一種治療高血壓病的中藥組合物及其制劑的制備方法
【專利摘要】一種治療高血壓病的中藥組合物，由天麻5?20份、川芎5?20份、夏枯草10?60份、勾藤10?40份、丹參5?20份、葛根10?30份、三七3?12份制成。中藥組合物的劑型為：水煎劑、散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。具有用藥少，見效快，臨床觀察證是無毒副作用，可達到內(nèi)外兼施，標本兼治的目的。能抑制病情的發(fā)展，緩解臨床癥狀。
【專利說明】
-種治療高血壓病的中藥組合物及其制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種治療高血壓病的中藥組合物及其制劑的制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓是指W體循環(huán)動脈血壓（收縮壓和/或舒張壓)增高為主要特征(收縮壓> 140毫米隸柱，舒張壓>90毫米隸柱），可伴有屯、、腦、腎等器官的功能或器質(zhì)性損害的臨床 綜合征。高血壓是最常見的慢性病，也是屯、腦血管病最主要的危險因素。正常人的血壓隨內(nèi) 外環(huán)境變化在一定范圍內(nèi)波動。在整體人群，血壓水平隨年齡逐漸升高，W收縮壓更為明 顯，但50歲后舒張壓呈現(xiàn)下降趨勢，脈壓也隨之加大。高血壓是一個漸進性的、由復(fù)雜和相 互關(guān)聯(lián)著的病因所引起的屯、血管疾病，是屯、血管疾病中最常見的疾患，高血壓的發(fā)展與功 能性和結(jié)構(gòu)性的屯、血管異常有密切的關(guān)系，運些異常會損害屯、、腎、腦血管系統(tǒng)和其他器 官，從而導(dǎo)致過早的病態(tài)和死亡，估計目前全國成人高血壓病患者至少有1.6~2.0億，且高 血壓患病率每10年上升25%，而高血壓的知曉率、治療率和控制率又非常低，治療高血壓的 目的不僅在于降低血壓本身，還在于全面降低屯、血管病的患病率和病死率。目前，治療高血 壓的主要手段是化學藥物治療:如鄉(xiāng)沙坦膠囊、北京0號降壓藥等，運些藥物雖然可W使血 壓恢復(fù)到正常值，但具有一定的副作用，長期服用對人體有一定的危害性，使用受到一定限 審IJ，長期應(yīng)用容易產(chǎn)生依賴性，長期應(yīng)用者突然停藥可發(fā)生反跳現(xiàn)象，不但增加藥物的依賴 性和副作用，而且療效逐漸下降。治療高血壓的中藥制劑有復(fù)方鈴角降壓片、羅布麻降壓 片，特點是療效低，見效慢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種療效好、可代替降壓藥治療高血壓的中藥 組合物及其制備方法。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下： 一種治療高血壓病的中藥組合物，由W下重量份的原材料制成:天麻5-20份川號5-20 份夏枯草10-60份勾藤10-40份丹參5-20份葛根10-30份Ξ屯3-12份。
[0005] 作為上述技術(shù)方案的進一步優(yōu)選，所述的治療高血壓病的中藥組合物由W下重量 份的原材料制成:天麻10份川號10份夏枯草30份勾藤20份丹參10份葛根15份Ξ屯8 份。
[0006] 所述中藥組合物劑型為;水煎劑、膏劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或水丸劑。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明，一種治療高血壓病的中藥組合物制劑的制備方法，包括W下步驟： a. 將天麻、川號、夏枯草、勾藤、丹參、葛根和Ξ屯混合粉碎，加5-6倍量體積的75%乙醇 回流1-2小時，過濾，取濾液，濾渣重復(fù)回流2-3次，合并濾液，乙醇回收； b. 將步驟a所得濾液濃縮至相對密度80°C測得1.20-1.25的稠浸膏； C.將步驟b的稠浸膏移進烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，研磨，得到藥物粉劑； d.將步驟c的藥物粉劑，按現(xiàn)有技術(shù)制成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
[000引 在W上根據(jù)本發(fā)明，一種治療高血壓病的中藥組合物制劑的制備方法，包括按比例取 各原材料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑。
[0009] W上材料中： 天麻:息風，定驚。治眩暈眼黑，頭風頭痛，肢體麻木，半身不遂，語言蹇澀，小兒驚痛動 風。有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用;能增加腦血流量，降低腦血管阻力，輕度收縮腦血管，增加冠 狀血管流量;能降低血壓，減慢屯、率，對屯、肌缺血有保護作用;天麻多糖有免疫活性。用于肝 風眩暈，或屯、神失養(yǎng)、失眠健忘等癥。
[0010] 川號:有活血行氣、桂風止痛的功效。用于血疲氣滯的月經(jīng)不調(diào)如月經(jīng)后期限、痛 經(jīng)、經(jīng)閉，有活血桂疲、行氣止痛的作用，又可用于感受風邪(感冒）引起的頭痛、身痛及風濕 搏痛等。故前人稱"血中氣藥"。
[0011] 夏枯草:清熱散結(jié)。主治：療痛，肝火目痛，高血壓等癥。主要用于清熱（尤其清肝 熱）、散結(jié)等。
[001 ^ 勾藤:清熱平肝;焰風止疫。用于小兒驚風；夜啼；熱盛動風;子痛;肝陽眩暈；肝火 頭脹痛。丹參：活血桂疲，通經(jīng)止痛，清屯、除煩，涼血消癡。用于胸搏屯、痛，腕腹脅痛，瘤瘤 積聚，熱搏疼痛，屯、煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛?？蒞養(yǎng)血安神，現(xiàn)代藥理研究， 丹參能擴張血管、改善循環(huán)障礙惇不眠有改善的作用。用于治療高血壓、動脈粥樣硬化性屯、 臟病、屯、絞痛、早期肝硬化、高脂血癥、支氣管哮喘等疾病。
[0013] 葛根:升陽解肌，透疹止瀉，除煩止渴。用于治療傷寒、溫熱頭痛項強，煩熱消渴，泄 瀉，頻疾，療疹不透，高血壓，屯、絞痛，耳聾。
[0014] Ξ屯：散疲止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，贓血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺 痛，跌撲腫痛。
[0015] 高血壓的中醫(yī)病因病機包括風、火、疲、虛、疲。
[0016] 風:病因多為思慮憂傷，精神緊張，急躁善怒，導(dǎo)致肝郁氣滯，若化熱且熱極生風， 風陽上擾頭目，則有頭痛、眩暈諸癥。
[0017] 火：因煩勞，五志過極，則化熱生火，火盛則水衰，不能制火而涵木，形成肝火循經(jīng) 上沖頭目，出現(xiàn)高血壓諸癥。
[0018] 疲:飲食高梁厚味，體肥而氣弱則食滯不化，聚濕成疲，疲濁中阻，阻遏氣機的正常 升降，則眩暈內(nèi)生。
[0019] 虛:嗜欲無度，勞役傷腎，或生育太多，W致腎水虧虛，腎虛不能上滋肝木，肝陽無 制而妄動，不能上承屯、火，則成屯、腎不交等諸癥。
[0020] 疲:病程日久，或久治不愈即可導(dǎo)致疲血的產(chǎn)生，而氣虛、肝火、疲阻等皆可成為血 疲證的病因。
[0021] 本發(fā)明應(yīng)用Ξ屯、丹參活血散疲，天麻、勾藤清熱平肝桂疲;焰風止疫。夏枯草清熱 散結(jié)、葛根升陽補虛。川號活血行氣桂風。本發(fā)明針對高血壓的中醫(yī)病因風、火、疲、虛、疲治 療。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比有W下優(yōu)點：本發(fā)明君、臣、佐、使各施其效，具有用藥少，見效 快，臨床觀察證是無毒副作用，可達到內(nèi)外兼施，標本兼治的目的。能抑制病情的發(fā)展，緩解 臨床癥狀，治療效果好。無化學藥物的毒副作用，可長期服用。
【具體實施方式】
[0022] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
[0023] 實施例1 一種治療高血壓病的中藥組合物，所述中藥組合物由W下重量份的原材 料制成： 天麻10份川號10份夏枯草30份勾藤20份丹參10份葛根15份Ξ屯8份。
[0024] 制備方法，包括W下步驟： a. 將天麻、川號、夏枯草、勾藤、丹參、葛根和Ξ屯混合粉碎，加5-6倍量體積的75%乙醇 回流1-2小時，過濾，取濾液，濾渣重復(fù)回流2-3次，合并濾液，乙醇回收； b. 將步驟a所得濾液濃縮至相對密度80°C測得1.20-1.25的稠浸膏； C.將步驟b的稠浸膏移進烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，研磨，得到藥物粉劑； d.將步驟C的藥物粉劑，按現(xiàn)有技術(shù)制成膠囊劑。
[0025] 實施例2 一種治療高血壓病的中藥組合物，由W下重量份的原材料制成:天麻5份川號5份夏 枯草10份勾藤10份丹參5份葛根10份Ξ屯3份。
[0026] 制備方法同實施例1。
[0027]實施例3 一種治療高血壓病的中藥組合物，由W下重量份的原材料制成：天麻20份川號20份 夏枯草60份勾藤40份丹參20份葛根30份Ξ屯12份。
[002引 制備方法同實施例1。
[0029] 對比試驗： 本發(fā)明納入治療的標準:本發(fā)明選取的治療高血壓的診斷標準及分型：
高血壓的療效標準：包括按分期統(tǒng)計療效和按癥狀統(tǒng)計療效： 按分期統(tǒng)計療效納入1級高血壓(輕度)和2級高血壓（中度)為治療療效標準。
[0030] 按癥狀統(tǒng)計療效納入頭暈、頭痛、頸項板緊、疲勞、屯、惇、胸悶、乏力等高血壓的臨 床癥狀為治療療效標準。
[0031 ]療效判定標準(按高血壓的分期統(tǒng)計療效）： 顯效：（1)舒張壓下降1 OmmHg W上并達到正常范圍。（2)舒張壓雖未降至正常，但已下降 20mmHgW上。
[0032] 有效：（1)舒張壓下降不及l(fā)OmmHg但已達到正常范圍。（2)舒張壓較治療前下降10- ImmHg，但未達到正常范圍。（3)收縮壓較治療前下降30mmHgW上。
[0033] 基本無效:未達到W上標準者。
[0034] 療效判定標準(按高血壓的癥狀統(tǒng)計療效）： 顯效:治療后全部或大部分病例的癥狀消失或明顯改善。
[0035] 有效:治療后癥狀消失或明顯改善的病例達到一半或W上，但不夠顯效標準。
[0036] 輕度有效:治療后癥狀消失或明顯改善的病例不及一半但已達到或超過1/3。
[0037] 基本無效:未達到W上標準者。
[003引選取200例的高血壓患者，隨機選取150例作為治療組，另外50例作為對照組，其中 150例患者分為治療組1、治療組2和治療組3，每個治療組治療隨機選取的50例患者，治療組 1使用本發(fā)明實施例1制備的膠囊劑進行治療，治療組2使用本發(fā)明實施例2制備的膠囊劑進 行治療，治療組3使用本發(fā)明實施例3制備的膠囊劑進行治療。對照組50例應(yīng)用羅布麻降壓 片治療。一次5片，一日3次。最后按高血壓的分期統(tǒng)計和癥狀統(tǒng)計判斷療效結(jié)果： 按高血壓的分期統(tǒng)計療效： 治療結(jié)果如下表：
從W上數(shù)據(jù)表可W看出，治療組有效率明顯高于對照組，治療組1和2的有效率高于其 余治療組3,綜上所述治療組1和2組方最為有效。
[0039]按高血壓的癥狀統(tǒng)計療效：
【主權(quán)項】
1. 一種治療高血壓病的中藥組合物，其特征是:所述中藥組合物由以下重量份的原材 料制成： 天麻5-20份、川芎5-20份、夏枯草10-60份、勾藤10-40份、丹參5-20份、葛根10-30份、 三七3-12份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療高血壓病的中藥組合物，其特征是:所述中藥組合物由以下 重量份的原材料制成： 天麻10份、川芎10份、夏枯草30份、勾藤20份、丹參10份、葛根15份、三七8份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的治療高血壓病的中藥組合物制劑的制備方法，其特征是:所 述中藥組合物的制備方法包括以下步驟： a. 將天麻、川芎、夏枯草、勾藤、丹參、葛根和三七混合粉碎，加5-6倍量體積的75%乙醇 回流1-2小時，過濾，取濾液，濾渣重復(fù)回流2-3次，合并濾液，乙醇回收； b. 將步驟a所得濾液濃縮至相對密度80°C測得1.20-1.25的稠浸膏； c. 將步驟b的稠浸膏移進烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，研磨，得到藥物粉劑； d. 將步驟c的藥物粉劑，按現(xiàn)有技術(shù)制成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。4. 如權(quán)利要求1或2所述的治療高血壓病的中藥組合物，其特征是:所述中藥組合物的 劑型為:水煎劑、散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
【文檔編號】A61P9/12GK105998758SQ201610604080
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月28日
【發(fā)明人】孫豐卿
【申請人】孫豐卿