緩沖襯墊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本實(shí)用新型總體上設(shè)及懸吊型凝膠緩沖襯墊，該懸吊型凝膠緩沖襯墊將被 佩戴在截肢者的殘肢上，無論截肢是膝蓋W下化elow-the-knee)BTK的或膝蓋W上 (油〇￥日-地日-虹日日)41'1(的腿部截肢，而且還可^設(shè)及肘部^下化日1〇￥-1:11日-日化〇?〇1^16的或 肘部W上（油ove-the-e化OW)ATE的臂部截肢。本實(shí)用新型的凝膠緩沖襯墊設(shè)計(jì)成在襯墊 和接受腔（socket)之間產(chǎn)生吸力，該吸力通過環(huán)狀密封件被增大，該環(huán)狀密封件設(shè)計(jì)成促 進(jìn)假肢更穩(wěn)固地配合至佩戴者的殘肢（resi化um)，同時大大減少了（如果未消除的話）由 環(huán)狀密封件引起的穿過殘肢的受抑制的血液流動并且減少了用于創(chuàng)造使此類襯墊不舒服 的當(dāng)前現(xiàn)有技術(shù)襯墊的部件的相關(guān)制造過程。
【背景技術(shù)】
[0003] 在最近幾十年里，發(fā)明了將假肢懸吊于截肢者的殘肢的各種方法。特別地包括對 接裝置（dockingmeans)的一個發(fā)明包括遠(yuǎn)端附接部，該遠(yuǎn)端附接部被組裝到彈性體界面 或襯墊的被卷到殘肢上的遠(yuǎn)端中。在該界面被卷到肢體上之后，遠(yuǎn)端附接部將接合固定至 假肢接受腔中的鎖定裝置，從而將假肢鎖定在病人的肢體上。該系統(tǒng)在業(yè)內(nèi)成為了標(biāo)準(zhǔn)。制 造商開始生產(chǎn)運(yùn)些在界面的外表面上具有織物層的界面或襯墊W幫助提高耐久性并且提 高插入接受腔中的易插入性。
[0004] 發(fā)現(xiàn)了通過在安裝于病人的殘肢上的襯墊和假肢的接受腔之間創(chuàng)造氣密的密封 W通過吸力使假肢保持在肢體上將假肢懸吊于殘肢方面的另外的改進(jìn)。在某些假肢中，單 向排出閥緊鄰接受腔的遠(yuǎn)端定位W排出襯墊和接受腔之間的任何殘余空氣并由此創(chuàng)造出 假肢的更有效的懸吊。其他假肢包括附接至接受腔的遠(yuǎn)端的抽氣累送系統(tǒng)W抽空襯墊和接 受腔之間的空隙區(qū)域。當(dāng)假肢緊密地裝配至肢體時，病人感覺到更穩(wěn)固并且察覺到假肢是 較輕的。緊密裝配的假肢使截肢者感覺到假肢對于殘肢具有更好的伸展，而不僅僅是附加 物。為了從假肢的空隙區(qū)域增強(qiáng)空氣的抽空，界面或襯墊在其外表面上鑲有織物W充當(dāng)使 空氣行進(jìn)穿過接受腔并且從接受腔出來的忍吸裝置（Kickingdevice)。W往，襯墊在襯墊 的外部部分上將具有織物并且運(yùn)些襯墊常常W從12英寸的長度到20英寸的長度的任何程 度來生產(chǎn)。如果膝蓋W下的截肢者具有距離膝關(guān)節(jié)6英寸長的肢體，那么接受腔將稍微更 接近地延伸內(nèi)壁和外壁，并且由于膝屈曲，襯墊可W在膝蓋上方延伸另外的2-8英寸。為了 用懸吊套筒創(chuàng)造密封，該套筒必須延伸超過襯墊額外2-3英寸W抵靠皮膚密封。與利用懸 吊套筒創(chuàng)造運(yùn)種吸力懸吊（suctionsuspension)的運(yùn)種方法相關(guān)的附加的體積增加和額 外長度增加是開發(fā)者們已探索許多年要克服的兩個主要因素。 陽〇化]為了進(jìn)一步增強(qiáng)和保持懸吊襯墊中產(chǎn)生的吸力，環(huán)狀密封件已被結(jié)合至襯墊中W充當(dāng)圍繞截肢者的殘肢的彈性帶。通過引用并入本文的化spers的美國專利第6, 508, 842 中公開了運(yùn)種懸吊襯墊的一個示例。Caspers公開了一種懸吊襯墊。如圖18中最佳地示 出的，懸吊襯墊包括氨基甲酸乙醋襯墊92，氨基甲酸乙醋襯墊92具有帶有環(huán)狀密封件140 的外部織物覆蓋物130。如第13列第60行和第61行中所公開的，環(huán)狀密封件由與層92 相同的材料制成。如第14列第1-10行所公開的，環(huán)狀密封件140可W是襯墊92的穿過織 物覆蓋物130的延伸部。Caspers的發(fā)明是真空累送型懸吊系統(tǒng)的典型，其中環(huán)狀密封件 140充當(dāng)圍繞截肢者的殘肢的彈性帶。通過引用并入本文的Egilsson等人的美國專利第 8, 034, 120號中公開了運(yùn)種類型的懸吊襯墊的另一個示例。Egilsson等人公開了一種如圖 45-47最佳地示出的且在第11列第44行到14列第26行公開的懸吊襯墊310。如第12列 第41-43行所公開的，圖45-47的實(shí)施方案與圖43和圖44的實(shí)施方案相似。襯墊包括兩 個管狀紡織品部分：界定了連續(xù)輪廓324的第一部分312和第二部分314。Klasson的專利 (美國專利第4, 923, 474號）在Egilsson的等人的專利中的第5列第37-58行中作為如 何將外部紡織品覆蓋物模制到娃酬內(nèi)層的現(xiàn)有技術(shù)示例被引用。Klasson的模制技術(shù)適用 于圖45-47中所示的實(shí)施方案的制造。紡織品部分312和314(其比得上圖43和圖44的 紡織品部分212和214)沿著接縫326彼此固定。如第11列第49-51行所公開的，圖43和 圖44的第一材料區(qū)段212可W具有比第二材料區(qū)段214的剛性大的剛性。運(yùn)將意味著圖 45的材料區(qū)段312具有比材料區(qū)段314大的剛性。如第13列第44-55行所公開的，在模制 過程期間，娃酬被擠壓通過第一材料部分。如第13列第56-62行所公開的，圖45的實(shí)施方 案可W包括單層的娃酬而不是圖47中所示的雙層324和326。雖然材料區(qū)段312具有比區(qū) 段314大的剛性，但是不一定意味著每厘米的針數(shù)大于區(qū)段312中的針數(shù)。所示出的恰恰 相反。Egilsson等人還認(rèn)識到，密封件的輪廓不限于拱形或曲線，而是如第12列第36-40 行所公開的可W大體上是線性的。
[0006] 雖然上面討論的現(xiàn)有技術(shù)發(fā)明已通過增強(qiáng)襯墊作用到截肢者的肢體的吸力作用 而使截肢者受益，但是運(yùn)些發(fā)明確實(shí)具有某些缺點(diǎn)。與此類懸吊襯墊相關(guān)的一個主要問題 在于，環(huán)狀密封件在模制過程期間受到延伸穿過密封件的織物的剛性的限制。此類環(huán)狀密 封件由于限定的嵌入織物而在變形和伸長方面受限制且由此使密封件壓緊鄰近環(huán)狀區(qū)域 中的殘肢?？邕^此現(xiàn)有技術(shù)的橫向軸線縫合W使不同的材料部分保持在一起的水平接縫也 可W在殘肢中引起壓緊和變形。運(yùn)種拉長的壓緊實(shí)際上擠壓肢體，從而抑制血液的流動，運(yùn) 導(dǎo)致了刺激性，更不必說其他困難了，尤其是如果截肢者是糖尿病患者、高血壓患者、關(guān)節(jié) 炎患者等等的話。
[0007] 如上所討論的，當(dāng)假肢緊密地裝配至肢體時，病人感覺到更穩(wěn)固并且察覺到假肢 是較輕的。緊密裝配的假肢使截肢者更舒適地感覺到假肢對于殘肢具有更好的伸展，而不 僅僅是附加物。然而，對抑制血液流動的懸吊襯墊添加一個或若干個環(huán)狀密封件或接縫會 減少運(yùn)種舒適感覺，尤其是在殘肢可能因每天行走而擴(kuò)展和收縮的一天中。
[0008] 最大舒適對于截肢者（W及必然地對于他們的修復(fù)師）在其尋找恰當(dāng)?shù)募僦r墊 期間是關(guān)鍵的要素。因此，在本領(lǐng)域中仍存在對克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足的假肢襯墊的需 求。同樣地，如下文將描述地，本實(shí)用新型針對此類問題提供了解決方案。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0009] 本實(shí)用新型的制造凝膠襯墊的方法在凝膠襯墊的除至少一個環(huán)狀密封件的部分 之外的外表面上結(jié)合有織物，該至少一個環(huán)狀密封件至少在其外表面上無任何織物收縮(fabricconstriction)。
[0010] 通過表述至少一個環(huán)狀密封件在其外表面上無任何織物收縮意指意味著可能存 在嵌入或部分嵌入環(huán)狀密封件內(nèi)的織物。然而，如將在下文討論的，嵌入或部分嵌入環(huán)狀密 封件內(nèi)的織物部分被選定，W當(dāng)套上假肢時或在佩戴者的正常行走期間或在行走中響應(yīng)于 襯墊的不舒適而調(diào)整襯墊期間不抑制環(huán)狀密封件的在徑向方向上的變形和/或在軸向方 向上的伸長。換言之，通過提供當(dāng)套入襯墊時無任何收縮的織物的環(huán)狀密封件，截肢者將能 夠把襯墊的密封部分拉伸至允許血液流動穿過殘肢W獲得適當(dāng)舒適水平所必需的程度。本 實(shí)用新型的重要方面在于，當(dāng)環(huán)狀密封件部分在徑向方向上變形時，其在軸向方向上自由 地伸長。因此，當(dāng)截肢者在一天中行走時，不受約束的環(huán)狀密封件將能夠在殘肢和接受腔之 間自由地變形和伸長，從而減輕了否則將由太緊地壓緊殘肢從而抑制血液流動的現(xiàn)有技術(shù) 密封件引起的任何不適。如果佩戴者經(jīng)歷由于抑制的血液流動而產(chǎn)生的不適，那么通過將 密封件拉伸至最大舒適所必需的程度，可W容易地縱長地調(diào)節(jié)襯墊，而不犧牲上述緊密配 合所必需的吸力水平。
[0011] 雖然母申請中所示的實(shí)施方案包括其中織物或者嵌入凝膠層中或者烙融在凝膠 層中的不受約束的環(huán)狀密封件，但是如下文將要說明地，本實(shí)用新型還包括其中織物層僅 部分地嵌入凝膠層中的實(shí)施方案。運(yùn)些實(shí)施方案還有助于將被套上的襯墊插入至接受腔 中，同時在行走期間用接受腔內(nèi)部保持適當(dāng)?shù)拿芊狻?br>[0012] 在本實(shí)用新型的一個方面中，提供了一種緩沖襯墊，用于圍住截肢殘端并且用假 肢接受腔的內(nèi)部密封，緩沖襯墊包括：張開的管狀形狀近端端部和閉合的管狀形狀遠(yuǎn)端端 部W及至少一個管狀形狀中間部分，張開的管狀形狀近端端部、閉合的管狀形狀遠(yuǎn)端端部 和至少一個管狀形狀中間部分中的每一個包括彈性體緩沖凝膠層，彈性體緩沖凝膠層具有 內(nèi)表面和外表面，內(nèi)表面大體上符合所述截肢殘端的形狀；單件式的編織的彈性管狀形狀 織物，其具有內(nèi)表面和外表面，內(nèi)表面粘附至除了至少一個管狀形狀中間部分外的彈性體 緩沖凝膠層的外表面；單件式的編織的彈性管狀形狀織物包括第一紗并且除在至少一個管 狀形狀中間部分中之外是不透凝膠的；在至少一個管狀形狀中間部分中的單件式的編織的 彈性管狀形狀織物包括第二紗并且是可透凝膠的；第二紗部分地嵌入至少一個管狀形狀中 間部分中的彈性體緩沖凝膠層中，第二紗的剛性比第一紗小并且具有稀松針腳結(jié)構(gòu)，第二 紗具有無凝膠的最外表面并且第二紗的其余表面嵌入彈性體緩沖凝膠層中；在至少一個管 狀形狀中間部分中的單件式的編織的彈性管狀形狀織物的外表面界定環(huán)狀密封件，環(huán)狀密 封件比用于用假肢接受腔密封的緩沖襯墊的其余