專利名稱：尿蛋白生化檢測(cè)液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以尿白蛋白為主的尿蛋白生化檢測(cè)液及其用途背景技術(shù)腎臟疾病是一種高發(fā)疾病，幾乎在腎臟功能受到早期損害又無(wú)明顯自覺(jué)癥狀時(shí)，除了用科學(xué)的檢測(cè)方法來(lái)提示預(yù)警信號(hào)外并無(wú)它法可以預(yù)知。
許多全身性疾病如高血壓、糖尿病、風(fēng)濕熱等都會(huì)侵害心血管系統(tǒng)，特別是微小動(dòng)脈(包括腎小球動(dòng)脈)。高血壓、糖尿病、風(fēng)濕熱等對(duì)腎小球的侵害是一個(gè)漸變發(fā)展過(guò)程，先是出現(xiàn)低分子蛋白質(zhì)(白蛋白)的異常濾過(guò)，如不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，不進(jìn)行針對(duì)性的干預(yù)而任其潛匿發(fā)展，腎小球的損害必然出現(xiàn)大分子滲漏，最后必然導(dǎo)致腎衰竭的不可逆的人生危局。
因此，我們強(qiáng)調(diào)必須在最基層的群眾中推廣一種能長(zhǎng)效經(jīng)常性進(jìn)行的自我尿蛋白檢測(cè)技術(shù)及尿蛋白生化檢測(cè)液。提倡群眾能學(xué)會(huì)一種簡(jiǎn)易的在家庭中就能自我定期跟蹤檢測(cè)，帶有體溫的新鮮尿液中自蛋白檢測(cè)技術(shù)。推廣普及后可從廣大健康人群中，篩檢出患有腎臟疾病傾向之亞健康群體。特別是糖尿病腎病—尿白蛋白的早期發(fā)現(xiàn)是極為重要的。
隨著人們對(duì)于健康的關(guān)注和自覺(jué)意識(shí)的不斷提高，希望能在臨床以外諸如家庭、社區(qū)、旅游地等條件下，對(duì)人體生理或病理狀況的動(dòng)態(tài)跟蹤監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)預(yù)警信號(hào)提示、提高慢性或隱性疾病的早期檢出率，并通過(guò)積極的早期治療提高康復(fù)率。但是，迄今為止，尚未有過(guò)適合臨床外“民間使用”的尿蛋白自我檢測(cè)方法和尿蛋白生化檢測(cè)液的相關(guān)報(bào)道。
因此為實(shí)現(xiàn)病前干預(yù)的尿蛋白的自我監(jiān)測(cè)診斷手段，適合于群防群治理念的家庭快速、簡(jiǎn)便，準(zhǔn)確的尿蛋白自我動(dòng)態(tài)檢測(cè)技術(shù)及尿蛋白生化檢測(cè)液。本發(fā)明就滿足了這一需求，提供了可能。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問(wèn)題本發(fā)明提供了一種測(cè)定尿蛋白生化檢測(cè)液本發(fā)明還提供了測(cè)定尿蛋白生化檢測(cè)液的說(shuō)明書本發(fā)明還提供了尿蛋白生化檢測(cè)液，測(cè)定尿蛋白不同濃度顯色反應(yīng)的漸變量化色譜說(shuō)明供檢測(cè)者進(jìn)行尿蛋白檢測(cè)結(jié)果的對(duì)照、連續(xù)不同檢測(cè)時(shí)段的動(dòng)態(tài)檢測(cè)結(jié)果記錄圖、以及尿蛋白自我檢測(cè)方法和檢測(cè)結(jié)果的判斷圖示“○”健康“？”不太健康“+”不健康。
技術(shù)方案本發(fā)明提供了一種尿蛋白生化檢測(cè)液，其包含其包含9.4-10.5w/v％磺柳酸(磺基水楊酸)，0.5-2w/v％氯化鈉、無(wú)水冰醋酸加1-3％、95％甲醇加至50％和蒸餾水。
所述尿蛋白檢測(cè)試劑的配方如下所示

所述的說(shuō)明書包括根據(jù)上述配方所配制的尿蛋白生化檢測(cè)液與新鮮尿液樣本產(chǎn)生的反應(yīng)，若顯渾濁痕跡、微渾濁、淺渾濁、淺白色渾濁、白色渾濁、顯見(jiàn)白色渾濁、乳濁絮狀沉淀、乳濁塊狀沉淀。顯示0.04mg/cc、0.08mg/cc、0.15mg/cc、0.3mg/cc、0.6mg/cc、1.25mg/cc、2.5mg/cc、5mg/cc不同濃度的陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果。
根據(jù)尿蛋白生化檢測(cè)液與新鮮尿液樣本產(chǎn)生的反應(yīng)所呈現(xiàn)的不同渾濁度，提供了漸變量化色譜說(shuō)明以供檢測(cè)者對(duì)照使用。
按照不同檢測(cè)時(shí)間段的不同反應(yīng)顯色的結(jié)果可以將連續(xù)數(shù)次的尿蛋白濃度檢測(cè)結(jié)果，填寫在說(shuō)明書提供的尿蛋白檢測(cè)結(jié)果記錄圖中，然后將結(jié)果連成曲線，繪制成尿蛋白檢測(cè)動(dòng)態(tài)記錄圖，，從曲線圖示是否是腎臟疾病(包括全身性疾病的腎臟并發(fā)癥)、腎臟疾病的致病原因、提高腎臟疾病早期檢出率、以及腎臟疾病治療過(guò)程中療效的同步監(jiān)控。
本說(shuō)明書還提供傳統(tǒng)經(jīng)典的尿酸堿生化檢測(cè)液，其配方如下

尿酸堿生化檢測(cè)液與新鮮尿液檢測(cè)之比為1∶1，可以在于玻片上進(jìn)行反應(yīng)。堿性尿呈紅色，中性尿呈橙色，酸性尿呈黃色。并提供了尿酸堿生化檢測(cè)液與新鮮尿液反應(yīng)顯色結(jié)果的漸變量化色譜以供檢測(cè)者對(duì)照使用。提示鑒別酸性尿液形成結(jié)晶以及堿性尿液形成結(jié)晶的疾病。
本發(fā)明還提供尿蛋白生化檢測(cè)液的說(shuō)明書，內(nèi)容包括尿蛋白自我檢測(cè)方法、尿酸堿生化檢測(cè)液及尿酸堿自我檢測(cè)方法、試管、玻片。所用滴管的滴量為20±2滴/ml，“一滴”相當(dāng)于約0.045-0.05ml。
有益效果與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供了快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確的尿蛋白生化檢測(cè)液；尿蛋白自我檢測(cè)方法試管法及大面積普查時(shí)用快速虹吸法(僅需2秒鐘/1次)。為實(shí)現(xiàn)腎臟功能的群眾性普查監(jiān)測(cè)，以及腎臟疾病防治的臨床前預(yù)檢提供了可能。而且，在判斷標(biāo)準(zhǔn)上與經(jīng)典的尿蛋白檢測(cè)結(jié)果實(shí)現(xiàn)了良好的吻合，因而具有很強(qiáng)的通用性和社會(huì)普及意義。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1尿蛋白生化檢測(cè)液的制備工藝要求蒸餾水+氯化鈉+冰醋酸→混合全溶，加磺柳酸(磺基水楊酸)振蕩全溶，加95％甲醇至總需配量。所得產(chǎn)品呈無(wú)色透明溶液，PH為1±0.2，用白色瓶避光密封常溫保存。
實(shí)施例2尿蛋白生化檢測(cè)液的靈敏度稱取氯化鈉1克加少許蒸餾水至全溶，加新鮮白蛋白1克，再加蒸餾水至100毫升即成1w/v％白蛋白溶液。按照2倍連續(xù)稀釋，制備成0.5w/v％，0.25w/v％，0.125w/v％，0.06w/v％，0.03w/v％、0.016w/v％、0.008w/v％、0.004w/v％、0.005w/v％的模擬尿蛋白尿液。各加0.5毫升于9個(gè)透明試管中，并標(biāo)明濃度。
各吸取無(wú)色的尿蛋白生化檢測(cè)液2-3滴于以上9個(gè)玻璃試管中觀察

實(shí)驗(yàn)顯示，本發(fā)明檢測(cè)液的靈敏度可達(dá)到0.008-0.004％(80-40微克/1毫升)。
實(shí)施例3尿蛋白生化檢測(cè)按照實(shí)施例2所述方法于試管中滴加尿液0.5ml及尿蛋白檢測(cè)液各2-3滴觀察

根據(jù)以上檢測(cè)反應(yīng)結(jié)果顯示尿蛋白生化檢測(cè)液與經(jīng)典的尿蛋白檢測(cè)結(jié)果完全一致。
權(quán)利要求
1.一種尿蛋白生化檢測(cè)液其包含9.4-10.5w/v％磺柳酸(磺基水楊酸)，0.5-2w/v％氯化鈉、無(wú)水冰醋酸加1-3％、95％甲醇加至50％和蒸餾水。
2.尿蛋白生化檢測(cè)液說(shuō)明書的內(nèi)容包括含蛋白質(zhì)物質(zhì)為主的尿液與權(quán)利要求1所述的尿蛋白檢測(cè)液用量之比為10∶2。盛尿與尿蛋白生化檢測(cè)液之檢測(cè)試管反應(yīng)后觀察痕跡、微渾濁、淺渾濁、淺白色渾濁、白色渾濁、顯見(jiàn)白色渾濁、乳濁絮狀沉淀、乳濁塊狀沉淀。顯示0.04mg/cc、0.08mg/cc、0.15mg/cc、0.3mg/cc、0.6mg/cc、1.25mg/cc、2.5mg/cc、5mg/cc不同尿蛋白濃度的陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述尿蛋白生化檢測(cè)液說(shuō)明書內(nèi)容還包括漸變量化色譜說(shuō)明；連續(xù)不同檢測(cè)時(shí)段的檢測(cè)顯色結(jié)果動(dòng)態(tài)曲線記錄圖。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述說(shuō)明書還包括尿酸堿生化檢測(cè)液及尿酸堿自我檢測(cè)技術(shù)、試管、玻片，塑瓶凹槽剪口處其滴量為20±2滴/毫升。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿蛋白生化檢測(cè)液用于尿蛋白濃度的定性測(cè)定的用途。主要能在家庭中進(jìn)行一日多次地自我跟蹤動(dòng)態(tài)檢測(cè)，顯示個(gè)性化的尿蛋白動(dòng)態(tài)結(jié)果是否正?！?、不太正常？、不正常+的預(yù)警信號(hào)及探究致病因子；提高腎臟疾病早期檢出率，以及腎病患者在治療過(guò)程中療效的同步監(jiān)控。
全文摘要
一種尿蛋白生化檢測(cè)液其包含9.4－10.5w/v％磺柳酸(磺基水楊酸)，0.5－2w/v％氯化鈉、無(wú)水冰醋酸加1－3％、95％甲醇加至50％和蒸餾水。本發(fā)明提供了一種群眾性自我動(dòng)態(tài)跟蹤檢測(cè)尿中以白蛋白為主的蛋白質(zhì)濃度測(cè)定的尿蛋白生化檢測(cè)液及尿蛋白自我檢測(cè)方法。根據(jù)連續(xù)檢測(cè)顯色結(jié)果的記錄曲線圖形顯示能自我判斷1.提示健康預(yù)警信號(hào)及致病因子，2.提示急、慢性腎病的早期檢出率，3.急、慢性腎病療效同步跟蹤檢測(cè)。本尿蛋白生化檢測(cè)液為實(shí)現(xiàn)上述功能提供了可能。
文檔編號(hào)G01N21/78GK1570633SQ03141649
公開日2005年1月26日 申請(qǐng)日期2003年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月17日
發(fā)明者趙青華 申請(qǐng)人:趙青華