雙層交聯(lián)親水抗菌涂層液及其使用方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種雙層交聯(lián)親水抗菌涂層液及其使用方法，屬于醫(yī)療領域。
【背景技術】
[0002] 在醫(yī)療器械使用于人體時，其表面涂層的親水潤滑性和抗菌性可顯著改善醫(yī)療器 械的使用效果和生物相容性。
[0003] 美國專利3, 967, 728首先公開了將無菌潤滑劑在醫(yī)療器械使用前涂覆在導尿管 等表面以提高其潤滑性的方法。
[0004] 美國專利3, 648, 704中公開了在一次性導尿管使用前將特別的潤滑劑涂覆在導 尿管等的末端的方法。
[0005] 使用親水涂層改善醫(yī)療器械的潤滑性的方法，已為世人熟知。在歐洲專利 EP0093093B2，EP0389623，EP0166998B1 和美國專利 6, 866, 936,8, 053, 078,4, 373, 009 等也 都有公開說明過。
[0006] 但先前公開的專利方法的可操作性和生產可行性不足，在實用性上需要繼續(xù)加強 和改進，此外，在用于醫(yī)療器械表面的親水潤滑涂層的抗菌性上也沒有很好地說明和體現。

【發(fā)明內容】

[0007] 針對上述缺陷，本發(fā)明提供一種雙層交聯(lián)親水抗菌涂層液及其使用方法，用于涂 覆在高分子材料醫(yī)療器械表面以改善其表面的潤滑性和抗菌性。
[0008] 本發(fā)明所述雙層交聯(lián)親水抗菌涂層液，包括偶聯(lián)涂層液和親水抗菌涂層液，其 中：
[0009] 所述偶聯(lián)涂層液由下列重量份組分組成：
[0010] 水性膠黏劑 5-15重量份， 纖維素類 5 - 15重量份， 增塑劑 1-5重量份， 添加劑A 0.001-0. 2重量份， 混合溶劑 50 - 200重量份；
[0011] 所述水性膠黏劑優(yōu)選水性聚氨酯膠黏劑、水性聚乙烯醇縮丁醛中的一種或多種， 尤其優(yōu)選水性聚氨酯膠黏劑；水性膠黏劑的作用在于：使得偶聯(lián)涂層液可較好地黏附在醫(yī) 療器械表面。
[0012] 所述纖維素類優(yōu)選甲基纖維素、乙基纖維素、硝化纖維素、羥乙基纖維素中的一種 或多種，尤其優(yōu)選硝化纖維素；纖維素的作用在于：與水性膠黏劑配合使用使得偶聯(lián)涂層 液可較好地黏附在醫(yī)療器械表面。
[0013] 所述增塑劑優(yōu)選鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、樟腦、檸檬酸酯類中的一 種或多種，尤其優(yōu)選樟腦；增塑劑可有效增加偶聯(lián)涂層的柔韌性。
[0014] 所述添加劑A選取顯影劑、光引發(fā)劑、紫外線吸收劑、抗菌劑、助溶劑中的一種或 多種；顯影劑優(yōu)選硫酸鋇，光引發(fā)劑優(yōu)選二苯甲酮類，抗菌劑優(yōu)選殼聚糖、甘草黃酮類，尤其 優(yōu)選殼聚糖，助溶劑優(yōu)選二乙基三胺五乙酸OTPA)，十二烷基硫酸鈉，十二烷基磺酸鈉和偶 聯(lián)劑中的一種或多種，尤其優(yōu)選DTPA ;添加劑A的作用在于：提供醫(yī)療及其他改善輔助作 用。
[0015] 所述混合溶劑優(yōu)選純水、乙醇、乙酸、乙酸乙酯、四氫呋喃、二甲基甲酰胺、丙酮、二 甲基亞砜、乙酸丁酯中的一種或多種；尤其優(yōu)選乙酸乙酯和乙酸，二者比例優(yōu)選4-7 :1，尤 其優(yōu)選5 :1 ;混合溶劑可以保障上述組分很好地溶解于涂層液中。
[0016] 所述親水抗菌涂層液由下列重量份組分組成：
[0017] 親水性高聚物 1 - 10重量份， 尿素 0. 1 - 2重量份， 添加劑B 0.001-0. 2重量份， 溶劑 50 - 200重量份；
[0018] 所述親水性高聚物優(yōu)選聚乙二醇、聚維酮、聚丙烯酸羥乙酯中的一種或多種，尤其 優(yōu)選聚維酮；親水性高聚物使得涂覆在醫(yī)療器械外表的親水抗菌涂層有很好的親水性。
[0019] 所述添加劑B優(yōu)選抗菌劑、增塑劑和增強劑中的一種或多種；抗菌劑優(yōu)選殼聚糖、 甘草黃酮類中的一種或多種，尤其優(yōu)選殼聚糖；增塑劑優(yōu)選檸檬酸酯類，增強劑優(yōu)選纖維素 酯類；添加劑B的作用在于：提供醫(yī)療及其他改善輔助作用。
[0020] 所述溶劑優(yōu)選純水、二醇類、乙醇、乙酸、乙酸乙酯、二甲基甲酰胺、丙酮中的一種 或多種，尤其優(yōu)選乙醇和乙酸；所述溶劑可以保障上述組分很好地溶解于涂層液中。
[0021] 本發(fā)明所述的兩種涂層液在使用時：
[0022] 先使用乙醇清洗醫(yī)療器械表面，將偶聯(lián)涂層液涂覆在高分子醫(yī)療器械表面，烘干 形成隔離底材，即偶聯(lián)涂層；然后將親水抗菌涂層液涂覆在偶聯(lián)涂層表面，烘干，再使用紫 外光照射固化，形成親水抗菌涂層。
[0023] 所述雙層交聯(lián)親水抗菌涂層可涂覆于高分子材料醫(yī)療器械表面的部分區(qū)域或全 部區(qū)域，可應用的高分子材料醫(yī)療器械主要有呼吸道用吸引導管（吸痰管）、胃管、氣管插 管、導尿管、引流管等。
[0024] 偶聯(lián)涂層起中間聯(lián)系作用，連結著醫(yī)療器械表面和親水抗菌涂層，即與親水抗菌 涂層形成雙層交聯(lián)親水抗菌涂層，更好地依附在醫(yī)療器械表面，使得親水抗菌涂層更好地 發(fā)揮其在表面的親水抗菌功能；二者交聯(lián)在一起，涂層結合緊密，確保使用時雙層涂層與醫(yī) 療器械表面有足夠的結合力，同時保障潤滑持久性好。
[0025] 與現有技術相比，本發(fā)明具有以下有益效果：
[0026] (1)應用本發(fā)明在醫(yī)療器械表面制得的干態(tài)親水抗菌涂層，在使用前浸入無菌水 后數秒，即可得到潤滑性能優(yōu)異的水凝膠層，經測量后其摩擦系數僅為常規(guī)醫(yī)用導管摩擦 系數的1. 5%。
[0027] (2)雙層交聯(lián)親水抗菌涂層與醫(yī)療器械表面緊密結合，潤滑持久性良好，在水中長 時間浸泡時涂層幾乎不脫落，仍可具備潤滑效用。
[0028] (3)由于本發(fā)明使用水性膠黏劑，很大程度上避免或減少了有害揮發(fā)性有機溶劑 的使用，增加了涂層涂覆生產的環(huán)境友好性，改善工廠生產車間環(huán)境，有利于工人安全健 康。
[0029] (4)本發(fā)明添加了殼聚糖等抗菌劑，殼聚糖有廣泛的醫(yī)療作用，殼聚糖溶液中含有 氨基（nh2+)，這些氨基通過結合負電子來抑制細菌。殼聚糖表現出有選擇性的高度抑制金 黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、鏈球菌生長的作用，同時并不影響其他有益細菌的生長；同時 殼聚糖可吸附血液中的銅、汞等過量有害金屬離子。甘草黃酮具有抗實驗消化性潰瘍作用， 抑制血小板聚積和抗炎作用，并且具有很強的抑菌和殺菌能力，對金黃色葡萄球菌、大腸埃 希菌、枯草芽孢桿菌等均有抑制效用。
【具體實施方式】
[0030] 下面結合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。
[0031] 實施例1:
[0032] 水性聚氨酯膠黏劑12. 0g，硝化纖維素8. 0g，樟腦2. 6g，0. 002g硫酸鋇，0.0 lg DTPA，0.0 lg二苯甲酮加到115g乙酸乙酯+21g乙酸中，配制成偶聯(lián)涂層液。
[0033] 聚維酮5. 0g，尿素0. 5g，殼聚糖0. lg溶于100g乙醇+20g乙酸中，溶解充分，配制 成親水抗菌涂層液。
[0034] 先使用無水乙醇清洗不含涂層的胃管管身，將胃管管身浸入到偶聯(lián)涂層液中1.0 分鐘，取出，70°C烘5. 0分鐘，形成隔離底材；
[0035] 將經過偶聯(lián)涂層液處理的胃管浸入到親水抗菌涂層液中1. 0分鐘，取