多電極導(dǎo)電球囊的制作方法
【專利說(shuō)明】
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002] 本申請(qǐng)根據(jù)35U.S.C.§119要求于2013年7月11日提交的序列號(hào)為61/845,281的美 國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，其整個(gè)內(nèi)容W引用方式并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明關(guān)于醫(yī)療器械W及用于制造醫(yī)療器械的方法。更特別地，本發(fā)明關(guān)于用于 調(diào)制神經(jīng)系統(tǒng)活性的細(xì)長(zhǎng)醫(yī)療器械。
【背景技術(shù)】
[0004] 已開(kāi)發(fā)出各種各樣的體內(nèi)醫(yī)療器械W用于醫(yī)療用途，如在血管內(nèi)使用。運(yùn)些器械 中的一些包括導(dǎo)絲、導(dǎo)管等。運(yùn)些器械是通過(guò)各種不同的制造方法中的任何一種進(jìn)行制造 并可根據(jù)各種方法中的任何一種進(jìn)行使用。在已知的醫(yī)療器械和方法中，各自具有某些優(yōu) 點(diǎn)和缺點(diǎn)。持續(xù)地需要提供替代的醫(yī)療器械W及用于制造和使用醫(yī)療器械的替代方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了用于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、材料、制造方法和用途的替代方案。一種實(shí)例 醫(yī)療器械可包括用于調(diào)制神經(jīng)系統(tǒng)活性的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械可包括具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)的細(xì)長(zhǎng) 軸。球囊可被聯(lián)接至遠(yuǎn)側(cè)區(qū)。球囊可具有內(nèi)部非導(dǎo)電層和外部導(dǎo)電層。電極可被設(shè)置在球囊 中。虛擬電極可在球囊上進(jìn)行限定。虛擬電極可包括沿球囊中不含有內(nèi)部非導(dǎo)電層的第一 部分而限定的導(dǎo)電區(qū)。
[0006] -種制造醫(yī)療器械的實(shí)例方法可包括提供由非導(dǎo)電材料制成的可擴(kuò)張球囊，在可 擴(kuò)張球囊的一部分中形成一個(gè)或多個(gè)通孔并在包括一個(gè)或多個(gè)通孔的可擴(kuò)張球囊的該部 分上施加導(dǎo)電材料。虛擬電極可限定在鄰近一個(gè)或多個(gè)通孔的區(qū)域處進(jìn)行。
[0007] 上面有關(guān)一些實(shí)施例的概述并不旨在描述本發(fā)明的每個(gè)所公開(kāi)的實(shí)施例或每個(gè) 實(shí)施方式。下面的附圖及【具體實(shí)施方式】更具體地舉例說(shuō)明了運(yùn)些實(shí)施例。
【附圖說(shuō)明】
[000引結(jié)合附圖考慮下面有關(guān)各種實(shí)施例的詳細(xì)描述可更完全地理解本發(fā)明，其中：
[0009] 圖1為原位示出腎神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)的示意圖；
[0010] 圖2為實(shí)例醫(yī)療器械的一部分的側(cè)視圖；
[0011] 圖3為通過(guò)圖2中的線3-3所取的截面視圖；W及
[0012] 圖4-6示出制造醫(yī)療器械的實(shí)例方法的一些部分。
[0013] 雖然本發(fā)明可被修正成各種修改和替代形式，但是在附圖中W示例方式示出的細(xì) 節(jié)仍將進(jìn)行詳細(xì)描述。然而，應(yīng)理解的是本發(fā)明并不旨在將本發(fā)明的各方面限制于所述的 特定實(shí)施例。相反地，本發(fā)明旨在涵蓋落在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替 代方案。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 對(duì)于下面定義的術(shù)語(yǔ)而言，運(yùn)些定義應(yīng)是適用的，除非在權(quán)利要求中或本說(shuō)明書(shū) 的其他地方給出了不同的定義。
[0015] 在本文中，不論是否明確指出，所有數(shù)值都被假定為可用術(shù)語(yǔ)"大約"進(jìn)行修飾。術(shù) 語(yǔ)"大約"通常是指本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)為等同于所引用的值的一個(gè)范圍內(nèi)的值（即，具 有相同功能或結(jié)果）。在許多情況下，術(shù)語(yǔ)"大約"可W表示為包括被四舍五入至最近的有效 數(shù)字的數(shù)值。
[0016] 經(jīng)端點(diǎn)表述的數(shù)值范圍包括在該范圍中的所有數(shù)字（例如，1至5包括1、1.5、2、 2.75、3、3.80、4和5)。
[0017] 盡管公開(kāi)了屬于各種組件、特性和/或規(guī)格的一些合適的尺寸范圍和/或數(shù)值，但 受本發(fā)明的驅(qū)使，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解所需的尺寸、范圍和/或數(shù)值可能偏離所明確公 開(kāi)的那些。
[0018] 如在本說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式"一"、"一個(gè)"W及"該"包括 復(fù)數(shù)對(duì)象，除非內(nèi)容另外明確指出外。如在本說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求中所使用的，術(shù)語(yǔ)"或" 通常是W包括"和/或"的含義而進(jìn)行使用的，除非內(nèi)容另外明確指出外。
[0019] 應(yīng)參照附圖閱讀下面的詳細(xì)描述，其中在不同的附圖中相似的元件具有相同的編 號(hào)。詳細(xì)描述和不一定是按比例繪制的附圖描述了說(shuō)明性實(shí)施例且不旨在限制本發(fā)明的范 圍。所描繪的說(shuō)明性實(shí)施例僅僅是示例性的。任何說(shuō)明性實(shí)施例的選定特性可被并入額外 的實(shí)施例中，除非明確說(shuō)明與此相反W外。
[0020] 某些治療需要臨時(shí)或永久中斷或修改選擇神經(jīng)功能。一種實(shí)例治療為腎神經(jīng)消 融，其有時(shí)被用于治療與高血壓、充血性屯、臟衰竭、糖尿病或受高血壓或鹽滯留影響的其他 狀況相關(guān)的狀況。腎臟對(duì)充血性屯、臟衰竭產(chǎn)生交感神經(jīng)響應(yīng)，除了別的影響W外，其增加了 對(duì)水和/或鋼的不需要的保留。使運(yùn)行至腎臟的神經(jīng)中的一些消融可減少或消除運(yùn)種交感 神經(jīng)功能，其可相應(yīng)地減少相關(guān)聯(lián)的不需要的癥狀。
[0021] 雖然本文所述的裝置和方法是相對(duì)于腎神經(jīng)調(diào)制而進(jìn)行討論的，可W預(yù)期的是裝 置和方法也可用于其他治療位置和/或應(yīng)用中，其中按照需要，神經(jīng)調(diào)制和/或其他組織調(diào) 制包括加熱、活化、阻斷、中斷或消融，例如但不限于:血管、尿液脈管或在經(jīng)套管針和導(dǎo)管 到達(dá)的其他組織。例如，本文所述的裝置和方法可被應(yīng)用至增生組織消融、屯、臟消融、肺靜 脈隔離、腫瘤消融、良性前列腺增生療法、神經(jīng)激勵(lì)或阻斷或消融、肌肉活動(dòng)性的調(diào)制、組織 的熱療或其他加溫等。在一些情況下，可能需要使用超聲消融來(lái)消融血管周圍的腎神經(jīng)。
[0022] 圖1為說(shuō)明性腎神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)的示意圖。系統(tǒng)10可包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電元件16,用 于將電力提供至包括腎神經(jīng)調(diào)制裝置12的腎消融系統(tǒng)，并且可選地，腎神經(jīng)調(diào)制裝置12位 于輸送護(hù)套或?qū)б龑?dǎo)管14內(nèi)。導(dǎo)電元件16的近端可被連接至控制和電力單元18,其可供給 適當(dāng)?shù)碾娔躓激活一個(gè)或多個(gè)被設(shè)置在或接近腎神經(jīng)調(diào)制裝置12的遠(yuǎn)端的電極。此外，控 制和電力單元18也可用于供給/接收適當(dāng)?shù)碾娔芎?信號(hào)W激活一個(gè)或多個(gè)被設(shè)置在或接 近腎神經(jīng)消融裝置12的遠(yuǎn)端的傳感器。當(dāng)被適當(dāng)?shù)丶せ顣r(shí)，電極可消融如下面所述的組織 且傳感器可被用于感測(cè)所需的物理和/或生物參數(shù)。術(shù)語(yǔ)電極可被認(rèn)為是等同于本發(fā)明下 面所述的能夠消融鄰近組織的元件。在一些情況下，返回電極貼片20可被設(shè)置在腿上或患 者身體的另一個(gè)傳統(tǒng)位置上W完成電路。用于導(dǎo)絲、充脹內(nèi)腔和返回內(nèi)腔的具有端口的近 側(cè)穀(未示出）也可被包括在其中。
[0023] 控制和電力單元18可包括用于監(jiān)控參數(shù)，如功率、電壓、脈沖幅度、溫度、力、接觸、 壓力、阻抗和/或形狀和其他合適的參數(shù)的監(jiān)控元件，其中沿腎神經(jīng)調(diào)制裝置12安裝有傳感 器；W及用于進(jìn)行所需過(guò)程的控件。在一些實(shí)施例中，電力單元18可控制射頻(RF)電極，且 反過(guò)來(lái)可對(duì)包括本文所述的所謂的"虛擬電極"的其他電極"供電"。電極可被配置成在合適 的步驟下運(yùn)行并產(chǎn)生適當(dāng)?shù)男盘?hào)。進(jìn)一步考慮的是，可按需要使用其他消融裝置，例如，但 不限于電阻加熱、超聲、微波和激光裝置，且運(yùn)些裝置可能需要通過(guò)電力單元18W不同的形 式供給電力。
[0024] 圖2示出腎神經(jīng)調(diào)制裝置12的遠(yuǎn)側(cè)部分。在運(yùn)里，已看出腎神經(jīng)調(diào)制裝置12可包括 細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件或?qū)Ч茌S34、被聯(lián)接至軸34的可擴(kuò)張構(gòu)件或球囊22W及被設(shè)置在球囊22中的電極 24。也可利用額外的電極24。球囊22可包括在球囊22的一部分上進(jìn)行定位的外層或護(hù)套36。 一個(gè)或多個(gè)傳感器44(例如，熱敏電阻、熱電偶等)可被包括在其中且可被設(shè)置在軸34上，在 球囊22上或在另一個(gè)合適的位置上。
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