專利名稱：治療失眠、精神和心理障礙疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和/或保健品治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的應(yīng)用，屬于中藥領(lǐng)域。
茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的多酚類物質(zhì)，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，屬于酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復(fù)合物，具有較強的抗氧化性能。對于茶多酚的研究已有文獻(xiàn)報道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含兒茶素，兒茶素大體占茶多酚的70％至80％，其氧化產(chǎn)物和/或半氧化產(chǎn)物即是茶色素，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和復(fù)合物。茶色素的制取方法是，可以將茶多酚置于空氣中一定時間，自動氧化或半氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶于水中加熱，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價值報道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動脈粥樣硬化、預(yù)防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關(guān)茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的報道。
本申請人，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥進(jìn)行了長時間的研究，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的新應(yīng)用。
現(xiàn)代社會節(jié)奏快，競爭激烈，生活緊張，許多人要面臨各種生存和發(fā)展的問題，要處理各種各樣的矛盾，容易導(dǎo)致失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥。這些疾病，從醫(yī)學(xué)是可以歸結(jié)為精神和心理障礙，較難醫(yī)治，并已成為比較普遍的問題。
神經(jīng)官能癥又稱神經(jīng)癥，是與社會心理因素和個性特點相關(guān)，不存在器質(zhì)性病理基礎(chǔ)，患者對疾病有相當(dāng)自知力的一組輕型精神障礙。包括神經(jīng)衰弱、強迫癥、癔病、焦慮癥、恐怖癥、抑郁性神經(jīng)癥。抑郁癥是一種心理疾病，往往表現(xiàn)為情緒低沉、內(nèi)心抑郁、表現(xiàn)遲滯、有些人則是表現(xiàn)激越，有的人則有幻想、幻覺。神經(jīng)官能癥和抑郁癥都可導(dǎo)致失眠、睡眠障礙、精神和腦神經(jīng)緊張。
由于這類疾病沒有器質(zhì)性的病變，一般較難治療。目前藥物治療這類疾病，分別用阿米替林、多慮平、氯丙咪嗪、馬普替林、帕羅西丁、舒必利、氟西丁、利眠寧、安定等。但西藥副作用明顯，中藥不多，中藥療效不一，治療效果也較緩慢。因此，尋找一種對失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是對失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥有較好治療效果的天然藥物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在這方面具有良好的治療效果。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術(shù)，并已有商品出售。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規(guī)的制劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規(guī)的賦形劑、調(diào)味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥物和/或保健品，藥物和/或保健品中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至90％。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥，可用多種給藥方式，如口服、如外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
由于本發(fā)明首次公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥、精神和腦神經(jīng)緊張癥的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑，只要該藥劑用于治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥，則屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一種劑型時，均具有治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素制備成藥，在其包裝或說明書等標(biāo)識上，以及在其他任何宣傳品上，只要注明或提示具有治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的作用，則落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來源于植物茶樹特別是藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說明書等標(biāo)識上注明或提示具有治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的作用，也落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
實施例1配方茶多酚(和/或茶色素)800克藥用淀粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得茶多酚(和/或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(和/或茶色素)400毫克。
實施例2茶多酚250克蒸餾水2000毫升甜菊甙1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得茶多酚口服液。
實施例3配方茶多酚 15克白砂糖 50克檸檬酸 5克碳酸水 930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，制得茶多酚飲料。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)可改善失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥患者的癥狀，治療各種失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥。服用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制備的藥物，對失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是對失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥具有良好的療效。根據(jù)年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.5克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯后或飯前一個半小時服用，幾天即有明顯效果，癥狀得到緩解，服藥二月至半年，輕癥患者基本治愈或接近治愈，重癥患者顯著好轉(zhuǎn)。
本發(fā)明擴大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價值。用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療失眠、精神和心理障礙疾病，尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥，，療效獨特、顯著，配制方法簡單、原料易得，服用后未見毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品和/或保健品的新用途，其特征是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品和/或保健品，用于治療失眠、精神和心理障礙疾病。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復(fù)合物，包含多種酚類成份，主要含兒茶素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是所述的茶色素為茶多酚的氧化物和/或半氧化物，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和復(fù)合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為1％至100％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶色素的含量為1％至100％。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為20％至90％。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶色素的含量為20％至90％。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療失眠癥。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療神經(jīng)官能癥，包括神經(jīng)衰弱、強迫癥、癔病、焦慮癥、恐怖癥、抑郁性神經(jīng)癥。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療抑郁癥。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療精神和腦神經(jīng)緊張癥。
12.、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是經(jīng)口服、外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
全文摘要
本發(fā)明公開了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和保健品治療失眠、精神和心理障礙疾病,尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥的制藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療失眠、精神和心理障礙疾病,尤其是治療失眠、神經(jīng)官能癥、抑郁癥以及精神和腦神經(jīng)緊張癥,可治愈或顯著緩解癥狀。
文檔編號A61P25/00GK1370528SQ0110714
公開日2002年9月25日 申請日期2001年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月21日
發(fā)明者陳建操, 牛蓉 申請人:陳建操