用于插入棘突間突起植入件的儀器的制造方法
【專利說明】
[0001] 相關(guān)申請 本申請要求2013年5月29日提交的美國臨時(shí)專利申請?zhí)?1/828,384的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)， 其內(nèi)容W引用的方式并入本文中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本主題技術(shù)是針對用于插入脊柱植入件的儀器，W及更確切地是針對一種插入儀 器，對于所需的清潔，其易于組裝W及拆卸，同時(shí)能夠有效地將棘突間植入件通過經(jīng)皮放置 部署在目標(biāo)棘突間突起空間中W實(shí)現(xiàn)脊柱穩(wěn)定，其中，所述植入件也能夠充當(dāng)融合器間隔 件W治療腰椎管狹窄癥。
【背景技術(shù)】
[0003] 脊柱包括從煩骨延伸到臀部的一列24塊椎骨。椎間盤軟組織安置于相鄰椎骨之 間。椎骨為頭部和身體提供支撐，而椎間盤充當(dāng)緩沖墊。另外，脊柱包裹并保護(hù)脊髓，從而限 定脊髓周圍的骨性通道，稱為椎管。在脊髓和椎管邊界之間通常存在空間，使得脊髓及與之 相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)不被擠壓。
[0004] 隨著時(shí)間的推移，圍繞椎管的初帶和骨頭會(huì)變厚W及變硬，從而導(dǎo)致椎管變窄并 壓迫脊髓或神經(jīng)根。運(yùn)種狀態(tài)稱為脊柱狹窄癥，其引起背部和腿部中的疼痛麻木、平衡性變 弱和/或喪失。運(yùn)些癥狀常常在行走或站立持續(xù)一段時(shí)間之后加重。
[000引有許多種非手術(shù)治療法來治療脊柱狹窄癥。運(yùn)些包括用于減少腫痛的非醬體抗炎 藥W及用于減少腫脹和治療急性疼痛的類固醇注射。雖然一些患者可通過此類治療體驗(yàn)到 脊柱狹窄癥癥狀的緩解，但許多患者卻無法體驗(yàn)到，且因此轉(zhuǎn)向手術(shù)治療。用于治療脊柱狹 窄癥的一些外科手術(shù)是減壓性椎板切除術(shù)和棘突間突起減壓術(shù)(IPD)。
[0006] 用于執(zhí)行IPD手術(shù)的眾所周知的植入件是描述于美國專利號(hào)6，419,676中的X-ST0P?裝置，其公開整體上通過引用并入本文中。美國專利申請公開2008/0243250中公開了 在微創(chuàng)外科手術(shù)中放置的另外的棘突間突起植入件，其也整體上通過引用并入本文中。
[0007] 美國專利申請公開2010/0234889中公開了在微創(chuàng)外科手術(shù)中所放置的還有的另 外的棘突間突起植入件，其也整體上通過引用并入本文中。有效插入運(yùn)些植入件的一個(gè)方 面是提供用于部署植入件的小剖面儀器。插入儀器常常具有若干個(gè)活動(dòng)部分。由于插入儀 器的成本，儀器被多次重復(fù)使用。對于待重復(fù)使用的此類插入儀器而言，必須恰當(dāng)并充分地 清潔插入儀器而不損壞或丟失部件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 提供一種用于部署脊柱植入件的能夠容易拆卸W進(jìn)行清潔和組裝W供使用的插 入儀器將是有利的。
[0009] 在一個(gè)實(shí)施例中，本主題技術(shù)是針對一種用于脊柱植入件的插入裝置，其中，所述 脊柱植入件包括:a)伸長本體，其用作放置于兩個(gè)相鄰棘突之間的目標(biāo)棘突間突起空間中 的間隔件，其中，所述本體限定內(nèi)部和用于進(jìn)入所述內(nèi)部的近側(cè)內(nèi)部凹部，所述近側(cè)內(nèi)部凹 部形成橫向凹槽;b)遠(yuǎn)側(cè)錯(cuò)固件，其至少部分地設(shè)有螺紋且具有相對的可徑向部署的葉片， 所述葉片安裝成圍繞銷旋轉(zhuǎn)，所述銷橫向地安裝在所述內(nèi)部中；C)近側(cè)錯(cuò)固件，其包括:釘 帽，所述釘帽安裝成沿所述本體滑動(dòng)；W及驅(qū)動(dòng)螺母，其安裝成沿所述本體在與所述遠(yuǎn)側(cè)錯(cuò) 固件間隔開的第一位置與相對更接近所述遠(yuǎn)側(cè)錯(cuò)固件的第二位置之間縱向移動(dòng)，由此擠壓 在所述釘帽和所述遠(yuǎn)側(cè)錯(cuò)固件之間的所述兩個(gè)相鄰棘突；W及d)致動(dòng)柱塞，其能夠在所述 內(nèi)部中滑動(dòng)用于將所述葉片從裝載/插入位置移到植入件部署位置。
[0010] 所述插入裝置包括伸長主體，所述伸長主體具有用于聯(lián)接到所述植入件的遠(yuǎn)側(cè)鎖 定部分W及近側(cè)手柄部分。所述主體限定中屯、通道，且所述遠(yuǎn)側(cè)鎖定部分具有外脊。至少一 個(gè)槽用于允許所述外脊中的至少一個(gè)徑向向內(nèi)彎曲。柱塞在所述中屯、通道中滑動(dòng)用于在W 下各個(gè)位置之間移動(dòng):解鎖位置，其用于將所述植入件安裝在所述遠(yuǎn)側(cè)鎖定部分上;在所述 槽內(nèi)的鎖定位置，其用于將所述植入件鎖定在所述遠(yuǎn)側(cè)鎖定部分上；W及插入儀器部署位 置，其用于部署致動(dòng)柱塞W使所述葉片從所述裝載位置移到所述部署位置。釘帽驅(qū)動(dòng)件能 夠旋轉(zhuǎn)地安裝在所述主體上并且具有插口端，所述插口端用于接合所述驅(qū)動(dòng)螺母W轉(zhuǎn)而移 動(dòng)所述釘帽。
[0011] 優(yōu)選地，所述插入儀器包括聯(lián)接到所述主體的柱塞止動(dòng)件。所述柱塞止動(dòng)件具有 大致與所述主體的所述中屯、通道對準(zhǔn)的中屯、通道，其中：所述柱塞止動(dòng)件具有突出到所述 中屯、通道中的凸臺(tái)；W及所述柱塞形成的=部分式凹槽，當(dāng)所述柱塞在所述中屯、通道內(nèi)滑 動(dòng)W及旋轉(zhuǎn)時(shí)，所述=部分式凹槽捕獲所述凸臺(tái)，所述=部分式凹槽具有：第一軸向部分， 其限定所述解鎖位置；中間徑向部分，其限定所述鎖定位置；W及第二軸向部分，其限定所 述插入儀器部署位置。在所述解鎖位置中，當(dāng)已安裝所述植入件時(shí)，所述外脊接合在所述橫 向凹槽中。在所述鎖定位置中，所述外脊接合在所述橫向凹槽中且所述柱塞延伸穿過所述 中屯、通道W與所述外脊是同屯、的。在所述插入儀器部署位置中，所述柱塞從所述中屯、通道 延伸出來W移動(dòng)所述植入件的所述致動(dòng)柱塞。
[0012] 由于植入件的尺寸可變化，所W使適配器與所述植入件匹配W將插口端聯(lián)接到植 入件的驅(qū)動(dòng)螺母。釘帽也可W模固定至植入體W防止在被驅(qū)動(dòng)時(shí)旋轉(zhuǎn)。植入件具有平坦部 分，所述平坦部分允許當(dāng)接合在棘突中時(shí)有效擠壓植入件。
[0013] 在另一實(shí)施例中，本主題技術(shù)是針對一種用于插入植入件的儀器，所述植入件具 有螺紋本體、可選擇性地部署的遠(yuǎn)側(cè)葉片和可選擇性地部署的近側(cè)錯(cuò)固件。所述儀器包括 伸長主體，所述伸長主體具有:近側(cè)手柄部分，其限定中屯、通道；W及遠(yuǎn)側(cè)部分，其選擇性地 聯(lián)接到植入件。柱塞在中屯、通道中滑動(dòng)，W將所述植入件固定到所述伸長主體并部署所述 遠(yuǎn)側(cè)葉片。釘帽驅(qū)動(dòng)件同屯、地位于所述柱塞周圍W部署所述近側(cè)錯(cuò)固件。優(yōu)選地，所述植入 件限定具有橫向凹槽的內(nèi)部，且所述遠(yuǎn)側(cè)部分卡入所述橫向凹槽中，且所述柱塞沿著所述 中屯、通道向下滑動(dòng)W防止所述遠(yuǎn)側(cè)部分從所述橫向凹槽松開。所述柱塞能夠在W下各個(gè)位 置之間移動(dòng):解鎖位置，其用于將所述植入件安裝在所述遠(yuǎn)側(cè)部分上;鎖定位置，其用于將 所述植入件鎖定在所述遠(yuǎn)側(cè)鎖定部分上；W及插入儀器部署位置，其用于部署所述葉片。
[0014] 在再另外的實(shí)施例中，本主題技術(shù)針對一種用于插入植入件的插入儀器，所述植 入件具有限定安裝凹部的本體。所述插入儀器包括伸長主體，所述伸長主體具有:近側(cè)手柄 部分；W及具有槽的遠(yuǎn)側(cè)部分，其選擇性地聯(lián)接到所述植入件的所述安裝凹部。柱塞在所述 伸長主體的中屯、通道中滑動(dòng)，W通過選擇性地使中屯、通道填充在具有槽的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)來將 所述植入件固定到所述伸長主體。優(yōu)選地，所述植入件限定連接到所述安裝凹部的內(nèi)部。所 述植入件可進(jìn)一步包括可選擇性地部署的遠(yuǎn)側(cè)葉片，且所述柱塞通過從中屯、通道中延伸出 來進(jìn)入所述內(nèi)部中來部署所述遠(yuǎn)側(cè)葉片。
[0015] 植入件能夠進(jìn)一步包括可選擇性地部署的近側(cè)錯(cuò)固件，且所述插入儀器進(jìn)一步包 括釘帽驅(qū)動(dòng)件，所述釘帽驅(qū)動(dòng)件同屯、地位于所述柱塞和所述伸長主體周圍W部署所述近側(cè) 錯(cuò)固件。所述安裝凹部可具有橫向凹槽，使得所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有卡入所述橫向凹槽中的脊。
[0016] 應(yīng)了解到，能夠眾多方式來實(shí)施和利用本發(fā)明技術(shù)，包括但不限于作為用于現(xiàn)在 已知W及W后開發(fā)的應(yīng)用中的工藝、設(shè)備、系統(tǒng)、裝置、方法。本文所公開的技術(shù)的運(yùn)些和其 它獨(dú)特的特征將從W下描述和附圖變得更容易顯而易見的。
【附圖說明】
[0017] 為便于本發(fā)明所設(shè)及的領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易理解如何制造和使用本主題技術(shù) 的插入儀器，而沒有不恰當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)，本文將在下文參照W下附圖來詳細(xì)描述其實(shí)施例。
[0018] 圖1是根據(jù)本主題技術(shù)的第一示例性實(shí)施例的插入儀器的透視圖。
[0019] 圖2是根據(jù)本主題技術(shù)的第一示例性實(shí)施例的圖1的具有植入件的插入儀器的透 視圖。
[0020] 圖3是圖1的插入儀器的分解圖，圖示其部件。
[0021] 圖4是圖1的插入儀器的釘帽驅(qū)動(dòng)件的進(jìn)一步分解圖，圖示其部件。
[0022] 圖5是準(zhǔn)備好接合圖1的插入儀器的釘帽驅(qū)動(dòng)件的主體的透視圖。
[0023] 圖6是圖1的插入儀器的柱塞和柱塞旋鈕的進(jìn)一步分解圖，圖示其部件。
[0024] 圖7是聯(lián)接到圖1的插入儀器的主體的柱塞止動(dòng)件的透視圖。
[0025] 圖8是聯(lián)接到圖1的插入儀器的主體的柱塞的透視圖。
[0026] 圖9是圖1的插入儀器的已組裝主體的透視圖。
[0027] 圖10是圖9的插入儀器沿圖9的線10-10所截取的截面圖，其中柱塞處于解鎖位置。
[0028] 圖11是其中葉片處于裝載位置的植入件的透視圖。
[0029] 圖12是其中葉片處于部署位置的植入件的透視圖。
[0030] 圖13是根據(jù)本主題技術(shù)的植入件的分解的后視圖。
[0031 ]圖14是根據(jù)本主題技術(shù)的植入件的分解的前視圖。
[0032] 圖15是圖11-圖14的植入件沿圖11的線15-15所截取的截面圖，其中遠(yuǎn)側(cè)錯(cuò)固元件 處于裝載位置中。
[0033] 圖16是圖11-圖14的植入件沿圖11的線16-16所截取的截面圖，其中遠(yuǎn)側(cè)錯(cuò)固元件 處于部署位置中。
[0034] 圖17是釘帽驅(qū)動(dòng)件的透視圖，所述釘帽驅(qū)動(dòng)件從圖1的插入儀器的主體的遠(yuǎn)側(cè)末 梢收回。
[0035] 圖18是安裝在圖1的儀器的待聯(lián)接到植入件的釘帽驅(qū)動(dòng)件上的適配器的透視圖。
[0036] 圖19是帶有植入件安裝于其上的圖1的插入儀器的側(cè)視圖。
[0037] 圖20是圖示準(zhǔn)備背側(cè)安裝的植入件的透視圖。
[0038] 圖21是在植入件側(cè)向插入期間其在導(dǎo)入管內(nèi)的背視圖； 圖22是圖示將植入件梓進(jìn)目標(biāo)棘突間突起空間中的背視圖。
[0039] 圖23是插入儀器的透視圖，其中致動(dòng)柱塞止動(dòng)件W將柱塞從鎖定位置移到部署位 置。
[0040] 圖24是插入儀器的截面