一種壯陽補腎中藥組合物及其制備方法
【專利說明】-種壯陽補腎中藥組合物及其制備方法 【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，具體設及一種用于壯陽補腎的中藥組合物及其制備方法。 【【背景技術】】
[0002] 隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，人們的生活和工作節(jié)奏明顯加快， 所承受的壓力越來越大，不少人尤其是男性健康水平逐年呈下降趨勢，并出現(xiàn)腎虛、氣血不 足等，從而導致不少疾病的產(chǎn)生，如體虛脫發(fā)、頭暈目眩、腰酸背痛、失眠煩熱等病癥，W及 陽萎早泄、前列腺疾病等性機能衰退。由于相關知識缺乏或觀念束縛，許多人羞于就醫(yī)而自 行濫用市場上各種興奮劑，不僅加速身體健康水平下降速度，還可能誘發(fā)其他嚴重疾病。
[0003] 中醫(yī)認為腎為先天之本，內(nèi)藏元陰元陽，腎虛分腎陰虛和腎陽虛，要根據(jù)不同的癥 狀做辨證治療。腎虛多為長期不良的生活習慣積累而成，切不可盲目亂進補藥，或者用成份 不明的補腎壯陽藥物。腎虛W腰痛伴酸軟為主，頭暈耳鳴，喜揉喜按，腿膝無力，遇勞更甚， 邸則減輕，常反復發(fā)作。目前市場上出售的或常見的具有補腎壯陽和緩解體力疲勞的西藥 治標不治本，且副作用較大，中成藥的療效不明顯，而保健食品長期使用效果不佳且耗費較 局。 【
【發(fā)明內(nèi)容】
】
[0004] 本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種主要用于補腎壯陽的中藥組合物，該中藥組 合物具有顯著改善性能力、增強體質、緩解體力疲勞的功效，還具有制備工藝簡單、療效好、 無任何副作用、服用方便和易于推廣應用等優(yōu)點，此外，還可W將本發(fā)明的中藥組合物在保 證療效的前提下制成方便易用的其他劑型。
[0005] 本發(fā)明目的是通過W下技術方案實現(xiàn)的：一種壯陽補腎中藥組合物，主要由W下 原料制備而成:牡頗提取液、海參提取液、鐵皮石解提取液、木糖醇、微晶纖維素；
[0006] 所述牡頗提取液的制備方法為：將鮮活牡頗清洗干凈，去殼取其肉，將牡頗肉絞 碎，按牡頗肉重量比加入1~2倍的純凈水，然后按總體積比加2%的蛋白酶，恒溫36°C，攬拌 反應40~50min，再加入憐酸溶液調(diào)PH至5.0~5.5，繼續(xù)攬拌10~20min，然后迅速降溫至5 ~8°C，用離屯、機分離，轉速8000巧m/min，時間15~20min，牡頗濾餅4°C保存?zhèn)溆?，濾液用 化OH調(diào)PH至8~9，按體積重量比加入2 %的娃藻±，充分攬拌5~IOmin，過濾，取濾液，減壓 濃縮至含固率15~35%，制得牡頗提取液；
[0007] 所述海參提取液的制備方法為:將鮮活海參清洗干凈，去除內(nèi)臟，絞碎，加入乙醇 進行超聲輔助逆流提取，提取結束后進行過濾，海參濾餅4°C保存?zhèn)溆茫瑸V液進行減壓濃縮 至含固率5~30%，得到海參提取液；
[000引所述鐵皮石解提取液的制備方法為:將鐵皮石解的根部及莖節(jié)洗凈自然干燥后烘 干，烘干后的鐵皮石解粉碎成20目W下的顆粒，按1~3:1:1的重量比將鐵皮石解顆粒與牡 頗濾餅、海參濾餅放入容器中，加入總重量1~2倍的食品級無水乙醇，8~10°C條件下攬拌 浸泡6~化，然后進行回流提取4~化，冷卻后過濾，取濾液即得。
[0009] 優(yōu)選地，各組分按W下重量百分比組成：牡頗提取液30~36%、海參提取液30~ 40%、鐵皮石解提取液20~30%、木糖醇5~8%、微晶纖維素3~5%。
[0010] 優(yōu)選地，各組分按W下重量百分比組成:牡頗提取液32%、海參提取液34%、鐵皮 石解提取液24%、木糖醇6%、微晶纖維素4%。
[0011] 按各原料組合比例將牡頗提取液、海參提取液、鐵皮石解提取液混勻后，再加入木 糖醇、微晶纖維素充分攬勻，過0.加微濾膜，灌裝、滅菌、檢測合格，即制得口服液。
[0012]本發(fā)明中各原料的相關特性如下：
[001引牡頗，是"生蛇'的學名。至今在西方，牡頗仍被譽為"神賜魔食V'海中牛奶'，日本 人則譽為"根之源"。生噓含有豐富的鋒元素 W及鐵、憐、巧、優(yōu)質蛋白、糖類劑多種維生素。 在《中華人民共和國藥典》上，則記牡頗"重鎮(zhèn)安神，替陰補陽，軟堅散結，收斂固澀，用于驚 惇失眠，眩暈耳鳴，療病?？?，癥瘤瘡決，自汗盜汗，遺精崩帶，胃酸泛酸。
[0014] 牡頗中鋒含量為食物之冠。鋒被稱之為"生命之花"，它在人體的生長發(fā)育中起著 很重要的作用:促進生長發(fā)育、改善味覺、增進食欲、調(diào)節(jié)免疫、促進精子正常發(fā)育、增進性 功能。鋒在前列腺液或精液中具有抗菌作用，提高前列腺局部的免疫力。
[0015] 海參，是生活在海邊至8000米的海洋棘皮生物，距今已有六億多年的歷史，是現(xiàn)存 最早的生物物種，有海洋活化石之稱。為了保證種族的不被滅絕，在長期的自熱選擇進化過 程中，海參擁有了超強的生殖能力。海參除含有蛋白質、巧、鐘、鋒、鐵、砸、儘等活性物質外， 還含有其他活性成分如海參素、酸性粘多糖和海參皂巧等，另外還含有18種氨基酸且不含 膽固醇。海參同人參、燕窩、魚翅齊名，是世界八大珍品之一。
[0016] 海參不僅是珍貴的食品，也是名貴的藥材。據(jù)《本草綱目拾遺》中記載:海參，味干 咸，補腎，益精髓，攝小便，壯陽療瘦，其性溫補，足敵人參，故名海參。海參具有提高記憶力、 延緩性腺衰老，防止動脈硬化、糖尿病W及抗腫瘤等作用。
[0017] 鐵皮石解，含鼓植菲（Chrysoxene)、毛蘭素（erianin)等。對半乳糖所致的白內(nèi)障 晶狀體中醒糖還原酶、多元醇脫氨酶的活性異常變化有抑制或糾正作用。石解多糖具有增 強T細胞及巨隧細胞免疫活性的作用；能顯著提高超氧化物歧化酶(SOD)水平，從而起到降 低脂質過氧化物(LPO)的作用。
[0018] 歷代醫(yī)藥學著作石解的奇特功效有明確的記載，認為它是滋陰補虛的極品。現(xiàn)代 醫(yī)藥學研究證明石解中所含的活性成分石解多糖，具有免疫雙向調(diào)節(jié)作用，對免疫力低下 者，可通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能抵御疾病的侵襲;對免疫功能亢進者，通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功 能，恢復其正常水平。
[0019] 本發(fā)明中藥組合物W中醫(yī)配伍理論為指導，通過溫補腎陽，補氣養(yǎng)陰，強壯機體， 達到改善腎虛和提高機體抗疲勞的作用，從根本上解決身體疲乏、性功能低下的問題。其 中，牡頗提取液、生噓提取液、鐵皮石解提取液起主要作用，木糖醇、微晶纖維素起輔助和藥 引作用，通過五者的配伍和協(xié)同作用，達到更好的療效。
[0020] 本發(fā)明具有壯陽補腎功能的中藥組合物可應用制備具有補腎壯陽功能的其他劑 型，如片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑、酒劑、膏劑等。既宜于精氣不足之體，又宜于陰津虧 損之人，用于肺腎兩虛，氣陰不足，倦怠乏力，腰膝酸痛，咳嗽少疲，咽干口燥，脈虛弱者。
[0021] 本發(fā)明具有壯陽補腎功能的中藥組合物適用于虛勞精虧、腰膝酸痛、眩暈耳鳴者、 中老年人及處于亞健康狀態(tài)的各類人群，還可用于癌癥病人放化療后的康復。
[0022] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有W下有益效果：
[0023] 1、本發(fā)明在改善性功能方面具有顯著的效果，實驗結果顯示，服用本發(fā)明組合物 的小鼠性活力顯著提高，并且服用本發(fā)明組合物的正常小鼠和去勢小鼠的血清睪丸酬含量 也明顯增高，可見，本發(fā)明中藥組合物能夠顯著提高性能力。
[0024] 2、本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，能夠減少刺激腸胃引起的不良反應和副 作用，并且起效快，能夠制成各種劑型方便使用者服用。 【【具體實施方式】】
[0025] 下面的實施例可W幫助本領域的技術人員更全面地理解本發(fā)明，但不可W W任何 方式限制本發(fā)明。
[0026] -種壯陽補腎中藥組合物，主要由W下原料制備而成:牡頗提取液、海參提取液、 鐵皮石解提取液、木糖醇、微晶纖維素；
[0027] 所述牡頗提取液的制備方法為：將鮮活牡頗清洗干凈，去殼取其肉，將牡頗肉絞 碎，按牡頗肉重量比加入1~2倍的純凈水，然后按總體積比加2%的蛋白酶，恒溫36°C，攬拌 反應40~50min，再加入憐酸溶液調(diào)PH至5.0~5.5，繼續(xù)攬拌10~20min，然后迅速降溫至5 ~8°C，用離屯、機分離，轉速8000巧m/min，時間15~20min，牡頗濾餅4°C保存?zhèn)溆?，濾液用 化OH調(diào)PH至8~9，按體積重量比加入2 %的娃藻±，充分攬拌5~IOmin，過濾，取濾液，減壓 濃縮至含固率15~35%，制得牡頗提取液；
[0028] 所述海參提取液的制備方法為:將鮮活海參清洗干凈，去除內(nèi)臟，絞碎，加入乙醇 進行超聲輔助逆流提取，提取結束后進行過濾，海參濾餅4°C保存?zhèn)溆?，濾液進行減壓濃縮 至含固率5~30%，得到海參提取液；
[0029] 所述鐵皮石解提取液的制備方法為:將鐵皮石解的根部及莖節(jié)洗凈自然干燥后烘 干，烘干后的鐵皮石解粉碎成20目W下的顆粒，按1~3:1:1的重量比將鐵皮石解顆粒與牡 頗濾餅、海參濾餅放入容器中，加入總重量1~2倍的食品級無水乙醇，8~10°C條件下攬拌 浸泡6~化，然后進行回流提取4~化，冷卻后過濾，取濾液即得。
[0030] 實施例1
[0031] 按重量百分比稱取:牡頗提取液32%、海參提取液34%、鐵皮石解提取液24%、木 糖醇6%、微晶纖維素4%。將牡頗提取液、海參提取液、鐵皮石解提取液混勻后，再加入木糖 醇、微晶纖維素，充分攬勻，用0.加微濾膜過濾，然后灌裝、滅菌、檢測，即制得口服液。
[0032] 實施例2
[0033] 按重量百分比稱取:牡頗提取液30%、海參提取液30%、鐵皮石解提取液30%、木 糖醇5%、微晶纖維素5%。制備方法同實施例1。
[0034] 實施例3
[0035] 按重量百分比稱取:牡頗提取液30%、海參提取液40%、鐵皮石解提取液20%、木 糖醇7%、微晶纖維素3%。制備方法同實施例1。
[0036] 實施例4
[0037] 按重量百分比稱取:牡頗提取液34%、海參提取液30%、鐵皮石解提取液27%、木 糖醇6%、微晶纖維素3%。制備方法同實施例1。
[003引實施例5
[0039] 按重量百分比稱取:牡頗提取液36%、海參提取液34%、鐵皮石解提取液22%、木 糖醇5%、微晶纖維素3%。制備方法同實施例1。
[0040] 實施例6
[0041] 按重量百分比稱取:牡頗提取液35%、海參提取液36%、鐵皮石解提取液20%、木 糖醇5%、微晶纖維素4%。制備方法同實施例1。
[0042] 實施例7
[0043] 按重量百分比稱取:牡頗提取液31%、海參提取液38%、鐵皮石解提取液21%、木 糖醇5.5%、微晶纖維素4.5%。制備方法同實施例1。
[0044] 動物功效實驗如下：
[0045] 1、藥物毒性實驗
[0046] 大鼠急性經(jīng)日毒性試驗如下:采用最大耐受劑量法，將實施例語7制得的日服液， W20.0ml/kg體重劑量對雌雄大鼠（180-220g)各10只經(jīng)口灌胃染毒。按20mL/kg體重