鹽酸他噴他多與右旋酮洛芬氨丁三醇的復(fù)方藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種復(fù)方鎮(zhèn)痛藥物組合物，其活性成分為鹽酸他噴他多和右旋酮洛芬氨丁三醇。本發(fā)明還涉及該藥物組合物的復(fù)方制劑的制備方法和用途，其復(fù)方制劑的劑型為口服固體制劑。鹽酸他噴他多和右旋酮洛芬氨丁三醇不僅療效有協(xié)同作用，而且其毒性具有拮抗性，為速效、強效和低成癮性復(fù)方鎮(zhèn)痛制劑。
【專利說明】鹽酸他噴他多與右旋酮洛芬氨丁三醇的復(fù)方藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明為藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種鎮(zhèn)痛的藥物組合物，包含活性成分鹽酸他 噴他多和右旋酮洛芬氨丁三醇的復(fù)方制劑及其用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 鹽酸他噴他多是一種新型兼有阿片受體激動和去甲腎上腺素重吸收抑制雙重作 用方式的強中樞性鎮(zhèn)痛藥。2008年1月23日，美國食品與藥品管理局（FDA)已接受鹽酸他 噴他多即釋片的新藥上市申請，用于中重度急性疼痛的治療。研究結(jié)果顯示，他噴他多不依 賴代謝活化，沒有活性代謝產(chǎn)物，對急性、炎性和慢性神經(jīng)病理性疼痛模型都有良效，其效 能介于嗎啡和曲馬多之間，靜脈注射或口服均能獲得滿意的血藥濃度，且比嗎啡更不易產(chǎn) 生鎮(zhèn)痛耐受和軀體依賴，并比等效鎮(zhèn)痛劑量的強阿片類藥更能改善副作用（尤其是胃腸副 作用），可望在急性和慢性中至重度疼痛治療中前景更好。
[0003] 本品中文化學(xué)名：3-((lR，2R)-3-(二甲基氨基）-1-乙基-2-甲基丙基）苯酚 鹽酸鹽，英文化學(xué)名：3_((1R, 2R)-3-(Dimethylamino)-l-ethyl-2-methylpropyl)phenol Hydrochloride,結(jié)構(gòu)式如下：

【權(quán)利要求】
1. 一種以鹽酸他噴他多和右旋酮洛芬氨丁三醇為活性成分的藥物組合物，其特征在 于：以鹽酸他噴他多和右旋酮洛芬氨丁三醇為有效活性成分，與藥學(xué)上適宜的輔料組合而 成。
2. 權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征是鹽酸他噴他多（以他噴他多計)和右旋酮洛芬氨 丁三醇（以右旋酮洛芬計）的重量比為1?8 :1。
3. 權(quán)利要求2的藥物組合物，其特征是鹽酸他噴他多（以他噴他多計)和右旋酮洛芬氨 丁三醇（以右旋酮洛芬計）的重量比為2?6 :1。
4. 權(quán)利要求3的藥物組合物，其特征是鹽酸他噴他多（以他噴他多計)和右旋酮洛芬氨 丁三醇（以右旋酮洛芬計）的重量比為3?5 :1。
5. 權(quán)利要求4的藥物組合物，其特征是鹽酸他噴他多（以他噴他多計)和右旋酮洛芬氨 丁三醇（以右旋酮洛芬計）的重量比為3 :1。
6. 權(quán)利要求1至5中任一項的藥物組合物，可制成口服固體制劑，包括顆粒劑、普通片、 咀嚼片、分散片、口崩片、口含片、膠囊劑、緩釋片、緩釋膠囊等。
7. 權(quán)利要求5的藥物組合物，其中每單位制劑中含鹽酸他噴他多（以他噴他多計） 37. 5mg、右旋酮洛芬氨丁三醇（以右旋酮洛芬計）12. 5mg。
8. 權(quán)利要求5的藥物組合物，其中每單位制劑中含鹽酸他噴他多（以他噴他多計） 75mg、右旋酮洛芬氨丁三醇（以右旋酮洛芬計）25mg。
9. 權(quán)利要求1至8中任一項的藥物組合物用于制備鎮(zhèn)痛藥物的用途。
【文檔編號】A61K31/192GK104188947SQ201410423396
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月26日
【發(fā)明者】徐奎, 劉經(jīng)星 申請人:安徽省逸欣銘醫(yī)藥科技有限公司