碎，Wlg:8ml的料液比加體積濃度 為50%的乙醇水溶液煮沸提取化，過濾，重復(fù)提取2次，合并濾液，并濃縮濾液，干燥即得黃 巧、靈芝、葛根、山植和積棋子提取物。
[0036] 將得到的鐵皮石解提取物和黃巧、靈芝、葛根、山植和積棋子提取物混合即得本發(fā) 明所述的藥物或保健品。
[0037] 實(shí)施例3 原料配比:鐵皮石解10份、黃巧20份、靈芝20份、葛根5份、山植5份、積棋子5份。
[003引制備方法： (1)取新鮮的鐵皮石解，冷凍干燥24h后粉碎，W Ig: 20ml的料液比加水，在100°C提取 30min，過濾得濾液;重復(fù)提取3次，合并濾液，并濃縮濾液，然后向?yàn)V液中加入乙醇，使濾液 中的乙醇體積濃度達(dá)到50%，沉淀2地，離屯、取沉淀加水溶解，采用Sevag法脫蛋白5次，再 用3000化的MWCO透析2地，最后將透析液濃縮、干燥即得鐵皮石解提取物。
[0039] (2)取黃巧、靈芝、葛根、山植和積棋子混合、粉碎，Wlg: IOml的料液比加體積濃度 為50%的乙醇水溶液煮沸提取2.化，過濾，重復(fù)提取2次，合并濾液，并濃縮濾液，干燥即得黃 巧、靈芝、葛根、山植和積棋子提取物。
[0040] 將得到的鐵皮石解提取物和黃巧、靈芝、葛根、山植和積棋子提取物混合即得本發(fā) 明所述的藥物或保健品。
[0041] 實(shí)施例4膠囊劑的制備 將實(shí)施例1制備得到的鐵皮石解提取物和和黃巧、靈芝、葛根、山植和積棋子提取物混 合后按300mg/顆的量裝入膠囊中，制得膠囊劑。
[0042] 實(shí)施例5實(shí)施例1~3制備得到的藥物對四氯化碳(ecu)所致小鼠急性肝損傷的保護(hù) 作用 昆明種小鼠（18-22g)隨機(jī)分為6組，每組10只，具體分組見表1。分別給予實(shí)施例1~3制 備得到的藥物、水飛劑賓陽性藥，給藥劑量均為lOOmg/kg。連續(xù)灌胃給藥5天，空白對照組、 模型組W等體積的蒸饋水灌胃。第5天最后一次給藥后化，空白對照組按體重腹腔注射 IOmVkg生理鹽水，其余組按IOmVkg腹腔注射0.1%四氯化碳(CC14)橄攬油溶液，造成小鼠 CC14肝損傷模型。給毒24小時(shí)后頸動(dòng)脈采血，30(K)r/min離屯、15min，分離血清，測定小鼠血 清中ALT、AST活性。測試結(jié)果見表1。
[0043] 由表1可見，實(shí)驗(yàn)小鼠給0.1% CCU之后，模型組的ALT、AST活性均明顯升高，與空白 對照組相比有顯著性差異(P < 0.001，P < 0.01)說明造模成功。
[0044] 與模型組比較，給予了實(shí)施例1~3制備得到的藥物的小鼠血清中的ALT、AST活性 明顯比模型組低，說明本發(fā)明制備得到的藥物具有很好的保護(hù)和治療肝損傷的作用，且與 陽性對照藥水飛劑賓相當(dāng)。
[0045] 實(shí)施例6 臨床試驗(yàn)：選取200例胃腸不適如嘔吐、腹脹和消瘦的脾虛患者，年齡18-50歲，病程3 個(gè)月W上，2個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行任何治療。將上述200例患者分為治療組和對照組兩組，治療組 100例子，用實(shí)施例4制得的膠囊進(jìn)行治療，口服一日二次，每次1顆，服藥30天。對照組100 例，服用多潘立酬片治療，每次口服20mg，每日3次，服藥30天。然后進(jìn)行臨床觀察。結(jié)果見表 2。療效評定標(biāo)準(zhǔn)如下： 顯效:嘔吐得到明顯控制，腹?jié)M明顯緩解，體重增加，食欲增加，其余胃腸不適的癥狀消 失。
[0046] 好轉(zhuǎn):嘔吐次數(shù)減少或間歇時(shí)間延長，腹?jié)M有所緩解，體重停止減輕，食欲有所改 善，其余胃腸不適的癥狀部分消失。
[0047] 無效:癥狀無改善或加重。
[0048]由表2數(shù)據(jù)可W看出，本發(fā)明實(shí)施例4制備得到的膠囊具有非常好的養(yǎng)胃健脾作 用，其作用要優(yōu)于陽性對照藥多潘立酬片。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含有鐵皮石斛的藥物或保健品，其特征在于，包含如下原料成分:鐵皮石斛、黃 芪、靈芝、葛根、山楂、枳犋子。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物或保健品，其特征在于，包含如下重量份的原料成分： 鐵皮石斛10~20份、黃芪20~30份、靈芝10~20份、葛根5~15份、山楂5~15份、枳犋子5~15 份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物或保健品，其特征在于，包含如下重量份的原料成分： 鐵皮石斛15~20份、黃芪25~30份、靈芝15~20份、葛根10~15份、山楂10~15份、枳犋子10~ 15份。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物或保健品，其特征在于，包含如下重量份的原料成分： 鐵皮石斛15份、黃芪25份、靈芝15份、葛根10份、山楂10份、枳犋子10份。5. 權(quán)利要求1~4任一項(xiàng)所述的藥物或保健品，其特征在于，通過包含如下步驟的方法制 備得到： 將鐵皮石斛用水醇法提取得鐵皮石斛提取物;將黃芪、靈芝、葛根、山楂和枳犋子一起 用水或乙醇水溶液提取得黃芪、靈芝、葛根、山楂和枳犋子提取物;將鐵皮石斛提取物和黃 芪、靈芝、葛根、山楂和枳犋子提取物混合即得所述的藥物或保健品。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物或保健品，其特征在于，所述的鐵皮石斛提取物具體通過 如下方法制備得到： 取新鮮的鐵皮石斛，冷凍干燥24~60h后粉碎，以lg: 20~40ml的料液比加水，在90~100 °C提取20~60min，過濾得濾液;濃縮濾液，然后向?yàn)V液中加入乙醇，使濾液中的乙醇體積濃 度達(dá)到50%~80%，沉淀12~24h，離心取沉淀，采用Sevag法脫蛋白3~10次，再用3000 Da的 MWCO透析12~24h，最后將透析液濃縮、干燥即得鐵皮石斛提取物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物或保健品，其特征在于，黃芪、靈芝、葛根、山楂和枳犋子 提取物具體通過如下方法制備得到： 取黃芪、靈芝、葛根、山楂和枳犋子混合、粉碎，以lg: 5~10ml的料液比加水或乙醇水溶 液在70~100°C提取1~3h，過濾，濃縮濾液，干燥即得黃芪、靈芝、葛根、山楂和枳犋子提取物。8. 根據(jù)權(quán)利要求1~7任一項(xiàng)所述的藥物或保健品，其特征在于，所述的藥物或保健品還 包含藥學(xué)上可接受的載體。9. 根據(jù)權(quán)利要求1~7任一項(xiàng)所述的藥物或保健品，其特征在于，所述的藥物或保健品制 成膠囊劑、片劑或口服液。10. 權(quán)利要求1~9任一項(xiàng)所述的藥物或保健品，其特征在于，所述的藥物或保健品為具 有健脾養(yǎng)胃和/或防止肝損傷功效的藥物或保健品。
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種含有鐵皮石斛的藥物或保健品。其包含如下重量份的原料成分：鐵皮石斛10~20份、黃芪20~30份、靈芝10~20份、葛根5~15份、山楂5~15份、枳椇子5~15份。所述的藥物或保健品通過如下方法制備得到：將鐵皮石斛用水醇法提取得鐵皮石斛提取物；將黃芪、靈芝、葛根、山楂和枳椇子一起用水或乙醇水溶液提取得黃芪、靈芝、葛根、山楂和枳椇子提取物；將鐵皮石斛提取物和黃芪、靈芝、葛根、山楂和枳椇子提取物混合即得所述的藥物或保健品。所述的藥物或保健品具有非常優(yōu)異的防止肝損傷功效與健脾養(yǎng)胃作用。
【IPC分類】A61K36/8984, A61P1/16, A23L33/105, A61P1/00
【公開號(hào)】CN105535544
【申請?zhí)枴緾N201610026988
【發(fā)明人】易智彪, 閔江, 馬麟, 謝友良, 賴小平
【申請人】東莞廣州中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥數(shù)理工程研究院
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2016年1月15日