具有多孔金屬鍵的髓內(nèi)支撐件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開涉及用于融合多個(gè)骨、尤其用于融合跨越人中足骨中的一個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)的 多個(gè)單獨(dú)骨的外科手術(shù)以及植入件領(lǐng)域，以改進(jìn)解剖對(duì)位。
【背景技術(shù)】
[0002] 夏科中足骨畸形是與糖尿病性神經(jīng)病以及缺少肢體的感覺(jué)相關(guān)的情形。具有有限 感覺(jué)的人在正常活動(dòng)期間可能使足部受到扭傷、骨折、脫位或類似的損傷并且意識(shí)不到受 傷，或者意識(shí)不到受傷的程度。在受傷足部上的持續(xù)活動(dòng)造成額外損傷。此損傷是逐步的。 特征情形包括部分脫位、骨折以及形成中足骨的跖骨、楔狀骨與舟骨的未對(duì)準(zhǔn)。沿著連續(xù)骨 從跟骨到遠(yuǎn)端趾骨的中足骨的通常弓形形狀，稱作為中足骨"列"，可以塌陷并且在一些情 況中呈現(xiàn)足部的搖桿底部或者圓形足底側(cè)面。
[0003] 改善夏科畸形的一種方式是關(guān)節(jié)固定術(shù)或者中足骨列的骨的融合。在外科手術(shù)程 序中，不同的骨可以重新對(duì)準(zhǔn)，該手術(shù)程序可以包括切除以及將連續(xù)骨固定到彼此，使得骨 跨越先前在關(guān)節(jié)處相交的骨的鄰接表面融合或骨化。有利地被融合的主加載支撐列是內(nèi)側(cè) 列(到大腳趾）。兩個(gè)或多個(gè)中足骨列可以造成諸如第一跖骨列與第三跖骨列的融合。
[0004] 此程序可以包括沿著沿需要支撐的中足骨列的相鄰骨的外部附接一個(gè)或多個(gè)支 撐板。利用螺釘將支撐板附接到相應(yīng)的骨。另選技術(shù)包括將縱向髓內(nèi)釘或螺栓作為支撐結(jié) 構(gòu)安裝在中足骨列內(nèi)。從跖骨到距骨的壓緊螺釘有利地施加壓緊以促使中足骨骨接合。使 骨在此位置中固定允許它們?nèi)诤稀?br>[0005] 可以改變中足骨列的鄰接骨的形狀與對(duì)準(zhǔn)?？梢郧谐隹臻g以容納楔狀物或間隔 件，或者可以切除空間并且鄰近骨被放在一起以例如使足部成圓形反向并且由此實(shí)現(xiàn)更多 的跖行性輪廓。能夠插入患者取骨或同種異體移植件或者能夠骨長(zhǎng)入的合成材料以補(bǔ)充劣 化的骨與關(guān)節(jié)并且填充到結(jié)構(gòu)張力點(diǎn)中。骨被保持固定，并且在愈合以后融合或者骨化。此 目的是至少以更加接近解剖的狀態(tài)對(duì)準(zhǔn)足部的結(jié)構(gòu)，盡管因此存在自然柔性或運(yùn)動(dòng)自由度 的損失。
[0006] 還已知髓內(nèi)支撐件用于橫跨斷裂處融合骨段，通常地在相對(duì)大的骨中，諸如脛骨、 股骨、肱骨等。細(xì)長(zhǎng)髓內(nèi)支撐件布置于在骨中形成腔體的縱向鉆孔的骨中。支撐橋在橫跨斷 裂處的骨段之間。支撐件包括不銹鋼、鈦合金等的細(xì)長(zhǎng)軸，其被不同地定義為軸、螺栓、釘、 螺釘或桿等。軸是平滑的以允許骨段沿著軸自由滑動(dòng)并且兩端首尾相接地彼此鄰接。橫向 螺釘可以通過(guò)骨插入到軸中以固定骨段與髓內(nèi)支撐件的相對(duì)位置。髓內(nèi)支撐件可以是對(duì)通 過(guò)橫向螺釘外部地固定到骨折段的支撐板的另選物?；蛘呖梢酝瑫r(shí)地使用支撐板與髓內(nèi)支 撐件。
[0007] 中足骨的骨小于手臂或腿部的長(zhǎng)骨，盡管跖骨細(xì)長(zhǎng)到一定范圍。中足骨列的更多 近端骨是塊狀。然而，壓緊螺釘與其它髓內(nèi)支撐件已知用于在關(guān)節(jié)固定術(shù)中支撐中足骨中 的骨。國(guó)際公開W02004/014243-Wi 11 iam公開了用于固定第一跖骨、內(nèi)側(cè)楔狀骨、舟骨與距 骨的對(duì)準(zhǔn)的細(xì)長(zhǎng)髓內(nèi)釘?shù)氖褂谩?br>[0008] 在此外科手術(shù)中，例如考慮內(nèi)側(cè)列的關(guān)節(jié)固定術(shù)，內(nèi)側(cè)趾骨在遠(yuǎn)端第一跖骨處向 下地脫位。沿著內(nèi)側(cè)列的骨被對(duì)準(zhǔn)，同時(shí)從遠(yuǎn)端第一跖骨到距骨中被鉆取先導(dǎo)孔。列的對(duì)準(zhǔn) 可以包括切除在足底側(cè)上橫向地延伸并且向下打開的楔狀物，由此閉合楔狀物使內(nèi)側(cè)列中 的一些向下的弓形反向。
[0009] k線或引導(dǎo)件被插入到鉆孔中并且可以熒光透視地檢查骨的對(duì)準(zhǔn)?？椎闹睆窖刂?內(nèi)側(cè)柱擴(kuò)大，利用在k線上引導(dǎo)的中空擴(kuò)孔器返回到距骨。距骨是用于承載脛骨與腓骨的足 部的結(jié)構(gòu)支撐件的主要基礎(chǔ)。擴(kuò)孔具有以最小間隙（例如0.5mm的直徑間隙）容納髓內(nèi)釘?shù)?內(nèi)徑。髓內(nèi)釘通過(guò)全部?jī)?nèi)側(cè)列插入并且插入到在近端處的距骨中，即通過(guò)第一跖骨、內(nèi)側(cè)楔 狀骨與舟骨的長(zhǎng)度，并且前進(jìn)到距骨的跨度的大約一半。
[0010] 在一些情形中，髓內(nèi)支撐件可以包括壓緊螺釘，其具有沿遠(yuǎn)端的螺紋或旋擰到距 骨中的螺紋尖端，以及"無(wú)頭"但具有外螺紋的近端。軸在螺紋端之間的一段距離上是平滑 的。在近端處的螺紋具有與延伸到距骨中的軸的遠(yuǎn)端部分上的螺紋相比較短的螺距(每旋 轉(zhuǎn)單位較小的縱向前進(jìn)），并且緊固件的長(zhǎng)度選擇為使得內(nèi)側(cè)列的骨被抵靠彼此壓緊，就像 沿著線將珠子拉到一起。
[0011]在另選布置中，諸如上述的William實(shí)例中，軸的全部長(zhǎng)度都是非螺紋且平滑的。 在軸被插入到中足骨列中以后，通過(guò)相應(yīng)的骨并且通過(guò)沿著插入軸在隔開位置處設(shè)置的橫 向孔插入外側(cè)緊固件(螺釘或銷釘）。在William描述的實(shí)例中，利用三個(gè)橫向緊固件以將第 一跖骨固定到髓內(nèi)軸或"釘"，兩個(gè)緊固件用于固定距骨，并且一個(gè)用于固定內(nèi)側(cè)楔狀骨與 舟骨中的每個(gè)。對(duì)于楔狀骨與舟骨來(lái)說(shuō)，橫向孔是具有額外縱向間隙的狹槽，以允許沿著平 滑軸保持的骨的一些縱向和/或旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本公開的目的是提供改進(jìn)的髓內(nèi)支撐梁或軸以便夏科中足骨畸形的矯正等。特別 地，細(xì)長(zhǎng)髓內(nèi)支撐件設(shè)有承載適于骨長(zhǎng)入的硬質(zhì)多孔材料的外表面區(qū)域。這些表面區(qū)域可 以戰(zhàn)略性地布置并且縱向地隔開，例如定位在梁或軸的端部和/或沿著或圍繞梁或軸隔開。 沿著平滑區(qū)域之間的梁或軸隔開的多孔區(qū)域可以選擇性地布置為定位在骨的質(zhì)密皮質(zhì)組 織中，與小密度疏松組織相反，其被沿著梁或軸支撐。多孔表面區(qū)域還可以布置為具有機(jī)械 作用或者與梁或軸的橫截面形狀配合。例如，多孔材料可以形成提供機(jī)械接合以及適于骨 長(zhǎng)入的表面的鍵或延伸件。梁或軸可以具有多邊形橫截面，多孔材料承載于在交叉部處或 在多邊形面的交叉部之間的區(qū)域中。多孔材料可以包括燒結(jié)在梁或軸結(jié)構(gòu)的外側(cè)上的顆粒 或成形的小梁件。
[0013] 在一些實(shí)施方式中，隔開的多孔區(qū)域、鍵或延伸件有利地包括Wright Medical Co. BIOFOAM?材料或尤其適于骨長(zhǎng)入的類似材料。BI0F0AM料包括通過(guò)燒結(jié)融合在它們 表面處的非規(guī)則成形的鈦元素，以提供將梁或軸固定在疏松骨或皮質(zhì)骨中并且使梁或軸以 及待融合的骨不能移動(dòng)的多孔網(wǎng)狀材料的結(jié)構(gòu)上穩(wěn)固的厚度。當(dāng)骨愈合時(shí)，骨組織生長(zhǎng)到 多孔材料中以形成支撐中足骨列的合成物。
[0014] BI0F0AM材料已知用于楔狀物與間隔件中，例如在中足骨的Cotton截骨術(shù)以及后 足中的Evans截骨術(shù)中，在各種情形中都構(gòu)造為插入骨之間或者插入切割骨或切除骨中的 間隔件或楔狀物，并且利用支撐板固定，該支撐板在骨外部并且通過(guò)驅(qū)動(dòng)通過(guò)板并且進(jìn)入 鄰近楔狀物或間隔件的位置的骨中的螺釘保持在適當(dāng)位置中。對(duì)于改善夏科畸形的關(guān)節(jié)固 定術(shù)來(lái)說(shuō)，BIOFOAM材料方便骨長(zhǎng)入和將支撐結(jié)構(gòu)并入到骨的結(jié)構(gòu)中。這里描述的構(gòu)造增強(qiáng) 了支撐件與骨之間的接合，減少了對(duì)諸如外支撐板、外側(cè)螺釘、壓緊螺紋等的額外結(jié)構(gòu)的需 要。
[0015]根據(jù)本公開的髓內(nèi)梁或軸是細(xì)長(zhǎng)的并且可以具有平滑圓柱形或另外成形的橫截 面。一些實(shí)施方式帶有鍵并且一些實(shí)施方式具有多邊形橫截面，在梁或軸的側(cè)面之間的縱 向頂端或頂點(diǎn)以提供限制旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的細(xì)長(zhǎng)邊緣。多孔金屬材料可以包括燒結(jié)顆粒，并且在 不同實(shí)施方式中被燒結(jié)以便在外表面處與梁或軸的本體融合，或者完全地或部分地嵌入在 表面上的凹槽中以便機(jī)械固定。多孔材料可以作為表面覆蓋物定位在表面上或者可以布置 未與表面平齊，或者可以以細(xì)長(zhǎng)的嵌入鍵從表面突出。多孔材料的區(qū)域可以是連續(xù)的或者 非連續(xù)的，規(guī)則地或非規(guī)則地隔開，并且選擇性地布置為與特定骨組織類型接合。例如，多 孔區(qū)域可以在軸的任一端和/或沿著軸以間距定位。鍵可以沿著多邊形梁/軸橫截面的側(cè)面 或在多邊形梁/軸橫截面的側(cè)面之間縱向地、傾斜地或具有螺旋扭曲延伸。
[0016]鍵沿著通