專利名稱：一種圓盤形即時真空采血方法及專用設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其是醫(yī)院血液檢驗用的靜脈采血器具。真空采血系統(tǒng)作為全封閉采血系統(tǒng)，能夠極大幅度提高血樣質(zhì)量，促進分析前實驗室質(zhì)量控制。同時比傳統(tǒng)注射器采血更好的保護采血師、檢驗師等醫(yī)務(wù)人員的安全，避免血源性交叉感染。如今，在世界范圍內(nèi)，真空采血系統(tǒng)是血樣采集系統(tǒng)的主流，我國近年來已進行真空采血系統(tǒng)的引進和開發(fā)，2002年衛(wèi)生部發(fā)布了《WS/T 225-2002臨床化學檢驗血液標本的收集與處理》和《WS/T 224-2002真空采血管及其添加劑》兩個衛(wèi)生行業(yè)標準， 規(guī)定了臨床化學檢驗收集血液標本必須使用一次性真空采血管。帶安全頭蓋的真空采血系統(tǒng)因其具有安全可靠的優(yōu)點，縮短了采血時間，減少了醫(yī)患雙方感染機會，提高了檢驗質(zhì)量。但在臨床操作過程中，發(fā)現(xiàn)了一些問題，通過分析并總結(jié)出防范對策，本發(fā)明提出了更好的技術(shù)解決方法。在保持真空采血系統(tǒng)的優(yōu)點情況下，克服了其所存在的難以解決的弊病。
背景技術(shù)：
目前靜脈采血是臨床護理工作中比較常見的技術(shù)操作。過去一直延用注射器采血方法，既費時費力，血樣在轉(zhuǎn)注過程中又容易污染，而且血細胞會遭到破壞造成溶血，影響檢驗結(jié)果的準確性。20世紀30年代，美國BD公司發(fā)明了真空采血技術(shù)。大多數(shù)發(fā)達國家普遍使用真空采血系統(tǒng)，從而使真空采血法在臨床靜脈穿刺中得到廣泛使用。 它是一次靜脈穿刺技術(shù)的變革，彌補了傳統(tǒng)一次性注射器采血的許多不足。采用真空采血方法可大大節(jié)省時間，避免了血樣本的污染，保證了采血量的準確。但是，它也并不是一項十分完美的技術(shù)，仍有許多該技術(shù)存在的先天不足和操作中的一些問題需要解決。具體問題如下(1)溶血現(xiàn)象由于真空管內(nèi)負壓較大，采血初始，血液流入管底速度快，紅細胞相互撞擊可致破裂，泡沫增多，易造成溶血。(2)存在殘留負壓由于普通真空管使用廣泛，設(shè)定負壓較大，如果采集標本量與試管內(nèi)設(shè)定的壓力差值較大，在換管時前一試管內(nèi)仍然會殘留較大的負壓，導致溶解在血液中的氣體溢出，造成紅細胞膨脹破裂，引起溶血。另外，殘存的負壓還可降低血液凝固的速度，使血塊收縮減慢。(3)漏血造成血液污染雙向采血針采血管端乳膠護套松動或針頭刺出乳膠護套，致使雙向采血針密封不嚴。靜脈穿刺時，血液沿雙向采血針的管塞穿刺針端或接口處漏出。橡膠塞厚度大，刺塞和拔針費力，針頭粘接不牢時可以造成針頭脫出。(4)無法判斷穿刺是否成功雙向針頭在穿刺無回血時判斷穿刺是否成功較困難，只能憑操作者感覺、經(jīng)驗或連接真空管后有血液流入方可判斷穿刺是否成功。但如果穿刺時連接真空管，穿刺失敗導致真空管負壓減少又造成浪費。傳統(tǒng)的注射器采血當針頭進入血管后，可通過回抽來確定是否穿刺成功，而真空采血管卻不能通過回抽辦法來解決，所以對于充盈欠佳和細小血管采血時有難度。(5)試管內(nèi)無負壓或負壓不夠真空采血管由廠家生產(chǎn)時密封，使用時不可松動管蓋以防真空消失。但是有無真空不能用肉眼識別， 在臨床應(yīng)用前也不可能先檢測管內(nèi)真空狀態(tài)以排除廢管，因此存在穿刺成功但刺入采血管后卻采不出血或血量不夠的情況。(6)采血量不能自主控制血液標本過多或過少就會發(fā)生抗凝管中血液凝固、促凝管里血液不凝的現(xiàn)象發(fā)生。少數(shù)采血管難免存在質(zhì)量問題致使采血管內(nèi)負壓不足或過高。(7)試管制造成本高為了長時間保持負壓，必須使用質(zhì)量好的氯化
3丁基膠塞和PET試管和醫(yī)療級玻璃試管，不能使用軟質(zhì)材料的試管，造成成本提高，加重患者的經(jīng)濟負擔，不適合當前醫(yī)療改革的大環(huán)境的要求。(8)還有一個致命的人為因素的缺點真空采血管在生產(chǎn)過程中或銷售到醫(yī)院后，不排除有些人故意破壞，放掉真空管內(nèi)的負壓，制造事故，導致用戶對廠家質(zhì)量問題的投訴。目前技術(shù)尚無法檢測試管內(nèi)的真空狀態(tài)， 此類問題無法解決。為了克服上述問題，本發(fā)明人曾經(jīng)申請了《密閉式負壓自動采血器》專利號 99214075. 7《全封閉負壓采血器》專利號95MM60《密閉式負壓自動采血器》專利申請?zhí)?981U817[公開號]:1225809。它保留了真空采血器的優(yōu)點，克服了其缺點，但是經(jīng)過實施后仍然存在問題需要解決1、手工多管換管操作不方便，繁瑣。2、不能軟、硬管兼用，抽吸軟質(zhì)試管造成管壁塌陷。3、機器噪聲大。4、采血完成后不能原位混勻抗凝血液。5、儀器的體積較大，不能合理把所有的功能安排在狹小的儀器外殼內(nèi)。發(fā)明內(nèi)容為了克服以上問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方法是為了實現(xiàn)密閉式采血，完成自動刺塞、自動換管、自動光學定量、自動混勻抗凝血液的功能。由微型蠕動泵、 微型電磁閥、雙向采血針、帶專用試管塞的試管、封閉的試管套管、光學檢測裝置、自動刺塞器和圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架組成密閉式負壓采血系統(tǒng)，其特征是將自動刺塞器和光學定量裝置固定安裝在0孔位處，依靠圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架的旋轉(zhuǎn)分別對不同的試管進行采血與定量。本發(fā)明由儀器外殼1、控制器2、圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架3、刺塞器軸4、夾針器5、雙向采血針6、帶專用塞的試管7、光控接收管8、光控發(fā)光管9、光柵10、封閉的試管套管13、抽氣接頭14、微型電磁閥15、微型蠕動泵16、試管塞氣孔17所組成。其特征是所述圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架3安裝在儀器外殼1的一側(cè)，所述控制器2安裝在儀器外殼的正面，所述帶專用塞的試管7的管塞由管帽18和內(nèi)塞19組成，在管帽和內(nèi)塞與試管上端相接的內(nèi)側(cè)緣留有微型氣孔17使試管通過氣孔與封閉的試管套管13內(nèi)部相通。所述試管塞外側(cè)下緣3-5mm處有一環(huán)形筋20，試管塞下部插入試管架的上部圓形管孔內(nèi)密閉配合。所述圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架3由一組帶縱向通孔的互為分隔的中空圓管的試管套管組成。上部帶有圓形管孔，將帶試管塞的試管插入其中，圓形管孔與試管塞下緣緊配合連接。試管架下部通過抽氣接頭 14連接微型電磁閥15，再通過導管與微型蠕動泵16連接構(gòu)成完整的密閉式負壓抽吸系統(tǒng)。 使用時把雙向采血針6的刺塞針刺入試管塞內(nèi)，采血針刺入靜脈內(nèi)，開啟微型蠕動泵16，封閉的試管架內(nèi)形成的負壓通過試管塞的微小氣孔17使試管內(nèi)處于真空狀態(tài)，血液11液面由低到高上升經(jīng)過采血針被抽進試管內(nèi)。在試管的兩側(cè)安裝光電發(fā)光管9和光敏接收管8， 光路12與血液液面形成垂直交叉，不同的采血毫升數(shù)由光柵10的高度來實現(xiàn)，光柵10安裝在光電發(fā)光管的前部。在換管操作時采用步進電機轉(zhuǎn)動帶動圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架實現(xiàn)自動換管。自動刺塞器由刺塞器軸4、夾針器5和雙向采血針6、帶專用塞的試管7所組成。其特征是將雙向采血針安裝在夾針器5上，步進電機帶動刺塞器軸4實現(xiàn)夾針器5的上下移動。本發(fā)明的優(yōu)點是1、帶負壓進針，回血明顯，易于判斷穿刺情況。2、軟、硬試管都能抽，節(jié)約成本。3、自動穿刺管塞、自動換管、采血速度快，適合門診、病房和體檢批量采血。 4、負壓大小可調(diào)，適應(yīng)不同粗細血管和各種血液粘稠度的采血。5、負壓穩(wěn)定，無負壓不足或無負壓的問題發(fā)生，試管內(nèi)無負壓殘留。6、真空試管也能使用，或者真空試管與無真空試管混用。7、解決了真空采血管初始階段負壓大，隨后負壓逐漸降低的問題。8、采用光學定量，采血量準確。9、血液離體后即時原位正、反轉(zhuǎn)離心式混勻，避免了血液凝塊的產(chǎn)生；克服了傳統(tǒng)的顛倒混勻的方法血液污染試管塞的問題。10、采用圓盤形方法使用前不用預先設(shè)置采血的管數(shù)與毫升數(shù)，簡化了操作步驟，加快了采血速度。


外部結(jié)構(gòu)組成見圖1，內(nèi)部結(jié)構(gòu)組成見圖2，圖3為試管塞氣孔位置。數(shù)字1是儀器外殼，2是控制器，3是圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架，4是刺塞器軸，5是夾針器，6是雙向采血針， 7是帶專用塞試管，8是光控接收管，9是光控發(fā)光管，10是光柵，11是血液，12是光路，13是封閉的試管套管，14是抽氣接頭，15是微型電磁閥，16是微型蠕動泵，17是試管塞氣孔，18 是管帽，19是內(nèi)塞，20是環(huán)形筋。
具體實施例方式操作方法1、安裝試管按照圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架上的數(shù)字和顏色的指示，將帶塞的試管分別放入圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架內(nèi)，壓緊管帽。2、安裝刺塞針，將雙向采血針的刺塞針頭插入夾針器內(nèi)。3、開機打開電源，抽氣泵工作，儀器默認設(shè)置在標準0孔位開始。刺塞針頭自動刺入試管塞內(nèi)，蠕動泵開啟。4.扎壓脈帶，將壓脈帶套在患者胳膊上。5、穿刺血管將采血針頭刺入血管內(nèi)，見血液在導管內(nèi)快速流動即為穿刺成功，用手壓住采血針頭開始采血，可以根據(jù)采血實際情況選擇不同負壓度。6、換管第一支試管采血完畢，儀器自動拔出刺塞針移動到下一個管位再刺入第二支試管內(nèi)繼續(xù)抽血。7、采血完畢去除壓脈帶，拔針。8、 混勻血液開啟開關(guān)混勻血液，儀器自動按照預設(shè)的時間完成混勻后停止。9、儀器自動返回 0孔位待機。
權(quán)利要求
1.一種圓盤形即時真空采血方法及專用設(shè)備，本發(fā)明所采用的技術(shù)方法是為了實現(xiàn)密閉式采血，完成自動刺塞、自動換管、自動光學定量、自動混勻抗凝血液的功能，由微型蠕動泵、微型電磁閥、雙向采血針、帶專用試管塞的試管、封閉的試管套管、光學檢測裝置、自動刺塞器和圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架組成密閉式負壓采血系統(tǒng)，其特征是將自動刺塞器和光學定量裝置固定安裝在0孔位處，依靠圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架的旋轉(zhuǎn)分別對不同的試管進行采血與定量。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種圓盤形即時真空采血方法及專用設(shè)備，其專用設(shè)備由儀器外殼、控制器、圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架、刺塞器軸、夾針器、雙向采血針、帶專用塞試管、光控接收管、光控發(fā)光管、光柵、封閉的試管套管、抽氣接頭、微型電磁閥、微型蠕動泵、試管塞氣孔所組成。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的一種圓盤形即時真空采血方法及專用設(shè)備，其特征是 所述圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架由封閉的試管套管、抽氣接頭、帶專用塞的試管、試管塞氣孔、雙向采血針與微型電磁閥、微型蠕動泵、連接后構(gòu)成完整的密閉式負壓采血系統(tǒng)。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的一種圓盤形即時真空采血方法及專用設(shè)備，其特征是 在試管的兩側(cè)安裝光電發(fā)光管和光敏接收管，光路與血液液面形成垂直交叉，不同的采血毫升數(shù)由光柵的高度來實現(xiàn)，光柵安裝在光電發(fā)光管的前部。
5.按照權(quán)利要求1或2所述的一種圓盤形即時真空采血方法及專用設(shè)備，其特征是 在換管操作時采用步進電機轉(zhuǎn)動帶動圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架實現(xiàn)自動換管，自動刺塞器由刺塞器軸、夾針器和雙向采血針、帶專用塞的試管所組成，其特征是將雙向采血針安裝在夾針器上，步進電機帶動刺塞器軸旋轉(zhuǎn)實現(xiàn)夾針器的上下移動。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種圓盤形即時真空采血方法及專用設(shè)備，由微型蠕動泵、微型電磁閥、雙向采血針、帶專用試管塞的試管、封閉的試管套管、光學檢測裝置、自動刺塞器和圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架組成密閉式負壓采血系統(tǒng)，其特征是將自動刺塞器和光學定量裝置固定安裝在0孔位處，依靠圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架的旋轉(zhuǎn)分別對不同的試管進行采血與定量。本發(fā)明具有操作簡便、定量準確、彌補了真空采血管的缺點和不足，適合門診和體檢推廣使用。
文檔編號A61B5/155GK102160792SQ20101011291
公開日2011年8月24日 申請日期2010年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月22日
發(fā)明者王美榮, 白杰, 白鶴 申請人:白杰