專利名稱：一種獸用復方氟苯尼考注射液及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于一種治療豬氣喘病的復方氟苯尼考注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
國內(nèi)外目前治療氣喘病最主要的藥物為卡那霉素、恩諾沙星、土霉素等，這些藥物 在治療豬氣喘病時有一定的控制作用，但毒副作用較大，耐藥性強，連續(xù)用藥3天后，原有 藥物敏感性大大降低。并且豬氣喘病的病原體一支原體附著在呼吸道纖毛上，病原體進一 步增殖，破壞呼吸道上皮細胞纖毛的完整性，附紅細胞體等其他細菌就會突破呼吸系統(tǒng)防 御病菌的第一道纖毛屏障，長驅(qū)直入直達肺組織，豬氣喘病與附紅細胞體病的聯(lián)合，進一步 破壞肺，造成肺臟壞死或變性，造成機體免疫力大大降低，從而大大增加豬只的死亡率?，F(xiàn) 目前治療豬氣喘病的主要藥物中只針對豬氣喘病有一定的控制作用，不能控制附紅細胞體 病的感染，也不能清除豬氣喘病病原體附著在呼吸道纖毛上，更不能提高豬的免疫力。常見 的治療豬氣喘病的藥物不能很好的降低豬只的死亡率。最重要的是用常見的治療氣喘病的 藥物毒副作用大，在治療后，嚴重影響豬只的生長及增重，往往治愈后轉(zhuǎn)化為僵豬，生長速 度明顯降低。因此常見的治療豬氣喘病的藥物在臨床上受到了局限。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種治療豬喘氣病的獸用復方氟苯尼考注射液及其制備方法。其 見效快，降低毒副作用、減少耐藥性的發(fā)生，不影響豬只在治療中及治療后的增重，能標本兼治。本發(fā)明的技術(shù)方案一種獸用復方氟苯尼考注射液，其特征在于組分為氟苯尼 考500g、鹽酸多西環(huán)素500g、磷酸替米考星500g、聚乙烯吡硌烷酮3000g、N，N- 二甲基乙酰 胺4000g，氯化鎂200g、甲醛合次硫酸氫鈉20g，注射用水10000毫升。一種獸用復方氟苯尼考注射液的制備方法，具體步驟為(1)、稱取氟苯尼考、鹽 酸多西環(huán)素、磷酸替米考星、聚乙烯吡硌烷酮、二甲基乙酰胺、氯化鎂、甲醛合次硫酸氫鈉； (2)、將多西環(huán)素加入聚乙烯吡硌烷酮，加熱至80°C，攪拌至澄明，再加入磷酸替米考星攪拌 至澄明；(3)、將二甲基乙酰胺加熱至50°C，加入氟苯尼考攪拌使溶解；(4)、取1000毫升注 射用水，依次加入氯化鎂、甲醛合次硫酸氫鈉，攪拌溶解。(5)、合并步驟( 和步驟(3)制 得的溶液，在攪拌下逐漸加入步驟(4)所制備的溶液，補加注射用水至10000毫升，攪拌均 勻，過濾，充氮氣灌封，在110 115°C的溫度下滅菌30分鐘，即制成復方氟苯尼考注射液。有益效果本發(fā)明擴大了抗菌譜，見效快，降低毒副作用、減少耐藥性的發(fā)生，不影 響豬只在治療中及治療后的增重，能標本兼治。
具體實施例方式實施例一種獸用復方氟苯尼考注射液的制備方法，具體步驟為(1)、稱取氟苯 尼考500g、鹽酸多西環(huán)素500g、磷酸替米考星500g、聚乙烯吡硌烷酮3000g、N，N- 二甲基乙酰胺4000g、氯化鎂200g、甲醛合次硫酸氫鈉20g ； (2)將多西環(huán)素加入聚乙烯吡硌烷酮，加 熱至80攝氏度，攪拌至澄明，再加入磷酸替米考星攪拌至澄明；C3)將二甲基乙酰胺加熱至 50攝氏度，加入氟苯尼考攪拌使溶解；(4)取1000毫升注射用水，依次加入氯化鎂、甲醛合 次硫酸氫鈉，攪拌溶解；( 、合并步驟( 和步驟C3)制得的溶液，在攪拌下逐漸加入步驟 (4)所制備的溶液，補加注射用水至10000ml，攪拌均勻，過濾，充氮氣灌封，115°C的溫度下 通過流通蒸汽滅菌30分鐘，即制成復方氟苯尼考注射液。一、本發(fā)明的復方氟苯尼考注射液對人工誘發(fā)豬氣喘病的療效試驗如下 1、材料與方法
1.1材料
1.1.1供試藥品復方氟苯尼考注射液，規(guī)格10mlX10支，含量10ml 氟苯尼考 0. 25g+鹽酸多西環(huán)素0. 25g+磷酸替米考星0. 25g ；
氟苯尼考注射液(A)，規(guī)格10mlX10支，含量10ml 氟苯尼考0. 25g 批號 20090808，由河南某獸藥有限公司生產(chǎn)；
鹽酸多西環(huán)素注射液(B)，規(guī)格10mlX10支，含量10ml 鹽酸多西環(huán)素0. 25g 批 號20080602，由上海某獸藥有限公司生產(chǎn)；磷酸替米考星(C)規(guī)格10mlX10支，含量 IOml 磷酸替米考星0. 25g 批號20090302，由上海某獸藥有限公司生產(chǎn)。1. 1. 2受試動物 8周齡健康豬600只，由鄭州牧業(yè)工程高等?？茖W校畜牧研究 所提供，用于豬肺炎支原體感染。1.1.3菌種及試劑豬肺炎支原體S6株源自中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所；KM2培養(yǎng)基。1.2 方法
1. 2. 1人工發(fā)病分別將強毒支原體S6毒株接種于KM2培養(yǎng)基傳代3次，按文獻[5] 測定顏色變化單位為108ccU/ml，試驗豬隨機分為6組，每組動物數(shù)為100只，圈養(yǎng)，均喂以 不含任何藥物的配合飼料。經(jīng)預試一周后，除空白對照組外，其它各組直接由喉頭注入氣管 支原體菌液2. 5ml，攻毒后按常規(guī)飼養(yǎng)，觀察各組試驗豬的精神、采食、飲水、呼吸等臨床表 現(xiàn)。1. 2. 2實驗性治療試驗豬攻毒后，臨床表現(xiàn)為精神沉郁，頭下垂，站立一隅或趴 伏在地，呼吸次數(shù)劇增，呈明顯腹式呼吸，咳嗽次數(shù)少而低沉，有時呈痙攣性陣咳等。按表1 劑量肌肉注射給藥，連用3d。記錄結(jié)果，治療后觀察1周內(nèi)豬臨床癥狀變化，對死亡豬進行 剖檢和病原分離。1.2.3療效評價指標
治愈經(jīng)用藥治療后臨床癥狀完全消失，精神及飲食恢復正常為治愈，統(tǒng)計治愈數(shù)，計 算治愈率。顯效經(jīng)用藥治療后臨床癥狀明顯減輕，精神及飲食好轉(zhuǎn)的為治療顯效，統(tǒng)計顯 效數(shù)，計算顯效率。有效為治愈率與顯效率之和。無效經(jīng)用藥治療后臨床癥狀未消失、病 情未好轉(zhuǎn)以及治療期間因本病死亡的均視為無效，統(tǒng)計無效數(shù)，計算無效率。平均增重根 據(jù)給藥前及試驗結(jié)束時每頭豬的體重，計算每頭豬的增重量，據(jù)此計算每組平均增重。相對 增重率按各用藥組與空白對照組的平均增重之比算出。1.2.4數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理用生物統(tǒng)計進行數(shù)據(jù)的顯著性檢驗。
權(quán)利要求
1.一種獸用復方氟苯尼考注射液，其特征在于組分為氟苯尼考500g、鹽酸多西環(huán)素 500g、磷酸替米考星500g、聚乙烯吡硌烷酮3000g、N，N- 二甲基乙酰胺4000g、氯化鎂200g、 甲醛合次硫酸氫鈉20g、注射用水10000毫升。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種獸用復方氟苯尼考注射液的制備方法，具體步驟為 (1)、稱取氟苯尼考、鹽酸多西環(huán)素、磷酸替米考星、聚乙烯吡硌烷酮、二甲基乙酰胺、氯化 鎂、甲醛合次硫酸氫鈉；⑵、將多西環(huán)素加入聚乙烯吡硌烷酮，加熱至80°c，攪拌至澄明， 再加入磷酸替米考星攪拌至澄明；(3)、將二甲基乙酰胺加熱至50°C，加入氟苯尼考攪拌使 溶解；(4)、取1000毫升注射用水，依次加入氯化鎂、甲醛合次硫酸氫鈉，攪拌溶解；(5)、合 并步驟( 和步驟C3)制得的溶液，在攪拌下逐漸加入步驟(4)所制備的溶液，補加注射用 水至10000毫升，攪拌均勻，過濾，充氮氣灌封，在110 115°C的溫度下滅菌30分鐘，即制 成復方氟苯尼考注射液。
全文摘要
本發(fā)明公開了復方氟苯尼考注射液及其制備方法。其組分為氟苯尼考500g、鹽酸多西環(huán)素500g、磷酸替米考星500g、聚乙烯吡硌烷酮3000g、N，N-二甲基乙酰胺4000g，氯化鎂200g、甲醛合次硫酸氫鈉20g，注射用水10000毫升。制備方法(1)、配料；(2)、將多西環(huán)素加入聚乙烯吡硌烷酮，加熱至80℃，攪拌至澄明，再加入磷酸替米考星攪拌至澄明；(3)、將二甲基乙酰胺加熱至50℃，加入氟苯尼考攪拌使溶解；(4)加入1000毫升的注射用水，依次加入氯化鎂、甲醛合次硫酸氫鈉，攪拌溶解。(５)、合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液，在攪拌下逐漸加入步驟(4)所制備的溶液，補加注射用水至10000毫升，攪拌均勻，過濾，充氮氣灌封，110～115℃滅菌30分鐘，即制成復方氟苯尼考注射液。
文檔編號A61K9/08GK102133213SQ20111007307
公開日2011年7月27日 申請日期2011年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月25日
發(fā)明者陳國明 申請人:湖北武當動物藥業(yè)有限責任公司