0025] 在使用時(shí)，氣囊22可填充有導(dǎo)電流體，如鹽水W允許將消融能量(例如，射頻能量） 從電極24進(jìn)行傳輸，使其通過該導(dǎo)電流體并傳輸至沿球囊22設(shè)置的一個(gè)或多個(gè)虛擬電極 28。雖然鹽水是一個(gè)實(shí)例導(dǎo)電流體，但也可使用其他導(dǎo)電流體，包括高滲溶液、造影溶液、鹽 水或高滲鹽水溶液與造影溶液的混合物等等。導(dǎo)電流體可通過流體入口 31導(dǎo)入并通過流體 出口 32排出。運(yùn)可允許流體在球囊22內(nèi)循環(huán)。如在本文更詳細(xì)的描述，虛擬電極28可一般為 球囊的親水部分。因此，虛擬電極28可吸收流體(例如，導(dǎo)電流體），從而可將暴露于導(dǎo)電流 體的能量傳導(dǎo)至虛擬電極28,從而使虛擬電極28能夠消融組織。
[00%]簡要地參照圖3,軸34可包括導(dǎo)絲內(nèi)腔40、被連接至流體入口 31的內(nèi)腔42和被連接 至流體出口 32的內(nèi)腔（未示出）。也可考慮其他配置。在一些實(shí)施例中，可省略導(dǎo)絲內(nèi)腔40 和/或流體內(nèi)腔中的一個(gè)。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲內(nèi)腔40可從裝置12的遠(yuǎn)端延伸至近側(cè)穀。 在其他實(shí)施例中，導(dǎo)絲內(nèi)腔可具有位于系統(tǒng)近側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)的近側(cè)開口。在一些實(shí)施例中， 流體內(nèi)腔可被連接至使流體通過球囊22循環(huán)的系統(tǒng)或至供給新流體并收集所排出的流體 的系統(tǒng)?？蒞理解的是，實(shí)施例可僅W單個(gè)流體內(nèi)腔和至球囊的單個(gè)流體出口而發(fā)揮其作 用。例如，在一些情況下，對流體進(jìn)行主動(dòng)冷卻或再循環(huán)可能不是必需的且單個(gè)開口可被用 作流體入口和流體出口。
[0027]電極24(或用于將電力供給至電極24的導(dǎo)電元件)可沿軸34的外表面延伸或可嵌 入軸內(nèi)。位于球囊近側(cè)的電極24可W是電絕緣的且可用于將電力傳輸至被設(shè)置在球囊22內(nèi) 的電極24的部分。電極24可W是由銷、金、不誘鋼、鉆合金或其他非氧化材料制成的線絲電 極。在另一個(gè)實(shí)施例中，運(yùn)些元件也可鍛有銅。在一些情況下，可使用鐵、粗或鶴。電極24可 大致沿球囊22的總長度延伸或可僅延伸至最遠(yuǎn)側(cè)虛擬電極28的遠(yuǎn)側(cè)邊緣。電極24可具有一 般為螺旋的形狀且可包裹在軸34的周圍。雖然電極24被示為具有彼此按一定距離而間隔的 相鄰的繞組，在一些情況下，繞組可并排地進(jìn)行定位。替代地，電極24可具有線性或其他合 適的配置。在一些情況下，電極24可被粘合至軸34。電極24和虛擬電極28可布置成，使電極 直接在虛擬電極28下延伸。在一些實(shí)施例中，電極24可W是帶狀物或可W是在軸34的周圍 進(jìn)行設(shè)置的管狀構(gòu)件。在一些實(shí)施例中，可使用多個(gè)電極24,且多個(gè)電極中的每一個(gè)可在虛 擬電極28下被固定至軸34且可共享至導(dǎo)電構(gòu)件16的共用連接。在包括一個(gè)W上的電極的其 他實(shí)施例中，每個(gè)電極可單獨(dú)地進(jìn)行控制。在運(yùn)種實(shí)施例中，球囊22可被分割成一個(gè)W上的 室且每個(gè)室可包括一個(gè)或多個(gè)電極。可選擇電極24W向球囊提供特定的柔性度W加強(qiáng)系統(tǒng) 的可操縱性?？蒞理解的是有許多被考慮用于電極24的變化。
[0028] 在圖3中示出了位于流體出口 32遠(yuǎn)側(cè)的軸34的截面視圖。其中存在有導(dǎo)絲內(nèi)腔40 和流體入口內(nèi)腔42, W及電極24。此外，W截面示出具有內(nèi)層38和外層36的球囊22。球囊22 在缺少內(nèi)層38之處形成了虛擬電極28。內(nèi)層38可延伸通過球囊22的整個(gè)長度，而外層36則 可沿球囊22長度的一部分延伸。球囊22可通過擠出具有較高強(qiáng)度的材料并對其進(jìn)行模制而 形成，但其不限于聚酸嵌段酷胺(例如，PEBAX?，其可從總部設(shè)在賓夕法尼亞普魯±王市的 Arkema購得）。其他合適的材料包括一個(gè)范圍內(nèi)的非導(dǎo)電聚合物中的任一個(gè)。運(yùn)些僅僅是舉 例。高強(qiáng)度材料可形成內(nèi)層38。可通過內(nèi)層38切割或W其他方式形成小孔46W形成用于虛 擬電極28的區(qū)域。第二材料的薄管可被粘合至內(nèi)層38的外部，覆蓋孔46W形成外層36?？蒞 考慮的是外層38可按多種不同的方式形成，如但不限于擠壓、噴涂、浸涂、模制等，且可通過 熱或粘合劑的方法被附至內(nèi)層38。運(yùn)些僅僅是實(shí)例。外層36可包括親水的、可水合的、射頻 可滲透的和/或?qū)щ姴牧稀Ｒ粋€(gè)實(shí)例材料為親水聚氨醋（例如，TECOPHILIC? TPU S，如 TECOP川LIC?HP-60D-60及其混合物，其可從俄亥俄州威克利夫的Lubrizol Co巧oration 購得）。其他合適的材料包括其他親水聚合物，如親水聚酸嵌段酷胺(例如，PEBAX?MV1074 和MH1657,其可從Arkema購得）、親水尼龍、親水聚醋、具有內(nèi)置親水嵌段的嵌段共聚物、包 括離子導(dǎo)體的聚合物、包括電導(dǎo)體的聚合物、金屬或納米顆粒填充的聚合物等。由于其親水 性或復(fù)合，合適的親水聚合物可表現(xiàn)出20 %至120 %的吸水性(或％的吸水率）。在至少一些 實(shí)施例中，外層36可包括與不可水合的聚合物相混合的可水合的聚合物，如不可水合的聚 酸嵌段酷胺(例如，PEBAX? 7033和7233，其可從Arkema購得)和/或苯乙締締嵌段共聚物，如 苯乙締-異戊二締-苯乙締。運(yùn)些僅僅是實(shí)例。將不可水合的聚合物與可水合的聚合物復(fù)合 W形成外層36可增加其強(qiáng)度。然而，運(yùn)不是必需的。
[0029] 可選擇內(nèi)層38和外層36的材料W在兩層之間獲得良好的粘合特征。進(jìn)一步考慮， 可選擇內(nèi)層38的材料W提供高強(qiáng)度球囊22。例如，球囊22可由用規(guī)整或非親水聚酸嵌段酷 胺制成的內(nèi)層38和用親水聚酸嵌段酷胺制成的外層36所形成。在其他實(shí)施例中，在相鄰的 層之間可提供合適的粘結(jié)層(未示出）。運(yùn)些僅僅是實(shí)例。在一些情況下，可選擇內(nèi)層38和外 層36的材料W具有取向材料，從而使內(nèi)和外層38、36具有相似的延伸性能。
[0030] 在使用前，球囊22可進(jìn)行水合W作為預(yù)備步驟的一部分?？赏ㄟ^將球囊浸泡在鹽 水溶液中而影響水合。在消融期間，例如，可經(jīng)出口 32將導(dǎo)電流體注入球囊22中。導(dǎo)電流體 可將球囊擴(kuò)張至所需大小。球囊擴(kuò)張可直接通過監(jiān)控被導(dǎo)入系統(tǒng)中的導(dǎo)電流體的體積而進(jìn) 行監(jiān)控或可通過放射線或其他常規(guī)方法進(jìn)行監(jiān)控?？蛇x地，一旦球囊擴(kuò)張至所需大小，流體 則可通過繼續(xù)通過流體入口 31導(dǎo)入流體且同時(shí)通過流體出口 32將流體從球囊排出而在球 囊中循環(huán)。流體的循環(huán)速率可在5至20ml/min之間但卻不限于此。運(yùn)僅僅是一個(gè)實(shí)例。導(dǎo)電 流體的循環(huán)可減緩與非虛擬電極區(qū)相接觸的血管組織的溫度上升。在一些情況下，可能不 需要使導(dǎo)電流體循環(huán)。
[0031] 可通過將能量供給至電極24而激活電極24。能量可按5-30瓦的功率W400-500KHZ 進(jìn)行供給。運(yùn)些僅僅是實(shí)例，也可考慮其他能量?？赏ㄟ^導(dǎo)電流體的介質(zhì)并通過虛擬電極28 將能量傳輸至血管壁W調(diào)制或消融組織。球囊的內(nèi)層38防止了除了在虛擬電極28(其缺少 內(nèi)層38)的通過球囊壁進(jìn)行的能量傳輸。
[0032] 可在有效的時(shí)間長度，如小于1分鐘、1分鐘、2分鐘或大于2分鐘激活電極24。一旦 在特定的位置完成了該程序，球囊22可部分或完全地縮放并移至不同的位置，如另一個(gè)腎 動(dòng)脈，且可根據(jù)需要使用常規(guī)的輸送和重新定位技術(shù)在另一個(gè)位置重復(fù)該程序。可考慮的 是，可在沿球囊22長度的各個(gè)位置W及繞球囊22圓周的各個(gè)位置上形成虛擬電極28。運(yùn)可 允許同時(shí)繞血管的整個(gè)圓周進(jìn)行組織調(diào)制。然而，運(yùn)不是必需的。虛擬電極28的位置和數(shù)量 可根據(jù)需要而發(fā)生變化。
[0033] 本文公開了醫(yī)療器械、球囊和用于制造其的方法，其中限定有一個(gè)或多個(gè)離散的 球囊"虛擬電極"。虛擬電極被設(shè)計(jì)成減少電容效應(yīng)，從而減少在非電極區(qū)的不必要的