一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：巖羊角3-9份，瓦楞子5-15份，積雪草4-8份，神曲10-20份，烏賊骨8-12份，碘化鉀8-12份，西黃蓍膠5-10份，阿拉伯膠10-20份，硅油消泡劑8-16份?？诜?0分鐘后到達(dá)或通過回腸末端，腸道內(nèi)對比劑分布均勻，對比密度值理想，顯像清晰，無偽影，能有效提高胃腸道早期病變的檢出率和胃腸道惡性腫瘤的分期準(zhǔn)確性，是一種理想的胃腸道超聲檢查口服造影劑，適于臨床推廣使用。
【專利說明】一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)超聲診斷【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種利用超聲檢測胃腸道疾病的 造影劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 胃腸病是指腸粘膜和胃黏膜發(fā)炎，可由多種引發(fā)因素，而患了該病，會出現(xiàn)多種癥 狀，如惡心、嘔吐、腹瀉等，還可有發(fā)熱、失水等嚴(yán)重癥狀，應(yīng)及早治療。
[0003] 嚴(yán)重胃腸炎對不足十八個月大的新生兒危害最大。頻發(fā)的腹瀉會造成脫水及某種 極為重要的鹽丟失，這會使生理化學(xué)平衡失常，如果不加制止，可能會導(dǎo)致患者休克。對身 體健康的人來說，嘔吐及腹瀉幾次只不過像是患了感冒一樣，不會有太大的不利影響。但如 果在嘔吐及腹瀉之外，還伴有嚴(yán)重持續(xù)的腹痛（不只是偶發(fā)性的抽搐），這些癥狀就可能是 諸如闌尾炎等其它的腹部疾病所引起的。
[0004] 腸胃炎若沒有得到及時的治療，會不利于身體健康，可能會造成嚴(yán)重脫水，疼痛和 感染，消瘦、乏力、腸鳴、失眠、多夢、怕冷，嚴(yán)重者有可發(fā)熱，心跳加速，以及衰弱，貧血，電解 質(zhì)平衡推敲和營養(yǎng)障礙等表現(xiàn)。因此，得了腸胃炎一定要去專業(yè)的胃腸?？漆t(yī)院治療。以 為患者若不及時診療很可能會引起其它腸胃疾病，甚至癌變。
[0005] 胃腸道造影檢查法又稱胃充盈法，是通過一種造影劑充盈胃和腸腔來消除胃及腸 腔內(nèi)氣體對超聲波的干擾，以此來改善胃腸超聲環(huán)境，為超聲檢查營造一個良好的聲窗，不 僅使正常胃腸壁機構(gòu)和病變能清晰顯示，而且更清楚的辨別其周圍器官，造影劑本身又不 影響聲波的穿透，所以，造影劑的性能直接影響圖像質(zhì)量和診斷的準(zhǔn)確性。
[0006] 超聲造影又稱聲學(xué)造影（acoustic contrast)，是利用造影劑使后散射回聲增強， 明顯提高超聲診斷的分辨力、敏感性和特異性的技術(shù)。隨著儀器性能的改進(jìn)和新型聲學(xué)造 影劑的出現(xiàn)超聲造影已能有效的增強心肌、肝、腎、腦等實質(zhì)性器官的二維超聲影像和血流 多普勒信號，反映和觀察正常組織和病變組織的血流灌注情況，已成為超聲診斷的一個十 分重要和很有前途的發(fā)展方向。有人把它看作是繼二維超聲、多普勒和彩色血流成像之后 的第二次革命。
[0007] 在現(xiàn)有胃腸道造影劑中，申請公布號CN 103041410A(申請?zhí)?0131000220L 0)公 開了一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑，制成所述粉劑有效成分的原料組成及重量份數(shù) 為：甘草70-90份，丹參60-85份，法半夏55-70份，石決明50-65份，白術(shù)45-65份，厚樸 45-60份，滑石粉40-60份，薏苡仁40-55份，神曲35-50份，貝母30-45份，烏賊骨25-40份， 鹿角霜20-35份，柴胡14-25份，穩(wěn)定劑15份，助瀉劑12份，碘化物8份。申請公布號CN 103083690A(申請?zhí)?01310059525. 8)公開了一種用于胃腸彩色超聲造影的膠囊劑，：制成 所述膠囊有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：茯苓45-60份，白芨40-55份，石決明35-50 份，郁金30-48份，黨參28-45份，厚樸25-40份，滑石粉22-36份，牡蠣18-30份，枳實15-25 份，貝母12-22份，海螵蛸8-18份，鹿角霜4-10份。
[0008] 在醫(yī)療影像市場的時代，便攜式超聲具有強大的吸引力。超聲發(fā)展的阻礙之一是 造影劑問題。造影劑可大大提高圖像質(zhì)量和診斷效果。對于某些診斷而言，它們將是幫助 超聲有效競爭MRI、CT的關(guān)鍵因素之一。MRI和CT檢查時常會用到造影劑，但可用于超聲 的造影劑很少。即使在這些少量的造影劑中，一些應(yīng)用還有爭議。美國FDA和歐洲醫(yī)藥產(chǎn) 品評價機構(gòu)還對在一些心臟病中應(yīng)用這些造影劑作出警告。醫(yī)學(xué)專家們正在努力游說反對 這些裁決。如這些市場監(jiān)管障礙被清除，將對超聲和超聲造影劑的市場增長產(chǎn)生重大影響。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種利用超聲檢測胃腸疾病的 造影劑，影像清晰、對比明顯、理性性能穩(wěn)定，同時能對胃腸道提供保護(hù)作用，適用于臨床胃 腸道常規(guī)及專項檢查超聲造影
[0010] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述造影劑的制備方法。
[0011] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0012] 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：巖 羊角3-9份，瓦榜子5-15份，積雪草4-8份，神曲10-20份，烏賊骨8-12份，碘化鉀8-12份， 西黃蓍膠5-10份，阿拉伯膠10-20份，硅油消泡劑8-16份。
[0013] 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成：巖羊角5-7份，瓦榜子8-13份，積雪草5-7份，神曲13-18份，烏賊骨9-11份， 碘化鉀9-11份，西黃蓍膠7-9份，阿拉伯膠13-18份，硅油消泡劑10-14份。
[0014] 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，更為優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主 要原料制備而成：巖羊角6份，瓦楞子10份，積雪草6份，神曲15份，烏賊骨10份，碘化鉀 10份，西黃蓍膠8份，阿拉伯膠15份，硅油消泡劑12份。
[0015] 上述造影劑的制備方法，制備步驟如下：
[0016] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內(nèi)，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過80-120目篩；
[0017] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加30_40°C的溫開水浸泡30-50分鐘，水 的用量是積雪草和神曲用量的1-5倍，武火煎開，轉(zhuǎn)文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0018] (3)將步驟⑴所得物加入到步驟⑵所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏12-24小 時，濃縮至稠膏狀；
[0019] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0020] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細(xì)末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為50-80°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0021] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（1)過 90-110目篩（優(yōu)選過100目篩）。
[0022] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（2)加 33-38°C的溫開水（優(yōu)選加35°C的溫開水）。
[0023] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（2)浸 泡35-45分鐘（優(yōu)選浸泡40分鐘）。
[0024] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（2)水 的用量是積雪草和神曲用量的2-4倍（優(yōu)選3倍）。
[0025] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（3)靜 置冷藏15-20小時（優(yōu)選18小時）。
[0026] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（5)干 燥的溫度為60_70°C (優(yōu)選65°C )。
[0027] 最佳使用方法：超聲檢查前一小時，口服本發(fā)明所得造影顆粒劑5_15g。
[0028] 各原料藥的藥理功效分別為：
[0029] 巖羊角：基原：為?？茙r羊?qū)賱游飵r羊的角。成分：巖羊角含角蛋白、肽類、氨基 酸、脂類、磷酸鈣、不溶性無機鹽。藥性：《內(nèi)蒙古藥用動物》："味苦，性涼。"功用主治：清熱 解毒。主治發(fā)熱，腸胃膿腫，胃腸炎。宜忌：無。
[0030] 瓦楞子：又名蚶殼、瓦屋子、血蛤皮、瓦壟蛤皮，為蚶科蚶屬動物毛蚶、魁蚶及泥蚶 屬動物泥蚶的貝殼。藥性：質(zhì)堅，味甘、咸，性平。成分：主要成分為碳酸鈣，還含有少量磷酸 鈣及鎂、鐵、硅酸鹽。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有消痰化瘀、軟堅散結(jié)、制酸止痛的功 效，用于頑痰久咳，胃痛吐酸，外傷出血，胃及十二指腸潰瘍。
[0031] 積雪草：基原：為雙子葉植物傘形科積雪草的干燥全草或帶根全草。成分：含多種 α -香樹脂醇型的三萜成分，其中有積雪草苷、參枯尼苷、異參枯尼苷，羥基積雪草苷，玻熱 模苷、破熱米苷和破熱米酸等，以及馬達(dá)積雪草酸。藥性：苦、辛，寒。歸肝、脾、腎經(jīng)。功用 主治：清熱解毒，利濕消腫。是東方人的長壽藥，可益腦提神。研究表明具有滋補、消炎、愈 合傷口、利尿通便和鎮(zhèn)定作用。對麻風(fēng)病、潰瘍也有療效，對血液凈化及免疫力有激活作用， 因其可刺激深層皮膚細(xì)胞的更替。它是神經(jīng)滋補劑，能提高記憶力，減輕精神疲勞；還可降 血壓，治療肝病等。宜忌：劑量過大會引起眩暈。
[0032] 神曲：味甘；辛；性溫；無毒。入脾；胃經(jīng)。健脾和胃；消食化積；主治飲食停滯；消 化不良；脘腹脹滿；食欲不振；嘔吐瀉痢。《本草正》載："味甘氣平，健脾暖胃，消食下氣，化 滯調(diào)中，逐痰積，破癥瘕，運化水谷，除霍亂脹滿嘔吐。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，神曲含多量酵母 菌和B族維生素，能增進(jìn)食欲，維持正常消化機能，同時還能幫助礦石類藥物消化吸收。
[0033] 烏賊骨：味咸；潘；性溫。入肝；腎經(jīng)。收斂止血；固精止帶；制酸止痛；收濕斂瘡。 主治吐血；嘔血；崩漏；便血；紐血；創(chuàng)傷出血；腎虛遺精滑精；赤白帶下；胃痛嘈雜；噯氣泛 酸；濕疹潰瘍。《本草經(jīng)疏》載："咸溫入肝腎，通血脈而祛寒濕，入肝膽，舒營氣，溫而燥濕， 又主瘡多膿汁也。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，烏賊水煎液有顯著的抗輻射作用，能明顯促進(jìn)骨缺 損修復(fù)。
[0034] 碘化鉀：為白色立方結(jié)晶或粉末，在潮濕空氣中微有吸濕性，久置析出游離碘而變 成黃色，并能形成微量碘酸鹽，光及潮濕能加速分解，碘化鉀用來制造有機化合物和化學(xué)試 齊IJ，碘化鉀為穩(wěn)定劑和助溶劑，飼料級的碘化鉀也可做作為飼料加工中碘的補充劑。
[0035] 西黃蓍膠：為豆科植物西黃蓍膠樹（Astra-galus gummifer Labill.)的干枝被割 傷后滲出的樹膠，經(jīng)干燥而得。主要含西黃蓍膠素8-10%，此成分可溶于水。另含有西黃蓍 膠粘素60%，此成分不溶于水。[性狀]為白色或黃白色粉末或半透明薄片；遇水膨脹成有 粘性膠狀物。本品粘度在PH5時最大，低于pH4. 5或高于pH6粘度則顯著下降。[作用與用 途]為潤滑劑、助懸劑、粘合劑及浮化劑等。
[0036] 阿拉伯膠：阿拉伯膠有著復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)，主要包括有樹膠醛糖、半乳糖、葡萄糖 醛酸等。是一種天然植物膠，取自一種名為Acacia的樹，由樹的汁液凝結(jié)而成.品質(zhì)良好 的阿拉伯膠顏色呈琥珀色，且顆粒大而圓，阿拉伯膠是一種碳水化合物聚合體，可在大腸中 被部分降解。它可以為人體補充纖維素，與淀粉和麥芽糊精相比，其能量值還不到一半。更 具體的說，阿拉伯膠是阿拉伯半乳糖寡糖、多聚糖和蛋白糖的混合物。
[0037] 硅油消泡劑：硅油消泡劑是二甲基硅油與消泡活性劑通過物化方法結(jié)合而成的復(fù) 合物，是加工油性消泡劑和水性消泡劑基礎(chǔ)原料，較二甲基硅油的消泡性和抑泡性提高，硅 油消泡劑能排除胃腸道內(nèi)的氣體，能有效的消除氣體干擾所產(chǎn)生的偽像。
[0038] 本發(fā)明無毒副作用，使用方便，理化性能穩(wěn)定，對比明顯，影像清晰，同時合理搭配 中藥組方，避免了常規(guī)造影劑對腸道的損傷，適用于常規(guī)胃腸道準(zhǔn)備和專項檢查的口服造 影劑。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0039] 圖1是服用本發(fā)明造影劑后充盈效果，顯像情況效果圖。

【具體實施方式】
[0040] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不被此限制。
[0041] 實施例1 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備 而成（每份取IOg):巖羊角3份，瓦楞子5份，積雪草4份，神曲10份，烏賊骨8份，碘化鉀 8份，西黃蓍膠5份，阿拉伯膠10份，硅油消泡劑8份。
[0042] 上述造影劑的制備方法，步驟如下：
[0043] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內(nèi)，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過80目篩；
[0044] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加 30°C的溫開水浸泡30分鐘，水的用量 是積雪草和神曲用量的1倍，武火煎開，轉(zhuǎn)文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0045] (3)將步驟⑴所得物加入到步驟⑵所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏12小時， 濃縮至稠膏狀；
[0046] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0047] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細(xì)末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為50°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0048] 典型案例一：呂XX，男，45歲，是濰坊某工廠的工人，2012年秋天出現(xiàn)腹瀉、腹痛、 惡心、嘔吐、發(fā)熱、食欲減退等癥狀，不到半個月的時間體重減輕（可能是脫水的征象），家 人見患者病情越來越嚴(yán)重，便陪患者去醫(yī)院檢查，醫(yī)生聽完患者敘述的癥狀后，建議患者做 超聲檢測，在超聲檢測前1小時，服用本發(fā)明造影劑15g。
[0049] 服用本實施例1所得造影劑，30分鐘后到達(dá)或通過回腸末端，腸道內(nèi)對比劑分布 均勻，對比密度值理想，顯像清晰，無偽影，通過超聲檢查后，很快確定了患者的病情，并及 時進(jìn)行治療，患者很快痊愈。
[0050] 實施例2 -種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備 而成（每份取5g):巖羊角9份，瓦榜子15份，積雪草8份，神曲20份，烏賊骨12份，碘化 鉀12份，西黃蓍膠10份，阿拉伯膠20份，硅油消泡劑16份。
[0051] 上述造影劑的制備方法，步驟如下：
[0052] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內(nèi)，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過120目篩；
[0053] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加 40°C的溫開水浸泡50分鐘，水的用量 是積雪草和神曲用量的5倍，武火煎開，轉(zhuǎn)文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0054] (3)將步驟（1)所得物加入到步驟（2)所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏24小時， 濃縮至稠膏狀；
[0055] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0056] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細(xì)末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為80°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0057] 實施例3 -種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備 而成（每份取15g):巖羊角5份，瓦榜子8份，積雪草5份，神曲13份，烏賊骨9份，碘化鉀 9份，西黃蓍膠7份，阿拉伯膠13份，硅油消泡劑10份。
[0058] 上述造影劑的制備方法，步驟如下：
[0059] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內(nèi)，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過90目篩；
[0060] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加33°C的溫開水浸泡35分鐘，水的用量 是積雪草和神曲用量的2倍，武火煎開，轉(zhuǎn)文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0061] (3)將步驟⑴所得物加入到步驟⑵所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏15小時， 濃縮至稠膏狀；
[0062] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0063] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細(xì)末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為60°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0064] 實施例4 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備 而成（每份取20g):巖羊角7份，瓦楞子13份，積雪草7份，神曲18份，烏賊骨11份，碘化 鉀11份，西黃蓍膠9份，阿拉伯膠18份，硅油消泡劑14份。
[0065] 上述造影劑的制備方法，步驟如下：
[0066] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內(nèi)，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過110目篩；
[0067] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加38°C的溫開水浸泡45分鐘，水的用量 是積雪草和神曲用量的4倍，武火煎開，轉(zhuǎn)文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0068] (3)將步驟⑴所得物加入到步驟⑵所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏20小時， 濃縮至稠膏狀；
[0069] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0070] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細(xì)末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為70°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0071] 典型案例二：王X，女，52歲。山東濰坊青州人，長期干農(nóng)活，2013年6月開始，吃完 飯之后就感覺腹部疼痛的厲害，而且消化不良，偶有返酸、燒灼感、噯氣等上消化道癥狀，發(fā) 現(xiàn)便不成形、粘液便、而且大便次數(shù)多，去醫(yī)院檢查，未發(fā)現(xiàn)什么異常，只是開了一些溫胃的 藥物，起初服用還有效果，但是后來上述癥狀越來越嚴(yán)重了，兒女見癥狀越發(fā)嚴(yán)重后果，就 帶王X去大醫(yī)院做檢查，醫(yī)生說通過表面現(xiàn)象很難發(fā)現(xiàn)病因在哪，建議患者采用超聲檢測。
[0072] 檢測前1小時服用實施例4所得造影劑12g，40分鐘后到達(dá)或通過回腸末端，腸道 內(nèi)對比劑分布均勻，對比密度值理想，顯像清晰，無偽影，通過超聲檢查后，很快確定了患者 的病情，并及時進(jìn)行治療，患者很快痊愈，服用實施例4所得造影劑受檢者在一周內(nèi)未出現(xiàn) 腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和全身癥狀。
[0073] 實施例5 -種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備 而成（每份取30g):巖羊角6份，瓦榜子10份，積雪草6份，神曲15份，烏賊骨10份，碘化 鉀10份，西黃蓍膠8份，阿拉伯膠15份，硅油消泡劑12份。
[0074] 上述造影劑的制備方法，步驟如下：
[0075] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內(nèi)，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過100目篩；
[0076] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加35°C的溫開水浸泡40分鐘，水的用量 是積雪草和神曲用量的3倍，武火煎開，轉(zhuǎn)文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0077] (3)將步驟⑴所得物加入到步驟⑵所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏18小時， 濃縮至稠膏狀；
[0078] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0079] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細(xì)末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為65°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0080] 試驗例1實施例5所得利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的臨床應(yīng)用：2011年1 月-2014年1月，在4所醫(yī)院篩選300例胃腸疾病患者，其中女性150例，男性150例。隨機 分為兩組，實驗組及對照組，實驗組服用實施例5所得造影劑，對照組服用其它造影劑。使 用方法為：超聲檢查前一小時，口服實施例5所得造影劑IOg有效：服用本品后，充盈效果 理想，腸道內(nèi)對比劑分布均勻，對比密度值理想，顯像清晰，無偽影；無效：服用本品后，腸 道內(nèi)無顯像。
[0081] 1、服藥0-60分鐘內(nèi)，每隔20分鐘觀察一次，記錄下充盈效果，顯像人數(shù)，結(jié)果如附 圖1 :
[0082] 分析：從附圖1中可以看出，本發(fā)明造影劑，充盈效果、顯像效果和其他造影劑類 基本相同，在0-40分鐘內(nèi)基本都可以顯像清晰，無偽影，達(dá)到快速顯像的目的。
[0083] 2、對照組服用其它造影劑和實驗組服用本發(fā)明造影劑療效對比，結(jié)果如表1所 示：

【權(quán)利要求】
1. 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制 備而成：巖羊角3-9份，瓦榜子5-15份，積雪草4-8份，神曲10-20份，烏賊骨8-12份，碘化 鉀8-12份，西黃蓍膠5-10份，阿拉伯膠10-20份，硅油消泡劑8-16份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，其特征在于：取下述重量 配比的主要原料制備而成：巖羊角5-7份，瓦楞子8-13份，積雪草5-7份，神曲13-18份，烏 賊骨9-11份，碘化鉀9-11份，西黃蓍膠7-9份，阿拉伯膠13-18份，硅油消泡劑10-14份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，其特征在于：取下述重量 配比的主要原料制備而成：巖羊角6份，瓦楞子10份，積雪草6份，神曲15份，烏賊骨10份， 碘化鉀10份，西黃蓍膠8份，阿拉伯膠15份，硅油消泡劑12份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，其特 征在于，步驟如下： (1) 將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內(nèi)，于無煙的爐火 中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過80-120目篩； (2) 將積雪草和神曲至于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加30-40°C的溫開水浸泡30-50分鐘，水的用 量是積雪草和神曲用量的1-5倍，武火煎開，轉(zhuǎn)文化煎30分鐘，過濾，濾液備用； (3) 將步驟（1)所得物加入到步驟（2)所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏12-24小時，濃 縮至稠膏狀； (4) 將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用； (5) 將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細(xì)末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻，烘干 干燥，干燥的溫度為50-80°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟⑴過90-110目篩（優(yōu)選過100 目篩）。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（2)加33-38°C的溫開水（優(yōu)選 加35°C的溫開水）。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（2)浸泡35-45分鐘（優(yōu)選浸 泡40分鐘）。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（2)水的用量是積雪草和神曲 用量的2-4倍（優(yōu)選3倍）。
9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟⑶靜置冷藏15-20小時（優(yōu) 選18小時）。
10. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（5)干燥的溫度為60-70°C (優(yōu) 選 65°C )。
【文檔編號】A61K49/22GK104436247SQ201410238967
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年6月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月3日
【發(fā)明者】王鵬 申請人:王鵬