本發(fā)明涉及GMP車間設(shè)備領(lǐng)域，特別涉及一種GMP固體制劑車間的除塵排風(fēng)系統(tǒng)。

背景技術(shù)：
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GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?！癎MP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。而符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間國內(nèi)普遍稱為GMP車間。中國藥品監(jiān)督管理部門大力加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，實施GMP認(rèn)證取得階段性成果。血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)全部按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，國家希望通過GMP認(rèn)證來提高藥品生產(chǎn)管理總體水平，避免低水平重復(fù)建設(shè)。已通過GMP認(rèn)證的企業(yè)可以在藥品認(rèn)證管理中心查詢。

對于大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，固體制劑車間產(chǎn)塵較多，如粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片等，10年新版GMP實施指南中建議粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序的空氣凈化系統(tǒng)，如果經(jīng)處理仍然不能避免產(chǎn)生交叉污染時，則不能利用回風(fēng)。舊有的排風(fēng)除塵系統(tǒng)設(shè)計，只考慮設(shè)備產(chǎn)塵問題，氣流組織為頂送側(cè)下排，設(shè)備采用PL系列濾袋振打式除塵機(jī)，氣體經(jīng)過除塵器直接排至室外，忽視了可能造成的對車間內(nèi)環(huán)境的破壞。主要的缺點為：第一，車間內(nèi)空氣經(jīng)過除塵器后直接排至室外，冷量損失嚴(yán)重，不符合節(jié)能環(huán)保的要求。第二，除塵器的間斷運行容易造成車間內(nèi)正壓、溫度和濕度的波動，對回風(fēng)系統(tǒng)發(fā)生沖擊，同時影響到鄰近房間的回風(fēng)氣流。第三，設(shè)在B級區(qū)內(nèi)的輔機(jī)室沒有送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)，從氣流組織考慮形成死角，空氣不流通，在B級區(qū)內(nèi)形成不符合B級要求的死區(qū)。因此設(shè)想提供一種新結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)解決這些問題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
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本發(fā)明的目的是針對背景技術(shù)中存在的缺點和問題加以改進(jìn)和創(chuàng)新，提供一種GMP固體制劑車間的除塵排風(fēng)系統(tǒng)。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：

一種GMP固體制劑車間的除塵排風(fēng)系統(tǒng)，包括車間：車間頂部設(shè)置有車間送風(fēng)系統(tǒng)、車間回風(fēng)系統(tǒng)和車間排風(fēng)系統(tǒng)，車間內(nèi)設(shè)置有車間氣壓計，所述車間送風(fēng)系統(tǒng)、車間回風(fēng)系統(tǒng)、車間排風(fēng)系統(tǒng)、車間氣壓計均連接到主控制系統(tǒng)，車間排風(fēng)系統(tǒng)通過主控制系統(tǒng)與車間送風(fēng)系統(tǒng)連鎖；車間前端設(shè)置有前室，前室位于公共走廊與車間之間，前室的兩個門均采用氣閘門且安裝有電子聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)，前室頂部設(shè)置有前室送風(fēng)系統(tǒng)、前室回風(fēng)系統(tǒng)，前室頂部還安裝有前室氣壓計，所述前室送風(fēng)系統(tǒng)、前室回風(fēng)系統(tǒng)、前室氣壓計均連接到主控制系統(tǒng)；車間后端設(shè)置有輔機(jī)室，輔機(jī)室頂部設(shè)置有輔機(jī)室送風(fēng)系統(tǒng)、輔機(jī)室回風(fēng)系統(tǒng)，輔機(jī)室頂部亦安裝有輔機(jī)室氣壓計，所述輔機(jī)室送風(fēng)系統(tǒng)、輔機(jī)室回風(fēng)系統(tǒng)，輔機(jī)室氣壓計均連接到主控制系統(tǒng)，輔機(jī)室內(nèi)安裝有除塵裝置；

所述的除塵裝置采用氣箱脈沖袋式除塵器，噪音低于濾袋振打式除塵機(jī)，過濾效果亦能滿足設(shè)計需求。

所述的車間回風(fēng)系統(tǒng)和車間排風(fēng)系統(tǒng)，其單位時間風(fēng)量應(yīng)大致相等，相差不超過2%-3%。

所述的車間排風(fēng)系統(tǒng)通過主控制系統(tǒng)與車間送風(fēng)系統(tǒng)連鎖，車間送風(fēng)系統(tǒng)先運行后才能啟動車間排風(fēng)系統(tǒng)，保證車間相對室外正壓。

所述的前室相對車間為正壓，前室相對公共走廊為正壓。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：

本發(fā)明采用車間內(nèi)同時設(shè)置送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)，增加前室，并在輔機(jī)室增設(shè)送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，克服了背景中提到的三大缺點，既能滿足除塵需要，又能不影響車間室內(nèi)正壓、濕度和溫度的要求，同時能滿足組織氣流的要求，對于制藥企業(yè)的固體制劑車間是非常適合的方案。

附圖說明：

圖1是舊式車間除塵系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖。

其中：1為車間，16為產(chǎn)塵生產(chǎn)設(shè)備，2為車間送風(fēng)系統(tǒng)，3為車間回風(fēng)系統(tǒng)，11為輔機(jī)室，15為PL系列濾袋振打式除塵機(jī)，17為除塵吸風(fēng)管道，18為除塵直排風(fēng)管道。

圖2是本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式：

下面結(jié)合附圖，通過實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明：

一種GMP固體制劑車間的除塵排風(fēng)系統(tǒng)，包括車間：車間1頂部設(shè)置有車間送風(fēng)系統(tǒng)2、車間回風(fēng)系統(tǒng)3和車間排風(fēng)系統(tǒng)4，車間1內(nèi)設(shè)置有車間氣壓計5，所述車間送風(fēng)系統(tǒng)2、車間回風(fēng)系統(tǒng)3、車間排風(fēng)系統(tǒng)4、車間氣壓計5均連接到主控制系統(tǒng)，車間排風(fēng)系統(tǒng)4通過主控制系統(tǒng)與車間送風(fēng)系統(tǒng)2連鎖；車間1前端設(shè)置有前室6，前室6位于公共走廊7與車間1之間，前室6的兩個門均采用氣閘門且安裝有電子聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)，前室6頂部設(shè)置有前室送風(fēng)系統(tǒng)8、前室回風(fēng)系統(tǒng)9，前室頂部還安裝有前室氣壓計10，所述前室送風(fēng)系統(tǒng)8、前室回風(fēng)系統(tǒng)9、前室氣壓計10均連接到主控制系統(tǒng)；車間1后端設(shè)置有輔機(jī)室11，輔機(jī)室11頂部設(shè)置有輔機(jī)室送風(fēng)系統(tǒng)12、輔機(jī)室回風(fēng)系統(tǒng)13，輔機(jī)室11頂部亦安裝有輔機(jī)室氣壓計14，所述輔機(jī)室送風(fēng)系統(tǒng)12、輔機(jī)室回風(fēng)系統(tǒng)13，輔機(jī)室氣壓計14均連接到主控制系統(tǒng)，輔機(jī)室11內(nèi)安裝有除塵裝置15；除塵裝置采用氣箱脈沖袋式除塵器，噪音低于濾袋振打式除塵機(jī)，過濾效果亦能滿足設(shè)計需求；車間回風(fēng)系統(tǒng)和車間排風(fēng)系統(tǒng)，其單位時間風(fēng)量應(yīng)大致相等，相差不超過2%-3%；車間排風(fēng)系統(tǒng)通過主控制系統(tǒng)與車間送風(fēng)系統(tǒng)連鎖，車間送風(fēng)系統(tǒng)先運行后才能啟動車間排風(fēng)系統(tǒng)，保證車間相對室外正壓；前室相對車間為正壓，前室相對公共走廊為正壓。

設(shè)計時的基本思路為：

首先，在車間內(nèi)同時設(shè)置送風(fēng)、回風(fēng)及排風(fēng)，風(fēng)量大致相同，車間所有排風(fēng)系統(tǒng)均通過主控制系統(tǒng)與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)連鎖，即排風(fēng)系統(tǒng)只有在送風(fēng)系統(tǒng)運行后才能開啟，避免不正確的操作，保證潔凈區(qū)相對室外正壓。工序產(chǎn)生灰塵時開啟除塵器，關(guān)閉回風(fēng)；不產(chǎn)塵時開啟回風(fēng)，關(guān)閉排風(fēng)。為操作方便，可在車間內(nèi)設(shè)置每個系統(tǒng)的控制開關(guān)。

其次，在車間前端設(shè)置獨立的前室，前室位于公共走廊與車間之間，前室具有獨立的送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)，前室相對車間為正壓，相對公共走廊亦為正壓，確保公共走廊空氣不流經(jīng)車間，車間產(chǎn)塵的空氣亦不流向公共走廊，從氣流組織上避免交叉污染。

最后，輔機(jī)室單獨設(shè)置送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)，輔機(jī)室相對公共走道為負(fù)壓，保證輔機(jī)室內(nèi)空氣不會流向公共走廊，造成灰塵二次污染。

本發(fā)明所述的實施例僅僅是對本發(fā)明的優(yōu)選實施方式進(jìn)行的描述，并非對本發(fā)明構(gòu)思和范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計思想的前提下，本領(lǐng)域中工程技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變型和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明的保護(hù)范圍，本發(fā)明請求保護(hù)的技術(shù)內(nèi)容，已經(jīng)全部記載在權(quán)利要求書中。