使用一滴血實現(xiàn)的血漿分離的制作方法
【專利說明】使用一滴血實現(xiàn)的血漿分離發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及用于從僅一滴血中分離血漿的系統(tǒng)、組合裝置和/或方法，且具體來講涉及用于使用毛細(xì)管來輸送少量血液和/或其中的血漿的系統(tǒng)、組合裝置和/或方法。
【背景技術(shù)】
[0002]通過分離血細(xì)胞，例如通過使用離心力，來從血液提取血漿是眾所周知的。已知血液的不同組分具有不同的密度。已知血液的不同組分，尤其是血細(xì)胞，具有不同的粒度。已知經(jīng)過適當(dāng)配置的過濾器可以捕集、阻擋血液內(nèi)的特定組分和/或使其通過。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]因此，本發(fā)明的一個或多個實施例的目的是提供一種用于從血液中分離血漿的組合裝置。所述組合裝置包括:毛細(xì)管，所述毛細(xì)管具有介于0.1mm和2.5mm之間的范圍內(nèi)的直徑，且還具有內(nèi)部、第一開口和第二開口 ；以及過濾隔膜，所述過濾隔膜具有粗糙側(cè)面和光滑側(cè)面，其中所述粗糙側(cè)面包含足夠大以捕集血細(xì)胞的孔，其中所述光滑側(cè)面包含足夠小以阻擋血細(xì)胞的孔。使用所述組合裝置允許響應(yīng)于將過濾隔膜設(shè)置于血液附近，通過用于輸送血漿和/或血液中的一個或兩個的毛細(xì)管的毛細(xì)作用，而從約0.03ml或更少量的血液中分離血漿。
[0004]本發(fā)明的一個或多個實施例的另一方面是提供一種用于從血液中分離血漿的方法，所述方法是使用包含以下各項的組合裝置來實施的:毛細(xì)管，所述毛細(xì)管具有內(nèi)部；和過濾隔膜，所述過濾隔膜具有粗糙側(cè)面和光滑側(cè)面，所述過濾隔膜的粗糙側(cè)面包含足夠大以捕集血細(xì)胞的孔，所述過濾隔膜的光滑側(cè)面包含足夠小以阻擋血細(xì)胞的孔，所述毛細(xì)管具有第一開口和第二開口。所述方法包括:將所述過濾隔膜設(shè)置在約為0.03ml或更少量的血液附近；以及通過所述毛細(xì)管的毛細(xì)作用，將血漿和/或血液中的一個或兩個輸送到所述毛細(xì)管的所述內(nèi)部中。
[0005]一個或多個實施例的另一目的是提供一種用于從血液中分離血漿的組合裝置。所述組合裝置包括第一裝置和第二裝置。所述第一裝置用于設(shè)置于約0.03ml或更少量的血液附近，其中所述第一裝置具有粗糙側(cè)面和光滑側(cè)面，所述粗糙側(cè)面包含足夠大以捕集血細(xì)胞的孔，所述光滑側(cè)面包含足夠小以阻擋血細(xì)胞的孔。所述第二裝置用于通過毛細(xì)作用來輸送血漿和/或血液中的一個或兩個，所述第二裝置具有第一開口。
[0006]在參考附圖考慮到下面的描述和所附的權(quán)利要求書之后，本發(fā)明的這些和其它目的、特征和特點(diǎn)以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件和部件組合的操作方法和功能、制造的經(jīng)濟(jì)性將變得更加顯而易見，所有的這些描述以及權(quán)利要求和附圖形成本說明書的一部分，其中，類似的元件符號指明不同的附圖中的相應(yīng)部分。然而，將會清楚地理解，這些附圖僅出于例示和描述的目的，并不旨在作為對本發(fā)明的限制的限定。
【附圖說明】
[0007]圖1A-1B示出了根據(jù)一個或多個實施例的用于使用毛細(xì)管和過濾隔膜從血液中分離血漿的系統(tǒng)或組合裝置；
[0008]圖2示出了根據(jù)一個或多個實施例的用于使用毛細(xì)管和過濾隔膜從血液中分離血漿的系統(tǒng)或組合裝置；
[0009]圖3示出了根據(jù)一個或多個實施例的用于使用毛細(xì)管、過濾隔膜和井從血液中分離血漿的系統(tǒng)或組合裝置；
[0010]圖4A-4B-4C示出了根據(jù)一個或多個實施例的用于使用涂布有溶液的毛細(xì)管從血液中分離血漿的系統(tǒng)或組合裝置；
[0011]圖5示出了用于從血液中分離血漿的方法；
[0012]圖6示出了用于使用過濾隔膜和毛細(xì)管從血液中分離血漿的方法；
[0013]圖7示出了用于使用過濾隔膜和毛細(xì)管從血液中分離血漿的方法；
[0014]圖8示出了用于使用過濾隔膜、毛細(xì)管和井從血液中分離血漿的方法；并且
[0015]圖9示出了用于使用涂布有溶液的毛細(xì)管從血液中分離血漿的方法。
【具體實施方式】
[0016]除非另有明確說明，否則用在本文中的單數(shù)形式的“一”、“一個”和“該”均包括復(fù)數(shù)含義。用在本文中的兩個或更多部分或部件“聯(lián)接”的陳述是指這些部分直接或間接(即通過一個或多個中間部分或部件)結(jié)合在一起或一起操作，只要出現(xiàn)連結(jié)即可。用在本文中的“直接聯(lián)接”是指兩個元件相互直接接觸。用在本文中的“固定地聯(lián)接”或“固定”是指將兩個部件聯(lián)接以像一個那樣移動，而保持相對于彼此的恒定定向。
[0017]用在本文中的詞語“單一的”是指部件作為單件或單元而產(chǎn)生。即，包括分開產(chǎn)生然后聯(lián)接在一起作為一個單元的多個件的部件并不是“單一的”部件或主體。用在本文中的兩個或更多部分或部件相互“接合”的陳述是指這些部分直接或者通過一個或多個中間部分或部件相互施加力。用在本文中的術(shù)語“數(shù)量”是指一個或大于一個的整數(shù)(即多個)。
[0018]除非另有明確說明，否則用在本文中的方向性短語，例如但不限于，頂部的、底部的、左邊的、右邊的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它們的派生詞涉及在圖中示出的元件的定向，且并不是對權(quán)利要求書的限制。
[0019]圖1A示出了用于使用毛細(xì)管11和過濾隔膜12從血液分離血漿的系統(tǒng)10(或組合裝置10)。術(shù)語系統(tǒng)10和組合裝置10可以在本文中互換地使用。從血液分離血漿的常見技術(shù)，例如通過從血液中移除血細(xì)胞，需要大于一滴血的血量。本文所述的系統(tǒng)、組合裝置和方法僅需要一滴血。所述血量可以是約0.02ml、約0.03ml、約0.05ml、介于Oml與0.03ml之間、介于0.02ml與0.03ml之間、介于0.03ml與0.05ml之間、少于約0.03ml、少于約0.05ml和/或另一血量。用以從血液分離和/或提取血漿的各種原因之一是實現(xiàn)分光光度分析。例如，對于新生兒和/或嬰兒，可使用血衆(zhòng)的分光光度讀數(shù)來表征其中的一種或多種物質(zhì)的存在和/或定量，例如非限制性實例為膽紅素。
[0020]用于從血液分離血漿的常見技術(shù)可使用離心力，例如在臨床實驗中應(yīng)用，以將血液內(nèi)的密度相對較大的組分和/或物質(zhì)與血液內(nèi)的密度相對較小的組分和/或物質(zhì)分離。
[0021]系統(tǒng)10包含毛細(xì)管11、過濾隔膜12、盒18和/或其他部件中的一個或多個。過濾隔膜12包含兩個側(cè)面，其可被稱為粗糙側(cè)面12a和光滑側(cè)面12b。粗糙側(cè)面12a包含足夠大以使血細(xì)胞通過的孔。粗糙側(cè)面12a上的孔可稱之為毛細(xì)孔。過濾隔膜12的粗糙側(cè)面12a上的孔可以通過毛細(xì)作用而吸入液體和/或液體物質(zhì)。血細(xì)胞可以通過粗糙側(cè)面12a被捕集。光滑側(cè)面12b包含足夠小以阻擋血細(xì)胞的孔。換句話說，血細(xì)胞可以被捕捉到過濾隔膜12內(nèi)，因為其不能通過過濾隔膜12的光滑側(cè)面12b。如圖1A所示，沿方向指示符14a所指示的方向相對移動的血滴14 (例如血量約為0.03ml或更少)可接合過濾隔膜12的粗糙側(cè)面12a。如圖1A所示，過濾隔膜12是以剖面圖示出的。響應(yīng)于血滴14接合過濾隔膜12，血液滲透到過濾隔膜12內(nèi)。在一些實施例中，所述血滴可以是靜止的，且過濾隔膜12可以被設(shè)置到血滴附近，使得所述血液接合過濾隔膜12，尤其是過濾隔膜12的粗糙側(cè)面12a。血滴可能花費(fèi)一個時間段才接合過濾隔膜12，例如約10秒、約15秒、約20秒、約25秒、約30秒、約40秒、約50秒、約60秒和/或另一適合的時間量,所述時間量對于等待從血液分離血漿的看護(hù)者來說并不過分地長，尤其是在與患者互動期間。
[0022]毛細(xì)管11可以具有第一開口 11a、第二端或第二開口 Ilb和內(nèi)部lid。毛細(xì)管11的直徑可以是約0.05謹(jǐn)、約0.1謹(jǐn)、約0.25謹(jǐn)、約0.5謹(jǐn)、約1.Ctam、約2.5謹(jǐn)、介于約0.05mm與0.25mm之間、介于約0.1mm與2.5mm之間、介于約0.5mm與約1.5mm之間，和/或另一適合的直徑，使得無論重力和/或由于過濾隔膜所致的流動阻力如何，或者即使在所述重力和/或流動阻力下，毛細(xì)管11均能夠通過毛細(xì)作用力而輸送血漿和/或血液。毛細(xì)管11的長度可以在約Irnm與約10mm之間變化。在優(yōu)選的實施例中，毛細(xì)管11的長度是約60mm。
[0023]響應(yīng)于毛細(xì)管11，尤其是毛細(xì)管的第一開口 I Ia設(shè)置于過濾隔膜12附近和/或接合過濾隔膜12、尤其是過濾隔膜的光滑側(cè)面12b，來自毛細(xì)管11的毛細(xì)作用力可以用于將血液中的血漿從過濾隔膜12經(jīng)過光滑側(cè)面12b輸送到毛細(xì)管11的內(nèi)部lid。術(shù)語“毛細(xì)作用力”和“毛細(xì)作用”可以在本文中互換地使用。在毛細(xì)管11的內(nèi)部Ild內(nèi)，血漿可以通過重力而聚集在端部Ilb處,使得血楽:量由液面16指示,如圖1A所示。在一些實施例中，過濾隔膜12和毛細(xì)管11可以一體化和/或以其他方式組合。
[0024]在一些實施例