采血器具以及血液袋系統(tǒng)的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及具備供采血管可插入的筒狀的采血保持架的采血器具以及血液袋系統(tǒng)。
【背景技術】
[0002]近年來，僅輸血患者所需要的成分的成分輸血廣泛進行。在進行該成分輸血的情況下，使用用于將從獻血者采集來的血液(全血)分離成多種血液成分而收納、保存的血液袋系統(tǒng)。
[0003]這種血液袋系統(tǒng)中，將對獻血者刺入采血針后即刻流出的規(guī)定量的血液(初流血)收納于初流血袋，利用采血器具將上述初流血袋的初流血移送至采血保持架以作為用于輸血的檢查用血液來利用。
[0004]采血器具例如具備:供上述采血管可插入的筒狀的采血保持架；可貫通上述采血管的橡膠栓(栓部件)的中空針；支承上述中空針的基端側并用于裝配所述采血保持架的襯套；和在覆蓋上述中空針的頂端側的狀態(tài)下外嵌于上述襯套的橡膠制的針套。
[0005]這種采血器具中，當將采血管插入采血保持架內時，針套因該采血管的橡膠栓而在縱長方向被壓縮，中空針從該針套露出并貫通該橡膠栓。此時，針套以朝向中空針的徑向外側擴徑的方式呈褶皺狀(波狀)彈性變形，所以針套相對于襯套的外嵌部位膨脹，上述針套與上述襯套的嵌合力降低。
[0006]另外，針套的頂端部，有時會咬入在橡膠栓所形成的貫通孔，當在這樣的狀態(tài)下將采血管從中空針拔出時，該針套被上述橡膠栓拉動從上述襯套脫落，其結果，初流血會從采血器具漏出。
[0007]作為解決這樣的問題的采血器具，已知如下類型:通過將用于防止在使中空針貫通采血管的橡膠栓時針套的褶皺狀的彈性變形達到上述外嵌部位的板，固定于采血保持架，從而防止初流血(血液)從采血器具漏出(例如參照日本特開2012 - 16496號公報)。
[0008]另外，已知如下類型:通過將圍繞襯套的筒體相對于采血保持架設置為一體，使該筒體的頂端部隨著朝向針尖側而逐漸縮徑以接近針套的外嵌部位，從而抑制該針套從該襯套脫落(例如參照美國專利第7435231號說明書)。

【發(fā)明內容】

[0009]但是，構成采血器具的采血保持架具有采血管可插入的筒體和經由鉸鏈相對于上述筒體連接的開閉蓋。在使用這樣的采血器具的情況下，作業(yè)人員，優(yōu)選使采血保持架相對于襯套旋轉以使得在初流血的移送作業(yè)中上述開閉蓋不會礙事。
[0010]但是，上述日本特開2012 - 16496號公報中記載的現(xiàn)有技術中，板相對于采血保持架固定，所以當使上述采血保持架相對于襯套旋轉時，板也會一起旋轉。于是，在上述板與針套接觸時，該針套的外嵌部位從上述襯套剝離，上述外嵌部位與上述襯套的嵌合力降低，因此有時初流血從采血器具漏出。此外，關于上述美國專利第7435231號說明書所記載的現(xiàn)有技術，也是同樣的。
[0011]當為了防止這樣的上述外嵌部位的剝離，將針套與板的間隔設定得較寬時，則因為針套的褶皺狀的彈性變形到達上述外嵌部位，所以上述針套恐會從襯套脫落。
[0012]本發(fā)明是考慮了這樣的課題而完成的發(fā)明，其目的在于提供一種采血器具以及血液袋系統(tǒng)，其中能夠防止在使采血保持架相對于襯套旋轉時針套的外嵌部位從上述襯套剝離，并且能夠抑制在將采血管的栓部件從中空針中拔出時上述針套從上述襯套脫落。
[0013]【I】本發(fā)明涉及的采血器具，其特征在于，具備:供采血管可插入的采血保持架；能夠貫通所述采血管的栓部件的中空針；具有支承所述中空針的基端側的支承部、且能夠旋轉地安裝所述采血保持架的襯套；在覆蓋所述中空針的頂端側的狀態(tài)下外嵌于所述支承部的橡膠制的針套；和相對于所述采血保持架獨立地設置于所述支承部以防止所述針套從所述支承部脫落的防脫機構。
[0014]根據(jù)本發(fā)明涉及的采血器具，具備防止針套從支承部脫落的防脫機構，所以即便使中空針貫通采血管的栓部件而使所述針套彈性變形為褶皺狀，能夠在將所述栓部件從所述中空針中拔出抑制該針套從襯套的支承部脫落。另外，所述防脫機構相對于采血保持架獨立地設置于所述支承部，所以在使所述采血保持架相對于襯套旋轉時，防脫機構不會與該采血保持架一起旋轉。由此，能夠防止在使采血保持架相對于襯套旋轉時，針套從支承部剝離。
[0015]【2】上述采血器具中，也可以是，所述防脫機構具有變形限制部，所述變形限制部與所述針套中外嵌于所述支承部的外嵌部位相比位于所述中空針的頂端側并與所述針套接觸或接近。
[0016]根據(jù)這樣的結構，接觸或接近針套的變形限制部與支承部相比位于中空針的頂端偵U，所以能夠抑制所述針套的褶皺狀的彈性變形達到外嵌部位。由此，能夠抑制外嵌部位膨脹，所以使外嵌部位與支承部的嵌合力得以保持。由此，能夠可靠地抑制針套從支承部脫落。
[0017]【3】上述采血器具中，也可以是，所述變形限制部將所述針套向內方按壓。
[0018]根據(jù)這樣的結構，變形限制部將針套向內方按壓，所以能夠使所述針套與支承部的摩擦力增大。由此，能夠更加可靠地抑制該針套從支承部脫落。
[0019]【4】上述采血器具中，也可以是，所述變形限制部形成為環(huán)狀。
[0020]根據(jù)這樣的結構，由于變形限制部形成為環(huán)狀，所以能夠很好地抑制針套的褶皺狀的彈性變形到達外嵌部位，能夠更加可靠地抑制針套從支承部脫落。
[0021]【5】上述采血器具中，也可以是，所述防脫機構具有包圍所述針套中外嵌于所述支承部的外嵌部位的圍繞部。
[0022]根據(jù)這樣的結構，用圍繞部圍繞針套的外嵌部位，所以能夠很好地抑制所述外嵌部位膨脹。由此，能夠可靠地抑制外嵌部位與針套的嵌合力降低，所以能夠使得針套更加難以從支承部脫落。
[0023]【6】上述采血器具中，也可以是，所述防脫機構具有:嵌合于所述支承部的卡定部；從所述卡定部向所述中空針的頂端方向延伸并且圍繞所述外嵌部位的圍繞部；和從所述圍繞部延伸且與該圍繞部相比縮徑的所述變形限制部。
[0024]根據(jù)這樣的結構，卡定部相對于支承部牢固地固定，且能夠很好地利用縮徑的變形限制部抑制褶皺狀的彈性變形達到外嵌部位，所以能夠更為有效地抑制所述針套從所述支承部脫落。
[0025]【7】本發(fā)明涉及的血液袋系統(tǒng)，具備:用于收納初流血的初流血袋；用于將所述初流血袋內的所述初流血移動到采血管的采血器具；用于收納去除所述初流血后的血液的采血袋；和將收納于所述采血袋的所述血液分成多種血液成分并且將各成分收納于不同的袋中的分離處理部，其特征在于，所述采血器具為上述采血器具。
[0026]根據(jù)本發(fā)明涉及的血液袋系統(tǒng)，能夠起到與上述采血器具相同的效果。
【附圖說明】
[0027]圖1是本發(fā)明的一個實施方式涉及的血液袋系統(tǒng)的俯視圖。
[0028]圖2是本發(fā)明的一個實施方式涉及的采血器具的局部省略分解立體圖。
[0029]圖3是圖1所示的采血器具的局部省略縱剖視圖。
[0030]圖4是圖3的局部放大剖視圖。
[0031]圖5是表示在構成上述采血器具的采血保持架內插入有采血管的狀態(tài)的立體說明圖。
[0032]圖6是表示使上述采血器具的中空針管通于上述采血管的橡膠栓的狀態(tài)的剖視說明圖。
【具體實施方式】
[0033]以下，關于本發(fā)明涉及的采血器具以及血液袋系統(tǒng)，列舉優(yōu)選的實施方式，參照說明書附圖進行說明。
[0034]血液袋系統(tǒng)12，用于將含有多種成分的血液離心分離成比重不同的多個成分(例如，輕比重成分、中等比重成分、以及重比重成分這3個成分、或、輕比重成分以及重比重成分這2個成分)，并將各成分分開收納、保存于不同的袋中。
[0035]本實施方式涉及的血液袋系統(tǒng)12構成為，將從全血中去除白血球以及血小板后的剩余的血液成分離心分離成血漿以及濃縮紅血球這2種成分，并將血漿以及濃縮紅血球(packed red blood cell)分開收納、保存于不同的袋中。
[0036]如圖1所示，血液袋系統(tǒng)12具有:從獻血者采集血液(全血)的血液采集部14 ；從全血中去除規(guī)定的血液成分的前處理部16 ;和對去除了規(guī)定成分后剩余的血液成分進行離心分離而分成多個血液成分并且將各成分收納(貯存)于不同袋中的分離處理部18。
[0037]血液采集部14具有:采血針20 ;—端連接于采血針20的第I采血管22 ;連接于第I采血管22的另一端的Y字狀的分支連接器24 ;經由密封部件(斷裂連通部件)26連接于分支連接器24的第2采血管28 ;連接于第2采血管28的另一端的母袋(采血袋)30 ;經由分支連接器24連通于第I采血管22的分支管32 ;連接于分支管32的另一端并用于收納(貯存)在對獻血者刺入采血針20后即刻流出的規(guī)定量的血液(初流血)的初流血袋33。
[0038]在采血針20，直至使用前都安裝有針帽34，在使用后安裝有針保護件36。針保護件36配設為能夠在第I采血管22上沿縱長方向移動。密封部件26構成為，在初始狀態(tài)下流路封閉，而通過進行斷裂操作可使流路開通。
[0039]在分支管32的中途部位，設置有將分支管32的流路封閉以及開放的夾子38。該夾子38構成為，一旦夾上就不能再打開。作為這樣的夾子38，能夠使用例如與日本特公平5 — 23792號公報所公開的夾子相同的夾子。
[0040]初流血袋33，將例如聚氯乙烯、聚烯烴那樣的軟質樹脂制的具有柔性的片材重疊，在其周緣的密封部進行熔接(熱熔接、高頻熔接)或熔敷，而構成為袋狀。關于母袋30，也同樣地構成。另外，關于后述的過濾器48、第I子袋54、第2子袋56以及藥液袋58，也同樣地