專利名稱：水溶性氟苯尼考的生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及獸藥的生產(chǎn)方法，特別涉及一種水溶性新一代獸用抗生素的生產(chǎn)方法。
氟苯尼考是新一代氯霉素類獸醫(yī)專用廣譜抗生素，具有抗菌譜廣、吸收好、體內(nèi)分布廣、安全高效等特點，對于敏感菌所致的家禽細菌性疾病治療效果顯著，對革蘭氏陽性菌和陰性菌都有作用，是傷寒桿菌、副傷寒桿菌、沙門氏桿菌引起的各種感染的首選藥。此藥目前已在20多個國家上市，由于氯霉素有嚴重的致再生障礙性貧血的不良反應(yīng)，已禁止用于食品動物，因此，在動物疾病防治上，尤其是食品動物，氟苯尼考具有廣闊的應(yīng)用前景。但是氟苯尼考原粉是一種不溶于水而只能溶于部份有機溶劑的藥物，故其投藥途徑受到很大限制，開發(fā)水溶性氟苯尼考具有很強的市場優(yōu)勢。
市場上現(xiàn)有的一種水溶性氟苯尼考產(chǎn)品，需要約6種原輔料，還需要包括高位貯罐、反應(yīng)釜、冷凝器、回收罐在內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備，及一套復(fù)雜的生產(chǎn)工藝。因此，其生產(chǎn)成本較高，并且其產(chǎn)品中有絮狀沉淀物。
本發(fā)明的目的是找出一種工藝較簡單、成本較低而產(chǎn)品質(zhì)量又好的生產(chǎn)水溶性氟苯尼考的生產(chǎn)方法。
這種簡易法生產(chǎn)高質(zhì)量的水溶性氟苯尼考的生產(chǎn)方法即是將氟苯尼考純粉與α-環(huán)糊精(或β-環(huán)糊精)純粉按一定比例攪拌混合后制成。
這種按一定比例與環(huán)糊精混合后的水溶性氟苯尼考可根據(jù)實際需要加工成各種濃度，加入一定量的水則制成各種濃度的飲水劑、注射劑，也可用混合后的粉劑拌入飼料中，用于畜禽及水生動物因細菌引起的全身各部位感染的治療，如豬、馬等的細菌性呼吸系統(tǒng)疾病，腦膜炎、胸膜炎、腸道感染及產(chǎn)后綜合癥等。禽類的呼吸系統(tǒng)、腸道感染，魚類的巴氏桿菌、金葡菌及其它革蘭氏陰性菌引起的感染。該水溶性藥液質(zhì)量好，無絮狀沉淀物。該方法生產(chǎn)的氟苯尼考溶解性可提高到400PPM。由于輔料少，工藝簡單、需用設(shè)備少，該水溶性氟苯尼考生產(chǎn)成本較目前市場上的水溶性氟苯尼考商品藥生產(chǎn)成本可降低50％。而藥效則高于后者。
下面列出幾個實施例對本發(fā)明做進一步說明。如生產(chǎn)100公斤濃度為5％的水溶性氟苯尼考粉劑，可用5公斤氟苯尼考純粉與95公斤α(或β)環(huán)糊精純粉混合攪拌后制成。也可用5公斤氟苯尼考純粉溶解到95公斤的α(或β)環(huán)糊精的飽合溶液中制成水劑。
又如生產(chǎn)100公斤濃度為10％的水溶性氟苯尼考粉劑，可用10公斤氟苯尼考純粉與90公斤α(或β)環(huán)糊精純粉攪拌混合后制成；也可用10公斤氟苯尼考純粉溶解到95公斤的α(或β)環(huán)糊精的飽合溶液中制成水劑。但無論生產(chǎn)多少濃度的水溶性氟苯尼考粉劑、水劑或其他劑型，其中α(或β)環(huán)糊精的重量比必須大于18％。
在氟苯尼考與α(或β)環(huán)糊精的混合方式上，可以采用不同的包被方式，如可將兩種純粉攪拌混合，也可將兩種純粉研磨混合，也可采取液體包被混合的方式，如將氟苯尼考純粉加入到α(或β)環(huán)糊精的飽合溶液中攪拌混合制成，也可將α(或β)環(huán)糊精的純粉加入到氟苯尼考的水溶液中然后攪拌混合制成。
權(quán)利要求
1.水溶性氟苯尼考的生產(chǎn)方法，其特征是將氟苯尼考純粉與α-環(huán)糊精(或β-環(huán)糊精)純粉按一定比例攪拌混合后制成。
2.如權(quán)利要求1所述的水溶性氟苯尼考的生產(chǎn)方法，其特征是其中α-環(huán)糊精(或β-環(huán)糊精)純粉的重量比大于18％。
全文摘要
水溶性氟苯尼考的生產(chǎn)方法。本發(fā)明涉及新一代獸藥的水溶性制劑的生產(chǎn)方法，氟苯尼考是新型獸用廣譜性抗生素，具有抗菌譜廣、吸收好、安全高效等特點，是目前畜禽抗各種感染的首選藥物。目前，市場上的其水溶性藥物工藝復(fù)雜、成本高。本發(fā)明采用氟苯尼考純粉與一定比例的α(或β)環(huán)糊精混合后即可制成各種濃度的水溶性氟苯尼考，其水溶性好，而生產(chǎn)成本可降低約50％。
文檔編號A61K31/165GK1459282SQ03112289
公開日2003年12月3日 申請日期2003年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月29日
發(fā)明者季華 申請人:季華