一種治療艾滋病的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療艾滋病的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 艾滋病是1981年發(fā)現(xiàn)的新病毒性傳染病，中醫(yī)過去對(duì)其未有記載。中醫(yī)對(duì)艾滋病 辨證，認(rèn)為艾滋病屬于疫病范疇。病因?yàn)橐叨緹嵝扒忠u，正氣虛弱而致。病機(jī)主要為衛(wèi)外不 固，陽(yáng)氣損傷，臟腑受累，引起肺虛脾虛腎虛，繼發(fā)感染。熱傷脈絡(luò)，氣血凝滯，形成癥積腫塊 腫瘤。
[0003] 中醫(yī)辨"證"：主要辨別邪正消長(zhǎng)和虛證實(shí)證。艾滋病病毒為邪毒，邪毒入里而傳 變，與機(jī)體正氣的邪正抗?fàn)幍膭?dòng)態(tài)變化，為疾病的發(fā)展過程。感染早期以邪實(shí)為主，中期"因 實(shí)致虛"，晚期"因虛致實(shí)"。艾滋病病情復(fù)制多變，艾滋病及其繼發(fā)感染都可形成"病"，且有 不同"型"和"期"。中醫(yī)對(duì)艾滋病有辨證辨病，分型分期等不同診治方案。
[0004] 艾滋病的中醫(yī)藥治療目前仍屬于研究階段，目前國(guó)內(nèi)外尚未有公認(rèn)療效肯定被批 準(zhǔn)生產(chǎn)的抗艾滋病病毒中藥或中藥單體化合物?？拱滩〔《局参锼幒椭兴幯芯恐饕? 種途徑，煙具獲得的抗艾滋病病毒中藥植物藥及其成分，有些已在臨床試用。
[0005]自艾滋病病毒發(fā)現(xiàn)以來(lái)，國(guó)際上用艾滋病病毒細(xì)胞培養(yǎng)和逆轉(zhuǎn)錄酶，蛋白酶和整 合酶等體外實(shí)驗(yàn)方法，廣泛篩選化合物的同時(shí)，也大量篩選植物和中草藥提取物及其成分， 也研究了一些中藥復(fù)方制劑，發(fā)現(xiàn)在體外抑制艾滋病毒的有效藥物，有的可抑制猴免疫缺 陷病毒（SIV)感染猴的病毒血癥。有些已在臨床試用，尚未明確效果。
[0006] 我國(guó)自1987年派中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療隊(duì)去非洲治療艾滋病病人。國(guó)內(nèi)在2002年以 前，缺乏特效抗艾滋病病毒藥物，中西醫(yī)在臨床根據(jù)中醫(yī)理論，對(duì)艾滋病病人辨病與辨證 相結(jié)合，以清熱解毒，扶正固本，或涼血補(bǔ)腎，活血化瘀等治則，按中藥性能，選擇中藥，處方 治療。通過臨床實(shí)踐，認(rèn)為有些中藥復(fù)方治療艾滋病可改善癥狀，緩解病情。近年來(lái)對(duì)實(shí) 驗(yàn)診斷確診的艾滋病病人，采用中藥治療，設(shè)對(duì)照組，在治療期間，定期檢測(cè)血液病毒載量 (HIV-RNA)和CD4細(xì)胞水平，評(píng)價(jià)效果。有報(bào)道可改善癥狀，提高免疫力，大多仍在臨床驗(yàn)證 中。
[0007]戈米辛 D (gomisin D) :CAS 號(hào) 60546-10-3,分子式 C28H3401Q，分子量 530. 56。
[0008]雪膽素甲（dihydromorin) :CAS 號(hào) 18422-83-8,分子式 C15H1207,分子量 304. 3。
[0009]薏苡素（coixol) :CAS 號(hào) 532-91-2,分子式 C8H7N03,分子量 165. 14。
[0010]戈米辛 G (gomisin G):CAS 號(hào) 62956-48-3,分子式 C3QH3209,分子量 536. 57?？拱?滋病。
[0011] 本發(fā)明藥物組合物的4種藥物結(jié)構(gòu)如下：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療艾滋病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 戈米辛D2-15重量份雪膽素甲2-15重量份薏苡素2-15重量份戈米辛G2-15重 量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療艾滋病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 戈米辛D5重量份雪膽素甲10重量份薏苡素8重量份戈米辛G12重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療艾滋病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 戈米辛D15重量份雪膽素甲2重量份薏苡素15重量份戈米辛G2重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療艾滋病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 戈米辛D2重量份雪膽素甲15重量份薏苡素2重量份戈米辛G15重量份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療艾滋病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 戈米辛D6重量份雪膽素甲7重量份薏苡素8重量份戈米辛G4重量份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療艾滋病的藥物組合物，可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法 制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療艾滋病的藥物組合物，其特征在于用于治療艾滋 病。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療艾滋病的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是以戈米辛D、雪膽素甲、薏苡素、戈米辛G為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，本發(fā)明所提供的藥物組合物對(duì)制備治療艾滋病藥物具有重要意義。
【IPC分類】A61K31-365, A61P31-18, A61K31-575, A61K31-423, A61P37-04, A61K31-36
【公開號(hào)】CN104523701
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410628732
【發(fā)明人】孔倩倩
【申請(qǐng)人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2014年11月11日