用于容置眼內(nèi)透鏡的裝置及折迭眼內(nèi)透鏡的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于容納眼內(nèi)透鏡的裝置及折迭眼內(nèi)透鏡的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代白內(nèi)障手術(shù)中的人工晶體，即所謂眼內(nèi)透鏡，一般用于眼睛的囊袋。
[0003]手術(shù)過程中做成一個(gè)通常2至4毫米的眼部切口，通過切口首先除去天然晶狀體，然后插入植入物。為了插入，所述人工晶體通過切口以折迭狀態(tài)引入囊袋內(nèi)。折迭的透鏡只要被插入囊袋，便展現(xiàn)回原來的形狀。
[0004]目前常用的人工晶體包括光學(xué)透鏡主體和兩個(gè)或以上在外圍擴(kuò)展的襻，襻橫向于透鏡主體的光軸，所述襻是囊袋內(nèi)的透鏡主體的定位彈簧。例如兩個(gè)襻在透鏡主體相對(duì)地設(shè)置，以相同的螺旋方向從透鏡體延伸。
[0005]改進(jìn)的外科手術(shù)工具和植入物使外科醫(yī)生能夠做出視覺上較小的切口。天然晶體目前可以通過小于2毫米的切口除去。但這樣的小切口也必須能讓眼內(nèi)透鏡插入才成。
[0006]為了插入眼內(nèi)透鏡，近年已經(jīng)開發(fā)的技術(shù)包括透鏡載體或匣，供透鏡裝載其中，透鏡然后可通過一個(gè)注射器從透鏡載體彈出。
[0007]這種透鏡載體或匣和注射器的實(shí)例是已知的，例如在US6267768、US 5810833,US6283975、US 624811UUS 4681102、US 5582614、US 5499987、US 5947975、US 6355046和EP1290990 Bl，以及US 2004/0199174 AUEP1905386 A1 和W003/045285 Al。
[0008]根據(jù)US4681102的注射裝置，形成為折迭裝置用于透鏡的匣和注射器噴嘴是獨(dú)立的配件。匣可以插入到注射器，該注射器噴嘴可旋緊到注射器殼體的前部。
[0009]根據(jù)US 5582614的注射器裝置和最為人熟知的注射器裝置，例如US 6267768,US5810833，US 6283975和US 6248111，匣由折迭裝置和注射器噴嘴一體地形成。
[0010]眼內(nèi)透鏡由生產(chǎn)商進(jìn)行無菌包裝，適當(dāng)時(shí)，會(huì)浸在液浴中。視乎不同的透鏡材料，為保護(hù)透鏡免于干燥，儲(chǔ)存在液體可能是必要的。在手術(shù)過程中，透鏡必須從無菌區(qū)的包裝中取出，并插入或裝進(jìn)匣或直接放進(jìn)注射器。由于這些透鏡是非常小的彈性結(jié)構(gòu)，裝載于匣或注射器時(shí)存在的風(fēng)險(xiǎn)是透鏡在折迭期間掉落或彈開，從而失去其無菌性。此外，鏡片是非常精細(xì)的結(jié)構(gòu)，折迭、注射和重裝在匣中時(shí)很容易損壞。圍繞透鏡光學(xué)部分的所謂襻損壞的風(fēng)險(xiǎn)特別大。光學(xué)部件也可能受到損壞，例如是通過鉗子插入到匣的時(shí)候。US 4681102的匣所承受的這類風(fēng)險(xiǎn)特別大，因?yàn)槠溆谡鄣鼤r(shí)不提供任何措施檢測透鏡邊緣。相反，US5582614提出在匣的半殼的自由端引入凹槽，所述凹槽在透鏡折迭時(shí)檢測透鏡邊緣。US5499987在具體實(shí)施例中提供了凹槽。具體地，其提出凹槽不太深地朝噴嘴方向形成，以便運(yùn)輸?shù)絿娮?在US 5499987的圖34，39，40和41)。然而，不利的是，假如透鏡具有相對(duì)大的直徑，具有這種凹槽的匣不能牢固地抓緊透鏡邊緣，而且用于插入透鏡的匣也必須大開，即存在大的開度角。US 5947975或US 6355046的匣沒有此缺點(diǎn)，因其具有雙鉸，相比具有單鉸的匣更能使不同的折迭幾何形狀出現(xiàn)。然而，不利的是，因應(yīng)每個(gè)透鏡的大小，需要對(duì)應(yīng)于該尺寸的匣。另一缺點(diǎn)是折迭透鏡不夠理想(US 5947975或US 6355046的圖11和圖15)，使注射器頂端的直徑必須保持相對(duì)較大。出于這個(gè)原因，需要造成過大的眼睛切口，以將透鏡插入到眼睛的囊袋。
[0011]如EP1290990 Bl ,W003/045285 A1 和EP1905386 A1所示，這種匣結(jié)構(gòu)多年來都沒有改變，所述匣結(jié)構(gòu)包括由單鉸連接的兩個(gè)半殼，不論是否具有用于抓緊透鏡邊緣的凹槽或夾持裝置。
[0012]例如，W0 03/045285 A1的公開示出了把眼內(nèi)透鏡插入眼睛的囊袋的方法，其中以超壓使在潤滑劑漂浮的已裝載的透鏡從注射器噴嘴彈出?？蓧嚎s和可變形的活塞不斷自我調(diào)整適應(yīng)向前收窄的噴嘴通道。過程中透鏡進(jìn)一步折迭，過程盡頭時(shí)透鏡具有非常小的直徑。由于活塞變形，所述噴嘴通道的端部可以保持很窄，因此只需要很小的切口。用于實(shí)施所述方法的配套組件包括透鏡載體和透鏡。透鏡以無張力的狀態(tài)設(shè)于透鏡載體上。透鏡和透鏡載體優(yōu)選由支撐件支撐，并無菌包裝在包裝中直至使用，在親水性透鏡的情況下則特別包裝在一種保護(hù)透鏡免于干燥的液體中。操作時(shí)，透鏡載體連同在其中支撐的透鏡從包裝取出，插入到注射器并折迭，潤滑液通過通道填滿其中。所述透鏡隨后可注射到接受治療的眼睛的囊袋。
[0013]由于具有凸棱抓緊透鏡邊緣的匣在折迭過程中并不理想，US2004/0199174提出了一種同樣以傳統(tǒng)方式包括兩個(gè)半殼的匣，其中特別示出了注射器裝置，該注射器殼體包括用于容納活塞的氣缸、透鏡的折迭裝置及注射器噴嘴，另外還提供了一種柔韌彈性帶，從第一半殼引到第二半殼，并可通過其邊緣上的槽縫拉出。眼內(nèi)透鏡在環(huán)帶和半殼之間插入。通過拉動(dòng)帶，半殼可朝向彼此移動(dòng)，而透鏡(展開地延伸到半殼邊緣之外)被壓入半殼，使得眼內(nèi)透鏡折迭。因此折迭時(shí)，透鏡由帶夾持。帶充當(dāng)折迭的輔助器件。不利的是匣的設(shè)計(jì)及其裝卸復(fù)雜。此外，襻可被夾緊，例如在帶和槽縫之間。
[0014]還有預(yù)載系統(tǒng)，其在工廠中已預(yù)載展開狀態(tài)的透鏡(所謂的預(yù)載系統(tǒng))，使先前精細(xì)的裝載操作無須在手術(shù)前進(jìn)行。外科醫(yī)生只需要負(fù)責(zé)折迭過程和引入潤滑液。預(yù)載系統(tǒng)中的支撐件是已知技術(shù)，在運(yùn)輸?shù)狡鋬?chǔ)存位置時(shí)夾持預(yù)載透鏡。在透鏡注入到眼睛前，這些支撐件在透鏡折迭時(shí)被移除或脫落。支撐件的移除構(gòu)成額外的操作步驟。脫落的部分可能造成干擾性影響，例如，它必須被收起并從手術(shù)區(qū)域移除。
[0015]在一般情況下，現(xiàn)有技術(shù)可區(qū)分為透鏡預(yù)先折迭的系統(tǒng)和透鏡不預(yù)先折迭的系統(tǒng)。在透鏡沒有預(yù)先折迭的系統(tǒng)中，透鏡只在注射的插入過程中被折迭。用于該目的的系統(tǒng)中，所述透鏡以未成形或展開狀態(tài)從背面裝載到裝載室中(如US 5810833的例子所示)。透鏡不預(yù)先折迭的系統(tǒng)不利地需要相對(duì)大的切口，因?yàn)樵诓迦脒^程中，由于各種原因，不能實(shí)現(xiàn)如期一樣小的折迭。在具有預(yù)先折迭透鏡的系統(tǒng)中，透鏡在注射的插入過程前被折迭或預(yù)先折迭。帶翼的匣特別被用于該目的(如US 6267768,US 624811UUS 5947975或US4681102中所公開)。帶翼的匣閉合時(shí)，透鏡折迭并以預(yù)折迭狀態(tài)在裝載室出現(xiàn)。具有帶翼匣的系統(tǒng)有利地只需要很小的切口，其缺點(diǎn)是透鏡，特別是襻，可在插入或折迭時(shí)被夾緊，或襻在該過程中可處于一個(gè)不利位置。
[0016]前面提到的文件中，沒有一份所公開的系統(tǒng)總能沒有故障地操作和/或完全消除透鏡的襻在折迭時(shí)被夾緊的風(fēng)險(xiǎn)。夾緊或不利地受困的襻最終在注射透鏡的時(shí)候可能會(huì)斷裂。制備透鏡和注射器的操作步驟越多，對(duì)應(yīng)的出錯(cuò)源頭便會(huì)越多。
[0017]JJ^I
[0018]因此，本發(fā)明的目的是提供一種容易裝載眼內(nèi)透鏡的裝置，避免所描述的已知系統(tǒng)和方法的缺點(diǎn)。此外，提供一種在折迭和/或注射時(shí)折迭眼內(nèi)透鏡而不損壞眼內(nèi)透鏡和適用于細(xì)小切口的裝置。另外，提供一種優(yōu)化制備透鏡和注射器的操作步驟的設(shè)備，特別是，在遞送透鏡和注射器后以及外科手術(shù)之前必須對(duì)裝置進(jìn)行的操作步驟越少越好。
[0019]出錯(cuò)源頭從而減少。進(jìn)一步的目的是提供一種使用時(shí)只在眼睛上造成小切口的裝置。
[0020]這些目的和其它目的通過獨(dú)立的權(quán)利要求的特征實(shí)現(xiàn)。進(jìn)一步的改進(jìn)和/或本發(fā)明的有利實(shí)施例由從屬權(quán)利要求描述。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0021]根據(jù)本發(fā)明，本發(fā)明的目的是由一種用于裝載眼內(nèi)透鏡的裝置實(shí)現(xiàn)，其包括第一半殼和第二半殼，它們由第一接合點(diǎn)以鉸接的方式互相連接，并可彼此相對(duì)地從打開位置移動(dòng)到閉合位置，其中，所述第一半殼和第二半殼在打開位置形成開放室和在閉合位置形成封閉室，而其中，根據(jù)本發(fā)明，覆蓋元件可樞轉(zhuǎn)地設(shè)置在兩個(gè)半殼中第一個(gè)的縱向側(cè)，所述覆蓋元件在打開位置時(shí)特選以覆蓋或跨越的形式界定開放室，以及在閉合位置時(shí)被定位或位于封閉室外(或大體上在封閉室外面)，特別是兩個(gè)半殼之間。無論是在打開位置還是閉合位置，所述覆蓋元件均(且優(yōu)選保持)設(shè)置在所述第一半殼上或與第一半殼連接。
[0022]根據(jù)本發(fā)明，裝置有利地設(shè)計(jì)成匣，以利于插入到注射器殼體。另外，根據(jù)本發(fā)明，裝置也可以是注射器的一個(gè)組成部分。
[0023]上述裝置在所述第一半殼和第二半殼閉合時(shí)，可避免透鏡被夾住，特別是其襻。使用本發(fā)明裝置時(shí)，使用者可以視覺上識(shí)別透鏡在本發(fā)明裝置或匣中的位置。透鏡在折迭程序前的初始位置因而可以憑肉眼觀察，亦可排除透鏡位置不正確的情況。因此，覆蓋元件還在儲(chǔ)存和配制透鏡時(shí)充當(dāng)定位輔助器件及充當(dāng)蓋。
[0024]本發(fā)明的裝置可用于眼睛上相對(duì)小的切口(特別是直徑小于2.5毫米，優(yōu)選小于
2.2毫米，更優(yōu)選小于2毫米，更優(yōu)選小于1.5毫米的切口)，原因是本發(fā)明的裝置包括一個(gè)裝載室，用于裝載會(huì)被注入眼內(nèi)的折迭透鏡，所述裝載室以護(hù)套狀的方式封閉，因此(縱向)閉合。透鏡在其中被預(yù)先折迭成特別小的截面直徑，可以通過狹窄的套管和如上所述的特別小的切口被注射。所述裝置特別有利地與可變形的推桿一起使用，尤其是硅推桿(例如根據(jù)W003/045285 A1的公開內(nèi)容)。
[0025]下述個(gè)別的有利特征和其組合進(jìn)一步改進(jìn)本發(fā)明裝置及其使用。
[0026]樞轉(zhuǎn)地設(shè)置可代表覆蓋元件在所述第一半殼一體形成。從生產(chǎn)的角度來看，覆蓋元件與第一半殼一體地形成和可選地進(jìn)一步連同第二半殼形成是特別有利的。例如，一體式的匣可通過注塑成型，以降低制造成本。
[0027]覆蓋元件尤其可樞轉(zhuǎn)，以至于其在功能上自我支撐、剛硬及/或呈板狀。
[0028]有利的是，至少第一半殼和覆蓋元件，優(yōu)選第一半殼，第二半殼和覆蓋元件，都是不可分離地彼此連接的；即在正常使用的情況下不能分離。在此，正常使用尤其包括透鏡的裝載、儲(chǔ)存、折迭和彈出或注入。
[0029]根據(jù)本發(fā)明，覆蓋元件特別可樞轉(zhuǎn)地設(shè)置在第一半殼的縱向邊緣，即半殼上背向所述第一接合點(diǎn)的縱向側(cè)。
[0030]所述覆蓋元件由第二接合點(diǎn)功能上與第一半殼連接，例如形成鉸鏈，特別是薄膜鉸鏈。所述覆蓋元件尤其可圍繞第二接合點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。
[0031]彎曲的凹槽可以在覆蓋元件背向第一半殼內(nèi)表面的表面上形成。
[0032]為了使裝置穩(wěn)定在打開位置，覆蓋元件支撐件，優(yōu)選與卡合凹槽，設(shè)置在第二半殼的縱向邊緣是有利的。
[0033]可選地，每個(gè)半殼配有支撐件。例如，支撐件可以形成為至少一個(gè)滑軌。
[0034]所述裝置有利地配置，使兩個(gè)半殼閉合時(shí)，所述覆蓋元件滑過第二半殼的縱向邊緣移出封閉室。
[0035]為確保裝載通道正常運(yùn)作，封閉室在所述第一和第二半殼的閉合位置形成為通道，特別是圓柱形的裝載通道。因此，每個(gè)半殼有利地形成為圓柱段。
[0036]為了更方便操作，翼(即翼柄)設(shè)置在兩個(gè)半殼上，特別是半殼的縱向邊緣。
[0037]有利的是，一個(gè)封閉結(jié)構(gòu)，特別是啪扣，在翼上形成。