專利名稱：由蜂王漿和卵磷脂組成的復合物以及包括該復合物的營養(yǎng)組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及包含蜂王漿的復合物以及包括該復合物的營養(yǎng)組合物。更具體而言，本發(fā)明的復合物是由蜂王漿凍干粉與卵磷脂組成的。
背景技術：
眾所周知，蜂王漿有利于器官組織的生長和發(fā)育以及對人體具有優(yōu)良的滋補作用，主要是包括以下幾個方面。
蜂王漿通過調整機體代謝途徑以及加強對疾病的防御機能來使動物的壽命延長。它可調節(jié)機體的新陳代謝，促進組織再生，可以治療代謝障礙癥，使動物在低壓、缺氧、高溫、感染、中毒、臟器損傷等情況下仍能夠不同程度地延緩生命。
蜂王漿對人體各器官的生理功能具有強化作用，尤其是對大腦活化及延緩衰老的作用更為明顯。
從蜂王漿的化學成分分析來看，其主要包括蛋白質、脂肪、糖類、氨基酸和有機酸、維生素、酶類、無機鹽和多肽等，而蛋白質的含量最多，約占蜂王漿干重的50％。這些物質的相互配合能夠改善老年人的健康，有利于幼兒的發(fā)育以及貧血癥的治療。蜂王漿還能改進細胞代謝，促進細胞的增殖，增強肝組織的代謝，等等。
蜂王漿中的王漿酸是一種10-羥基-a-癸烯酸類物質，具有很強的抗菌防腐作用，能夠保護蜂巢中的王漿不受微生物的污染，是新鮮王漿中的天然保護劑。蜂王漿中還有峰王物質，從廣義上說，它是指蜂王分泌的外激素。目前研究者認為蜂王物質是指由蜂王的上顎腺以及有關腺體分泌的9-氧代-2-癸烯酸、9-羥基-a-癸烯酸等直鏈不飽和脂肪酸。
蜂王漿中除了10-羥基-2-癸烯酸外，還有2-癸烯二酸、己二酸、庚二酸、辛二酸、10-羥基癸酸、對羥基苯甲酸等。在凍干的蜂王漿中，各種酸的比例為10-羥基-2-癸烯酸是7％，2-癸烯二酸為0.03％，辛二酸為0.02％，10-羥基癸酸0.5％，對羥基苯甲酸為0.003％。
新鮮的蜂王漿營養(yǎng)十分豐富，含有多種重要的活性物質，但只有在適宜的環(huán)境下貯存才能保持其營養(yǎng)價值。影響蜂王漿新鮮程度的因素有溫度、光、空氣、酸堿度、細菌和金屬等。通過避光以及避免酸堿、細菌、金屬的接觸，就可非常容易地解決除溫度以外的5個方面的問題。因此，在上述因素中對蜂王漿的質量影響最直接而且最大的是溫度。較高的溫度很容易使蜂王漿這種天然產品中的活性物質損失殆盡，使其營養(yǎng)保健和醫(yī)療價值大打折扣。實踐證明，使用在5℃的條件下保存1的蜂王漿喂養(yǎng)蜜蜂幼蟲時，不你使其發(fā)育成蜂王，說明蜂王漿的內在質量發(fā)生了很大的變化。
因此，本發(fā)明的目的就在于提供一種包含蜂王漿凍干粉和卵磷脂的復合物，提高蜂王漿的熱穩(wěn)定性，提高蜂王漿的吸收率。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種包含上述復合物以及適當載體的營養(yǎng)組合物。該組合物能夠方便使用，不受高溫的影響。

發(fā)明內容
根據本發(fā)明的一個方面，其提供一種由蜂王漿和卵磷脂組成的復合物，其中蜂王漿(以干重計)與卵磷脂的重量比在1∶2-4之間。
根據本發(fā)明的另一個方面，其提供一種包含所述復合物以及適當的載體物質的營養(yǎng)組合物。


圖1是在30℃的保溫條件下蜂王漿與卵磷脂形成復合物前后所含的膽堿酯酶活性變化的比較圖。
具體實施例方式
根據本發(fā)明的復合物是由蜂王漿和卵磷脂組成的，其中蜂王漿(以干重計)與卵磷脂的重量比在1∶2-4之間，特別優(yōu)選為1∶3。
根據本發(fā)明的復合物實際上是由蜂王漿凍干粉與卵磷脂組成的脂質體包合物，并可以用本領域技術人員已知的方法制備。所述方法例如包括以下步驟卵磷脂與水混合，然后攪拌、均質乳化，制成卵磷脂混懸溶液，所述卵磷脂混懸溶液經超聲器處理形成脂質體溶液，將蜂王漿凍干粉添加至上述脂質體溶液中，經過超聲、凍融、離心等處理形成本發(fā)明的蜂王漿-卵磷脂復合物。
根據本發(fā)明的營養(yǎng)組合物包含上述由蜂王漿與卵磷脂組成的復合物以及適當的載體物質。所述載體物質例如包括甘露醇、乳糖、微晶纖維素、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮等，其中優(yōu)選甘露糖醇和乳糖。
本發(fā)明的組合物可為凍干粉末或者含片的形式，它們也可根據本領域技術人員已知的方法進行制造。
本發(fā)明的復合物以及營養(yǎng)組合物具有以下優(yōu)點由于有卵磷脂的包敷作用，增加了蜂王漿活性物質在胃腸道內的穩(wěn)定性，免受胃腸道蛋白酶的破壞；產品易被胃腸道吸收；能夠將蜂王漿復合物制備成凍干粉或者含片的形式，有利于口服固體制劑的生產；以及更為重要的是增加了耐溫性以及貯存穩(wěn)定性。
以下將通過實施例更為詳細地說明本發(fā)明。
實施例1蜂王漿-卵磷脂復合物的制備稱量150克卵磷脂，加入3000毫升去離子水，在均質機中混勻、攪拌，均質乳化成卵磷脂混懸溶液，測定其pH值為6-7。將該卵磷脂混懸溶液經過超聲器處理，制備脂質體溶液。該溶液的外觀為半透明狀，且pH值為6-7。
將60克蜂王漿凍干粉在4℃下迅速加入至上述脂質體溶液中，經過超聲、凍融、離心等工序，除去大部分的水，形成蜂王漿-卵磷脂復合物。
實施例2凍干粉組合物的制備在實施例1中得到的復合物中加入260克甘露醇，加入攪拌器中進行攪拌15分鐘，均質化后放入凍干機中，保持-60℃2小時，最后得到蜂王漿-卵磷脂復合物的凍干粉組合物。
該組合物的外觀為淡黃色粉末，水含量小于5％，pH值為6-7，10-HAD的含量大于0.3％。
實施例3片劑組合物的制備根據實施例2的方法制備蜂王漿卵磷脂凍干粉500克，然后加入500克乳糖。根據本領域技術人員已知的方法進行濕法制粒，然后真空干燥、過篩(3mm)，最后使用旋轉式壓片機壓片，片重控制在0.35克/片。
實施例4蜂王漿-卵磷脂復合物的熱穩(wěn)定性試驗原理乙酰膽堿脂酶作用于乙酰硫代膽堿，產生硫代膽堿。硫代膽堿與二硫代雙硝基苯甲酸(DTNB)反應，形成一種黃色化合物(硫代膽堿-硫代雙硝基苯甲酸二硫醚)，然后進行比色測定(Ellman GL等人，Biochem.Pharmacol.1961，783)。
試劑1、底物溶液0.156M乙酰硫代膽堿碘化物溶液，其是通過將45.1mg乙酰硫代膽堿碘化物溶于1ml水中而形成的。
2、0.01％DTNB溶液以50mM pH7.2磷酸緩沖液配制。
3、待測樣品溶液蜂王漿水溶液蜂王漿含量為5mg/ml蜂王漿脂質體復合物水溶液蜂王漿含量為5mg/ml測定方法在25℃的恒溫條件下取三組試管分別為空白、蜂王漿和蜂王漿脂質體復合物試管，都加入0.01％的DTNB試劑3.0m1、底物溶液0.1ml，最后分別加入蒸餾水、蜂王漿水溶液和蜂王漿脂質體復合物水溶液0.02ml，總的反應體積為3.12ml。使用紫外分光光度計，選擇波長405nm，用1cm光徑的比色杯測定光吸收值。以重蒸餾水校正光吸收到0點，每隔半分鐘讀取各管的光吸收(A)，共讀3分鐘。以A對時間作圖，取反應最初線性部分，計算出每分鐘的A增加值為ΔA405nm/分＝ΔA樣/分-ΔA空/分硫代膽堿-硫代硝基苯甲酸二硫醚在405nm的克分子消光系數為1.3×106。因此，可根據以下等式由ΔA405nm/分計算出蜂王漿和蜂王漿脂質體復合物試管的相對酶活性。
單位/mg＝ΔA405nm/分/(13.3×mg酶/ml反應混合液)結果如圖1所示。由圖1可以看出，在30℃的保溫條件下，單純蜂王漿水溶液的酶活性逐日明顯下降，在第40天時完全失去酶活性。與此相反，在同樣的條件下，根據本發(fā)明的蜂王漿-卵磷脂復合物的酶活性保持穩(wěn)定，在第40天時酶活性仍維持在95％以上，說明本發(fā)明的復合物具有良好的熱穩(wěn)定性。
權利要求
1.一種由蜂王漿和卵磷脂組成的復合物，其中蜂王漿(以干重計)與卵磷脂的重量比在1∶2-4之間。
2.如權利要求1所述的復合物，其中蜂王漿(以干重計)與卵磷脂的重量比為1∶3。
3.一種包含如權利要求1所述的復合物以及適當的載體物質的營養(yǎng)組合物。
4.如權利要求3所述的營養(yǎng)組合物，其為凍干粉末的形式。
5.如權利要求3所述的營養(yǎng)組合物，其為含片的形式。
6.如權利要求3所述的營養(yǎng)組合物，其中所述載體物質選自于以下組中甘露醇、乳糖、微晶纖維素、二氧化硅、和聚乙烯吡咯烷酮。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種由蜂王漿和卵磷脂組成的復合物，其中蜂王漿(以干重計)與卵磷脂的重量比在1∶2－4之間。還涉及包含該復合物以及適當的載體物質的營養(yǎng)組合物。根據本發(fā)明的復合物以及營養(yǎng)組合物具有更高的耐溫性以及貯存穩(wěn)定性。
文檔編號A61K35/64GK1579423SQ0315247
公開日2005年2月16日 申請日期2003年7月31日 優(yōu)先權日2003年7月31日
發(fā)明者沃維漢 申請人:瑞年(無錫)生物科技有限公司