導管和手柄組件、系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于處理組織的導管和手柄組件。更具體地，本發(fā)明涉及導管組件，該導管組件具有長型軸、聯(lián)接至所述軸的一端的消融組件和聯(lián)接至所述軸的另一端的手柄。該手柄有助于消融組件通過軸在氣道、管道或脈管中的軸向和周向定位以用于組織的處理。實施方式包括在處理如COPD和哮喘的肺部疾病期間，使用手柄以便于軸和消融組件通過氣管鏡的工作通道以及獨立于氣管鏡的工作通道的軸向和周向定位。
【專利說明】導管和手柄組件、系統(tǒng)和方法
[0001 ] 本申請要求于2013年12月12日提交的第61/915,282號美國臨時申請的權益，該美國臨時申請通過引用整體并入本文。
技術領域
[0002]本發(fā)明大體涉及用于處理組織的系統(tǒng)、設備和方法，更特別地，本發(fā)明涉及導管和手柄系統(tǒng)，所述導管和手柄系統(tǒng)包括導管定位手柄組件，其有助于設置在氣道、管道或脈管中的導管遠端的周向和軸向設置二者。
【背景技術】
[0003]肺部疾病是最常見的一些醫(yī)學病癥，僅在美國就影響著數(shù)千萬人。肺部疾病由干擾正常呼吸的呼吸道問題所致。這些疾病中有許多需要醫(yī)藥治療或介入，以恢復正常肺功能并改善患者的總體生活質量。更常見的一些肺部疾病包括哮喘和慢性阻塞性肺部疾病或COPD ο肺部疾病例如coro和哮喘的癥狀不同，但常常包括持續(xù)咳嗽、呼吸短促、喘息、胸悶和氣促。一般而言，這些癥狀在進行一定程度的劇烈活動時加重，例如跑步、慢跑、快走等。然而，如果容許所述疾病發(fā)展而不進行檢查的話，在進行非劇烈活動時也可以注意到這些癥狀。隨著時間推移，尤其是如果不尋求醫(yī)藥治療的話，人的日常活動將顯著受損，從而降低總體生活質量。
[0004]許多肺部疾病，無論是急性的還是慢性的，常常涉及與氣道炎癥相關的病理性病癥。當氣道產生這樣的炎癥時，浸潤的炎性細胞對支氣管組織或肺組織造成損傷，其最終導致肺部疾病的呼吸障礙特征，例如呼吸流速或氧交換容量降低。隨著時間推移，該炎癥可導致氣道內腔封阻、氣道壁增厚，以及氣道壁內或氣道壁周圍結構的改變。氣道阻塞可顯著降低肺中氣體交換的量，導致氣促。氣道內腔的封阻可由過多的管腔內粘液、水腫液或二者導致。氣道壁增厚可歸因于氣道平滑肌過度收縮、氣道平滑肌肥大、粘液腺肥大、炎癥、水腫或這些的組合。氣道周圍結構的改變例如肺組織本身的破壞，可導致氣道壁上的周圍牽引力受損及隨后的氣道變窄。一般而言，肺部疾病例如coro和哮喘是局部炎性細胞因子、吸入的刺激物(例如，冷空氣、煙、變應原或其他化學物質)、全身性激素(例如，皮質醇和腎上腺素)、局部神經系統(tǒng)輸入(即，完全包含在氣道壁中的神經細胞，其可產生平滑肌細胞和粘液腺的局部反射刺激)以及中樞神經系統(tǒng)輸入(即，經迷走神經傳遞的從腦到平滑肌細胞和粘液腺的神經系統(tǒng)信號)的復雜相互作用的結果。
[0005]哮喘還可包括由高反應性氣道平滑肌的收縮造成的額外氣道變窄的急性發(fā)作或侵襲，其顯著增加氣流阻力。哮喘癥狀包括氣促(例如，呼吸短促或呼吸困難)、喘息、胸悶和咳嗽的復發(fā)性發(fā)作。此外，COPD(常常稱為肺氣腫)的特征在于在肺中氣道周圍或其鄰近肺組織的改變。肺氣腫可涉及肺組織的破壞(例如肺泡囊)，其導致減少的氣體交換和減少的由周圍肺組織施加于氣道壁的周圍牽引。肺泡組織的破壞限制富氧空氣的流入及更健康組織的正常功能，導致顯著的氣促。暴露于化學物質或其他物質(例如，煙草煙)可顯著加速組織損傷或破壞的速率。此外，另一種類型的COPD—慢性支氣管炎的特征在于氣道平滑肌的收縮、平滑肌肥大、過多粘液產生、粘液腺肥大以及氣道壁的炎癥。如同哮喘，這些異常情況是局部炎性細胞因子、吸入的刺激物、全身性激素、局部神經系統(tǒng)和中樞神經系統(tǒng)的復雜相互作用的結果。與哮喘中呼吸道阻塞在很大程度上可逆不同的是，慢性支氣管炎中的氣道阻塞主要是慢性的和永久的。
[0006]對肺部疾病的治療包括:減少暴露于有害試劑、施用藥物(例如，支氣管擴張劑、甾類化合物、磷酸二酯酶抑制劑、茶堿、抗生素等)、施加肺治療(例如，氧治療、肺部康復)以及手術介入，例如支氣管熱成形術(bronchial thermoplasty)。遺憾的是，藥物治療要求患者依從性，常常引起有害的副作用，并且不一定治療疾病的潛在原因。類似地，手術介入可導致平滑肌緊張度(tone)和神經功能的破壞，致使患者無法有利地響應吸入的刺激物、全身激素以及局部神經系統(tǒng)輸入和中樞神經系統(tǒng)輸入二者。
[0007]用于治療肺部疾病的替代性方法被稱為靶向肺去神經法。該方法利用消融(例如RF消融)，經消融組件選擇性地處理氣道壁(例如，基質的解剖學特征)內的靶區(qū)域，同時保護表面組織如氣道壁的表面。例如，如果需要或期望的話，可以損傷粘液腺以將粘液產量減少至該量足以防止導致增加的氣流阻力的粘液累積，同時保留足夠的粘液產量以維持有效的粘膜纖毛轉運。還可破壞通過氣道壁的神經分支/纖維或氣道壁中的其他解剖學特征。
[0008]特別設計的導管允許通過遞送裝置向患者的氣道引入消融組件，所述消融組件一般包含連接至可擴展構件(例如氣球)的一個或更多個可折疊電極或能量發(fā)射器。所述遞送裝置可以是引導管、遞送鞘、支氣管鏡或內診鏡，并且可包括一個或更多個觀察裝置，例如光學觀察裝置(例如，照相機)、光學系統(tǒng)(optical trains)(例如，一組透鏡)、光學纖維、C⑶芯片等。一旦設置于氣道的期望區(qū)域，例如左和/或右主支氣管，可擴展構件擴展至使一個或更多個電極與氣管壁接觸的位置。
[0009]供應能量(例如RF能量)至能量發(fā)射器以消融靶組織，導致形成損傷，從而暫時地或永久地損傷靶組織，因此影響(例如減弱)到達或來自與靶組織相關聯(lián)的肺部分的神經信號。同時，冷卻劑通過導管供應，并且被引導至一個或更多個電極及進入可擴展構件或氣球。這使得與電極接觸的表面組織以及相鄰組織冷卻。損傷的大小、形狀和深度，通過冷卻劑的流速和溫度以及供應至能量發(fā)射器的能量來確定。這樣的程序的裝置、系統(tǒng)和方法可參見以下文獻中的一個或更多個:例如題為“Systems ,Assemblies，and Methods forTreating a Bronchial Tree” 的美國專利N0.8，088，127，以及題為 “Delivery Deviceswith Coolable Energy Emitting Assemblies” 的美國專利申請公開N0.2011/0152855，二者均通過引用整體并入本文。
[0010]為了確保沿氣道延伸的大多數(shù)或全部靶神經得到處理，一般期望在氣道壁周圍的全部或大部分形成周緣損傷。由于設計的約束條件或偏好，電極或能量發(fā)射器可能不在氣道壁整個周緣延伸。因此，周緣損傷可通過在緩慢旋轉消融組件時消融組織來形成，或通過將消融組件設置于一系列旋轉位置并在每個所述旋轉位置遞送能量持續(xù)期望的時間段來形成。相鄰損傷于是變得鄰接，且在氣道壁周圍自始至終形成周緣帶。此外或可選擇地，導管可以在氣道第一處理部位的遠端或近端內，于軸向上復位以處理其他位置。
[0011]通常而言，靶向肺去神經法將在支氣管鏡可視化下進行?？梢詫⒅夤茜R引入靶氣道，然后將處理導管沿支氣管鏡遞送，或者更優(yōu)選地，通過支氣管鏡的工作通道遞送。然而，通過工作通道放置可對操作導管產生挑戰(zhàn)，這是由于工作通道的小尺寸、導管與工作通道壁之間的摩擦，以及在柔性支氣管鏡的情況下工作通道的彎曲或扭曲。此外，如果電極與照相機可獨立旋轉的話，則二者容易失去相對位置，因為照相機將總是在氣道中于右上凸出，無論支氣管鏡的位置為何。
[0012]在處理期間，處理部位電極的定向障礙和/或導管相對于支氣管鏡的非預期移動，可導致處理不準確而致使損傷軸向或周向錯位、損傷之間非期望的間隙或損傷之間過度重置。
[0013]為了解決這些及其他挑戰(zhàn)，仍需要用于精確設置和操作肺治療導管(例如，靶向肺去神經法導管)，同時在經遞送裝置(例如支氣管鏡的工作通道)設置于肺氣道中時容易維持電極取向的系統(tǒng)、裝置或設備。

【發(fā)明內容】

[0014]本發(fā)明的實施方式涉及肺部處理導管和手柄系統(tǒng)，所述肺部處理導管和手柄系統(tǒng)包括導管組件、手柄組件和用于將手柄組件和導管組件聯(lián)接至遞送裝置的鏡聯(lián)接組件，所述遞送裝置例如支氣管鏡。實施方式還涉及成套用具，所述成套用具包括用于通過鏡聯(lián)接組件與遞送裝置聯(lián)接在一起的導管組件和手柄組件及其使用方法的說明書，所述遞送裝置例如支氣管鏡。導管組件還通過手柄組件流體及電聯(lián)接至系統(tǒng)控制臺，系統(tǒng)控制臺包括冷卻劑供應部和返回儲蓄器以及例如RF發(fā)生器的能量供應器。
[0015]導管組件、手柄組件和鏡聯(lián)接組件一起協(xié)作以便于導管電極在處理部位的周向和軸向定位以用于組織的處理，同時維持導管組件的部分(例如消融組件)在處理部位中的已知旋轉定向和軸向定向，其中，處理部位例如氣道、管道或脈管，消融組件包括能量發(fā)射器或電極。該系統(tǒng)還可有助于導管組件的消融組件與支氣管鏡工作端的觀察裝置(例如，光學纖維相機)的光學相連，同時維持觀察裝置相對于消融組件的獨立移動，以獲得處理部位和消融組件的最大觀察靈活性。這允許獲得消融組件的電極在處理部位中的完全觀察，無論其在處理部位中的定向或定位如何。
[0016]在一些實施方式中，導管組件包括靶向肺去神經法RF、微波或超聲導管，并且大體包括長型軸和聯(lián)接至該軸遠端部分的消融組件，該消融組件包括可擴展構件(例如氣球或籃狀部)，和聯(lián)接至可擴展構件的一個或多個電極或能量發(fā)射器。導管組件還包括冷卻回路，冷卻回路包括用于將冷卻劑循環(huán)至可擴展構件和能量發(fā)射器的長型軸內的冷卻劑入流腔和出流腔以及冷卻劑進入路徑和返回路徑(例如冷卻管道)、用于向能量發(fā)射器供能的一條或多條電線以及用于測量和感測電極近端位置處的溫度的可選的熱電偶和相關線、和用于測量和感測冷卻回路中的壓力的可選的冷卻回路壓力傳感器相關線和/或壓力的壓力釋放閥。
[0017]在一些實施方式中，手柄組件聯(lián)接至軸的近端部分。手柄組件可包括固定地聯(lián)接至軸近端的殼和主軸管或手柄框架，主軸管和手柄框架聯(lián)接至殼以使主軸管可相對于殼和導管組件可旋轉地移動和軸向移動。手柄組件還可包括具有應變釋放的臍帶纜線，臍帶纜線用于將手柄組件及最終將導管組件聯(lián)接至系統(tǒng)控制臺，系統(tǒng)控制臺包括熱交換器、冷卻劑栗、能量發(fā)生器(例如，RF、微波或超聲發(fā)生器)和系統(tǒng)控制器。臍帶纜線可有助于聯(lián)接例如來自系統(tǒng)控制臺的進入和返回流體管(冷卻劑)以用于將手柄組件流體聯(lián)接至控制臺的熱交換器和栗、電纜/聯(lián)接件以用于將導管組件的電極電聯(lián)接至能量源、熱電偶線以用于監(jiān)測處理部位的表面組織的溫度、電極和/或壓力傳感器或二者以用于監(jiān)測高壓冷卻劑輸入流和低壓返回流。
[0018]在一些實施方式中，鏡聯(lián)接組件在唯一或單一定向上將手柄組件和導管組件可拆卸地聯(lián)接至遞送裝置(例如支氣管鏡)的工作通道，使得導管組件相對于支氣管鏡工作端或末端的初始旋轉和軸向定向是已知的。聯(lián)接組件固定地聯(lián)接至主軸管，使得手柄殼和導管組件可相對于工作通道可旋轉地以及軸向地移動。
[0019]在一些實施方式中，手柄組件配置為在施加肺部疾病處理期間或者在準備施加肺部疾病處理時相對于遞送裝置和氣道壁在軸向和周向方向上操縱其上具有消融組件的導管軸的遠端部分。在一些方面，遞送裝置是支氣管鏡，其包括導管的長型軸和消融組件可插過的工作通道或端口，并且手柄組件可以以在功能上使手柄組件與支氣管鏡及導管組件的消融組件一起移動的方式固定至支氣管鏡。例如，手柄組件可固定至支氣管鏡，以使得導管組件的軸并且因此使得消融組件與用于在氣道中粗調消融組件的支氣管鏡的相應旋轉和軸向平移一起旋轉及軸向平移。手柄組件還可包括在功能上與軸和/或消融組件聯(lián)接的一個或多個控制或操縱機構，以用于相對于用于周向和/或軸向粗調或微調的鏡旋轉地和/或軸向地平移所述軸和/或消融組件，而手柄組件的其他部分保持與支氣管鏡接合以及相對于支氣管鏡固定。
[0020]在【具體實施方式】中，導管組件的長型軸的長度和手柄組件的操縱機構的長度配置為允許消融組件的行程長度等于或大于消融組件的縱向長度，使得手柄組件的軸向沖程(完全收縮至完全延伸)允許消融組件在完全延伸出支氣管鏡的工作端或末端(工作端外有或沒有間隙)與在支氣管鏡工作端內完全收縮(工作端內有或沒有間隙)之間轉換。
[0021]在一些實施方式中，一旦與支氣管鏡接合，使用者便可操縱支氣管鏡及其上的長型軸和消融組件進入對進行肺部疾病處理(例如，靶向肺去神經過程)有利的位置。在一些實施方式中，手柄組件可包括控制件，該控制件用于獨立于支氣管鏡來調節(jié)導管長型軸的遠端部分和/或消融組件。在又一實施方式中，手柄組件可包括獨立的控制機構，該獨立的控制機構用于導管組件相對于支氣管鏡的工作通道的軸向平移及導管組件相對于支氣管鏡的工作通道的的旋轉運動。
[0022]在使用時，手柄永久地或暫時地聯(lián)接至導管組件，導管軸的遠端部分和消融組件被插入遞送裝置的工作通道或端口，遞送裝置例如支氣管鏡。然后，手柄組件通過聯(lián)接組件以唯一定向聯(lián)接至支氣管鏡。在一些實施方式中，遞送裝置的遠端部分可包括可視化裝置、照相機和/或抽吸腔或真空。在一些實施方式中，導管軸的遠端和消融組件可利用手柄組件的軸向和周向控制件定位，使得可將氣道組織的特定部分作為目標進行處理(例如，來自電極的射頻能量發(fā)射)。在一些實施方式中，可以獨立于導管軸和消融組件操縱支氣管鏡的工作端。例如，手柄組件可用于基于遞送裝置的照相機的視覺提示更精確地定位消融組件的電極，而無需移動遞送裝置和照相機。
[0023]在一些實施方式中，導管組件的遠端包括縱向指示帶或條。當導管組件和手柄組件聯(lián)接至支氣管鏡的工作端時，指示帶與支氣管鏡照相機的中心點對準。該帶提供消融組件在處理部位中的定向的視覺確認，而不管支氣管鏡在處理部位中的旋轉定向如何，消融組件相對于支氣管鏡工作端的位置是已知的。此外，該帶提供消融組件相對于支氣管鏡工作端的軸向位置的視覺確認，以提供支氣管鏡照相機與消融組件的最佳光學聯(lián)接。
[0024]根據(jù)各實施方式的系統(tǒng)允許當旋轉和/或軸向平移以進行粗調時單手操作導管組件和支氣管鏡，以及使得可以相對于支氣管鏡獨立地旋轉及軸向微調消融組件。
[0025]本發(fā)明的多個示例性實施方式的以上概述并非旨在描述本發(fā)明的每個示出的實施方式或每個實施例。相反地，選擇和描述這些實施方式以使得本領域其他技術人員可以領會和理解本發(fā)明的原則和實施。如下詳述的附圖更具體地舉例說明這些實施方式。
【附圖說明】
[0026]可通過結合附圖考慮本發(fā)明的各實施方式的以下詳細描述而更完全地理解本發(fā)明。
[0027]圖1是根據(jù)實施方式的包括導管組件的肺部處理導管和手柄系統(tǒng)的圖示，該導管組件具有長型軸和聯(lián)接至該軸的一端的消融組件及聯(lián)接至該軸的另一端的手柄組件。
[0028]圖2是根據(jù)實施方式的包括導管組件的肺部處理導管和手柄系統(tǒng)的俯視圖，該導管組件具有長型軸和聯(lián)接至該軸的一端的消融組件及聯(lián)接至該軸的另一端的手柄組件。
[0029]圖3是根據(jù)實施方式的聯(lián)接至導管的長型軸的遠端部分的消融組件的圖示。
[0030]圖4是示出根據(jù)實施方式的、流體在冷卻回路中流動的方向的圖解。
[0031]圖5是根據(jù)實施方式的、聯(lián)接至遞送裝置的導管和手柄組件的三個位置的圖示。
[0032]圖6是根據(jù)實施方式的手柄組件和聯(lián)接組件的分解圖。
[0033]圖7是圖4的手柄組件處于收縮或關閉配置的局部剖視圖。
[0034]圖8是根據(jù)實施方式的導管的長型軸的剖視圖。
[0035]圖9是根據(jù)實施方式的聯(lián)接至導管軸、導管管部和臍帶纜線的歧管的剖面?zhèn)纫晥D。
[0036]圖10是根據(jù)本的發(fā)明實施方式的歧管和導管軸的局部分解立體圖。
[0037]圖11是根據(jù)實施方式的、聯(lián)接至導管軸和臍帶纜線的歧管的剖面?zhèn)纫晥D。
[0038]圖12是根據(jù)實施方式的歧管的立體圖。
[0039]圖13是根據(jù)實施方式的具有壓力監(jiān)測組件的導管和手柄系統(tǒng)的剖視主視圖。
[0040]圖14是根據(jù)替代實施方式的具有壓力監(jiān)測組件的導管和手柄系統(tǒng)的剖視主視圖。
[0041]圖15是根據(jù)另一替代實施方式地具有壓力監(jiān)測組件的導管和手柄系統(tǒng)的剖視主視圖。
[0042]圖16是根據(jù)實施方式的支氣管鏡工作端的端視圖，其中導管延伸通過工作通道。
[0043]圖17A至圖17C是其上具有取向指示器的導管組件的長型軸遠端的主視圖、剖視圖和分解圖。
[0044]圖18是根據(jù)替代實施方式的、手柄組件的軸向和周向控制件的圖示。
[0045]圖19是根據(jù)替代實施方式的手柄組件的圖示，其中軸向和周向控制件分離。
[0046]圖20A是根據(jù)實施方式的鏡適配器組件的立體圖，該鏡適配器組件包括罩蓋和聯(lián)接器。
[0047]圖20B是圖20A的適配器組件的分解視圖。
[0048]圖20C是安裝在遞送裝置上的圖20A的適配器組件的剖視圖。
[0049]圖20D是根據(jù)另一實施方式的替代聯(lián)接器的立體圖。
[0050]圖20E是根據(jù)實施方式的、處于第一位置的適配器組件和遞送裝置的立體圖。
[0051 ]圖20F是附接至遞送裝置的圖20E的適配器組件的立體圖。
[0052]圖21是根據(jù)一個實施方式的成套用具的示意圖。
【具體實施方式】
[0053]如圖1和2所示，根據(jù)本發(fā)明的實施方式的導管和手柄系統(tǒng)100可包括消融導管組件101，該消融導管組件101具有長型軸102和聯(lián)接至軸102的第一端或遠端的消融組件106;定位手柄組件104，該定位手柄組件104聯(lián)接至軸102的第二端或近端；以及鏡聯(lián)接組件103，該鏡聯(lián)接組件103用于將導管組件101和手柄組件104聯(lián)接至遞送裝置(例如支氣管鏡)的工作通道。導管組件101還通過手柄組件104流體和電聯(lián)接至系統(tǒng)控制臺(未示出)，該系統(tǒng)控制臺包括冷卻劑供應器和返回儲蓄器及能量供應器(例如RF發(fā)生器)。手柄組件104配置成在施加處理期間操縱軸102的遠端部分或端部從而在軸向和周向操縱消融組件106。
[0054]如圖3所示，在本發(fā)明的一個非限制性實施方式中，消融組件106可包括一個或多個能量發(fā)射器510(例如電極)和可擴展構件520(例如氣球或籠狀體)。在一些實施方式中，消融組件106可包括用于冷卻電極510的冷卻劑流體路徑或冷卻回路600以及用于保護與電極510接觸并與電極510相鄰的表面組織的可擴展構件520的表面。如圖4所示，冷卻回路600包括從系統(tǒng)控制臺的儲蓄器601供應的冷卻劑，冷卻劑通過系統(tǒng)控制臺的任選熱交換器603、通過手柄104、通過軸102中的流入腔、通過聯(lián)接電極510的管道540、通過可擴展構件520、通過軸102中的流出腔、通過手柄104并回到系統(tǒng)控制臺。系統(tǒng)控制臺的非限制性示例可見于題為“Delivery Devices with Coolable Energy Emitting Assemblies(具有可冷卻的能量發(fā)射組件的遞送裝置)”的第2013/0289556號美國專利申請公開和題為“Systemand Method for Bronchial Dilat1n(用于支氣管擴張的系統(tǒng)和方法)”的第8,489，192號美國專利中，以上兩個專利的內容通過引用整體并入本文。流體循環(huán)例如通過蠕動栗605完成。在替代實施方式中，流動反向使得冷卻劑在電極之前流動通過可擴展構件。
[0055]再參照圖3，消融組件106可選擇地包括用于調節(jié)管道540與可擴展構件520之間的流動的節(jié)流閥530。消融組件106還可選擇地包括支承線1214，例如Nitonol絲，其沿著導管軸102的至少一段長度并在可擴展構件520的近端520a與遠端520b之間延伸，從而為可擴展構件520和導管軸102提供附加的軸向、扭轉和屈曲支承。更具體地，支承線1214的第一部分或端1214a聯(lián)接至導管軸102的遠端102a，而第二端1214b在節(jié)流閥530與可擴展構件520之間的接合(j unc t i on)處聯(lián)接至可擴展構件5 20的遠端5 20b。
[0056]消融組件的其他細節(jié)描述于題為“Systems，Assembl ies，and Methods forTreating a Bronchial Tree(用于處理支氣管樹的系統(tǒng)、組件和方法)”的第8,088，127號美國專利和題為“Delivery Devices with Coolable Energy Emitting Assemblies(具有可冷卻的能量發(fā)射組件的遞送裝置)”的第2011/0152855號美國專利申請公開中，這二者均通過引用整體并入本文。
[0057]在一些實施方式中，再參照圖1和2，手柄組件104可包括通過應變消除件121聯(lián)接至手柄組件104的端部的臍帶纜線120，該臍帶纜線120用于將導管組件101流體和/或電聯(lián)接至附隨裝置或配件，例如電源、能量源、流體或冷卻劑供應器、熱交換器和控制器，優(yōu)選地在系統(tǒng)控制臺中組合。臍帶纜線120可包括例如用于輸入和返回流體管或腔105的連接部，所述管或腔105用于將軸102流體聯(lián)接至來自控制臺的流體或冷卻劑供應器，所述控制臺可選地包括用于冷卻和/或加熱輸入流體的熱交換器和一個或更多個電纜/連接器107，所述電纜/聯(lián)接器107用于將軸和/或消融組件電聯(lián)接至電源、電聯(lián)接至用于溫度監(jiān)測的熱電偶和/或用于冷卻劑回路壓力的壓力傳感器。在其他實施方式中，手柄組件104可包括用于操作手柄組件104的內部電源和任何附隨裝置或配件。
[0058]參照圖5，導管組件101和手柄組件104能夠聯(lián)接至遞送裝置200，例如導向管、遞送鞘、支氣管鏡或內窺鏡。遞送裝置200可包括一個或多個觀察裝置，例如光學觀察裝置(例如照相機)、光學系統(tǒng)(例如，一組透鏡)等。在一個【具體實施方式】中，遞送裝置200包括柔性支氣管鏡。消融組件(未示出)和長型軸102插入裝置200的工作通道端口 202中。然后手柄組件104通過鏡聯(lián)接組件103固定至裝置200。鏡聯(lián)接組件103可與手柄組件104成一體或聯(lián)接至手柄組件104，或者其自身可作為聯(lián)接至手柄組件104和端口 202兩者的獨立適配器。鏡聯(lián)接組件103緊固地配合至端口 202，例如通過摩擦或對接配合、鎖桿、相應螺紋的螺紋接合、卡口或搭扣配合、彈簧加載配合或本領域技術人員已知的任意多種機構。鏡聯(lián)接組件103還可包括鎖定機構208(例如桿或滑動鎖)以防止手柄組件104從端口 202意外脫離。一旦固定，鏡聯(lián)接組件103即相對于裝置200軸向和旋轉地固定。如果之前未裝配，則將手柄組件104固定至鏡聯(lián)接組件103，如將在下文中更詳細描述的。
[0059]在手柄組件104的【具體實施方式】中，并參照圖6和7，手柄組件104大體包括手柄殼或罩1002和諸如主軸管1024的手柄框架，其中，手柄殼或罩1002限定手柄組件104的具有縱軸A的內部空間。在實施方式中，殼1002包括第一手柄殼1002a和通過一個或多個榫眼和榫接頭聯(lián)接至第一手柄殼1002a的第二手柄殼1002b，榫眼和榫接頭對應于陽/陰互鎖部件、螺釘、粘合件、焊接件或用于接合殼的多種機構中的任一種。在未示出的其他實施方式中，殼是整體的，或者可選地由多于兩個部件形成。
[0060]導管組件101的長型軸102的一部分沿著縱軸A在手柄殼1002內延伸。導管管部1004將軸102套在殼1002中并在殼1002中保護軸102。在實施方式中，參照圖8，導管軸102包括中央冷卻劑輸入腔102a，中央冷卻劑輸入腔102a用于將新鮮或再循環(huán)的冷卻劑從系統(tǒng)控制臺的冷卻劑供應器供應至聯(lián)接至導管102遠端的消融組件(例如，圖6所示)。冷卻劑返回腔102b圍繞冷卻劑輸入腔102a，使得冷卻劑返回腔102b與冷卻劑輸入腔102a同軸。然而，還可設想其他非同軸的布置(例如并排)。
[0061]參照圖6，手柄組件104近端處的臍帶纜線組件1006將軸102的冷卻劑輸入腔102a和冷卻劑返回腔102b聯(lián)接至冷卻劑供應源和返回儲蓄器。如之前參照圖1和2解釋的，臍帶纜線組件1006可將任意多種管件和/或電線或纜線聯(lián)接至導管管部1004和/或手柄組件104以用于將導管軸102以及最終將消融組件106流體聯(lián)接和/或電聯(lián)接至附隨裝置或配件，例如電源、能量源、流體或冷卻劑供應器、熱交換器和控制器，優(yōu)選地組合在系統(tǒng)控制臺中。優(yōu)選地，臍帶纜線組件1006包括以橡膠應變消除件121終止的柔性臍帶纜線120。
[0062]參照圖9至圖12，導管管部1004和軸102的近端通過歧管1008可操作地聯(lián)接至臍帶纜線組件1006。歧管1008分布或重定向軸102與系統(tǒng)控制臺(未示出)之間的流入流、流出流和/或電流。
[0063]在實施方式中，參照圖11和圖12，歧管1008包括第一輸入端口1008a和第二輸入端口 1008b。第一輸入端口 1008a和第二輸入端口 1008b通過管道1009a和1009b及門1111彼此流體連通。臍帶纜線組件1006的冷卻劑供應管1006a的近端在歧管1008的第一部分1008a的內表面中延伸并通過粘合劑結合、熱密封、超聲焊接或多種附接機構中的任一種與歧管1008的第一部分1008a的內表面接合。冷卻劑供應管1006a的遠端(未示出)聯(lián)接至系統(tǒng)控制臺的冷卻劑供應器、可選的熱交換器和栗。
[0064]軸102的輸入腔102a和輸出腔102b在歧管1008的第二端口 1008b中延伸，并且輸出腔102b通過粘合劑結合、熱密封、超聲焊接或多種附接機構中的任一種接合至端口 1008b的內表面。輸入腔102a通過管道1009a和1009b延伸到軸102的輸出腔102b之外，并進入冷卻劑供應管1006a?？蛇x地，管道1009b的直徑與輸入腔102a的直徑相似，使得輸入腔102a可通過粘合劑結合、熱密封、超聲焊接或多種附接機構中的任一種接合至管道1009b的內表面。
[0065]歧管1008還包括第三端口 1008c。臍帶纜線組件1006的冷卻劑返回管1006b的近端在端口 1008c中延伸并通過粘合劑結合、熱密封、超聲焊接或多種附接機構中的任一種與第三部分1008c的內表面結合。第三端口 1008c與第二端口 1008b流體連通，因此輸出腔102b通過由門1111分隔的管道1009c和1009a固定至其上。冷卻劑返回管1006b的遠端(未示出)聯(lián)接至系統(tǒng)控制臺的儲蓄器以進行冷卻劑的再循環(huán)和/或處理。
[0066]在使用時，冷卻劑通過臍帶纜線組件1006的冷卻劑供應管1006a從系統(tǒng)控制臺的冷卻劑供應器供應。然后，冷卻劑從冷卻劑供應管1006a流入導管軸102的流入腔102a。如下所述，冷卻劑沿著軸102的長度流入消融組件106。冷卻劑循環(huán)通過消融組件并進入流出腔102b，沿著軸102的長度進入歧管管道1009a、儲蓄器、1111和管道1009c。冷卻劑通過冷卻劑返回管1006b流出歧管1008并回到系統(tǒng)控制臺以進行再循環(huán)和/或處理。
[0067]再參照圖9和10，導管管部1004結合至歧管1008的第二端口 1008a的外表面，從而覆蓋第二端口 1008a和軸102在手柄組件100內沿著手柄組件100延伸的部分。導管管部1004通過粘合劑結合、熱密封、超聲焊接或多種附接機構中的任一種固定至歧管1008。
[0068]參照圖9、圖11和圖12，歧管1008還可包括形成在其表面中的凹座1113和一個或多個液體壓力傳感器和計量器、流動傳感器和計量器和/或熱電偶，其中凹座1113用于接納和固定一個或多個印刷電路板，例如通過直接在其上焊接或添加印刷，一個或多個液體壓力傳感器和計量器、流動傳感器和計量器和/或熱電偶用于檢測和可選地顯示導管組件101和/或消融組件106中多個位置處的壓力、冷卻劑輸入和輸出流速和/或溫度。然后，來自壓力傳感器、流動傳感器和/或熱電偶的引線從形成在歧管1008的座1113中的孔1115穿過，孔1115流體聯(lián)接座1113和門1111。所述引線延伸通過軸102最終達到消融組件106。在實施方式中，再參照圖8，第一引線1lOa和第二引線1lOb穿過軸102的輸出腔102b供應給消融組件 106。
[0069I 歧管1008固定地聯(lián)接至第一手柄蓋1002a和/或第二手柄蓋1002b內部，使得歧管1008以及因此使導管管部104軸向和旋轉地固定至蓋1002。例如，如圖12所見，歧管1008可通過將形成在殼1002a或1002b內部的楔子插入形成在歧管1008上的相應的套1117中固定至手柄蓋1002a和/或1002b。然而，可設想多種附接機構中的任一種。
[0070]熱電偶可置于導管組件101中的任何位置，包括消融組件106的能量發(fā)射器或電極部位，在消融組件的冷卻構件中用于測量冷卻構件中的冷卻劑的溫度，和/或在長型軸102中的流入腔102a和/或流出腔102b中用于測量流入冷卻劑流和/或流出冷卻劑流的溫度。然后，在系統(tǒng)控制臺手動或自動調節(jié)冷卻劑溫度和/或冷卻劑流以確保消融部位被充分加熱以對靶組織造成永久損傷，同時確保表面組織與電極相接觸，而且冷卻構件被充分冷卻以抑制或防止對表面組織的永久損傷。
[0071]壓力和/或流動速率可以在流入腔和/或流出腔中和/或在冷卻構件和/或消融組件中測量，以測量消融組件的理論和/或直接壓力。由于設置于消融組件中的節(jié)流閥，與流出腔中的壓力相比，流入腔中的壓力可以較高。在【具體實施方式】中，消融組件的可擴展構件(例如，氣球)的壓力保持在低于預定壓力地壓力處，以防氣球在氣道中過度擴大或尺寸過大，這可對氣道造成不希望的損傷。在流入腔、節(jié)流閥或輸出腔阻塞的情況下，壓力傳感器，例如設置在手柄上的壓力傳感器，將檢測到相應線路中壓力的增強，并且將自動觸發(fā)以使冷卻劑栗關閉從而不會使可擴展冷卻構件破裂或使氣球過度擴大，和/或自動觸發(fā)以使用于電極的電源關閉，使得處理部位不會過熱。在替代實施方式中，壓力釋放閥可并入系統(tǒng)中以在預定的或用戶控制的壓力極限處緩解壓力的增強。具體的壓力測量組件在下文中更詳細地描述。
[0072]在一個實施方式中，并參照圖13，壓力傳感器1200定位在手柄組件1202上或者定位在手柄組件1202附件，并且配置為測量導管軸1203的輸出腔1204的壓力。該實施方式基于消融組件1206下游的壓力測量(S卩，輸出腔1204)，從而要求理論壓力偏置以估計消融組件1206的可擴展構件1208中的壓力。在該實施方式中，估計可擴展構件1208中的壓力大于計量器1200處的壓力，這是由于導管軸1203中的流相對于可擴展構件1208的抵抗。
[0073]在本發(fā)明的另一實施方式中，期望直接測量氣球或消融組件1206中壓力，以消除或減小壓力傳感器1200與可擴展構件1208之間的未檢測到的阻塞或閉塞，阻塞或閉塞可造成可擴展構件1208的可能的過度膨脹或破裂。參照圖14，壓力傳感器1200設置在手柄組件1202上或設置在手柄組件1202附近。聚合物管和/或金屬管1210沿著導管軸1203的輸出腔1204設置。管1210的第一端1210a可操作地聯(lián)接至壓力傳感器1200，而第二端1210b終止于消融組件1206內。管1210用作靜態(tài)柱以直接測量消融組件1206中的壓力；S卩，通過管1210中的導管軸1203的壓力是恒定的，使得在壓力傳感器1200處測量的壓力等于消融組件1206中的壓力。
[0074]在該實施方式中，管1210可以是柔性的或剛性的。如圖中所見，支承線1214，例如Nitinol線，在可擴展構件1208的近端與遠端的內部之間延伸，以向可擴展構件1208提供附加的軸向、扭轉和屈曲支承。更具體地，支承線1214的第一端1214a聯(lián)接至導管軸1203的遠端1203a，而第二端1214b于節(jié)流閥1209與可擴展構件1208之間接合處聯(lián)接至可擴展構件1208的遠端。在該實施方式中，管1210可以補充支承線1214。
[0075]在另一實施方式中，并參照圖15，壓力管1220替代前述實施方式的支承線。在該實施方式中，管1220在第一端1220a處聯(lián)接至設置在手柄組件1202上或附近的壓力傳感器1200。管1220的遠端部分1222在可擴展構件1208的近端與遠端之間延伸。更具體地，遠端部分1222的近端1222a聯(lián)接至導管軸1203的遠端1203a，而遠端部分1222的遠端1222b在節(jié)流閥1209與可擴展構件1208之間接合處聯(lián)接至可擴展構件1208的遠端。管1220的遠端部分1222包括與管1220的縱軸垂直定位的一個或更多個孔1224。與前述實施方式相似，管1210用作靜態(tài)柱以直接測量消融組件1206中的壓力；S卩，通過管1210中的導管軸1203的壓力是恒定的，使得在壓力傳感器1200處測量的壓力等于消融組件1206中的壓力。此外，管1220為導管軸1203的長度和可擴展構件1208提供軸向的、扭轉的和屈曲的支持，允許更薄且更柔性的流體容納管(例如，輸入腔和輸出腔)。
[0076]與響應自動關閉的系統(tǒng)聯(lián)接的、包括系統(tǒng)中的壓力、流動和/或溫度的實時測量的過程控制回路提供安全機制以防非期望的組織或氣道損傷。
[0077]再參照圖6和圖7，手柄組件104通過支氣管鏡定位組件1012可釋放地但固定地聯(lián)接至支氣管鏡的工作通道。在實施方式中，定位組件1012包括成形的鏡聯(lián)接器1014，使得其僅可在單一旋轉方位安裝至工作通道。鏡聯(lián)接器1014通過裝有彈簧的卡爪桿1016、卡爪復位彈簧(壓縮彈簧)1018、滑動卡爪1020、固定卡爪1022和硅密封件1023聯(lián)接至支氣管鏡(或下文所述支氣管鏡適配器組件)，所述硅密封件1023可選地結合至固定卡爪1022或聯(lián)接件1014。施加于桿1016的力使彈簧1018延伸，從而滑動卡爪1020和卡爪1022斷開與工作通道的凹部的鎖定鄰接以從中釋放鏡聯(lián)接件1014。
[0078]主軸管1024在第一端1024a處在旋轉方向和軸向上固定地聯(lián)接至鏡聯(lián)接件1014。更具體地，主軸管1024的凸緣或裙緣1026鄰接鏡聯(lián)接件1014的平面1028。鏡聯(lián)接件1014的突出部1030以榫眼和凸榫方式延伸至主軸管1024的開口 1032中。扣環(huán)1034卡合至突出部1030的一部分中以將鏡聯(lián)接件1014鎖定至主軸管1024。主軸罩1036聯(lián)接至手柄罩1002，使得主軸管1024可通過主軸罩1036沿其長度軸向滑動。
[0079]主軸管1024可通過手柄殼1002并因此通過歧管1008和導管軸102相對于主軸管10 24沿縱軸A的軸向平移而軸向延伸至手柄冗1002中以及延伸出手柄冗1002以進彳丁軸向微調。更具體地，主軸管1024的內徑大于導管管部1004的外徑并且因此大于軸102的外徑，使得導管管部1004和軸102軸向縮入及縮出主軸管1024以實現(xiàn)消融組件106的軸向調節(jié)。基于消融組件106相對于支氣管鏡的工作端或末端的期望行程長度來選擇軸102相對于主軸管1024的行程長度。在實施方式中，因為手柄殼1002在軸向上遠離鏡聯(lián)接件1014延伸，固定至殼1002的歧管1008拉動軸102與其一起遠離鏡聯(lián)接件1014延伸，從而使聯(lián)接至軸102的遠端部分的消融組件106朝向支氣管鏡縮回并且可選地整體或部分進入支氣管鏡，在朝向鏡聯(lián)接件1014進行軸向平移的情況下，反之亦然。
[0080]防止手柄殼1002和導管管部1004并且因此防止軸102被完全拉出主軸管1024。更具體地，主軸管1024的第二端1024b通過主軸保持組件1040軸向保持在殼1002中。主軸保持組件1040包括附加至主軸管1024—端的主軸端帽1042和通過U型銷聯(lián)接至主軸端帽1042的手柄止動件1044。由于手柄殼1002從鏡聯(lián)接件1014軸向延伸，在其充分延伸的情況下，手柄止動件1044的徑向突出部鄰接從手柄殼1002的內表面突出的徑向延伸特征，從而抑制進一步的軸向延伸。類似地，手柄殼1002的內表面上的沿著手柄殼1002的縱向長度的特征鄰接手柄止動件1044外表面上的徑向延伸突出部以抑制手柄止動件1044在殼1002內旋轉，而主軸端帽1042與主軸管1024—起旋轉。
[0081 ] 手柄止動件1044還包括凹口，該凹口用于當手柄止動件1044和歧管1008以完全縮回或閉合的配置彼此相鄰以在主軸管1024相對于歧管1008和殼1002的軸向平移中鎖定主軸管1024時可釋放地接合歧管1008。
[0082]消融組件106相對于支氣管鏡的工作端或末端的軸向行程的期望長度通過導管組件101的軸102的總長度以及導管管部1004與手柄組件104的主軸管1024的關系來配置或確定。在一個實施方式中，消融組件106相對于支氣管鏡的工作端或末端的期望行程長度等于或大于消融組件106的縱向長度。在實施方式中，如圖7所見，消融組件106的縱向長度除管道/電極之外還包括可擴展構件(例如，氣球)的長度;在替代實施方式中，消融組件106的縱向長度僅包括可擴展構件的長度。為了簡單起見，消融組件106的縱向長度通常是指并且可兩者中的任一長度。
[0083]為了證實該關系，在非限制性實施方式中，從工作通道的近端開口(手柄組件可與其聯(lián)接)到遠端工作端或末端(參見圖16)測量的市場上可買到的支氣管鏡的工作長度為約40cm至約80cm，更具體地從約50cm至約65cm，以及更具體地從約55至約60cm。軸102在手柄組件101的殼1002內延伸的部分的長度可以為約15cm至約20cm。導管組件101的軸102的總長度，包括在殼1002內的部分和延伸通過支氣管鏡的長度(但不包括消融組件106的長度)，為約55cm至約100cm，更具體地約65cm至約85cm，以及更具體地約70cm至約80cm。這確保該軸102可延伸通過手柄殼1002并延伸出手柄殼1002，以及在手柄組件104聯(lián)接至支氣管鏡時延伸通過支氣管鏡和延伸出支氣管鏡。在【具體實施方式】中，軸102包括附加的長度以使得軸102的與消融組件106聯(lián)接的遠端部分可延伸到支氣管鏡的工作端或末端之外，以使軸102有約0.1cm至約4cm暴露于支氣管鏡的遠端。
[0084]此外，在該實施方式中，消融組件106包括氣球或籃狀部，該氣球或籃狀部的縱向長度為約I cm至約8cm、更具體地約3cm至約5cm，以及更具體地約4cm。在主軸管1024固定至鏡聯(lián)接件1014的情況下，手柄殼1002可軸向行進選定距離，以使導管管部1004并且因此軸102的一部分在手柄組件104的主軸管1024內伸縮或相對于手柄組件104的主軸管1024軸向平移一定長度，該長度等于或大于消融組件106的縱向長度。這允許消融組件106在完全延伸出支氣管鏡的工作端或末端(工作端外有或沒有間隙，這取決于軸102的總長度)與完全收縮在支氣管鏡的工作端內(工作端內有或沒有間隙，這取決于軸102的總長度)之間移位。
[0085]例如，可以選擇軸102的總長度，以使得當手柄組件104聯(lián)接至支氣管鏡并且完全閉合或塌縮(co I lapse)(例如，導管管部1004處于主軸1024內的最大嵌套位置處，本文中稱為“完全閉合手柄配置”)，消融組件106的氣球的近端肩部延伸超過支氣管鏡的工作端約
0.1至約4.0cm，并且更具體地約2cm。當手柄組件104處于“完全延伸手柄配置”時，在該配置中，殼1002處于距鏡聯(lián)接組件103的最大軸向距離處，消融組件106完全收縮在工作端內以允許氣道的無障礙可視化。在該實施方式中，行程長度大于氣球的長度，例如行程長度為約lcm+0.1-4.0cm至約8.0cm+0.1-4.0cm。支氣管鏡的觀察裝置與氣球之間的光學聯(lián)接發(fā)生在手柄組件106的局部軸向延伸處(即，“部分延伸的手柄配置”)，其中氣球的近端肩部鄰接支氣管鏡的工作端。
[0086]在替代實施方式中，當手柄組件104處于完全閉合的手柄配置時，消融組件106的氣球的近端肩部鄰接支氣管鏡的工作端，并且光學聯(lián)接至定位在支氣管鏡工作端上的觀察裝置。導管管部1004并且因此軸102相對于主軸管1024軸向平移至少等于氣球長度的距離，以使在手柄組件104完全軸向延伸至完全延伸的手柄配置時整個氣球收縮到支氣管鏡的工作?而中。
[0087]在另一替代實施方式中，當手柄組件104處于完全延伸的手柄配置時，消融組件106的氣球的近端肩部鄰接支氣管鏡的工作端，并且光學聯(lián)接至定位在支氣管鏡工作端上的觀察裝置。在該實施方式中，消融組件106在支氣管鏡內不可收縮。
[0088]在具體方面，手柄殼1002并且因此消融組件106的行程長度為軸102的總長度的約I %至約20%，并且更具體地為軸102的總長度的約I %至約10%。在優(yōu)選實施方式中，手柄殼1002相對于主軸管1024并且因此相對于消融組件106的行程長度至少為消融組件106的長度，優(yōu)選地為消融組件106的長度的至少約105%，以及更優(yōu)選地為消融組件106的長度的至少約110 %。
[0089]在具體方面，主軸管1026、導管管部1004或手柄組件104的其他部件可包括指示器凹口或突起標記、傳感器、發(fā)光指示器或位于預定位置處的其他合適的裝置，以在消融組件完全收縮到支氣管鏡中和/或處于多個其他期望位置中的任一處時，并且在消融組件106的氣球物理上鄰接支氣管鏡的工作端時提供視覺和/或觸覺響應，從而指示觀察裝置與消融組件的光學聯(lián)接。
[0090]手柄殼1002并且因此歧管1008、導管管部1004及導管軸102還可通過使手柄殼1002相對于支氣管鏡和鏡聯(lián)接件1014旋轉而相對于主軸管1024旋轉，以在處理區(qū)內對消融組件進行周向微調。一個或更多個軸承1038a、1038b摩擦地附接至手柄殼1004的內表面以輔助手柄殼1002關于主軸管1024的平滑旋轉。可選地，因為手柄止動件1044與殼1002—起關于主軸管1024和主軸端帽1042旋轉，所以手柄止動件1044和/或主軸管1024可包括提供對應于一定量旋轉的觸覺指示或“卡合”的壓痕。例如，卡合可對應于從中位起的I度或更多度的旋轉。
[0091]如背景部分中所述，支氣管鏡的纖維光學照相機部分相對于支氣管鏡被固定，使得隨著支氣管鏡和導管組件旋轉，所描繪的圖像保持正面朝上。這可造成關于消融組件在處理位(例如氣道)內的實際取向的失定向?，F(xiàn)參照圖16和圖17A-圖C，在實施方式中，軸102的遠端2000可包括一個或更多個標記2002，所述標記2002用于指示消融組件106在處理位內的取向。在實施方式中，標記2002包括縱向條或帶(例如，黑墊印刷帶)，其沿遠端2000外部的至少一部分延伸。當鏡聯(lián)接組件103和手柄組件104聯(lián)接至支氣管鏡時，導管組件101的長型軸102被進給穿過工作通道201及鏡200，并且在鏡200的工作端200a處延伸出工作通道201，如圖16所示。因為手柄組件僅可以一個獨特取向聯(lián)接至工作通道201，所以長型軸102以已知或初始取向延伸通過工作通道201和延伸出工作通道201。在該實施方式中，長型軸102聯(lián)接至手柄組件，使得標記2002延伸通過支氣管鏡以使其與相機2004的中心對準。
[0092]可選地，可以將不透射線標記(未示出)打印或以其他方式沉積在消融組件上(例如，靠近電極或在電極上)，使得可通過放射線照相術、熒光鏡檢查、超聲或其他快速確認掃描來觀察消融組件的定向。
[0093]帶2002還可輔助消融組件相對于支氣管鏡工作端的軸向定向。例如，一旦消融組件在氣道中擴展，其便可收縮至更接近支氣管鏡處直至帶不再由照相機可視為止。這指示氣球或可擴展構件與照相機之間的最佳距離，使得實現(xiàn)消融組件的光學聯(lián)接。這允許從支氣管鏡的工作端來觀察消融組件的電極。然后，該照相機可獨立于消融組件移動。
[0094]編織件2006可沿著軸102的遠端2000的至少一部分并入。編織件2006給予遠端2000扭轉穩(wěn)定性，使得手柄組件104的殼1002和歧管1008的轉向平移軸102的整個長度，從而使得消融組件106直接響應于手柄和/或支氣管鏡的移動而旋轉并軸向平移。編織件2006還防止或抑制軸102的扭結。遠端2000的端部上可包括未編織區(qū)段2008的小間隙，以不干涉光學聯(lián)接，如上所述。
[0095]返回參照圖5A-5C，一旦與裝置200接合，使用者便可在其中發(fā)生處理的腔或管道(例如，氣道)中操縱導管組件101和消融組件106。通過裝置200的軸向和旋轉運動來實現(xiàn)消融組件106的粗調，使得手柄組件104并且因此使得歧管1008和導管管部1006與鏡聯(lián)接組件103和裝置200—起移動，從而導致消融組件106軸向平移和/或旋轉。
[0096]如圖5A-5C中所示，通過手柄殼1002相對于裝置200和鏡聯(lián)接組件103的軸向和旋轉運動(220和230)來實現(xiàn)消融組件106的微調。例如，相對于遞送裝置200將殼1002移動至收縮的軸向位置(圖5B)使得導管管部1004嵌套在主軸管1024內，這相對于裝置200的遠端部分為軸102的帶消融組件106的遠端提供最大延伸并進入其中發(fā)生處理的腔、管道或脈管。例如，這可允許使用者把更大范圍的組織作為目標以用于處理。手柄殼1002(圖5A)的延伸(導管管部1004在手柄殼1002中從主軸管1024收縮)導致軸102的遠端并且因此導致消融組件106朝裝置200的遠端部分縮回，并且在一些情況下在裝置200的工作端內收縮。
[0097]在一些實施方式中，并且參照圖5C，手柄殼1002充當控制或轉向機構，以調節(jié)軸102和/或消融組件106的周向或旋轉位置。例如，手柄殼1002并且因此歧管1008和導管管部1006可被配置成相對于鏡聯(lián)接件1014和裝置200以預定度數(shù)的增量旋轉或連續(xù)旋轉。多種旋轉刻度中的任一種可在視覺上和/或策略上(例如，卡合)并入于手柄104上(例如，1、5、
10、20、30、45、90、120或180度增量)。
[0098]在圖18所示的替代實施方式中，手柄組件304包括用于周向/旋轉可操縱性的控制機構，所述控制機構包括被配置成關于固定至鏡聯(lián)接件303的主軸管305旋轉的主體部分310，使得當主體部分310在一個方向上周向旋轉時，導管軸和消融組件在相同方向上周向旋轉，同時裝置200、工作通道端口 202和鏡聯(lián)接件303是固定的。在其他實施方式中，主體部分310也被配置成相對于主軸管305和鏡聯(lián)接件303軸向移動，使得當主體部分310在一個方向上軸向移動時，導管軸和消融組件相對于裝置200和鏡聯(lián)接件303在相同的方向上軸向移動。
[0099]在替代實施方式中，如圖19所示，手柄組件402包括用于軸向可操縱性的第一主體部分404和用于旋轉可操縱性的第二主體部分406。手柄組件402通過鏡適配器403聯(lián)接至鏡200的工作通道端口 202。適配器403既軸向地又旋轉地相對于端口 202固定。主軸管405軸向地固定至適配器403。手柄組件402可包括被配置成沿主軸管軸向平移的第一主體部分404，其進行平移以用于固定至導管軸遠端的消融組件的軸向可操縱性。第二主體部分406、主軸管405和第一主體部分404被配置成關于鏡適配器403旋轉，鏡適配器403移位以用于消融組件的旋轉可操縱性。
[0100]在其他實施方式(未示出)中，用于軸向和周向可操縱性的控制件可包括一個或更多個電機、液壓缸或氣動缸或其他具有關聯(lián)按鈕、開關、傳感器等的動力操縱器，其被配置成操縱內窺鏡裝置的遠端部分而無需手動操作手柄上的機構。在另外的其他實施方式(未示出)中，用于軸向和/或旋轉精調或微調的控制機構是自動化的，例如通過伺服電機。
[0101]導管定位型手柄組件和系統(tǒng)允許導管軸和消融組件獨立于支氣管鏡或其他遞送裝置和聯(lián)接至遞送裝置的附件(例如，照相機和/或發(fā)光源)的微調和可操縱性。例如，手柄可用于在利用照相機或與支氣管鏡(通過其來定位導管)相關的其他光學元件進行可視化下更精確地定位消融組件。優(yōu)選地，手柄將有助于操縱導管，使得消融組件在處理期間利用光學元件可視。在優(yōu)選實施方式中，手柄將有助于導管組件的可擴展構件與支氣管鏡的光學元件光學聯(lián)接，用于定位的視覺提示用的第二源可呈消融組件上的不透射線標記或不透射線指示器的形式，以指示相對于支氣管鏡將導管固定在能量發(fā)射器的位置中，以在處理期間維持此類光學聯(lián)接。
[0102]根據(jù)非限制性實施方式，在使用時，在處理肺部疾病期間(例如，勒向肺去神經法過程)，可根據(jù)典型的支氣管鏡過程將支氣管鏡定位在氣道中。使用者可選擇右或左主支氣管?？蓪馇虻膶Ч芙M件(具有聯(lián)接至其的一個或更多個電極)折疊、緊縮或包圍在導管的軸的遠端上。將軸和消融組件插入支氣管鏡的工作通道中，并連接手柄組件和鏡適配器以使得手柄組件固定至支氣管鏡。然后，將通過導管軸遠端上的帶來對準導管軸，使得使用者將通過這種初始定位來了解電極相對于氣道的定位和取向。在一些實施方式中，軸上的標記可以通過支氣管鏡可視化，這可在電極定位期間幫助使用者?？蛇x地，可并入不透射線標記以用于附加的確認位置。
[0103]使用者可將導管軸和消融組件定位在氣道(例如，右或左支氣管)內。由于手柄隨著鏡移動，所以通過支氣管鏡自身的軸向和旋轉位移進行粗調。使用手柄的軸向和周向控制件在用于處理(例如，使用射頻治療的肺部去神經)的氣道中進行微調，所述手柄相對于鏡(即，不移動鏡)來調節(jié)軸和消融組件以將電極定位在對于處理有利的位置中。一旦定位(例如，在氣道的軟骨環(huán)之間)，使用者便可以使氣球膨脹，進而使電極接觸氣道壁。
[0104]可以使用聯(lián)接至支氣管鏡的相機(例如，具有光纖的透鏡和/或電荷耦合裝置(CCD)芯片)來通知電極和氣球在氣道中的定位，相機提供與電極和氣球相對于氣道的解剖部位及其他裝置的位置有關的視覺提示。可通過獨立于電極和氣球移動相機來執(zhí)行電極和氣球的可視化。例如，使用者可保持導管組件的手柄固定，然后朝電極和氣球軸向移動相機而不打亂其位置。在能夠將手柄保持在固定位置中的情況下，導管組件的電極和氣球維持在氣道中的固定位置，因而允許使用者軸向和周向地自由移動照相機以用于各種視覺觀察。一旦達到期望的位置，使用者便可通過為一個或多個電極供電同時使冷卻劑通過冷卻回路循環(huán)來執(zhí)行處理，如上所述。
[0105]在一些實施方式中，當期望周向病灶且電極大小小于氣道的圓周時，重復所述處理。例如，在初始應用能量之后，使用者至少部分或完全地緊縮氣球，例如通過停止或減慢冷卻劑流以使其上具有電極的氣球和可選的管道減壓。然后，使用者可通過旋轉和/或移動支氣管鏡(粗調)、然后旋轉和/或移動手柄上的控制機構(細調)進而移動電極來將電極重新定位至從組織的第一象限旋轉地和/或軸向地移位的不同象限。在一些實施方式中，可以在消融之前使用手柄在軸向和周向方向中的一個或兩個上進一步微調電極，而不移動支氣管鏡的位置。
[0106]在一個【具體實施方式】中，其中電極是主支氣管的圓周的四分之一，電極在插過支氣管鏡時的初始位置是在腹部。當定位在左主支氣管中時，例如，然后將手柄組件和支氣管鏡逆時針旋轉90度，使得電極現(xiàn)定位在左側象限中。必要的話且如上所述，可對電極進行軸向和/或旋轉微調。由相機來確認黑帶仍以照相機為中心，以及進行其他可選的確認。如上所述對消融組件加壓，并向電極供應能量以消融靶組織。完成處理之后，使氣球至少部分減壓，并使支氣管鏡和手柄組件一起順時針旋轉90度，使得電極現(xiàn)在定位在腹部象限中。如所描述的來重復所述處理。然后將支氣管鏡和手柄組件順時針旋轉90度至右側，并重復處理。最后，將支氣管鏡和手柄組件順時針旋轉90度至背部象限，并重復所述處理。然后，可將導管組件收縮到支氣管鏡中，且可將支氣管鏡定位在右主支氣管內，且如果需要的話重復該治療。處理的這種順時針旋轉允許從業(yè)者容易地單手關于氣道的圓周來旋轉支氣管鏡和消融組件。
[0107]在一些實施方式中，處理條件可要求使用支氣管鏡的真空操作，以清潔某個區(qū)域或支氣管鏡末端。在這種實施方式中，可通過拉動手柄使其處于完全延伸的位置(例如，參見圖5A)中來使導管軸的整個遠端部分和消融組件撤回到支氣管鏡的工作通道中。然后，可使真空裝置或抽吸腔延伸通過支氣管鏡的工作通道進入真空碎片位置中而不折衷支氣管鏡的位置。
[0108]處理完成之后，使用者可以通過將手柄100拉至其完全延伸的位置(例如，參見圖5A)來使導管的整個軸和消融組件撤回到支氣管鏡的工作通道中，而不使手柄從支氣管鏡脫離。這允許導管不出現(xiàn)在支氣管鏡相機的視野內，以有助于例如評估處理的有效性。然后，使用者可以將支氣管鏡定向至其他支氣管以進行處理，并且導管軸和消融組件可以從支氣管鏡工作通道前進至其他支氣管中。
[0109]現(xiàn)參照圖20A-圖20F，示出了支氣管鏡適配器組件的實施方式。適配器組件1700被配置成有助于將如先前所述的導管組件的手柄組件聯(lián)接至裝置200的工作通道端口 202，工作通道的大小不同或小于用于容納聯(lián)接組件103的端口。適配器組件1700通常包括罩蓋1702和聯(lián)接件1720。罩蓋(或殼體)1702包括殼部1704、通孔1706和可選的對準突起部1708。聯(lián)接件1720包括凸緣1722、頸部1724、軸環(huán)部1726、通孔1727、對準槽1728、一個或更多個可選的局部釋放槽1729和位于聯(lián)接件1720內表面上的凸耳1730。如圖20A-20F中所示，凸緣1722可包括錐形面，以允許手柄104更容易連接至適配器組件1700。
[0110]如圖20D所示，凸緣1722具有內徑Dl和外徑D2。如圖20C所示，頸部1724的內徑D3大于凸緣1722的內徑Dl，使得在頸部1724和凸緣1722之間的接合處形成鄰接凸耳1723。鄰接凸耳1723可以在端口 202的端部與保持凸緣Fl以鄰接關系協(xié)作。
[0111]軸環(huán)部1726的可變內徑D4大于內徑D3，使得在頸部1724和軸環(huán)部1726之間的接合處形成鄰接凸耳1730。如圖20C所示，鄰接凸耳1730可以在端口 202的端部上與保持凸緣F2以鄰接關系協(xié)作。
[0112]如圖20B所示，軸環(huán)1726可包括一個或多個通槽和/或局部釋放槽(1728、1729)以有助于可在適配器組件1700與端口 202接合和/或脫離期間發(fā)生的膨脹和/或收縮。
[0113]如圖20C和20F所示，聯(lián)接件1720安裝在端口202的外周長或外徑周圍，從而有效地為手柄104的聯(lián)接組件103創(chuàng)建更大接口。聯(lián)接件1720的槽1728被配置成與罩蓋1720的突起部1708連通。為了將適配器組件1700安裝于裝置200的端口 202上，首先定位罩蓋1702使得孔1706布置成最接近聯(lián)接件1720的頸部分1724，并且使得軸環(huán)部1726不受約束，例如D4處于靜止直徑，如圖20E所示。然后可使適配器組件1700前進至端口 202上，其中軸環(huán)部1726自由擴張(并且因此D4自由擴張)以允許凸耳1730越過端口 202上的第一保持凸緣Fl并且鄰接第二保持凸緣F2。然后，可將罩蓋1702移動至鎖定位置，在鎖定位置中，罩蓋1702的孔1706與聯(lián)接件1720的軸環(huán)部1726對準(如圖20F所示)，從而擠壓軸環(huán)部1726以使D4最小化，使得其牢固地配合在端口 202周圍。然后，將適配器組件1700與端口 202接合，并且可通過適配器組件103將導管組件101的手柄組件104連接至聯(lián)接件1720的凸緣1722。
[0114]可選地，槽1728可包括錐形特征，其朝向軸環(huán)部1726更寬而朝凸緣部分1722則更窄。槽1728的這種錐形布置有助于適配器組件1700與端口 202更容易的接合和/或脫離，因為隨著罩蓋1702從軸環(huán)部1726朝向聯(lián)接件1720的凸緣1722前進以使適配器組件1700從端口 202脫離，罩蓋1702的凸起部1708在變窄的槽1728中前進從而導致軸環(huán)部1726伸展開，使得脊1730清除端口 202上的保持凸緣，從而允許將適配器組件1700從端口 202移除。
[0115]可根據(jù)期望來選擇適配器組件1700的尺寸以與多種遞送裝置200聯(lián)接。
[0116]在替代實施方式中，罩蓋不包括對準突起部(未示出)，從而允許圖20D中所示的替代聯(lián)接件1800配置成不具有通槽而是具有多個局部釋放槽1802，所述局部釋放槽有助于可在適配器組件1700與端口 202接合和/或脫離期間發(fā)生的擴張和/或收縮。
[0117]在實施方式中，成套用具150可包括如上所述的導管組件101和手柄組件104以及用于使用150的內含物的一組說明書152，例如圖21所示。成套用具150還可包括聯(lián)接組件103和/或適配器組件1700，或適配器組件103和/或適配器組件1700可獨立于成套用具150提供。成套用具150可包括一個或多個氣封的且無菌的包裝。成套用具150的內含物可根據(jù)需要以裝配好提供，或者所述內含物可單獨提供，并且說明書152包括如本文所述的將內含物聯(lián)接在一起的步驟?？赏ㄟ^制造該成套用具和/或內含物并使得使用者可以得到這些成套用具和/或內含物來提供成套用具150和/或成套用具150的各內含物。
[0118]說明書152可以是多種有形或無形介質中的任一種，包括但不限于書面手冊、CD或CD-ROM、CD、CD-ROM、DVD、BI uRay，可數(shù)碼下載在個人裝置(例如，計算機、平板電腦、智能裝置)上或在個人裝置上可視的介質，和/或成套用具150的提供者的口頭說明。在另一實施方式中，例如通過組件的制造商或供應商與提供組件分離地提供用于使用根據(jù)本文所述的多種實施方式的組件的說明書152，例如通過使用互聯(lián)網或通過研討會、演講、培訓性會議等可得到的信息。
[0119]因此，本發(fā)明的實施方式允許使用者獨立于支氣管鏡來操縱導管軸和消融組件，并且容易且方便地進入有助于高效且有效處理的位置中，最終改善患者成效并縮短恢復時間。此外，聯(lián)接至支氣管鏡的手柄組件變成消融組件在處理部位內的指針或指示器，以補充由支氣管鏡觀察裝置或相機提供的視覺提示。最后，聯(lián)接至支氣管鏡的手柄組件允許將支氣管鏡觀察裝置簡便且高效地視覺或光學聯(lián)接至消融組件。
[0120]根據(jù)實施方式的手柄和導管系統(tǒng)可用于操縱如上所述的可包括可擴展構件和一個或多個能量發(fā)射器或電極的消融組件，和/或可設計或配置成軸向地、旋轉地和/或以其他方式操縱多種處理組件中的任一種，多種處理組件包括有針注射和/或無針注射或藥物遞送系統(tǒng)，例如用于注射或遞送神經毒素、硬化劑、用于處理肺部疾病的多種藥劑中的任一種。例如，手柄和導管系統(tǒng)可被配置成在氣道內和氣道周圍軸向地(前進和收縮)和/或旋轉地操縱一個或更多個針或端口。組件的各種非限制性示例描述于如下所列的一個或多個專利和申請中，其全部通過引用整體并入本文或上文:
[0121]題為“Systems,Assemblies,and Method for Treating a Bronchial Tree(用于處理支氣管樹的系統(tǒng)、組件和方法)”的第8，088，127號美國專利；
[0122]題為“DeliveryDevices with Coolable Energy Emitting Assemblies(具有可冷卻的能量發(fā)射組件的遞送裝置)”的第2011/0152955號美國專利申請公開；
[0123]題為 “Systems，Apparatus，and Methods for Treating Tissue andControlling Stenosis(用于處理組織和控制狹窄的系統(tǒng)、裝置和方法)”的第2012/0310233號美國專利申請公開；
[0124]題為 “Non-1nvasive and Minimally Invasive Denervat1n Methods andSystems for Performing the Same(非侵入性和最低限度侵入性去神經方法和用于執(zhí)行該方法的系統(tǒng))”的第2011/0118725號美國專利申請公開；
[0125]題為“Methods and Systems for Screening Subjects(用于篩選受試者的方法和系統(tǒng))”的第2012/0302909號美國專利申請公開；
[0126]題為“System and Method for Pulmonary Treatment(用于肺部處理的系統(tǒng)和方法)”的第2011/0301587號美國專利申請公開；
[0127]題為“Apparatusfor Treating Asthma Using a Neurotoxin(用神經毒素治療哮喘的裝置和方法)”的第8，172，827號美國專利；
[0128]題為“Method and Apparatus for Controlling Narrowing of at Least OneAirway(用于控制至少一個氣道變窄的方法和裝置)”的第號美國專利申請公開；
[0129]題為“Systemand Method for Bronchial Dilat1n(用于支氣管擴張的系統(tǒng)和方法)”的第8，483，831號美國專利；
[0130]題為“Apparatusesand Methods for Injuring Nerve Tissue(用于受傷神經組織的裝置和方法)”的第8，483，831號美國專利；
[0131 ]題為“Apparatuses and Methods for Injuring Nerve Tissue(用于受傷神經組織的裝置和方法)”的第WO 2013/052501號PCT申請；
[0132]題為 “Compact Delivery Pulmonary Treatment System and Method forImproving Pulmonary Funct1n(緊湊傳送的肺部治療系統(tǒng)和改善肺部功能的方法)”的第2013/0310822號美國專利申請公開；
[0133]題為“Methods for Improving Drug Efficacy(用于提高藥物療效的方法)”的第61/746，460號美國臨時專利申請；
[0134]題為“FluidDelivery System and Method for Treatment(用于處理的流體遞送系統(tǒng)和方法)”的第61/779,371號美國臨時專利申請；
[0135]題為 “Systems ,Devices ,and Methods for Treating a Pulmonary Diseasewith Ultrasound Energy(用于利用超聲能量處理肺部疾病的系統(tǒng)、裝置和方法)”的第61/876,925號美國臨時專利申請；
[0136]題為 “Methods for Protecting the Esophagus During Pulmonary TreatmentProcedures(用于在肺部處理過程中保護食道的方法)”的第61/847,477號美國臨時專利申請和題為 “Systems ,Devices ,and Methods for Treating a Pulmonary Disorder withan Agent(用于利用藥劑處理肺部疾病的系統(tǒng)、裝置和方法)”的第61/799,742號和第61/870，373號美國臨時專利申請；
[0137]還應理解，一個或多個示例性實施方式僅為示例，而并不旨在以任何方式限制本申請主題的范圍、適用性或配置。相反，前述詳細描述將為本領域技術人員提供可實現(xiàn)的公開內容以實施所述一個或多個示例性實施方式。應理解，在不脫離如所附權利要求及其法律上的等同所陳述的其主題范圍的情況下，可以對元件的功能和布置進行多種改變。
[0138]上述實施方式旨在為說明性的而非限制性的。附加實施方式在權利要求的范圍內。雖然已參照【具體實施方式】對本申請主題進行了描述，但本領域技術人員將認識到，而不脫離其主題的精神和范圍的情況下可在形式和細節(jié)上作出改變。
[0139]在閱讀了該公開內容后，對其主題的多種修改對本領域技術人員將變得明顯。例如，相關領域的普通技術人員將認識到，在本發(fā)明主題的精神范圍內，針對主題的不同實施方式所描述的各種特征可以單獨地或以不同組合與其他特征適當?shù)亟M合、不組合和重組合。同樣，上述各個特征均應被視為示例實施方式，而非對其主題的范圍或精神的限制。因此，并不期望上述內容限制本發(fā)明主題的范圍。
[0140]為了解釋本申請主題的權利要求，除非在權利要求中敘述具體術語“用于...的構件”或“用于...的步驟”，否則明確地意在不援引35U.S.C.第112章第六段的規(guī)定。
【主權項】
1.一種導管和手柄組件，用于聯(lián)接至遞送裝置，所述遞送裝置具有近端的工作端口、遠端的工作端以及在所述工作端口與所述工作端之間延伸的工作通道，所述工作通道限定工作長度，所述導管和手柄組件包括: 導管組件，所述導管組件包括 長型軸， 消融組件，所述消融組件聯(lián)接至所述長型軸的第一端，所述消融組件上具有能量發(fā)射器； 手柄組件，所述手柄組件聯(lián)接至所述長型軸的第二端，所述手柄組件包括: 手柄框架和控制件，所述控制件能夠相對于手柄框架移動，并且聯(lián)接至所述長型軸，以使得移動所述控制件以相對于所述手柄框架在軸向方向和周向方向中的至少一個方向上移動所述消融組件；以及 聯(lián)接組件，所述聯(lián)接組件配置成聯(lián)接至所述手柄組件和所述遞送裝置的所述工作端口，所述聯(lián)接組件配置成在移動所述控制件以移動所述消融組件的同時，相對于所述遞送裝置和所述手柄框架保持固定，其中，在所述手柄組件通過所述聯(lián)接組件能夠操作地聯(lián)接至所述遞送裝置時，所述長型軸的第一部分在所述遞送裝置的所述工作通道內延伸，并且延伸通過所述遞送裝置的所述工作通道。2.根據(jù)權利要求1所述的導管和手柄組件，其中，移動所述控制件以相對于所述遞送裝置移動所述長型軸和所述消融組件兩者。3.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的導管和手柄組件，其中，所述聯(lián)接組件包括聯(lián)接件以及用于將所述手柄組件固定至所述遞送裝置的所述工作端口的鎖定機構。4.根據(jù)權利要求1所述的導管和手柄組件，其中，所述控制件配置成用于相對于所述遞送裝置軸向和周向操作所述消融組件。5.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的導管和手柄組件，其中，所述控制件包括主體，所述主體配置成圍繞所述手柄框架的縱軸周向旋轉以周向旋轉所述消融組件。6.根據(jù)權利要求5所述的導管和手柄組件，其中，當所述主體在一個方向上周向旋轉時，所述消融組件在相同方向上周向旋轉。7.根據(jù)權利要求5所述的導管和手柄組件，其中，所述主體包括旋轉地聯(lián)接至所述手柄框架的手柄殼。8.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的導管和手柄組件，其中，所述控制件包括主體，所述主體配置成沿著所述手柄的縱軸軸向移動以用于軸向操縱性。9.根據(jù)權利要求8所述的導管和手柄組件，其中，用于軸向操縱性的所述控制件包括主體，所述主體配置成沿著所述手柄的縱軸軸向移動，使得當所述主體在一個方向上軸向移動時，所述長型軸和所述消融組件在相同方向上軸向移動。10.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的導管和手柄組件，其中，所述控制件能夠相對于所述手柄框架在閉合狀態(tài)或收縮狀態(tài)與擴展狀態(tài)之間轉換，所述控制件聯(lián)接至所述長型軸，使得轉換所述控制件以相對于所述手柄框架在軸向方向上移動所述消融組件，以及 其中，當所述控制件處于所述收縮狀態(tài)和所述擴展狀態(tài)中的一個時，所述導管組件的所述長型軸的標稱導管長度等于或大于所述遞送裝置的所述工作長度。11.根據(jù)權利要求10所述的導管和手柄組件，其中，所述標稱導管長度使得所述消融組件能夠與觀察裝置光學聯(lián)接，所述觀察裝置聯(lián)接至所述遞送裝置的所述工作端或與所述遞送裝置的所述工作端成一體。12.根據(jù)權利要求10所述的導管和手柄組件，其中，所述控制件能夠轉換至至少部分延伸的狀態(tài)，以使得所述消融組件的至少一部分收縮在所述工作通道中。13.根據(jù)權利要求12所述的導管和手柄組件，其中，當所述控制件處于所述擴展狀態(tài)時，所述消融組件全部收縮在所述工作通道中。14.根據(jù)權利要求10所述的導管和手柄組件，其中，當所述控制件處于所述收縮狀態(tài)時，所述消融組件從所述遞送裝置的所述工作端延伸約0.I cm至約4.0cm的距離。15.根據(jù)權利要求10所述的導管和手柄組件，其中，當所述控制件在所述收縮狀態(tài)與所述擴展狀態(tài)之間轉換時，所述消融組件的總行程長度等于或大于所述消融組件的縱向長度。16.根據(jù)權利要求15所述的導管和手柄組件，其中，所述消融組件的所述總行程長度為所述標稱導管長度的約1%至約20%。17.根據(jù)權利要求16所述的導管和手柄組件，其中，所述消融組件的所述總行程長度為所述標稱導管長度的約1%至約10%。18.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的導管和手柄組件，其中，所述手柄還包括用于連接至電源線的連接器。19.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的導管和手柄組件，其中，所述手柄還包括作為電源的內部電池。20.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的導管和手柄組件，其中，所述手柄還包括用于連接至流體源的流體接合部。21.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的導管和手柄組件，其中，所述長型軸的所述第一端包括熒光鏡可視的指示器裝置，其中，所述指示器裝置指示所述消融組件相對于所述遞送裝置的對準。22.根據(jù)權利要求15所述的導管和手柄組件，其中，所述指示器裝置包括沿著所述長型軸的所述第一端的外表面的長型條，所述帶與所述長型軸大致平行。23.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的導管和手柄組件，其中，所述消融組件包括不透射線的標記，所述標記用于在熒光鏡可視化下指示所述消融組件相對于所述遞送裝置的位置。24.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的導管和手柄組件，所述組件用于聯(lián)接至遞送裝置，其中，所述遞送裝置包括支氣管鏡。25.根據(jù)前述權利要求任一項所述的導管和手柄組件，其中，所述消融組件還包括可擴展構件，所述可擴展構件能夠在第一收縮狀態(tài)與第二擴展狀態(tài)之間移動，所述能量發(fā)射器定位在所述可擴展構件上或定位在所述可擴展構件的一部分中。26.根據(jù)權利要求25所述的導管和手柄組件，其中，所述消融組件包括冷卻劑流體路徑，所述冷卻劑流體路徑用于使冷卻劑通過該冷卻劑流體路徑循環(huán)，以冷卻所述能量發(fā)射器和/或所述可擴展構件的表面。27.根據(jù)權利要求26所述的導管和手柄組件，所述導管組件包括壓力管，所述壓力管沿著所述長型軸從所述導管的第二端延伸至所述消融組件的所述可擴展構件中，其中，所述壓力管的第一端能夠操作地聯(lián)接至壓力傳感器，所述壓力傳感器定位在所述手柄組件上或接近所述手柄組件，并且所述壓力管的第二端定位在所述可擴展構件中并且包括至少一個孔，使得所述壓力傳感器感測所述可擴展構件中的壓力。28.根據(jù)權利要求27所述的導管和手柄組件，其中，所述壓力管由Nitinol形成。29.根據(jù)權利要求1所述的導管和手柄組件，還包括用于使用所述導管和手柄組件的一套說明書，所述說明書包括: 通過遞送裝置的通道將所述消融組件定位在氣道中； 將所述聯(lián)接組件固定至所述遞送裝置；以及 在所述聯(lián)接組件保持固定至所述遞送裝置的同時移動所述控制件，以便將所述消融組件軸向和周向移動至所述氣道中的位置，從而對患者實施肺部處理。30.—種使用根據(jù)前述權利要求中任一項所述的導管和手柄組件進行肺部處理的方法，所述方法包括: 通過遞送裝置的通道將所述消融組件定位在氣道中； 將所述聯(lián)接組件固定至所述遞送裝置；以及 在所述聯(lián)接組件保持固定至所述遞送裝置的同時移動所述控制件，以將所述消融組件軸向和周向移動至所述氣道中的位置中，從而對患者實施肺部處理。31.根據(jù)權利要求30所述的方法，其中，所述肺部處理包括從所述消融組件遞送能量以沿著氣道壁消融神經干。32.根據(jù)權利要求31所述的方法，其中，如果所述消融組件中的壓力超過預定最大壓力，則中斷從所述消融組件遞送能量。33.根據(jù)權利要求30所述的肺部處理的方法，其中，所述消融組件能夠獨立于所述遞送裝置來操縱。34.—種肺部處理方法，包括: 通過遞送裝置將導管引入患者的氣道； 將聯(lián)接至所述導管的手柄組件固定至所述遞送裝置；以及 移動所述手柄組件上的控制件，以在所述氣道中軸向和周向操縱所述導管的遠端部分進入用于對患者實施肺部處理的位置， 其中，所述導管的所述遠端部分能夠獨立于聯(lián)接至所述遞送裝置的可視化裝置操縱，以及其中，在使所述遠端部分上的指示器可視化時操縱所述導管的所述遠端部分。35.一種肺部處理方法，包括: 通過遞送裝置將導管引入患者的氣道； 將聯(lián)接至所述導管的手柄組件固定至所述遞送裝置； 移動所述手柄組件上的控制件，以將所述導管的遠端部分周向操縱至所述氣道中的第一周向位置； 在所述第一周向位置實施第一處理； 移動所述手柄組件上的所述控制件，以將所述導管的所述遠端部分周向操縱至所述氣道中的第二周向位置;以及 在所述第二周向位置實施第二處理； 其中，在將所述導管的所述遠端部分操縱至所述第一周向位置和所述第二周向位置時，所述手柄組件保持固定至所述遞送裝置。36.根據(jù)權利要求35所述的方法，其中，隨著將所述導管的所述遠端部分操縱至所述第一周向位置和所述第二周向位置，所述遞送裝置保持相對于所述氣道處于固定位置。37.根據(jù)權利要求35所述的方法，還包括在所述手柄組件保持固定至所述遞送裝置時移動所述控制件，從而在所述第一處理之后且在所述第二處理之前將所述導管的所述遠端部分收縮入所述遞送裝置內。38.根據(jù)權利要求37所述的方法，其中，所述導管的所述遠端部分包括可擴展構件，其中，移動所述控制件以使得所述可擴展構件的整個長度收縮在所述遞送裝置中。39.根據(jù)權利要求35所述的方法，其中，所述第一處理和所述第二處理包括將能量從所述導管的遠端部分遞送至所述氣道的壁以沿著所述壁消融神經干。40.根據(jù)權利要求35所述的方法，其中，所述遞送裝置包括光學通道，所述方法還包括在將所述導管的遠端部分操縱至所述第一周向位置和所述第二周向位置時，通過所述光學通道觀察所述導管的遠端部分。41.根據(jù)權利要求40所述的方法，其中，所述導管的遠端部分具有聯(lián)接至所述遠端部分的可擴展構件，所述方法還包括將所述控制件移動至預定位置，在所述預定位置，所述可擴展構件在擴展時與所述光學通道光學聯(lián)接。42.根據(jù)權利要求35所述的方法，還包括在將所述遠端部分操縱至所述第一周向位置和所述第二周向位置時，通過熒光鏡觀察所述導管的遠端部分上的指示器。43.根據(jù)權利要求35所述的方法，還包括利用固定至所述遞送裝置的手柄組件操作所述遞送裝置，從而在施加所述第一處理之后且在施加所述第二處理之前，相對于所述氣道旋轉地重新定位所述導管的所述遠端部分。44.一種用于執(zhí)行根據(jù)前述權利要求中任一項所述的肺部處理方法的套件，所述套件包括: 導管組件，包括: 長型軸， 消融組件，所述消融組件聯(lián)接至所述長型軸的第一端，所述消融組件上具有能量發(fā)射器； 手柄組件，所述手柄組件聯(lián)接至所述長型軸的第二端，所述手柄組件包括: 手柄框架和控制件，所述控制件能夠相對于所述手柄框架移動，并且聯(lián)接至所述長型軸，使得移動所述控制件相對于所述手柄框架在軸向方向和周向方向中的至少一個方向上移動所述消融組件;聯(lián)接組件，所述聯(lián)接組件包括第一聯(lián)接件和鎖定裝置，所述聯(lián)接組件配置成將所述手柄框架固定地聯(lián)接至遞送裝置的端口，所述聯(lián)接組件在移動所述消融組件時相對于所述遞送裝置保持固定；以及 說明書，用于執(zhí)行根據(jù)前述權利要求中任一項所述的肺部處理方法。45.根據(jù)權利要求44所述的套件，還包括: 適配器組件，所述適配器組件包括第二聯(lián)接件和鞘，其中，所述遞送裝置的所述端口的大小確定為與所述聯(lián)接組件的所述第一聯(lián)接件不同，使得所述第一聯(lián)接件不直接聯(lián)接至所述遞送裝置的所述端口，其中，所述端口的大小確定為基本等于所述第二聯(lián)接件的第一端，使得所述第二聯(lián)接件的所述第一端能夠聯(lián)接至所述端口，以及其中，所述第二聯(lián)接件的第二端的大小確定為基本等于所述第一聯(lián)接件，使得所述第二聯(lián)接件的所述第二端能夠聯(lián)接至所述第一聯(lián)接件，從而將所述手柄組件間接聯(lián)接至所述遞送裝置的所述端口。46.根據(jù)權利要求45所述的套件，其中，所述第二聯(lián)接件包括凸緣、軸環(huán)部和頸部，其中，所述凸緣位于所述第一端上，所述軸環(huán)部位于所述第二端上，所述頸部在所述凸緣與所述軸環(huán)之間延伸，其中，所述聯(lián)接件配置成將所述第一聯(lián)接件的端部接納在所述凸緣上方，以及其中，所述軸環(huán)部配置成配合在所述端口上方。47.根據(jù)權利要求46所述的套件，其中，所述第二聯(lián)接件的至少所述軸環(huán)包括一個或多個釋放槽，以助于所述聯(lián)接件在所述適配器組件與所述端口接合和/或脫離接合期間的擴展和/或收縮。48.根據(jù)權利要求44至47所述的套件，其中，所述說明書是手寫說明書、CD、CD-ROM、DVD、BluRay和/或能夠數(shù)碼下載到諸如計算機、平板電腦、智能裝置的個人裝置上或能夠在所述個人裝置上查看。49.一種導管和手柄組件，包括: 長型軸； 消融組件，所述消融組件聯(lián)接至所述長型軸的第一端，所述消融組件上具有能量發(fā)射器； 手柄，所述手柄固定至所述長型軸的第二端；以及 聯(lián)接組件，所述聯(lián)接組件聯(lián)接至所述手柄，并且能夠聯(lián)接至遞送裝置的端口，其中，所述手柄的一部分能夠相對于所述聯(lián)接組件和所述端口移動，從而在所述聯(lián)接組件相對于所述遞送裝置保持固定的情況下，相對于所述遞送裝置在軸向方向和周向方向中的至少一個方向上移動所述消融組件。50.一種肺部處理方法，包括: 通過遞送裝置將導管引入患者的氣道； 將聯(lián)接至所述導管的手柄組件固定至所述遞送裝置；以及 移動位于所述手柄組件上的控制件，從而在所述氣道內將所述導管的遠端部分軸向和周向操縱至用于對患者實施肺部處理的位置， 其中，所述導管的所述遠端部分能夠獨立于聯(lián)接至所述遞送裝置的可視化裝置操縱。51.—種方法，包括: 向使用者提供導管組件，所述導管組件包括: 長型軸；以及 消融組件，所述消融組件聯(lián)接至所述長型軸的第一端，所述消融組件上具有能量發(fā)射器； 向所述使用者提供手柄組件，所述手柄組件能夠聯(lián)接至所述長型軸的第二端，所述手柄組件包括: 手柄框架；以及 控制件，所述控制件能夠相對于所述手柄框架移動，并且聯(lián)接至所述長型軸，使得移動所述控制件相對于所述手柄框架在軸向方向和周向方向中的至少一個方向上移動所述消融組件；以及 向使用者提供說明書，所述說明書包括: 將所述手柄組件固定至遞送裝置的端口； 操作所述手柄組件上的所述控制件，以將所述消融組件軸向和周向移動至患者氣道中的期望位置；以及 通過所述消融組件對患者實施肺部處理。52.根據(jù)權利要求51所述的方法，還包括: 向所述使用者提供聯(lián)接組件，所述聯(lián)接組件配置成聯(lián)接所述手柄組件和所述遞送裝置的所述端口，所述聯(lián)接組件配置成在移動所述消融組件的同時相對于所述遞送裝置保持固定。53.根據(jù)權利要求51所述的方法，其中，所述向使用者提供導管組件包括制造所述導管并使所述使用者能夠得到所述導管，以及其中，所述向使用者提供手柄組件包括制造所述手柄組件并且使所述使用者能夠得到所述手柄組件。
【文檔編號】A61B18/18GK105828736SQ201480068344
【公開日】2016年8月3日
【申請日】2014年12月12日
【發(fā)明人】斯科特·哈什曼, 理查德·C·岡德森, 約翰·斯特里特, 馬丁·L·梅瑟, 馬克·R·比利茲, 馬特·海德納爾, 史蒂文·P·默滕斯, 拉里·威爾士
【申請人】赫萊拉公司