疏水性丙烯酸眼內(nèi)透鏡材料的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了低粘性的疏水性高折射率丙烯酸材料。這些材料尤其用作眼內(nèi)透鏡材料，含有一種或多種芳基丙烯酸疏水性單體作為主要器件形成單體、減粘大分子單體添加劑和反光減少添加劑。除它們用作眼內(nèi)透鏡材料外，本發(fā)明材料還適用于其它可植入眼用器件中。
【專(zhuān)利說(shuō)明】疏水性丙烯酸眼內(nèi)透鏡材料
發(fā)明領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及丙烯酸器件材料。特別地，本發(fā)明涉及特別適用作眼內(nèi)透鏡(“10L”)材料的低粘性高折射率丙烯酸器件材料。
_2] 發(fā)明背景
[0003]隨著小切ロ白內(nèi)障眼科手術(shù)的發(fā)展，愈加強(qiáng)調(diào)開(kāi)發(fā)適用于人造透鏡中的軟的可折疊材料。通常，這些材料屬于以下三類(lèi)中的ー種:水凝膠、硅氧烷和丙烯酸樹(shù)脂。
[0004]通常，水凝膠材料具有較低折射率，使得它們比其它材料更不理想，因?yàn)閷?shí)現(xiàn)給定屈光力需要較厚光學(xué)透鏡。硅氧烷材料通常具有比水凝膠更高的折射率，但在以折疊位置放入眼中以后傾向于爆發(fā)性打開(kāi)。爆發(fā)性打開(kāi)可潛在地?fù)p害角膜內(nèi)皮和/或打破天然晶狀體囊。丙烯酸材料是理想的，因?yàn)樗鼈兺ǔ＞哂斜裙柩跬椴牧细叩恼凵渎是冶裙柩跬椴牧细蚩煽匦缘卮蜷_(kāi)。
[0005]美國(guó)專(zhuān)利N0.5，290，892公開(kāi)了適用作IOL材料的高折射率丙烯酸材料。這些丙烯酸材料含有兩種芳基丙烯酸單體作為主要組分。它們還包含交聯(lián)組分?？蓪⒂蛇@些丙烯酸材料構(gòu)成的IOL卷起或折疊以通過(guò)小切ロ插入。
[0006]美國(guó)專(zhuān)利N0.5，331，073還公開(kāi)了軟丙烯酸IOL材料。這些材料含有兩種丙烯酸単體作為主要組分，這通過(guò)它們各自的均聚物的性能定義。第一単體定義為其均聚物具有至少約1.50的折射率的単體。第二単體定義為其均聚物具有小于約22°C的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的単體。這些IOL材料還含有交聯(lián)組分。另外，這些材料可任選含有不同于前三種組分的第四組分，該組分衍生自親水性 単體。這些材料優(yōu)選具有總計(jì)小于約15重量％的親水性組分。
[0007]美國(guó)專(zhuān)利N0.5，693，095公開(kāi)了含有總計(jì)至少90重量％的僅兩種主要的透鏡形成単體的可折疊眼用透鏡材料。一種透鏡形成単體為芳基丙烯酸疏水性単體。另ー種透鏡形成単體為親水性単體。透鏡材料還包含交聯(lián)單體且任選包含UV吸收劑、聚合引發(fā)劑、反應(yīng)性UV吸收劑和反應(yīng)性藍(lán)光吸收劑。
[0008]美國(guó)專(zhuān)利N0.6，653，422公開(kāi)了基本由単一的器件形成単體和至少ー種交聯(lián)單體組成的可折疊眼用透鏡材料。該材料任選包含反應(yīng)性UV吸收劑且任選包含反應(yīng)性藍(lán)光吸收劑。単一的器件形成單體以至少約80重量％的量存在。器件形成単體為芳基丙烯酸疏水性単體。
[0009]一些可折疊丙烯酸材料為粘性的。由粘性丙烯酸材料構(gòu)成的可折疊眼用透鏡難以處理。已嘗試降低粘性使得透鏡更容易加工或處理，更容易折疊或變形，且具有更短的展開(kāi)時(shí)間。例如，美國(guó)專(zhuān)利N0.6，713，583公開(kāi)了由ー種材料構(gòu)成的眼用透鏡，所述材料包含其量有效降低粘性的支化鏈烷基。美國(guó)專(zhuān)利N0.4，834，750公開(kāi)了由材料構(gòu)成的眼內(nèi)透鏡，所述材料任選包含氟化丙烯酸酯組分以降低表面粘性。美國(guó)專(zhuān)利N0.5，331，073公開(kāi)了任選包含親水性組分的丙烯酸材料，所述親水性組分以足以降低材料粘性的量存在。美國(guó)專(zhuān)利N0.5，603，774公開(kāi)了用于降低軟丙烯酸制品的粘性的等離子體處理方法。美國(guó)專(zhuān)利N0.7，585，900公開(kāi)了二甲基丙烯酰氧基丙基封端聚二甲基硅氧烷大分子単體作為減粘添加劑在某些丙烯酸眼用器件材料，包括IOL材料中的用途。
[0010]發(fā)明概沭
[0011]現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)了特別適用作10L，但還用作其它可植入眼用器件如人工角膜、角膜環(huán)、角膜植入物和角膜插入物的改進(jìn)的軟可折疊丙烯酸材料。這些材料包含40-80重量％的量的至少ー種主要透鏡形成組分，所述組分為芳基丙烯酸疏水性単體。該材料還包含0.1-3.9重量％的二甲基丙烯酰氧基丙基封端聚二甲基硅氧烷大分子単體。重要的是，為降低或消除濁霧并產(chǎn)生清澈的光學(xué)上可接受的材料，本發(fā)明共聚物材料包含5-30重量％硅氧烷單體和3-20重量％親水性添加劑以降低反光。該材料還包含交聯(lián)單體、UV光吸收化合物和任選藍(lán)光吸收化合物。所得共聚物器件材料為疏水性的，如本文所用，疏水性意指它們具有在35°C下4%或更少，優(yōu)選3%或更少，更優(yōu)選2.5%或更少的平衡水含量。
[0012]對(duì)于10L，不足的是它們具有低粘性，因?yàn)樗鼈冞€需要是光學(xué)上清澈的。本發(fā)明可植入眼用器件材料是光學(xué)上清澈的，使得它們適用作10L，且它們具有低粘性、低表面散射和良好的交付性能。連同其它因素一起，本發(fā)明基于這ー發(fā)現(xiàn):通過(guò)使上述成分共聚而得到的多組分共聚高折射率器件材料是軟的、不反光，具有低粘性和低濁度，具有低表面光散射，并且能夠以良好的展開(kāi)性能通過(guò)小(2.5_或更小)切ロ。
[0013]發(fā)明詳沭
[0014]除非另外指出，所有組分量基于％ (w/w)( “重量％”)給出。
[0015]本發(fā)明眼用器件材料包含至少ー種主要器件形成単體。為了方便，該器件形成單體可稱(chēng)為透鏡形成単體，提及IOL時(shí)特別如此。然而，本發(fā)明材料還適用作其它可植入眼用器件，例如人工角膜、角膜環(huán)、角膜植入物和角膜插入物。
[0016]適用作本發(fā)明材料中的主要透鏡形成単體的芳基丙烯酸疏水性単體具有下式:
[0017]
【權(quán)利要求】
1.通過(guò)使包含以下組分的混合物聚合而形成的共聚物眼用器件材料: a)40-80%(w/w)或更多的式(I)芳基丙烯酸疏水性単體:
2.根據(jù)權(quán)利要求1的共聚物器件材料，其中芳基丙烯酸疏水性単體選自:丙烯酸芐酯；丙烯酸2-苯基こ酯；丙烯酸2-苯氧基こ酯；丙烯酸4-苯基丁酯；丙烯酸5-苯基戊酯；丙烯酸2-芐氧基こ酯；丙烯酸3-芐氧基丙酯；丙烯酸3-苯基丙酯；丙烯酸3-苯氧基丙酯；丙烯酸2-(苯硫基)丙酷；和丙烯酸2-(苯硫基)乙酯。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的共聚物器件材料，其中芳基丙烯酸疏水性單體選自:丙烯酸2-苯基こ酯；丙烯酸2-苯氧基こ酯；丙烯酸芐酯；和丙烯酸2-(苯硫基)乙酯。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的共聚物器件材料，其中混合物包含40-74%(w/w)的芳基丙烯酸疏水性単體。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的共聚物器件材料，其中混合物包含50-72%(w/w)的芳基丙烯酸疏水性単體。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的共聚物器件材料，其中混合物包含l-3%(w/w)的式(II)大分子單體。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的共聚物器件材料，其中混合物包含1.5-2.5%(w/w)的式(II)大分子單體。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的共聚物器件材料，其中式(II)大分子單體具有350-2，000的分子量。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的共聚物器件材料，其中式(II)大分子単體具有800-1，400的分子量。
10.根據(jù)權(quán)利要求8的共聚物器件材料，其中式(II)大分子單體具有550-700的分子量。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的共聚物器件材料，其中混合物包含5-25%(w/w)的式(III)硅氧烷單體。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的共聚物器件材料，其中混合物包含5-15%(w/w)的式(III)硅氧烷單體。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的共聚物器件材料，其中親水性單體為甲基丙烯酸羥基(C2-C4烷基)酯且混合物包含10-20%(w/w)的親水性単體。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的共聚物器件材料，其中親水性單體為甲基丙烯酸2-羥基こ酯且混合物包含13-20%(w/w)的親水性単體。
15.根據(jù)權(quán)利要求1的共聚物器件材料，其中混合物包含0.5-10%(w/w)的交聯(lián)劑。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的共聚物器件材料，其中混合物包含l-3%(w/w)的交聯(lián)劑且交聯(lián)劑選自:乙二醇二甲基丙烯酸酯；二甘醇二甲基丙烯酸酷；甲基丙烯酸烯丙酯；1，3_丙二醇二甲基丙烯酸酯；2，3-丙二醇二甲基丙烯酸酯；1，6-己二醇二甲基丙烯酸酯；1，4- 丁二醇二甲基丙烯酸酯；三甘醇二甲基丙烯酸酯；和它們相應(yīng)的丙烯酸酷。
17.根據(jù)權(quán)利要求16的共聚物器件材料，其中交聯(lián)劑選自1，4-丁二醇二甲基丙烯酸酯和三甘醇二甲基丙烯酸酷。
18.根據(jù)權(quán)利要求1的共聚物器件材料，其中混合物進(jìn)ー步包含反應(yīng)性藍(lán)光吸收化合物。
19.包含根據(jù)權(quán) 利要求1的共聚物器件材料的眼內(nèi)透鏡。
【文檔編號(hào)】A61L27/16GK103596602SQ201280027320
【公開(kāi)日】2014年2月19日 申請(qǐng)日期:2012年6月1日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月3日
【發(fā)明者】W·R·拉雷多 申請(qǐng)人:諾瓦提斯公司