專利名稱：諾氟沙星非那吡啶片及其制備工藝方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥品及其制備工藝和用途，即一種諾氟沙星非那吡啶片及其制備工藝方法和用途。
背景技術(shù)：
任何細菌侵入人體尿路均可引起尿路感染。多數(shù)致病菌是革蘭氏陰性桿菌，其中以大腸桿菌最常見，占尿路感染的60% 80%。諾氟沙星治療患者單純性和復(fù)雜性尿路感染的有效率為76 95%，其中治療單純性尿路感染的療效與復(fù)方新諾明、阿莫西林相同或略優(yōu)。單劑1200mg治療單純性淋球菌尿道炎，可取得與大觀霉素單劑肌注2g相同的療效。 諾氟沙星在治療尿路感染方面的療效已得到了廣大醫(yī)患的認可。鹽酸非那吡啶是一種苯偶氮吡啶類尿道局部止痛藥，可直接作用于尿道粘膜，產(chǎn)生局部麻醉止痛的效果，用于減輕尿道及膀胱疼痛和不適、灼熱感、尿頻、尿急，緩解前列腺炎和尿道炎，無抗膽堿作用，與抗菌藥物聯(lián)合給藥發(fā)揮重要的協(xié)同作用。而國內(nèi)目前只有單獨的諾氟沙星制劑和鹽酸非那吡啶制劑，使用時較為不便(如兩種制劑，服用量大，吞咽比較困難)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是研制一種諾氟沙星非那吡啶片及其制備工藝方法和用途。針對患者的尿路細菌感染，達到制成諾氟沙星非那吡啶復(fù)方制劑，更好的給患者帶來治療疾病的效果和方便的目的。本發(fā)明的技術(shù)解決方案1、諾氟沙星非那吡啶片組成及規(guī)格，其特征是(1)規(guī)格每片含諾氟沙星400mg，鹽酸非那吡啶50mg或IOOmg ；(2)芯片主料成分組成
權(quán)利要求
1.諾氟沙星非那吡啶片組成及規(guī)格，其特征是
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的諾氟沙星非那吡啶片組成及規(guī)格，其特征是諾氟沙星非那吡啶片處方及規(guī)格⑴規(guī)格每片含諾氟沙星400mg，鹽酸非那吡啶50mg或IOOmg (2)芯片主料處方組成
3.制備上述權(quán)利要求1或2所述諾氟沙星非那吡啶片組成及規(guī)格的工藝方法 ①芯片的制備(1)在常溫常壓下，取上述芯片主料諾氟沙星、鹽酸非那吡啶、淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、10%淀粉漿及硬脂酸鎂；取上述芯片輔料糊精、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲淀粉鈉、滑石粉和二氧化硅均粉碎過80目篩，稱取各自含量范圍中任意某個數(shù)值備用；(2)上述芯片主料中的干料放在混合機中均勻混合10分鐘得混合物料；(3)混合物料用10%淀粉漿或羥丙纖維素溶液或聚乙烯吡咯烷酮溶液(如果用兩種以上粘合劑，則其中一種或兩種可少用或不用)制成軟材用22目篩網(wǎng)制粒；(4)濕顆粒于50°C以下干燥至含水份小于3%；(5)干顆粒用20目篩網(wǎng)整粒；(6)加入硬脂酸鎂或滑石粉(如果用兩種潤滑劑，則其中一種可少用或不用)，混合5 分鐘，測顆粒主藥含量，定片重；(7)用Φ10淺圓沖壓片，共制1000片; ②薄膜包衣的制備(1)包衣劑的制備取上述胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑、乙醇、水的各自含量范圍中任意某個數(shù)值，在常溫常壓下，稱取組成量的乙醇，不斷攪拌下緩慢攪勻加入胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑，溶脹10分鐘，不斷攪拌下加入處方量的純化水，繼續(xù)攪拌40分鐘使溶解，過100目篩即得包衣劑；(2)將諾氟沙星非那吡啶片芯置于包衣鍋中進行包衣即得薄膜成品。
4.制備的諾氟沙星非那吡啶片的用途其特征是適應(yīng)癥及用途諾氟沙星非那吡啶片可用于治療由敏感菌引起的尿路感染，以及其他各種尿道炎，包括由細菌過敏導(dǎo)致的膀胱炎； 用法用量由大腸桿菌，肺炎克雷伯菌或奇異變形桿菌引起得普通尿路感染 口服，每12小時服用400mg(以諾氟沙星計)，連續(xù)服用三天；由其它微生物引起得普通尿路感染口服，每12小時服用400mg，連續(xù)服用三天；然后繼續(xù)服用諾氟沙星到第十天；用大量水沖服。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種諾氟沙星非那吡啶片及其制備工藝方法和用途。目前國內(nèi)有單獨的諾氟沙星制劑和鹽酸非那吡啶制劑，兩種制劑，服用不便。本發(fā)明的目的是研制一種諾氟沙星非那吡啶片及其制備工藝方法和用途。諾氟沙星非那吡啶片組成諾氟沙星、鹽酸非那吡啶、微晶纖維素、10％淀粉漿、硬脂酸鎂等，制備方法取上述芯片主料干料和輔料糊精、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲淀粉鈉、滑石粉和二氧化硅均粉碎過80目篩，稱取各自含量范圍中任意某個數(shù)值，放在混合機中混合，用10％淀粉漿制成軟材用22目篩網(wǎng)制粒。本發(fā)明效果針對患者的尿路細菌感染，制成諾氟沙星非那吡啶復(fù)方制劑，更好的給患者帶來治療疾病的方便。
文檔編號A61P13/10GK102247387SQ201110068478
公開日2011年11月23日 申請日期2011年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月21日
發(fā)明者朱加武, 杜鑫, 王培良, 馬東衛(wèi) 申請人:陜西宏府怡悅制藥有限公司