一種治療奶牛乳房炎的藥物組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了甘露醇與恩諾沙星聯(lián)合用藥在制備治療奶牛乳房炎的藥物中的用途。本發(fā)明還提供了一種治療奶牛乳房炎的藥物組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明藥物能有效治療奶牛的乳房炎，快速消除癥狀，增加奶品產(chǎn)量和品質(zhì)，并且質(zhì)量穩(wěn)定，適于臨床推廣。
【專利說(shuō)明】一種治療奶牛乳房炎的藥物組合物及其制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療奶牛乳房炎的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]奶牛乳房炎是指奶牛的乳房受到了物理、化學(xué)、微生物等因素刺激所引起的一種炎性疾病。發(fā)病奶牛的乳汁發(fā)生理化性質(zhì)、細(xì)胞學(xué)性質(zhì)的變化和乳腺組織發(fā)生病理學(xué)變化，引起產(chǎn)奶量下降和奶品質(zhì)降低，是危害奶牛業(yè)發(fā)展的四大疾病之一。嚴(yán)重時(shí)延長(zhǎng)奶牛產(chǎn)后發(fā)情和妊娠時(shí)間，甚至使病牛失去生產(chǎn)性能，牛死亡和淘汰，造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。國(guó)內(nèi)外資料顯示，各種類型的奶牛乳房炎尤其是隱性乳房炎的發(fā)病數(shù)約占泌乳期奶?？倲?shù)的1/3，奶牛乳房炎成為了當(dāng)前影響世界奶牛業(yè)發(fā)展的最主要的疾病之一。在我國(guó)，每年用于治療奶牛乳房炎的費(fèi)用近億元人民幣，由此可見，乳房炎對(duì)奶牛業(yè)的危害是巨大的。
[0003]目前關(guān)于奶牛的乳房炎和隱性乳房炎的診斷技術(shù)已相當(dāng)成熟，但是治療方法卻比較欠缺。在我國(guó)治療奶牛的乳房炎還是以使用抗菌藥物配合消炎藥物為主，但是由于血乳屏障的存在和炎性乳腺組織的發(fā)炎增厚，導(dǎo)致通過(guò)肌肉注射和靜脈滴注的藥物到達(dá)發(fā)炎的乳腺組織的藥物達(dá)不到有效的劑量，效果較差。在治療奶牛乳腺炎藥物的選擇上，目前還沒有專門用于奶牛乳房炎的大輸液劑，通常臨床的獸醫(yī)人員需要將抗生素與生理鹽水或者葡萄糖注射液混合，由于抗生素的規(guī)格與奶牛用藥量比較規(guī)格較小，所以獸醫(yī)在稀釋的過(guò)程中不但麻煩而且容易污染。 [0004]申請(qǐng)?zhí)?200580038478.2，發(fā)明名稱:使用恩諾沙星的乳腺炎的治療，該專利涉及一種使用恩諾沙星或環(huán)丙沙星的乳腺炎簡(jiǎn)化治療，尤其是針對(duì)母牛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種治療奶牛乳房炎的藥物組合物，本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了該藥物組合物的制備方法和用途。
[0006]本發(fā)明提供了甘露醇與恩諾沙星聯(lián)合用藥在制備治療奶牛乳房炎的藥物中的用途。
[0007]進(jìn)一步優(yōu)選地，甘露醇與恩諾沙星的重量配比為:
[0008]甘露醇20-25份、恩諾沙星0.2-0.4份。
[0009]更進(jìn)一步優(yōu)選地，甘露醇與恩諾沙星的重量配比為:
[0010]甘露醇20份、恩諾沙星0.2份。
[0011]本發(fā)明提供的藥物是以甘露醇與恩諾沙星為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0012]其中，所述的輔助性成分為維生素C、碳酸氫鈉。
[0013]其中，所述的制劑是注射劑。
[0014]折算成重量百分比，本發(fā)明藥物注射劑中甘露醇和恩諾沙星的百分含量分別為:甘露醇20-25%，恩諾沙星0.2-0.4%。[0015]本發(fā)明還提供了一種治療奶牛乳房炎的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0016]甘露醇20-25份、恩諾沙星0.2-0.4份。
[0017]進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0018]甘露醇20份、恩諾沙星0.2份。
[0019]其中，所述的制劑是注射劑。
[0020]甘露醇作為等滲調(diào)節(jié)劑的濃度為0.5-1.5%，本發(fā)明藥物中甘露醇的重量百分含量為20-25%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于作為滲透壓調(diào)節(jié)劑的濃度，作為功能型活性物質(zhì)，增加恩諾沙星在乳房炎奶牛乳房的藥物濃度，提高藥效。本發(fā)明藥物是專為奶牛設(shè)計(jì)用于乳房炎治療的藥物，不但使用方便，而且質(zhì)量可靠療效確實(shí)。
【具體實(shí)施方式】[0021]實(shí)施例1本發(fā)明注射液的制備
[0022]1、處方
[0023]甘露醇20g
[0024]恩諾沙星0.2g
[0025]奶牛按照恩諾沙星2.5mg/kg體重給藥。
[0026]2、制備工藝
[0027]取甘露醇適量，溶于適量的注射用水中(50 % )，加入0.3 %的針用活性炭，攪拌加熱溶解煮沸l(wèi)Omin，趁熱用0.45微米微孔濾膜濾過(guò)，待用；另取恩諾沙星適量，加適量注射用水?dāng)嚢?20% )，用維生素C調(diào)節(jié)pH使恩諾沙星溶解，0.45微米微孔濾膜濾過(guò)，待用；將甘露醇液和恩諾沙星液混合，注射用水補(bǔ)足至全量，用維生素C或者碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH至
4.0-4.5，用處理干凈的500ml大輸液瓶分裝，扎蓋，115°C高壓滅菌30min即得。
[0028]實(shí)施例2本發(fā)明注射液的制備
[0029]取甘露醇25g，恩諾沙星0.4g，按實(shí)施例1的方法制備成注射液。
[0030]實(shí)施例3本發(fā)明注射液重量配比篩選試驗(yàn)
[0031]按照實(shí)施例1的制備工藝分別配置甘露醇恩諾沙星百分比為:20:0.2 ；20:0.3 ；20:0.4 ；25:0.2 ；25:0.3 ；25:0.4的處方藥物，分別從性狀(外觀色澤)、含量(恩諾沙星含量)、PH值、澄明度考察其穩(wěn)定性。分別試制上述供試品，市售包裝，在溫度25°C ±2°C，相對(duì)濕度60% ±10%的條件下放置12個(gè)月。每3個(gè)月取樣一次，分別于O個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、12個(gè)月取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。
[0032]實(shí)驗(yàn)結(jié)果:從長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)看，該處方恩諾沙星甘露醇的最佳比例為20:0.2，在該配比下，性狀、含量、PH值、澄明度都符合規(guī)定。恩諾沙星甘露醇25:0.2的比例也比較穩(wěn)定，但是含量穩(wěn)定性沒有恩諾沙星甘露醇20:0.2比例佳。在甘露醇達(dá)到25時(shí)，可能結(jié)
晶，但是溫浴可以溶解，只是在臨床使用的時(shí)候不方便，但是不影響質(zhì)量。
[0033]
【權(quán)利要求】
1.甘露醇與恩諾沙星聯(lián)合用藥在制備治療奶牛乳房炎的藥物中的用途。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于:甘露醇與恩諾沙星的重量配比為: 甘露醇20-25份、恩諾沙星0.2-0.4份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其特征在于:甘露醇與恩諾沙星的重量配比為: 甘露醇20份、恩諾沙星0.2份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的用途，其特征在于:它是以甘露醇與恩諾沙星為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于:所述的輔助性成分為維生素C、碳酸氫鈉。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于:所述的制劑是注射劑。
7.一種治療奶牛乳房炎的藥物組合物，其特征在于:它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑: 甘露醇20-25份、恩諾沙星0.2-0.4份。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于:它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑: 甘露醇20份、恩諾沙星0.2份。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的藥物組合物，其特征在于:所述的制劑是注射劑。
10.一種制備權(quán)利要求7-9任意一項(xiàng)所述藥物組合物的方法，它包括如下步驟: a、取甘露醇溶于注射用水中，加入針用活性炭，攪拌加熱溶解煮沸，趁熱用0.45微米微孔濾膜濾過(guò)，待用； b、另取恩諾沙星 ，加注射用水?dāng)嚢?，用維生素C調(diào)節(jié)pH在使全量0.2-0.4%恩諾沙星溶解，0.45微米微孔濾膜濾過(guò)，待用； C、將甘露醇液和恩諾沙星液混合，注射用水補(bǔ)足至全量，再用維生素C或者碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH至4.0-4.5，分裝，115°C高壓滅菌，即得。
【文檔編號(hào)】A61P15/14GK103977006SQ201410239009
【公開日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年5月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月30日
【發(fā)明者】唐華僑, 房春林, 吳學(xué)淵, 李超, 楊海涵, 丁曉剛 申請(qǐng)人:成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司