用于患者的皮膚切口裝置的閉鎖機構以及通過閉鎖機構來控制皮膚切口裝置的方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于皮膚切口裝置的閉鎖機構，并且涉及通過閉鎖機構來控制皮膚切口裝置的方法。閉鎖機構包括閉鎖構件(4)和觸發(fā)構件(3)，閉鎖構件和觸發(fā)構件分別通過固定構件(4a，4b，2a，2b)和定位構件(3a，3b，1a)被安裝在配合的切口裝置的殼體中，并且閉鎖構件和觸發(fā)構件設置有接合構件(19，18，20)，該接合構件被構造成彼此相互配合以使得在裝置被使用之前不可能無意地觸發(fā)閉鎖機構并無意地啟動切口裝置并且重復使用該裝置，并且通過閉鎖構件(4)和觸發(fā)構件(3)進行的裝置的使用狀態(tài)的指示是清楚的。根據本發(fā)明的閉鎖機構用于執(zhí)行設置有閉鎖機構的配合的皮膚切口裝置的控制方法。控制方法由切口裝置的使用者來實施，并在裝置的操作期間進行，以切開患者的皮膚以用于為診斷目的而采取血液樣本。
【專利說明】
用于患者的皮膚切口裝置的閉鎖機構以及通過閉鎖機構來控制皮膚切口裝置的方法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及用于患者的皮膚切口裝置并且尤其是用于一次性皮膚切口裝置的閉鎖機構，本發(fā)明還涉及通過閉鎖機構來控制皮膚切口裝置的方法?！颈尘凹夹g】
[0002]有已知的用于為診斷目的而收集血液樣本的患者的皮膚切口裝置(一次性的)，該皮膚切口裝置以確定的幾何形狀的切口來對皮膚進行切口，確定的幾何形狀的切口即確定的長度、深度和輪廓的切口，該皮膚切口裝置防止被無意地啟動和/或被重復使用。
[0003]專利公開號US 5,314,441中具有已知的切口裝置，該切口裝置具有設置有平坦刀片的杠桿組件，刀片由殼體中的分別形成的引導件來控制以執(zhí)行旋轉平面運動。該裝置通過構造在殼體的上部部分中的閉鎖機構來防止被無意地啟動。閉鎖機構包括能滑動地布置在殼體中的、與杠桿組件配合的觸發(fā)器以及位于觸發(fā)器和殼體之間的能拆卸的安全夾。關于切口裝置的啟動，有必要移除安全夾，然后將觸發(fā)器按壓以深入到殼體的內部。在安全夾從觸發(fā)器拆除并且從切口裝置移除之后，觸發(fā)器自由地移動到殼體的內部，在裝置被啟動之后并且還在其被使用之后，觸發(fā)器返回到殼體的外部。由于閉鎖機構的這種結構，在裝置被使用之后，觸發(fā)器能夠被自由地拉出以沿前方向(即，朝向裝置的外部)返回，并且安全夾能夠再次位于觸發(fā)器和殼體之間，因此，裝置的使用狀態(tài)對使用者來說是不明確的。具有能移除的組成部件的閉鎖機構的這種結構在這里呈安全夾的形式，用于對裝置進行啟動的安全夾必須從裝置中取出，這種結構強加在集中在該組成部件的使用者上，并有意識地進行作用，以便將其放置到旁側并安全地使用安全夾，不僅是因為患者還因為環(huán)境，對安全夾進行作用首先必須是安全的。此外，這種結構強加于使用者使用兩只手來操作裝置，而這不可能可靠并連續(xù)地保持患者身體的被切開的部分，或者在早產兒、新生兒、嬰兒或小孩的情況下不可能保持整個患者以及他或她的身體的所選擇的部分，這會對患者造成風險。
[0004]專利公開號US 6,042,595中具有已知的切口裝置，該切口裝置用于在患者的身體上執(zhí)行精準控制的切口，其中，在裝置被使用之前，刀片由能移除的罩保護，并且刀片的移動由殼體中的滑動的引導件來控制。該裝置包括刀片的切口行程的兩級啟動機構，該兩級具有第一級和第二級，在第一級，觸發(fā)器的臂處于準備觸發(fā)(firing)狀態(tài)，在第二級，觸發(fā)器的臂處于觸發(fā)狀態(tài)。在裝置被使用之前并在啟動機構被用于觸發(fā)之前，罩必須從刀片移除，隨后保持與裝置分離，而不存在將其再次放置在刀片上的任何可能性，這強加于使用者密切注意地操作，并引起利用率問題。已描述的切口裝置需要雙手來對其進行操作，并且不需要為此而設置閉鎖機構以防止裝置被無意地啟動。
【發(fā)明內容】

[0005]發(fā)明目的
[0006]希望設計出一種可靠的閉鎖機構以用于防止患者的皮膚切口裝置在其意在被使用之前以及一旦被使用的無意地啟動。
[0007]本發(fā)明的目的在于實現一種用于患者的皮膚切口裝置的閉鎖機構，該閉鎖機構一方面將對裝置的操作進行簡化，另一方面將通過發(fā)展一種能夠僅通過單手而舒適地對切口裝置進行操作以及啟動的結構來確?；颊叩陌踩Ｍㄟ^獲得前述目的的結構，使用者(例如，醫(yī)療專家)將在執(zhí)行皮膚切口期間對患者具有更好的控制，即使用者的一只手將能夠在期望的位置安全地保持患者(例如，新生兒)的腳后跟，并且第二只手將能夠對裝置進行操作。閉鎖機構的這種結構將提高通過皮膚切口裝置進行操作的舒適度。
[0008]本發(fā)明的下一個目的在于提供這種用于切口裝置的閉鎖機構，該閉鎖機構不包括必須被取出以用于觸發(fā)閉鎖機構并用于啟動皮膚切口裝置的任何能拆卸的組成部件，這能夠獲得安全的切口裝置，該安全的切口裝置在其被使用之后將被整體地利用。
[0009]本發(fā)明的另一目的在于提供將清楚地指示切口裝置的使用狀態(tài)的閉鎖機構。該目的能夠通過閉鎖機構來實施，能移動的組成部件在閉鎖機構中的位置在切口裝置被使用之后將被確定為固定的。
[0010]本發(fā)明的另一目的在于提供一種待應用在一次性切口裝置中的閉鎖機構，并因此使得該閉鎖機構的與用于啟動切口裝置的杠桿組件的結構元件配合的結構元件將被構造成使得將排除裝置的重復使用。
[0011]本發(fā)明的另一目的在于提供具有簡單且價格低廉的結構的閉鎖機構，該閉鎖機構包括盡可能較小數量的組成部件以減少最終產品(即，皮膚切口裝置)的制造成本并使其在被使用之后更易于利用，這在意在用于大規(guī)模的醫(yī)學應用中的醫(yī)療裝置的情況下具有主要意義。
[0012]本發(fā)明的其它目的將根據下文中的詳細描述以及附圖而變得更加清晰。[0〇13]發(fā)明實質
[0014]根據本發(fā)明的用于皮膚切口裝置并且尤其是用于一次性切口裝置的閉鎖機構包括
[0015]用于控制閉鎖機構的觸發(fā)的閉鎖構件，
[0016]閉鎖構件通過固定構件被安裝在該裝置的殼體中，以及 [〇〇17]閉鎖構件能從鎖定位置移動至排鎖定位置，以及
[0018]用于控制切口裝置的啟動的觸發(fā)構件，
[0019]觸發(fā)構件通過定位構件被安裝在裝置的殼體中，以及
[0020]觸發(fā)構件能從初始位置移動到最終位置，以及
[0021]觸發(fā)構件被構造成與杠桿組件配合，杠桿組件驅動切口裝置的具有切割刃的刀片，杠桿組件被固定至裝置的殼體，
[0022]其中，
[0023]為防止閉鎖機構被意外地觸發(fā)并且為防止切口裝置被意外地啟動，以及
[0024]為防止切口裝置被重復使用并且為確保該裝置的使用狀態(tài)的被清楚地指示，
[0025]閉鎖構件和觸發(fā)構件設置有接合構件，接合構件被構造成與彼此相互配合以使得
[0026]閉鎖構件和觸發(fā)構件在裝置被啟動之前處于它們相應的被相互固定的位置，并且在所述裝置被啟動之后處于它們相應的被相互固定的位置并以永久不可逆的彼此相互接合的方式保持靜止。
[0027]優(yōu)選地，為通過僅同一只手的僅單個手指來觸發(fā)閉鎖機構并啟動切口裝置，僅單個使用者在裝置的完整的操作期間與閉鎖機構和切口裝置配合，
[0028]閉鎖構件和觸發(fā)構件被構造成在所述單個手指的可達范圍內以不可拆卸的方式安裝在裝置的殼體中，并且依次地首先將閉鎖構件移動到其非鎖定位置、然后將觸發(fā)構件移動到其最終位置。
[0029]優(yōu)選地，隨著閉鎖構件處于鎖定位置并且隨著觸發(fā)構件處于初始位置，閉鎖機構處于鎖定狀態(tài)并且切口裝置處于預使用狀態(tài)，其中杠桿組件被固定并且刀片被完全地隱藏在殼體內部，以及
[0030]隨著閉鎖構件處于非鎖定位置并且隨著觸發(fā)構件處于初始位置，閉鎖機構處于準備觸發(fā)狀態(tài)并且切口裝置處于預啟動狀態(tài)，其中杠桿組件被固定并且刀片被完全地隱藏在殼體內部，以及
[0031]隨著閉鎖構件處于非鎖定位置并且隨著觸發(fā)構件處于最終位置，閉鎖機構處于觸發(fā)狀態(tài)，并且切口裝置首先處于啟動狀態(tài)且隨后處于使用后狀態(tài)，在所述啟動狀態(tài)，杠桿組件被釋放并且刀片執(zhí)行皮膚切口，在所述使用后狀態(tài)，杠桿組件被固定并且刀片完全地隱藏到殼體內部。
[0032]優(yōu)選地，閉鎖構件包括閉鎖按鈕并且能從構成上部位置的鎖定位置移動到構成下部位置的非鎖定位置，以及
[0033]觸發(fā)構件包括觸發(fā)器并且能從構成突出位置的初始位置移動到構成按壓位置的最終位置。
[0034]優(yōu)選地，為與驅動具有切割刃的刀片的杠桿組件配合，觸發(fā)構件具有下表面，下表面設置有偏置部(offset)，該偏置部被成形為用于對杠桿組件的上部部分進行接納的腔的形式。[〇〇35]優(yōu)選地，固定構件包括閉鎖構件上的柔性凸部和擋件(catch)，以及殼體上的鄰接肩部。
[0036]優(yōu)選地，定位構件包括觸發(fā)構件上的初始定位突起和最終定位突起，以及殼體上的鄰接件。
[0037]優(yōu)選地，接合構件包括觸發(fā)構件上的肋，以及閉鎖構件上的閉鎖表面和凹部。
[0038]根據本發(fā)明的通過根據本發(fā)明的閉鎖機構來控制皮膚切口裝置的方法，該方法包括以下步驟:
[0039](I)將具有閉鎖構件和觸發(fā)構件的閉鎖機構提供至皮膚切口裝置，
[0040]閉鎖構件和觸發(fā)構件分別通過固定構件和定位構件被安裝在切口裝置的殼體中以用于將它們在殼體中的位置固定，
[0041]以及，
[0042]閉鎖構件和觸發(fā)構件分別從鎖定位置和初始位置移動到非鎖定位置和最終位置， 以用于通過觸發(fā)構件和對切口裝置的具有切割刃的刀片進行驅動的杠桿組件的配合來觸發(fā)閉鎖機構并啟動切口裝置，杠桿組件被固定到裝置的殼體中，
[0043]以及，
[0044]閉鎖構件和觸發(fā)構件分別設置有接合構件，該接合構件被構造成與彼此相互配合，
[0045]以用于在裝置被啟動之前通過閉鎖構件和觸發(fā)構件的位置的相互固定來防止閉鎖機構被意外地觸發(fā)并且防止切口裝置被意外地啟動，以及
[0046]以用于在裝置被啟動之后通過閉鎖構件和觸發(fā)構件的位置的相互固定并使它們以永久且不可逆的彼此相互接合的方式保持靜止來防止切口裝置被重復使用并且用于確保裝置的使用狀態(tài)被清楚地指示；
[0047](II)通過檢查閉鎖構件和觸發(fā)構件的位置來核實切口裝置的使用狀態(tài)，閉鎖構件和觸發(fā)構件應當分別位于鎖定位置和初始位置；
[0048](III)握持切口裝置，并將該裝置放置在為在患者的皮膚上進行切口而選擇的位置的上方；[〇〇49] (IV)依次將作為第一個的閉鎖構件移動到非鎖定位置，并將作為第二個的觸發(fā)構件移動到最終位置，以用于為執(zhí)行皮膚切口而觸發(fā)閉鎖機構并啟動切口裝置；
[0050](V)在裝置被使用之后將切口裝置遠離皮膚地移動并將裝置放置在旁側以供利用。[0051 ]優(yōu)選地，在執(zhí)行將閉鎖機構提供至皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中，
[0052]閉鎖構件和觸發(fā)構件被提供，閉鎖構件和觸發(fā)構件在僅同一只手的僅單個手指的可達范圍內以不可拆卸的方式被安裝在裝置的殼體中，僅單個使用者在裝置的完整的操作期間與閉鎖構件和觸發(fā)構件配合，[〇〇53]以用于通過所述單個手指來觸發(fā)閉鎖機構并啟動該裝置。[〇〇54]優(yōu)選地，在執(zhí)行切口裝置的使用狀態(tài)的核實的步驟(II)的過程中，
[0055]當閉鎖構件處于非鎖定狀態(tài)并且觸發(fā)構件處于最終位置時，切口裝置被放置在旁側以供利用，以及
[0056]觸發(fā)構件被首先移動到最終位置，從而啟動切口裝置，隨后，當閉鎖構件處于非鎖定位置而觸發(fā)構件處于初始位置時，裝置被放置于旁側以供利用。
[0057]優(yōu)選地，在執(zhí)行依次將作為第一個的閉鎖構件移動到非鎖定位置并將作為第二個的觸發(fā)構件移動到最終位置的步驟(IV)的過程中，[〇〇58]通過使閉鎖構件保留在鎖定位置并使觸發(fā)構件保留在初始位置，
[0059]閉鎖機構被保持在鎖定狀態(tài)，并且切口裝置被保持在預使用狀態(tài)，其中杠桿組件被固定并且刀片被完全地隱藏在殼體內部，以及[〇〇6〇]通過將閉鎖構件移動到非鎖定位置并通過使觸發(fā)構件保留在初始位置，[0061 ]閉鎖機構進入準備觸發(fā)狀態(tài)，并且切口裝置被保持在預啟動狀態(tài)，其中杠桿組件被固定并且刀片被完全地隱藏在所述殼體內部，以及
[0062]通過使閉鎖構件保持在非鎖定位置并通過將觸發(fā)構件移動到最終位置，
[0063]閉鎖機構進入觸發(fā)狀態(tài)，并且切口裝置首先進入啟動狀態(tài)且隨后進入使用后狀態(tài)，在所述啟動狀態(tài)，杠桿組件被釋放并且刀片執(zhí)行皮膚切口，在所述使用后狀態(tài)，杠桿組件被固定并且刀片完全地縮回到殼體的內部。
[0064]優(yōu)選地，在執(zhí)行將閉鎖機構提供至皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中，
[0065]閉鎖按鈕和觸發(fā)器分別作為閉鎖構件和觸發(fā)構件被使用，其中
[0066]關于用于閉鎖構件的鎖定位置和非鎖定位置，用于閉鎖按鈕的上部位置和下部位置分別被選擇，以及
[0067]關于用于觸發(fā)構件的初始位置和最終位置，突出位置和按壓位置分別被選擇。
[0068]優(yōu)選地，在執(zhí)行將閉鎖機構提供至皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中，
[0069]為與對具有切割刃的刀片進行驅動的杠桿組件配合，
[0070]觸發(fā)構件被構造有下表面，下表面設置有偏置部，該偏置部被成形為用于對杠桿組件的上部部分進行接納的腔的形式。[0071 ]優(yōu)選地，在執(zhí)行將閉鎖機構提供至皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中，
[0072]閉鎖構件上的柔性凸部和擋件以及殼體上的鄰接肩部作為固定構件被使用。
[0073]優(yōu)選地，在執(zhí)行將閉鎖機構提供至皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中，
[0074]觸發(fā)構件上的初始定位突起和最終定位突起以及殼體上的鄰接件作為定位構件被使用。
[0075]優(yōu)選地，在執(zhí)行將閉鎖機構提供至皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中，
[0076]觸發(fā)構件上的肋以及閉鎖構件上的閉鎖表面和凹部作為接合構件被使用。[〇〇77]發(fā)明優(yōu)點
[0078]根據本發(fā)明獲得的用于患者的皮膚切口裝置的閉鎖機構是可靠且安全的。
[0079]閉鎖機構被偶然地或無意地觸發(fā)以及切口裝置在意在被使用之前被過早地啟動的可能性被排除，因為在切口裝置被使用之前，閉鎖機構的能移動的組成部件(即，閉鎖構件和觸發(fā)構件)被保持在固定位置，而不存在它們被無意地或偶然地移動的可能性，即，閉鎖構件處于鎖定位置而觸發(fā)構件處于初始位置。
[0080]同樣地，在切口裝置被使用之后，閉鎖機構的能移動的組成部件(S卩，閉鎖構件和觸發(fā)構件)被保持在不可變的固定位置(閉鎖構件處于非鎖定位置而觸發(fā)構件處于最終位置)，并且彼此固定且不可逆地相互接合。這種結構使得使用者能夠直接且清楚地讀取到切口裝置的使用狀態(tài)，而不存在任何錯誤的可能性。
[0081]閉鎖機構被構造成使得其與對具有切割刃的刀片進行驅動的杠桿組件的組成部件配合，閉鎖機構位于切口裝置的殼體的相對于刀片的相反的側部上，即，閉鎖機構和用于切割刃的開口被放置在殼體的相反的側部上，這對使用者來說是安全且便利的。
[0082]根據本發(fā)明的閉鎖機構為切口裝置的使用者提供了對該裝置的使用狀態(tài)以及其啟動的完全的控制，同時根據用于一次性醫(yī)療裝置的當前的要求設置對患者和醫(yī)務人員保持絕對的安全。
[0083]本發(fā)明的安全閉鎖機構的重要的優(yōu)點在于其能夠非常簡單地通過單手對閉鎖機構和切口裝置進行操作。被設計成由使用者操作的閉鎖機構的能移動的組成部件對他或她來說更易于使用并且通過單個手的食指進行操作。因此，醫(yī)療專家在執(zhí)行皮膚切口期間對患者進行更好的控制，例如，一只手用于將嬰兒的腳跟一直保持在期望的位置，而第二只手單獨對閉鎖機構和切口裝置進行操作。當通過一只手操作切口裝置時，護理人員能夠一直使用第二只手來保持嬰兒的腳跟。她不需要將她的注意力集中到取出任何夾具、卡釘上，或者不需要在被移除的組成部件從她的手中滑出后四處搜尋等。因此，她具有對患者以及對切割皮膚的動作以及采取血液樣本的完全的控制，這極好地增加了用于患者的安全性以及用于使用者的裝置的操作的舒適性。
[0084]本發(fā)明的閉鎖機構的優(yōu)點在于它不包括任何能拆卸的組成部件，這將對將能拆卸的組成部件取出以用于觸發(fā)閉鎖機構并啟動皮膚切口裝置有必要，然后在皮膚被切口之后對用于對驅動刀片的杠桿組件進行固定有必要。在切口裝置被使用之后，不存在任何分離的組成部件。因此，閉鎖機構對患者來說是安全的，并對使用者來說是舒適的，并且被使用后的切口裝置整體被利用。
[0085]根據本發(fā)明的閉鎖機構的另一優(yōu)點在于閉鎖機構的與切口裝置的杠桿組件的用于對裝置進行啟動的結構元件配合的結構元件被構造成使得該裝置的再次使用被排除。
[0086]根據本發(fā)明的閉鎖機構能夠被應用于許多不同類型的皮膚切口裝置中，條件是在本發(fā)明的范圍內對切口裝置和閉鎖機構的結構進行相互調適。【附圖說明】
[0087]本發(fā)明的閉鎖機構的優(yōu)選的且非限制性的實施例中的主題在圖1至圖8中呈現，在附圖中，
[0088]圖1示出了具有根據本發(fā)明的優(yōu)選實施例的閉鎖機構的示例性皮膚切口裝置的分解透視圖。
[0089]圖2示出了處于預使用狀態(tài)的、圖1所示的切口裝置的殼體的第一半部1的視圖以及處于鎖定狀態(tài)的、圖1所示的閉鎖機構的縱向橫截面視圖，示出了用于將閉鎖按鈕4與觸發(fā)器3接合的接合構件。
[0090]圖3示出了處于預使用狀態(tài)的、圖1所示的切口裝置的殼體的第二半部2的視圖，該視圖具有圖1所示的閉鎖機構的處于上部位置的閉鎖按鈕4,并具有示出了被應用于將閉鎖按鈕4固定在殼體的上壁的開孔中的固定構件的放大的結構細節(jié)A、B。
[0091]圖4示出了處于預啟動狀態(tài)的、圖1所示的切口裝置的殼體的第一半部1的視圖以及處于準備觸發(fā)狀態(tài)的圖1所示的閉鎖機構的縱向橫截面視圖，示出了用于將閉鎖按鈕4與觸發(fā)器3接合的接合構件以及用于將觸發(fā)器3定位在殼體的上壁中的突出位置的定位構件。
[0092]圖5示出了處于啟動狀態(tài)的、圖1所示的切口裝置的殼體的第二半部2的視圖以及處于觸發(fā)狀態(tài)的、圖1所示的閉鎖機構的視圖，其中杠桿組件在切口階段開始時被釋放。
[0093]圖6示出了處于啟動狀態(tài)的、圖1所示的切口裝置的殼體的第二半部2的視圖以及處于觸發(fā)狀態(tài)的、圖1所示的閉鎖機構的視圖，其中杠桿組件在刀片9開始進行皮膚切口時被釋放。
[0094]圖7示出了處于使用后狀態(tài)的、圖1所示的切口裝置的殼體的第二半部2的視圖以及處于觸發(fā)狀態(tài)的、圖1所示的閉鎖機構的視圖，其中杠桿組件在切口階段完成之后被固定。
[0095]圖8示出了圖1所示的切口裝置的殼體的第一半部1的視圖和處于觸發(fā)狀態(tài)的、圖1 所示的閉鎖機構的縱向橫截面視圖以及閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3的透視圖，示出了用于將閉鎖按鈕4與觸發(fā)器3接合的接合構件并示出了用于將觸發(fā)器3定位在殼體的上壁中的定位構件?！揪唧w實施方式】
[0096]根據本發(fā)明的閉鎖機構被構造在皮膚切口裝置的殼體中，并且與對具有皮膚切割刃的刀片9進行驅動的杠桿組件配合，如圖1至圖8所示。根據本發(fā)明的閉鎖機構被設計成應用于不同結構和類型的切口裝置中，該切口裝置包括一次性切口裝置。
[0097]在本說明書中，術語“向前”和“向后”將被用于對不同組成部件或元件的描述，該描述分別使術語“向前”涉及觸發(fā)器3的將通過單個手的食指來操作的推桿在殼體上所位于的側部，也就是當由使用者的手的更外側來握持該裝置時切口裝置所位于的側部，并使術語“向后”涉及裝置的位于手的更內側的側部。
[0098]術語“上部”、“下部”將分別使術語“上部”涉及將通過單個手的食指來操作的閉鎖按鈕4在殼體上所處于的側部，并使術語“下部”涉及切口裝置的相反側部，即用于具有切割刃的刀片9的開口所位于的側部，并且該側部被施加至患者身體以用于進行皮膚切口。
[0099]術語“左部”、“右部”分別涉及裝置的側部并且來源于上述的術語“向前”和“向后”、“上部”和“下部”。
[0100]在以下說明中并在用于閉鎖機構以及對根據本發(fā)明的切口裝置進行控制的方法的專利權利要求書中，所使用的術語“被構造為用于配合”、“被構造為與彼此相互配合”或 “被構造成”還包括“形成為或布置成或被構造成或適于配合”、“用于與彼此相互配合”或 “形成為或布置成或被構造成或適于以使得”的意義，以按照適當的方式執(zhí)行分別表明單獨的技術構件或組成部件或組成部件的結構元件的功能，以用于正確地執(zhí)行整個裝置的功能。
[0101]如圖1所示，將在下文中以更詳細的方式進行描述的閉鎖機構通常包括閉鎖按鈕4 和觸發(fā)器3,閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3能滑動地布置在示例性的配合的切口裝置的殼體的上部部分中。殼體由第一半部1和第二半部2組成。觸發(fā)器3被布置在殼體的兩個半部(第一半部1 和第二半部2)的上部部分中。觸發(fā)器3的下表面17分別被形成以用于與杠桿組件的杠桿臂6 配合，杠桿臂6與用于具有切割刃的刀片9的支撐臂8配合。閉鎖按鈕4被布置在殼體的第二半部2的上壁中的特別設計的擋板(cut-off)中。在第二半部2的內部、在觸發(fā)器3的下方，驅動彈簧7被安裝在固定樞軸5上并且杠桿組件的杠桿臂6能旋轉地支承在固定樞軸5上，固定樞軸5被構造在殼體的第二半部2中的左壁的內側部上。驅動彈簧7在切口裝置的組裝的過程中被偏壓。驅動彈簧7的筆直端部13緊靠形成于殼體的左壁的內側部上的止擋件12,并且驅動彈簧7的折彎端部14被捕獲在杠桿臂6上的保持器11上。通過支撐臂8上的活動樞軸15， 杠桿臂6能與固定有刀片9的支撐臂8旋轉地聯接。在閉鎖機構被觸發(fā)之后并在切口裝置被啟動之后，杠桿臂6和具有刀片9的支撐臂8由被釋放的驅動彈簧7來驅動，并由形成于殼體的左壁的內側部上的引導件10來引導。
[0102]閉鎖機構包括用于控制閉鎖機構的觸發(fā)的閉鎖構件，在閉鎖機構的該實施例中， 該閉鎖構件呈閉鎖按鈕4的形式，并且，該閉鎖構件通過固定構件被固定在第二半部2的上壁中的擋板中，優(yōu)選地，該固定構件呈閉鎖按鈕4上的柔性凸部4a和擋件4b的形式以及殼體的第二半部2的上壁的下表面上的鄰接肩部2a的形式，如圖3和圖8所示。由于鄰接肩部2a， 閉鎖按鈕4不能從裝置的殼體取出、移除或分離。閉鎖構件在裝置的組裝期間以處于其鎖定位置的方式被安裝在裝置的殼體中。為使用切口裝置，需要將閉鎖構件從鎖定位置移動到非鎖定位置。在閉鎖機構的該實施例中，需要將閉鎖按鈕4從上部位置最大限度地(home)移動到下部位置，這需要對閉鎖按鈕4的成型的(profiled)上表面施加足夠的力以使得柔性凸部4a被按壓穿過引導底部截槽2b(guiding undercut)進入殼體的擋板中，如圖4所示。由于固定構件，閉鎖構件在殼體中的兩個操作位置(即鎖定位置和非鎖定位置)也就是閉鎖按鈕4的上部位置和下部位置被固定，而不存在它們被無意地改變的可能性，并且不存在閉鎖按鈕4從與閉鎖機構配合的切口裝置斷開的可能性。
[0103]閉鎖機構還包括用于控制切口裝置的啟動的觸發(fā)構件，在閉鎖機構的該實施例中，該觸發(fā)構件呈觸發(fā)器3的形式并通過定位構件被緊固到在殼體的第一半部1和第二半部 2中的上部部分中形成的通道中，優(yōu)選地，該定位構件呈觸發(fā)器3上的初始定位突起3a和最終定位突起3b的形式，并且呈殼體的第一半部1的上壁的下表面上的鄰接件la的形式，如圖 2和圖8所示。觸發(fā)器3在裝置的組裝期間以處于其突出位置的方式被布置在第一半部1中， 以使得初始定位突起3a被捕獲在鄰接件la中，并且在裝置被組裝之后不可能將觸發(fā)器3從殼體取出。為使用切口裝置，觸發(fā)構件應當從初始位置(在該實施例中為突出位置，g卩，向前位置)移動到最終位置(在該實施例中為按壓位置，即，向后位置)。當觸發(fā)器3被移動到按壓位置時，最終定位突起3b被捕獲在鄰接件la中并且不可能使觸發(fā)器3從殼體中滑出，見圖8。 借助定位構件，觸發(fā)構件在殼體中的兩個操作位置(即初始位置和最終位置)也就是觸發(fā)器 3的突出位置和按壓位置被固定，并且不可能將觸發(fā)器3滑出到殼體的外部或者將觸發(fā)器3 從與閉鎖機構配合的切口裝置的殼體拆卸。
[0104]閉鎖構件和觸發(fā)構件包括被構造成在切口裝置的使用之前、使用期間以及使用之后與彼此相互配合的接合構件。在閉鎖機構的該實施例中，接合構件是閉鎖構件(即閉鎖按鈕4)上的閉鎖表面18和凹部20以及觸發(fā)構件(即觸發(fā)器3)上的肋19。
[0105]在圖2中，其以縱向橫截面示出了具有根據本發(fā)明的如這里呈現的優(yōu)選實施例的閉鎖機構的示例性切口裝置，該切口裝置處于其被遞送至使用者的狀態(tài)，即處于預使用狀態(tài)。閉鎖按鈕4被固定在其上部位置，并防止從殼體的第一半部1的上壁中的擋板掉出，如圖 3所示。觸發(fā)器3通過觸發(fā)器3的緊靠殼體的鄰接件la的初始定位突起3a被固定在其突出位置并被固定以防止從殼體滑出，并且通過觸發(fā)器3的緊靠閉鎖按鈕4的閉鎖表面18的肋19被固定以防止深入地滑動到殼體的內部。圖2中示出的閉鎖機構處于鎖定狀態(tài)。由于根據本發(fā)明的閉鎖機構的這種結構，閉鎖按鈕4在上部位置中的位置以及觸發(fā)器3在突出位置中的位置為使用者清楚地指示出切口裝置處于預使用狀態(tài)。
[0106]在閉鎖機構的鎖定狀態(tài)下，觸發(fā)器3的下表面17接觸杠桿組件的杠桿臂6的滑動表面16并支撐杠桿臂6,以使得設置有偏壓的驅動彈簧7的杠桿組件被固定，并且刀片9被安全地完全隱藏在殼體中。切口裝置不能夠被無意地啟動。通過與根據本發(fā)明的閉鎖機構配合的這種類型的切口裝置，刀片9的切割刃上的能移除的罩是不需要的，因而整個裝置的組成部件的數量被減少。刀片9的切割刃在其剛被組裝之后與整個切口裝置一起進行消毒。
[0107]為使用切口裝置，首先，閉鎖按鈕4必須被移動到其下部位置，然后，觸發(fā)器3必須被移動到其按壓位置。閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3在單個使用者的同一單只手的單個手指的可達范圍內被布置在裝置的殼體上，并且它們不需要被移除或為使用切口裝置而從殼體中拿出，因而它們不需要使用第二只手來驅動裝置。[〇1〇8]因此，使用者首先通過手指將各自所需的力施加至閉鎖按鈕4的符合人體工程學形狀的上表面，并通過將閉鎖按鈕4移動至下部位置而將閉鎖按鈕4最大限度地按壓，如圖4 所示。在裝置操作的該階段，閉鎖機構處于準備觸發(fā)狀態(tài)，切口裝置處于預啟動狀態(tài)并且杠桿組件仍與完全隱藏在殼體內部的刀片9固定。
[0109]然后，使用者通過同一只手的同一手指沿向后的方向將觸發(fā)器3推動到其深入殼體內部的按壓位置。觸發(fā)器3具有向前部件，優(yōu)選地，該向前部件的外表面以符合人體工程學的方式被成形為沿向前的方向定向的傾斜的，并向上形成觸發(fā)器3的推進器，如圖4所示。 觸發(fā)器3被移動到按壓位置，因為觸發(fā)器3的肋19自由地進入閉鎖按鈕4的凹部20中，并且觸發(fā)器3的下表面17在杠桿臂6的滑動表面16上自由地滑動，直到滑動到觸發(fā)器3的下表面17 中的偏置部的位置，如圖5、圖6和圖7所示。該偏置部沿向上方向在觸發(fā)器3的下表面17中被成形成腔的形式，如圖5、圖6和圖7所示，該偏置部被布置在觸發(fā)器3的在切口裝置被安裝之后位于殼體的第一半部1中的部分中。在觸發(fā)器3完全移動到按壓位置之后，在杠桿臂6的滑動表面16與觸發(fā)器3的下表面17脫離接觸時的時刻，杠桿臂6落入腔中，并且在裝置的組裝過程中處于拉緊狀態(tài)的驅動彈簧7開始驅動杠桿臂6。杠桿組件被釋放。杠桿臂6開始繞固定樞軸5旋轉，并將驅動力傳遞到固定有刀片9的支撐臂8上。來自杠桿臂6的驅動力經由相互配合的保持器11和活動樞軸15被傳遞到支撐臂8上，保持器11和活動樞軸15分別位于杠桿臂6上和支撐臂8上。具有刀片9的支撐臂8在移動期間被引導件10引導，該引導件10形成于殼體的在其第二半部2中的左壁的內側部上。通過這種引導，刀片9的切割刃執(zhí)行長度為“L” 以及深度為“H”的切口，能夠針對切口裝置的預期的客戶需求通過調整杠桿組件的參數來設計該切口，杠桿組件的參數包括刀片9被附接至支撐臂8的位置或者刀片9的長度。在圖5 和圖6中示出了處于觸發(fā)狀態(tài)的閉鎖機構以及處于啟動狀態(tài)的切口裝置，其中，圖5示出了具有在切口階段開始時釋放的杠桿組件的裝置，并且圖6示出了在刀片9開始進行皮膚切口時的裝置。
[0110]圖7示出了切口階段完成之后的、在一旦將杠桿臂6?？吭跉んw的左壁中的止擋件 12上時杠桿組件被再次固定時以及當刀片9被再次完全地隱藏在殼體內部時的杠桿組件。 如圖7所示，切口裝置處于使用后階段。
[0111]如圖5至圖7以及圖8所示的閉鎖機構的縱向橫截面的視圖，在閉鎖機構的觸發(fā)狀態(tài)下并且在切口裝置被啟動之后，閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3處于其位置(分別為下部位置和按壓位置)，閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3被相互固定并且不能改變，并且永久且不可逆地與彼此相互接合。一旦皮膚切口裝置被啟動并且被使用，閉鎖按鈕4、觸發(fā)器3和殼體(S卩，閉鎖按鈕4與殼體的第二半部2、觸發(fā)器3與殼體的第一半部1、并且閉鎖按鈕4與觸發(fā)器3)永久地彼此接合。由于根據本發(fā)明的閉鎖機構的這種結構，切口裝置被防止重復使用。同時，閉鎖按鈕4在下部位置的位置以及觸發(fā)器3在按壓位置的位置為使用者清楚地指示出切口裝置處于使用后狀態(tài)。一旦閉鎖機構被觸發(fā)、切口裝置以及皮膚切口被啟動，閉鎖按鈕4通過觸發(fā)器3的肋 19被固定在閉鎖按鈕4的下部位置，并且觸發(fā)器3通過最終定位突起3b被固定，而最終定位突起3b以處于觸發(fā)器3的按壓位置的方式被捕獲在殼體的第一半部1的上壁上的鄰接件la 中。具有刀片9的杠桿組件不能夠被返回至能夠被重新啟動的位置，因為驅動彈簧7經由杠桿臂6不斷地將刀片9的支撐臂8按壓至止擋件12，以這種方式使得在切口裝置被使用之后， 刀片9被完全地縮回至殼體的內部。在不拆解切口裝置的情況下，不可能再次裝配它。一經使用后的切口裝置不可能被重復使用。
[0112]在切口裝置被使用之前以及被使用之后，切割刃保持完全地隱藏在殼體內部，因而不需要任何保護罩。
[0113]作為其本身的閉鎖機構和切口裝置的組成部件中沒有一個不從切口裝置斷開并且不必從切口裝置斷開，以用于閉鎖機構的觸發(fā)以及切口裝置的啟動。
[0114]根據本發(fā)明的包括上述組成部件和結構元件并且執(zhí)行本說明書中指示的功能的閉鎖機構用于實現設置有閉鎖機構的皮膚切口裝置的控制方法。通過根據本發(fā)明的閉鎖機構對切口裝置的控制由切口裝置的使用者來實現，并且根據與產品一同收到的使用說明在裝置的操作過程中執(zhí)行。
[0115]切口裝置通過閉鎖機構進行的控制開始于通過對閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3相對于裝置的殼體的位置進行控制來核實切口裝置的使用狀態(tài)。閉鎖按鈕4應當位于其上部位置，并且觸發(fā)器3應當位于其突出位置，如圖2所示。閉鎖機構4和觸發(fā)器3的這種位置告知使用者: 該裝置之前未被使用并且能夠被安全地使用。當閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3位于與上述的位置不同的位置時，裝置應當被立即置于旁側以供利用。
[0116]在切口裝置適于使用時的情況下，使用者通過殼體用單手握持切口裝置，以這種方式，使得當使用者用她或他的右手操作時，使用者利用拇指支撐殼體的處于第二半部2中的左壁并利用保持為自由的中指和食指來支撐殼體的處于第一半部1中的右壁，以對閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3進行操作以用于觸發(fā)閉鎖機構并啟動切口裝置。以這種方式被握持的裝置應當被放置在患者的皮膚上的被選擇以用于切口的位置上，并且應當更加靠近皮膚地移動。
[0117]隨后，關于閉鎖機構的觸發(fā)以及切口裝置的啟動，作為第一個的閉鎖按鈕4應當被按壓以最大限度地深入到殼體內部，即被移動到其下部位置，并且作為第二個的觸發(fā)器3應當被按壓以最大限度地深入到殼體內部，即被移動到其按壓位置。閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3應當從它們在圖2中示出的位置移動到圖8中示出的位置。一旦切口裝置被啟動，皮膚切口的階段開始，基于此，當結束時，刀片9被再次完全地隱藏在殼體內部，這對使用者來說是安全的。在那時，裝置應當從患者的身體上移走，并應當置于旁側以供利用。
[0118]使用者能夠將切口裝置安全地保持在手內，并重新布置或改變其在手中的位置， 以便在其使用之前和使用之后便利地握持裝置，而不需要擔心她或他意外地用刀片9刺傷她自己或他自己，或者意外地關閉閉鎖機構并啟動裝置，因為刀片9在裝置被啟動之前以及其被使用之后被完全且穩(wěn)固地隱藏在殼體內部。閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3在裝置被使用之前、 使用期間以及使用之后不能夠以任何方式從殼體中取出，并且閉鎖按鈕4的上部位置和下部位置以及觸發(fā)器3的突出位置和按壓位置在裝置被使用之前以及使用之后被穩(wěn)定地固定在殼體中。同時，閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3的位置的改變能夠僅通過使用者在具有以適當的順序執(zhí)行的動作并且將相應的力施加至閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3時的上述的切口裝置的控制方法的有意實現的情況下做出。根據本發(fā)明的閉鎖機構的這種特征，閉鎖機構的無意地觸發(fā)以及切口裝置在其意在被使用之前的無意地啟動以及曾被使用的裝置的重復使用是不可能的。此外，設置有根據本發(fā)明的閉鎖機構的切口裝置的使用狀態(tài)由于對閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3的位置的觀察而易于被使用者讀取。在切口裝置被使用之后，閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3的位置被固定并且為靜止的，由此易于將已被使用的切口裝置與未被使用的裝置區(qū)分開。這對患者以及醫(yī)療專家的安全來說是非常重要的。根據本發(fā)明的閉鎖機構的所提及的優(yōu)點由于上述的機構的結構而實現，尤其是由于固定構件4a、4b、2a、2b、定位構件3a、3b、la、接合構件19、18、20以及觸發(fā)構件3的相應的構型而實現，觸發(fā)構件3在閉鎖機構的所示實施例中呈觸發(fā)器3的形式，觸發(fā)器3用于在裝置被使用之前、使用期間以及使用之后與對切口裝置的具有切割刃的刀片9進行驅動的杠桿組件配合。
[0119]此外，根據本發(fā)明的閉鎖機構或切口裝置均不包括任何能拆卸的組成部件，該能拆卸的組成部件是能夠意外地掉出或滑出的部件，或者是為了使用裝置而需要從閉鎖機構或從切口裝置取出或斷開的部件。同時，閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3以處于其彼此靠近的上部位置的方式位于殼體的鄰接壁上，其中，閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3的外表面分別具有符合人體工程學的形狀以用于與手指可靠地接觸以容易地觸發(fā)閉鎖機構并啟動切口裝置。由于這一點，切口裝置與閉鎖機構的完整的操作僅通過單個使用者的單手實現，并且閉鎖按鈕4和觸發(fā)器3為啟動裝置而深入地移動到殼體內部是通過同一只手的單個手指(優(yōu)選地，食指)來實現。此外，向前的外表面和向后的外表面以及殼體的兩個半部(第一半部1和第二半部2) 中的右壁和左壁的外表面也分別具有符合人體工程學的形狀以用于與手指(即，手的拇指、 中指以及無名指)可靠地接觸。結果，使用者通過單手穩(wěn)固地保持切口裝置并安全地操作切口裝置。
[0120]因此，通過根據本發(fā)明的閉鎖機構而對切口裝置的控制對患者、醫(yī)療專家以及環(huán)境來說是安全、簡單、便利以及舒適的。
[0121]組成部件和結構元件的列表
[0122]1、殼體的第一半部
[0123]la、鄰接件
[0124]2、殼體的第二半部
[0125]2a、鄰接肩部
[0126]2b、引導底部截槽
[0127]3、觸發(fā)器
[0128]3a、初始定位突起
[0129]3b、最終定位突起
[0130] 4、閉鎖按鈕
[0131] 4a、柔性凸部
[0132] 4b、擋件
[0133]5、固定樞軸
[0134] 6、杠桿臂
[0135] 7、驅動彈簧
[0136] 8、刀片支撐臂
[0137]9、刀片
[0138]1〇、引導件
[0139]11、保持器
[0140]12、止擋件
[0141]13、驅動彈簧7的筆直端部
[0142]14、驅動彈簧7的折彎端部
[0143]15、活動樞軸
[0144]16、杠桿臂6的滑動表面
[0145]17、觸發(fā)器3的下表面
[0146]18、閉鎖按鈕4的閉鎖表面
[0147]19、觸發(fā)器3的肋
[0148]20、閉鎖按鈕4中的凹部
【主權項】
1.一種閉鎖機構，用于皮膚切口裝置并且尤其是用于一次性切口裝置，所述閉鎖機構 包括:用于控制所述閉鎖機構的觸發(fā)的閉鎖構件(4)，所述閉鎖構件(4)通過固定構件(4&，仙，2&，213)被安裝在所述裝置的殼體中，以及 所述閉鎖構件(4)能從鎖定位置移動到非鎖定位置，以及 用于控制所述切口裝置的啟動的觸發(fā)構件(3)，所述觸發(fā)構件(3)通過定位構件(3a，3b，la)被安裝在所述裝置的殼體中，以及 所述觸發(fā)構件(3)能從初始位置移動到最終位置，以及所述觸發(fā)構件(3)被構造成與杠桿組件配合，所述杠桿組件驅動所述切口裝置的具有 切割刃的刀片(9)，所述杠桿組件被固定至所述裝置的殼體，其中，為防止所述閉鎖機構被意外地觸發(fā)并且為防止所述切口裝置被意外地啟動，以及 為防止所述切口裝置被重復使用并且為確保所述裝置的使用狀態(tài)被清楚地指示， 所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)設置有接合構件(19，18,20)，所述接合構件(19， 18，20)被構造成與彼此相互配合以使得所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)在所述裝置被啟動之前處于它們相應的被相互 固定的位置，并且在所述裝置被啟動之后處于它們相應的被相互固定的位置并以永久不可 逆的彼此相互接合的方式保持靜止。2.根據權利要求1所述的閉鎖機構，其特征在于，為通過僅同一只手的僅單個手指來觸發(fā)所述閉鎖機構并啟動所述切口裝置，僅單個使 用者在所述裝置的完整的操作期間與所述閉鎖機構和所述切口裝置配合，所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)被構造成在所述單個手指的可達范圍內以不可 拆卸的方式安裝在所述裝置的殼體中，并且依次地首先將所述閉鎖構件(4)移動到其非鎖 定位置，然后將所述觸發(fā)構件(3)移動到其最終位置。3.根據權利要求1或2所述的閉鎖機構，其特征在于，隨著所述閉鎖構件(4)處于所述鎖定位置并且隨著所述觸發(fā)構件(3)處于所述初始位 置，所述閉鎖機構處于鎖定狀態(tài)并且所述切口裝置處于預使用狀態(tài)，其中所述杠桿組件被 固定并且所述刀片(9)被完全地隱藏在所述殼體內部，隨著所述閉鎖構件(4)處于所述非鎖定位置并且所述觸發(fā)構件(3)處于所述初始位置， 所述閉鎖機構處于準備觸發(fā)狀態(tài)并且所述切口裝置處于預啟動狀態(tài)，其中所述杠桿組件被 固定并且所述刀片(9)被完全地隱藏在所述殼體中，隨著所述閉鎖構件(4)處于所述非鎖定位置并且所述觸發(fā)構件(3)處于所述最終位置， 所述閉鎖機構處于觸發(fā)狀態(tài)，并且所述切口裝置首先處于啟動狀態(tài)且隨后處于使用后狀 態(tài)，在所述啟動狀態(tài)，所述杠桿組件被釋放并且所述刀片(9)執(zhí)行皮膚切口，在所述使用后 狀態(tài)，所述杠桿組件被固定并且所述刀片(9)完全地縮回到所述殼體的內部。4.根據權利要求1或2或3所述的閉鎖機構，其特征在于，所述閉鎖構件(4)包括閉鎖按鈕(4)并且能從構成上部位置的鎖定位置移動到構成下 部位置的非鎖定位置，以及所述觸發(fā)構件(3)包括觸發(fā)器(3)并且能從構成突出位置的初始位置移動到構成按壓位置的最終位置。5.根據權利要求1至4中任一項所述的閉鎖機構，其特征在于， 為與驅動具有切割刃的所述刀片(9)的杠桿組件配合， 所述觸發(fā)構件(3)具有下表面(17)，所述下表面(17)設置有偏置部，所述偏置部被成形為用于對所述杠桿組件的上部部分進行接納的腔的形式。6.根據權利要求1至5中任一項所述的閉鎖機構，其特征在于，所述固定構件(4a，4b，2a，2b)包括所述閉鎖構件(4)上的柔性凸部(4a)和擋件(4b)，以及所述殼體上的鄰接肩部(2a) ο7.根據權利要求1至6中任一項所述的閉鎖機構，其特征在于，所述定位構件(3a，3b，la)包括所述觸發(fā)構件(3)上的初始定位突起(3a)和最終定位突起(3b)，以及所述殼體上的鄰接件(la)。8.根據權利要求1至7中任一項所述的閉鎖機構，其特征在于，所述接合構件(19，18，20)包括所述觸發(fā)構件(3)上的肋(19)，以及所述閉鎖構件(4)上的閉鎖表面(18)和凹部(20)。9.通過根據權利要求1至8中任一項所述的閉鎖機構來控制皮膚切口裝置的方法，所述方法包括以下步驟: (I)將具有閉鎖構件(4)和觸發(fā)構件(3)的所述閉鎖機構提供至所述皮膚切口裝置， 所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)分別通過固定構件(4a，4b，2a，2b)和定位構件(3a，3b，Ia)被安裝在所述切口裝置的殼體中以用于將它們在所述殼體中的位置固定， 以及， 所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)分別從鎖定位置和初始位置移動到非鎖定位置和最終位置，以用于通過所述觸發(fā)構件(3)和對所述切口裝置的具有切割刃的刀片(9)進行驅動的杠桿組件的配合來觸發(fā)所述閉鎖機構并啟動所述切口裝置，所述杠桿組件被固定至所述裝置的殼體， 以及， 所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)分別設置有接合構件(19，18，20)，所述接合構件(19,18,20)被構造成與彼此相互配合， 以用于在所述裝置被啟動之前通過所述閉鎖構件和所述觸發(fā)構件的位置的相互固定來防止所述閉鎖機構被意外地觸發(fā)并且防止所述切口裝置被意外地啟動，以及 以用于在所述裝置被啟動之后通過所述閉鎖構件和所述觸發(fā)構件的位置的相互固定并使它們以永久且不可逆的彼此相互接合的方式保持靜止來防止所述切口裝置被重復使用并且用于確保所述裝置的使用狀態(tài)被清楚地指示； (II)通過檢查所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)的位置來核實所述切口裝置的使用狀態(tài)，所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)應當分別位于所述鎖定位置和所述初始位置； (I II)握持所述切口裝置，并將所述裝置放置在為在患者的皮膚上進行切口而選擇的位置的上方； (IV)依次將作為第一個的所述閉鎖構件(4)移動到所述非鎖定位置，并將作為第二個的所述觸發(fā)構件(3)移動到最終位置，以用于為執(zhí)行皮膚切口而觸發(fā)所述閉鎖機構并啟動所述切口裝置； (V)在所述裝置被使用之后將所述切口裝置遠離皮膚地移動，并將所述裝置放置在旁側以供利用。10.根據權利要求9所述的方法，其特征在于，在執(zhí)行將所述閉鎖機構提供至所述皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中， 所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)被提供，所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)在僅同一只手的僅單個手指的可達范圍內以不可拆卸的方式被安裝在所述裝置的殼體中，僅單個使用者在所述裝置的完整的操作期間與所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)配合， 以用于通過所述單個手指來觸發(fā)所述閉鎖機構并啟動所述裝置。11.根據權利要求9或10所述的方法，其特征在于，在執(zhí)行所述切口裝置的使用狀態(tài)的核實的步驟(II)的過程中， 當所述閉鎖構件(4)處于所述非鎖定位置并且所述觸發(fā)構件(3)處于所述最終位置時，所述切口裝置被放置在旁側以供利用，以及 所述觸發(fā)構件(3)首先被移動到所述最終位置，從而啟動所述切口裝置，隨后，當所述閉鎖構件(4)處于所述非鎖定位置而所述觸發(fā)構件(3)處于所述初始位置時，所述裝置被放置于旁側以供利用。12.根據權利要求9或10或11所述的方法，其特征在于，在執(zhí)行依次將作為第一個的所述閉鎖構件(4)移動到所述非鎖定位置并將作為第二個的所述觸發(fā)構件(3)移動到所述最終位置的步驟(IV)的過程中， 通過使所述閉鎖構件(4)保留在所述鎖定位置并使所述觸發(fā)構件(3)保留在所述初始位置， 所述閉鎖機構被保持在鎖定狀態(tài)，并且所述切口裝置被保持在預使用狀態(tài)，其中所述杠桿組件被固定并且所述刀片(9)被完全地隱藏在所述殼體內部，以及 通過將所述閉鎖構件(4)移動到所述非鎖定位置并通過使所述觸發(fā)構件(3)保留在所述初始位置， 所述閉鎖機構進入準備觸發(fā)狀態(tài)，并且所述切口裝置被保持在預啟動狀態(tài)，其中所述杠桿組件被固定并且所述刀片(9)被完全地隱藏在所述殼體中，以及 通過使所述閉鎖構件(4)保持在所述非鎖定位置并通過將所述觸發(fā)構件(3)移動到所述最終位置， 所述閉鎖機構進入觸發(fā)狀態(tài)，并且所述切口裝置首先進入啟動狀態(tài)且隨后進入使用后狀態(tài)，在所述啟動狀態(tài)，所述杠桿組件被釋放并且所述刀片(9)執(zhí)行所述皮膚切口，在所述使用后狀態(tài)，所述杠桿組件被固定并且所述刀片(9)完全地縮回到所述殼體的內部。13.根據權利要求9至12中任一項所述的方法，其特征在于，在執(zhí)行將所述閉鎖機構提供至所述皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中， 閉鎖按鈕(4)和觸發(fā)器(3)分別作為所述閉鎖構件(4)和所述觸發(fā)構件(3)被使用，其中 關于用于所述閉鎖構件(4)的所述鎖定位置和所述非鎖定位置，用于所述閉鎖按鈕(4)的上部位置和下部位置分別被選擇，以及 關于用于所述觸發(fā)構件(3)的所述初始位置和所述最終位置，突出位置和按壓位置分別被選擇。14.根據權利要求9至13中任一項所述的方法，其特征在于，在執(zhí)行將所述閉鎖機構提供至所述皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中， 為與對具有切割刃的所述刀片(9)進行驅動的杠桿組件配合， 所述觸發(fā)構件(3)被構造有下表面(17)，所述下表面(17)設置有偏置部，所述偏置部被成形為用于對所述杠桿組件的上部部分進行接納的腔的形式。15.根據權利要求9至14中任一項所述的方法，其特征在于，在執(zhí)行將所述閉鎖機構提供至所述皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中， 所述閉鎖構件(4)上的柔性凸部(4a)和擋件(4b)以及所述殼體上的鄰接肩部(2a)作為所述固定構件(4a，4b，2a，2b)被使用。16.根據權利要求9至15中任一項所述的方法，其特征在于，在執(zhí)行將所述閉鎖機構提供至所述皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中， 所述觸發(fā)構件(3)上的初始定位突起(3a)和最終定位突起(3b)以及所述殼體上的鄰接件(I a)作為所述定位構件(3a，3b，I a)被使用。17.根據權利要求9至16中任一項所述的方法，其特征在于，在執(zhí)行將所述閉鎖機構提供至所述皮膚切口裝置的步驟(I)的過程中， 所述觸發(fā)構件(3)上的肋(19)以及所述閉鎖構件(4)上的閉鎖表面(18)和凹部(20)作為所述接合構件(19，18，20)被使用。
【文檔編號】A61B5/151GK106028933SQ201480073973
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2014年2月17日
【發(fā)明人】文森特·萊斯科維奇, 馬爾欽·羅茲瓦爾多夫斯基
【申請人】Htl-Strefa股份有限公司