一種吡喹酮組合物凍干片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥及醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種吡喹酮組合物凍干片及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 吡喹酮，為廣譜抗吸蟲和絳蟲藥物。適用于各種血吸蟲病、華支睪吸蟲病、肺吸蟲 病、姜片蟲病以及絳蟲病和囊蟲病。
【主權(quán)項】
1. 一種化唾麗組合物凍干片，其特征在于，由如下原料制備而成： 喊?？?200g 淀粉 100-130g 篇糖 85g 純化木 1000ml 。
2. -種權(quán)利要求1所述的化唾麗組合物凍干片的制備方法，其特征在于，包括步驟如 下： A、 稱取組份量的淀粉，加入一定量的純化水?dāng)埌?，用抑調(diào)節(jié)劑將溶液的抑值控制在 5-7. 5之間，然后加熱至72°C，保溫20分鐘，制成5?15% (W/V)的玉米淀粉溶液； B、 量取純化水45ml，煮沸，加85g藏糖，攬拌，溶解后，繼續(xù)加熱至10(TC，用精制棉濾 過，濾器用適量的熱蒸觸水洗凈，洗液與濾液合并，放冷，加適量的蒸觸水，使全量成lOOmL， 攬勻，即得B溶液； C、 將步驟A得到的溶液與步驟B得到的溶液混合，充分攬拌30分鐘，降至常溫得到玉 米-藏糖溶液； D、 稱取化唾麗200克，加入1L玉米-藏糖溶液中，攬拌25?35分鐘； E、 藥液測定化唾麗含量后，將藥液分裝于盛藥皿中，每個盛藥皿裝1. 0ml ; F、 將裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱，降溫至零下45°C，保持2小時，抽真空， 然后逐漸升溫至(TC，保持2小時，再降溫至零下45C，保持2小時，再逐漸升溫至(TC，保持 2?4小時，再逐漸升溫至28?32C干燥4?6小時，整個過程真空度保持在10帕；最后 將裝藥的盛藥皿蓋蓋緊，并裝入鉛鉛袋進行密封得到化唾麗組合物凍干片。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種吡喹酮組合物凍干片及其制備方法，涉及醫(yī)藥及醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，包含吡喹酮、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做輔料，對普通玉米淀粉進行加熱工藝處理，可以提高淀粉在片劑中的粘合、崩解作用，提高片劑的成型性，吡喹酮組合物凍干片僅需淀粉和蔗糖兩種輔料。吡喹酮組合物凍干片采用兩降兩升的凍干工藝，兩次降溫、兩次升溫能夠使片成型性更好，它提高了片劑的溶出度，從而提高了片劑的生物利用度；該片劑克服了普通吡喹酮片的缺點，減少了吡喹酮片中輔料種類和用量，該片溶出度大，生物利用度高，保證了臨床用藥的療效和安全。
【IPC分類】A61K31-4985, A61K9-20, A61K47-26, A61P33-10, A61P33-12, A61K47-36
【公開號】CN104586782
【申請?zhí)枴緾N201410826881
【發(fā)明人】聶曉丹, 李珠珠, 饒經(jīng)緯, 李彪, 石金友
【申請人】海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2014年12月25日