材料具有良好的生物相容性。具體實施方式實施例1(1)取去離子水倒入反應(yīng)器中,將反應(yīng)器溫度升高為65℃,溫度穩(wěn)定后向反應(yīng)器中緩慢加入分子量為20-100kDa的海藻酸、分子量為25-60kDa的明膠,加入海藻酸和明膠的同時進(jìn)行機械攪拌,機械攪拌轉(zhuǎn)速為150r/min;(2)加完海藻酸和明膠后,繼續(xù)攪拌15min,再向反應(yīng)器中加入分子量為100-150kDa的聚乙烯醇和羥丙基甲基纖維素、丙二醇,加入的同時也進(jìn)行機械攪拌,攪拌轉(zhuǎn)速為60r/min;(3)上述材料混合完成后,將水凝膠冷卻至室溫,制備的水凝膠敷料材料中海藻酸為25wt%、明膠為5wt%、聚乙烯醇為3wt%、羥丙基甲基纖維素為20wt%、丙二醇為5wt%、余量為水。實施例2(1)取去離子水倒入反應(yīng)器中,將反應(yīng)器溫度升高為85℃,溫度穩(wěn)定后向反應(yīng)器中緩慢加入分子量為20-100kDa的海藻酸、分子量為25-60kDa的明膠,加入海藻酸和明膠的同時進(jìn)行機械攪拌,機械攪拌轉(zhuǎn)速為100r/min;(2)加完海藻酸和明膠后,繼續(xù)攪拌10min,再向反應(yīng)器中加入分子量為100-150kDa的聚乙烯醇和羥丙基甲基纖維素、丙二醇,加入的同時也進(jìn)行機械攪拌,攪拌轉(zhuǎn)速為30r/min;(3)上述材料混合完成后,將水凝膠冷卻至室溫,制備的水凝膠敷料材料中海藻酸為10wt%、明膠為15wt%、聚乙烯醇為10wt%、羥丙基甲基纖維素為5wt%、丙二醇為2wt%、余量為水。實施例3(1)取去離子水倒入反應(yīng)器中,將反應(yīng)器溫度升高為65℃,溫度穩(wěn)定后向反應(yīng)器中緩慢加入分子量為20-100kDa的海藻酸、分子量為25-60kDa的明膠,加入海藻酸和明膠的同時進(jìn)行機械攪拌,機械攪拌轉(zhuǎn)速為150r/min;(2)加完海藻酸和明膠后,繼續(xù)攪拌15min,再向反應(yīng)器中加入分子量為100-150kDa的聚乙烯醇和羥丙基甲基纖維素、丙二醇,加入的同時也進(jìn)行機械攪拌,攪拌轉(zhuǎn)速為60r/min;(3)上述材料混合完成后,將水凝膠冷卻至室溫,制備的水凝膠敷料材料中海藻酸為20wt%、明膠為12wt%、聚乙烯醇為5wt%、羥丙基甲基纖維素為15wt%、丙二醇為3wt%、余量為水。實施例4(1)取去離子水倒入反應(yīng)器中,將反應(yīng)器溫度升高為85℃,溫度穩(wěn)定后向反應(yīng)器中緩慢加入分子量為20-100kDa的海藻酸、分子量為25-60kDa的明膠,加入海藻酸和明膠的同時進(jìn)行機械攪拌,機械攪拌轉(zhuǎn)速為100r/min;(2)加完海藻酸和明膠后,繼續(xù)攪拌10min,再向反應(yīng)器中加入分子量為100-150kDa的聚乙烯醇和羥丙基甲基纖維素、丙二醇,加入的同時也進(jìn)行機械攪拌,攪拌轉(zhuǎn)速為30r/min;(3)上述材料混合完成后,將水凝膠冷卻至室溫,制備的水凝膠敷料材料中海藻酸為15wt%、明膠為8wt%、聚乙烯醇為9wt%、羥丙基甲基纖維素為10wt%、丙二醇為4wt%、余量為水。對比例1(1)取去離子水倒入反應(yīng)器中,將反應(yīng)器溫度升高為65℃,溫度穩(wěn)定后向反應(yīng)器中緩慢加入分子量為20-200kDa的海藻酸、分子量為20-100kDa的明膠,加入海藻酸和明膠的同時進(jìn)行機械攪拌,機械攪拌轉(zhuǎn)速為150r/min;(2)加完海藻酸和明膠后,繼續(xù)攪拌15min,再向反應(yīng)器中加入分子量為100-200kDa的聚乙烯醇和羥丙基甲基纖維素、丙二醇,加入的同時也進(jìn)行機械攪拌,攪拌轉(zhuǎn)速為60r/min;(3)上述材料混合完成后,將水凝膠冷卻至室溫,制備的水凝膠敷料材料中海藻酸為25wt%、明膠為5wt%、聚乙烯醇為3wt%、羥丙基甲基纖維素為20wt%、丙二醇為5wt%、余量為水。對比例2(1)取去離子水倒入反應(yīng)器中,將反應(yīng)器溫度升高為65℃,溫度穩(wěn)定后向反應(yīng)器中緩慢加入分子量為20-100kDa的海藻酸、分子量為25-60kDa的明膠,加入海藻酸和明膠的同時進(jìn)行機械攪拌,機械攪拌轉(zhuǎn)速為150r/min;(2)上述材料混合完成后,將水凝膠冷卻至室溫,制備的水凝膠敷料材料中海藻酸為25wt%、明膠為5wt%、余量為水。對比例3(1)取去離子水倒入反應(yīng)器中,將反應(yīng)器溫度升高為85℃,溫度穩(wěn)定后向反應(yīng)器中緩慢加入分子量為100-150kDa的聚乙烯醇和羥丙基甲基纖維素、丙二醇,加入的同時也進(jìn)行機械攪拌,攪拌轉(zhuǎn)速為30r/min;(3)上述材料混合完成后,將水凝膠冷卻至室溫,制備的水凝膠敷料材料中聚乙烯醇為10wt%、羥丙基甲基纖維素為5wt%、丙二醇為2wt%、余量為水。將實施例1至4的水凝膠敷料材料和對比例1至3的水凝膠敷料材料進(jìn)行真空干燥,干燥至凝膠膜重量恒重。將干燥后的凝膠膜放入水中,測定其12h后凝膠膜的吸水后重量,12h后吸水后重量與干燥前凝膠的重量比為吸水膨脹率,另外測定了干燥后的凝膠膜的斷裂強度。吸水膨脹率和凝膠膜斷裂強度值如下:本發(fā)明的水凝膠敷料材料中,通過對明膠、聚乙烯醇、海藻酸的分子量進(jìn)行優(yōu)化,得到的水凝膠敷料材料的吸水膨脹率和斷裂強度都得到了顯著提高,取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果。另外對比例2和對比例3中分別含有本發(fā)明的一部分水凝膠材料,但是其性能都顯著的低于本發(fā)明的水凝膠敷料材料的性能。
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