一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法，該方法包括下列步驟：1)于藥鍋中，向原料藥中加入6升水，浸泡2h，在100℃下回流加熱6小時(shí)，過濾，得到濾渣1和濾液1；2)向所述濾液1中加入5升水，在90℃下回流加熱5小時(shí)，過濾，得到濾渣2和濾液2；以及3)合并所述濾液1和所述濾液2，濃縮至5000毫升，然后冷卻至室溫，灌封、滅菌后備用。本發(fā)明所述方法制得的藥劑的組方合理，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
【專利說明】一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]放射治療(簡稱放療)是腫瘤的主要治療手段之一，目前，單獨(dú)放療或聯(lián)合放療已占整個(gè)腫瘤治療的70%左右，在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，射線經(jīng)過的正常組織都會(huì)受到較大損傷，常常出現(xiàn)一些并發(fā)癥。幾乎所有放療患者的皮膚黏膜均會(huì)接受額外的照射劑量，放射性皮膚損傷是腫瘤放療中最常見的反應(yīng)之一，且發(fā)生率高。對急性皮膚反應(yīng)進(jìn)行有效的預(yù)防與治療，既可減少患者的痛苦，又可保證治療的連續(xù)性，進(jìn)而增加放療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法，該方法包括下列步驟:
[0005]I)于藥鍋中，向原料藥中加入6升水，浸泡2h，在100°C下回流加熱6小時(shí)，過濾，得到濾渣I和濾液I;
[0006]2)向所述濾液I中加入5升水，在90°C下回流加熱5小時(shí)，過濾，得到濾渣2和濾液2 ;以及
[0007]3)合并所述濾液I和所述濾液2，濃縮至5000毫升，然后冷卻至室溫，灌封、滅菌后備用。
[0008]所述原料藥包含下列重量份的藥材:血竭10-30份、二七10-20份、黃刺皮1-10份、黃芪1-30份、五倍子10-30份、珍珠梅10-30份、地膚子10_30份、鬼針草1_20份、車前草10-30份、普賢菜10-30份、。
[0009]優(yōu)選地，所述原料藥包含下列重量份的藥材:血竭15份、三七12份、黃刺皮5份、黃芪10份、五倍子13份、珍珠梅20份、地膚子18份、鬼針草5份、車前草20份、普賢菜11份、。
[0010]本發(fā)明中諸藥相合，組方合理，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0011]實(shí)施例本發(fā)明的洗劑 [0012]稱取血竭15克、三七12克、黃刺皮5克、黃芪10克、五倍子13克、珍珠梅20克、地膚子18克、鬼針草5克、車前草20克、普賢菜11克。于藥鍋中，向原料藥中加入6升水，浸泡2h，在100°C下回流加熱6小時(shí)，過濾，得到濾渣I和濾液I ;向所述濾液I中加入5升水，在90°C下回流加熱5小時(shí)，過濾，得到濾渣2和濾液2 ；以及合并所述濾液I和所述濾液2，濃縮至5000毫升，然后冷卻至室溫，灌封、滅菌后備用。
[0013]實(shí)驗(yàn)例
[0014]收集于2012年9月至2014年3月在我院行放射治療，且放療后出現(xiàn)急性II度、III度皮膚反應(yīng)的患者的200例，其中男10例，女10例；年齡40-75歲；乳腺癌40例，頭頸部腫瘤60例，其他8例；皮損程度:11度64例，III度39例。排除:皮膚對中藥過敏者。
[0015]使用實(shí)施例中制備的洗劑來進(jìn)行治療。治療時(shí)首先對局部皮損進(jìn)行處理，用無菌生理鹽水清洗創(chuàng)面，將患處滲液、脫皮、壞死組織洗凈。每天3次，每次取1000毫升洗劑，以紗布沾濕反復(fù)擦拭皮膚損傷處，每次擦拭2分鐘。治療2周為I療程。治療期間保持局部清潔、干爽、透氣。
[0016]觀察項(xiàng)目
[0017]觀察患者疼痛程度(24小時(shí)后)的變化；皮損面積變化；濕性滲液停止時(shí)間；水腫消退時(shí)間。
[0018]療效標(biāo)準(zhǔn)
[0019]按照國際抗癌聯(lián)盟(UICC)急性放射反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)評定放射性皮膚損傷程度。O度:無變化。I度:水皰形成，輕度紅斑，脫毛，干性皮損，出汗減少。II度:明顯紅斑，斑狀濕性皮損，中性水腫。III度:融合性濕性皮損，凹陷性水腫。IV度:壞死、潰瘍、出血。療效標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:第3輯[S].1997:45.)制定。臨床痊愈:瘡面愈合，全身癥狀消失。顯效:11度總瘡面愈合90%以上，或III度瘡面愈合50%以上，全身癥狀消失。有效:1I度總瘡面愈合50%以上，或III度瘡面愈合30%以上，全身癥狀消失。無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，瘡面感染未控制。
[0020]在經(jīng)過治療之后，總有效率為97%。其中II度皮膚損傷者總有效率為100%。III度皮膚損傷反應(yīng)者總有效率為93.87%。濕性滲液停止時(shí)間平均(2.26±1.32)天；水腫消退時(shí)間平均(3.91 ±1.41)天。
[0021]應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑，其特征在于:所述原料藥包含下列重量份的藥材:血竭10-30份、三七10-20份、黃刺皮1-10份、黃芪1-30份、五倍子10_30份、珍珠梅10-30份、地膚子10-30份、鬼針草1-20份、車前草10_30份、普賢菜10_30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:1)于藥鍋中，向原料藥中加入6升水，浸泡2h，在100°C下回流加熱6小時(shí)，過濾，得到濾渣I和濾液I ; 2)向所述濾液I中加入5升水，在90°C下回流加熱5小時(shí)，過濾，得到濾渣2和濾液2；以及 3)合并所述濾 液I和所述濾液2，濃縮至5000毫升，然后冷卻至室溫，灌封、滅菌后備用。
【文檔編號】A61K35/64GK104027516SQ201410239057
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年6月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月3日
【發(fā)明者】陳凱 申請人:陳凱