本申請涉及醫(yī)療器械，特別是涉及一種口腔沖洗針及其制作方法。

背景技術(shù)：

1、口腔科醫(yī)生在進(jìn)行口腔疾病治療時，采用沖洗針對口腔或根管進(jìn)行沖洗，目前國內(nèi)市面上的沖洗針以不銹鋼材質(zhì)為主導(dǎo)，在使用時，由于沖洗針角度有限以及患者張口程度不同，醫(yī)生會將不銹鋼管進(jìn)行不同程度的彎折來滿足沖洗要求，不銹鋼材質(zhì)的沖洗針在彎折的過程中會產(chǎn)生折斷的風(fēng)險，彎折部分易刺傷口腔組織。沖洗針分為側(cè)方出水和直通出水兩種出水方式。目前市面上側(cè)方出水的沖洗針將針管前端加工成盲孔并在針管側(cè)壁設(shè)置缺口作為出水口，加工過程復(fù)雜且成本高。側(cè)方開口的沖洗針在使用時由于外力的作用，出水口處于薄弱的位置，在彎曲根管中使用時，缺口位置斷裂風(fēng)險增大。直通出水的沖洗針在沖洗時對根尖方向造成壓力，可能會導(dǎo)致根尖區(qū)域受到過度的刺激或損傷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、基于此，有必要提供一種能夠降低斷裂風(fēng)險以及能夠減少根尖區(qū)域受損的口腔沖洗針及其制作方法。

2、第一方面，本申請?zhí)峁┮环N口腔沖洗針，包括鎳鈦合金管體，所述鎳鈦合金管體具有拉拔成型結(jié)構(gòu)，所述鎳鈦合金管體的外徑范圍為0.20～3.5mm，內(nèi)徑范圍為0.1～3.3mm；所述鎳鈦合金管體的長度為10～70mm；所述鎳鈦合金管體的一端形成有缺口，所述缺口與所述鎳鈦合金管體的內(nèi)孔相貫通，且所述缺口貫穿所述鎳鈦合金管體的一端的端部，所述鎳鈦鎳鈦合金管體于所述缺口位置的殘余壁形成沖壓針壁，所述沖壓針壁的端部向缺口位置處翹曲形成導(dǎo)向壁。

3、在其中一個實(shí)施例中，所述導(dǎo)向壁具有弧形結(jié)構(gòu)。

4、在其中一個實(shí)施例中，所述導(dǎo)向壁具有凵字形結(jié)構(gòu)；

5、在其中一個實(shí)施例中，所述缺口于所述鎳鈦合金管體長度方向上的長度為0.5～10mm；

6、在其中一個實(shí)施例中，殘余壁形成沖壓針壁的實(shí)體表面積占未形成所述缺口位置處前的所述鎳鈦合金管體壁的實(shí)體表面積的1/5～3/5。

7、在其中一個實(shí)施例中，所述導(dǎo)向壁在鎳鈦合金管體徑向個點(diǎn)的尺寸均不超過所述鎳鈦合金管體形成所述缺口位置處的外圍尺寸；

8、在其中一個實(shí)施例中，殘余壁形成沖壓針壁的實(shí)體表面積占未形成所述缺口位置處前的所述鎳鈦合金管體壁的實(shí)體表面積的1/4～1/3。

9、第二方面，本申請?zhí)峁┮环N如上任一實(shí)施例中所述口腔沖洗針的制作方法，包括如下步驟：

10、提供鎳鈦合金管坯，其中鎳鈦合金管坯的外徑為3～25mm；

11、提供金屬絲，其中所述金屬絲的外徑小于所述鎳鈦合金管坯內(nèi)徑0.01mm～3mm；

12、將金屬絲插入所述鎳鈦合金管坯中形成復(fù)合胚體；

13、將所述復(fù)合坯體經(jīng)過拉拔成型處理，去除金屬絲形成鎳鈦合金管成型坯；

14、將鎳鈦合金管成型坯進(jìn)行截?cái)嗵幚硇纬啥鄠€鎳鈦合金管體；其中各鎳鈦合金管體的外徑范圍為0.20～3.5mm，內(nèi)徑范圍為0.1～3.3mm，長度為10～70mm；

15、將鎳鈦合金管體的一端加工形成缺口；其中加工缺口的長度為0.5～10mm；

16、將缺口位置處的殘余壁進(jìn)行翹曲定型形成所述導(dǎo)向壁。

17、在其中一個實(shí)施例中，形成所述導(dǎo)向壁之前，所述方法還包括對所述鎳鈦合金管體進(jìn)行第一次熱處理，其中在250～550℃范圍內(nèi)進(jìn)行第一次熱處理，第一次熱處理時間為3-600分鐘，熱處理完成后鎳鈦合金管體整體處于熱激活狀態(tài)，針管的奧氏體轉(zhuǎn)變結(jié)束溫度大于30℃。

18、在其中一個實(shí)施例中，進(jìn)行第一次熱處理溫度之后，形成所述導(dǎo)向壁之前，所述方法還包括對所述鎳鈦合金管體進(jìn)行第二次熱處理，第二次熱處理的溫度為400℃～650℃，第二次熱處理之后采用熱定型處理將缺口位置處的殘余壁進(jìn)行翹曲定型形成所述導(dǎo)向壁，熱定型時間為1～30分鐘。

19、在其中一個實(shí)施例中，形成所述導(dǎo)向壁之后，所述方法還包括如下步驟：對所述鎳鈦合金管體進(jìn)行第三次熱處理，其中導(dǎo)向壁第三次熱處理的溫度為450-650℃，導(dǎo)向壁以外的其它鎳鈦合金管體的第三次熱處理的溫度為250～550℃，第三次熱處理之后，形成有導(dǎo)向壁的口腔沖洗針的頭端為超彈狀態(tài)，其奧氏體轉(zhuǎn)變結(jié)束溫度不高于30℃，導(dǎo)向壁以外的其它鎳鈦合金管體為熱激活狀態(tài)，熱激活狀態(tài)的奧氏體轉(zhuǎn)變結(jié)束溫度不低于30℃。

20、上述口腔沖洗針，鎳鈦合金管體由于采用鎳鈦合金管材質(zhì)，由于鈦鎳合金具有較好的柔韌性，彎折時不易彎斷，當(dāng)進(jìn)行口腔沖洗時方便醫(yī)生進(jìn)行彎折而不易折斷，且由于鈦鎳合金本身的柔韌性，可以輕易的深入根管或者口腔的任何部位，使用便捷性也較好，能夠降低斷裂風(fēng)險。而口腔沖洗針直接在所述鎳鈦合金管體的一端形成有缺口，所述缺口與所述鎳鈦合金管體的內(nèi)孔相貫通，且所述缺口貫穿所述鎳鈦合金管體的一端的端部，所述鎳鈦鎳鈦合金管體于所述缺口位置的殘余壁形成沖壓針壁，所述沖壓針壁的端部向缺口位置處翹曲形成導(dǎo)向壁，如此形成的導(dǎo)向壁圍成的沖水口，當(dāng)醫(yī)生使用時，沖洗液通過注射器被推動到針管內(nèi)腔并到達(dá)針管頭端后，由于針管頭端其中一側(cè)導(dǎo)向壁的阻擋以及沖洗口為側(cè)方狀態(tài)，沖洗液并不是從順著針管內(nèi)腔繼續(xù)向前流動，而是從位于側(cè)方的缺口處滑躍式流出。在沖洗牙齒表面和牙齦時沖洗時，沖洗液滑躍式側(cè)方出水的方式，可以減少沖洗液對牙齦的直接沖擊，減小對患者的刺激和不適感，提高患者的舒適度。在進(jìn)行根管沖洗時，沖洗液滑躍式側(cè)方出水的方式不會對根尖方向造成壓力，從而減少對根尖周組織的刺激及損傷，且側(cè)方出水的水流可以加強(qiáng)根管壁沖刷能力，也有利于沖洗液的回流。沖洗液的回流可以確保根管內(nèi)的沖洗液能夠充分?jǐn)U散到根管的各個部位，包括根尖區(qū)域和側(cè)支根管等難以到達(dá)的區(qū)域，從而更有效地清除根管內(nèi)的細(xì)菌和殘留物，有助于提高根管治療效果，而且側(cè)方出水的方式能夠減少根尖區(qū)域受損。

技術(shù)特征：

1.一種口腔沖洗針，其特征在于，包括鎳鈦合金管體，所述鎳鈦合金管體具有拉拔成型結(jié)構(gòu)，所述鎳鈦合金管體的外徑范圍為0.20～3.5mm，內(nèi)徑范圍為0.1～3.3mm；所述鎳鈦合金管體的長度為10～70mm；所述鎳鈦合金管體的一端形成有缺口，所述缺口與所述鎳鈦合金管體的內(nèi)孔相貫通，且所述缺口貫穿所述鎳鈦合金管體的一端的端部，所述鎳鈦鎳鈦合金管體于所述缺口位置的殘余壁形成沖壓針壁，所述沖壓針壁的端部向缺口位置處翹曲形成導(dǎo)向壁。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔沖洗針，其特征在于，所述導(dǎo)向壁具有弧形結(jié)構(gòu)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔沖洗針，其特征在于，所述導(dǎo)向壁具有凵字形結(jié)構(gòu)；

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔沖洗針，其特征在于，所述導(dǎo)向壁在鎳鈦合金管體徑向個點(diǎn)的尺寸均不超過所述鎳鈦合金管體形成所述缺口位置處的外圍尺寸；

5.一種如權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)中所述的口腔沖洗針的制作方法，其特征在于，包括如下步驟：

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，形成所述導(dǎo)向壁之前，所述方法還包括對所述鎳鈦合金管體進(jìn)行第一次熱處理，其中在250～550℃范圍內(nèi)進(jìn)行第一次熱處理，第一次熱處理時間為3-600分鐘，熱處理完成后鎳鈦合金管體整體處于熱激活狀態(tài)，針管的奧氏體轉(zhuǎn)變結(jié)束溫度大于30℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，進(jìn)行第一次熱處理溫度之后，形成所述導(dǎo)向壁之前，所述方法還包括對所述鎳鈦合金管體進(jìn)行第二次熱處理，第二次熱處理的溫度為400℃～650℃，第二次熱處理之后采用熱定型處理將缺口位置處的殘余壁進(jìn)行翹曲定型形成所述導(dǎo)向壁，熱定型時間為1～30分鐘。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，形成所述導(dǎo)向壁之后，所述方法還包括如下步驟：對所述鎳鈦合金管體進(jìn)行第三次熱處理，其中導(dǎo)向壁第三次熱處理的溫度為450-650℃，導(dǎo)向壁以外的其它鎳鈦合金管體的第三次熱處理的溫度為250～550℃，第三次熱處理之后，形成有導(dǎo)向壁的口腔沖洗針的頭端為超彈狀態(tài)，其奧氏體轉(zhuǎn)變結(jié)束溫度不高于30℃，導(dǎo)向壁以外的其它鎳鈦合金管體為熱激活狀態(tài)，熱激活狀態(tài)的奧氏體轉(zhuǎn)變結(jié)束溫度不低于30℃。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種口腔沖洗針及其制作方法，口腔沖洗針，包括鎳鈦合金管體，所述鎳鈦合金管體具有拉拔成型結(jié)構(gòu)，所述鎳鈦合金管體的外徑范圍為0.20～3.5mm，內(nèi)徑范圍為0.1～3.3mm；所述鎳鈦合金管體的長度為10～70mm；所述鎳鈦合金管體的一端形成有缺口，所述缺口與所述鎳鈦合金管體的內(nèi)孔相貫通，且所述缺口貫穿所述鎳鈦合金管體的一端的端部，所述鎳鈦鎳鈦合金管體于所述缺口位置的殘余壁形成沖壓針壁，所述沖壓針壁的端部向缺口位置處翹曲形成導(dǎo)向壁。上述口腔沖洗針，采用鎳鈦合金管材質(zhì)，彎折時不易彎斷，能夠降低斷裂風(fēng)險。所述沖壓針壁的端部向缺口位置處翹曲形成導(dǎo)向壁，如此形成的導(dǎo)向壁圍成的沖水口，側(cè)方出水的方式能夠減少根尖區(qū)域受損。

技術(shù)研發(fā)人員：劉晶,黃兵民,雍颹,黃悅?cè)?br/>受保護(hù)的技術(shù)使用者：湖北盛瑪特新材料科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/21