一種治療老年癡呆癥的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療老年癡呆癥的藥物及其制備方法，所述治療老年癡呆癥的藥物包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分：姜黃素10?15份、水飛薊素15?30份、銀杏葉提取物8?12份、熊果葉提取物20?30份、玉米須提取物15?30份、落葉松提取物6?12份、蒲公英提取物12?16份、西洋參提取物16?20份、吳茱萸提取物10?15份、何首烏提取物10?20份、紅花提取物5?15份、刺五加提取物13?17份、丹參提取物5?10份、葛根提取物10?20份、絞股藍(lán)提取物20?30份，本發(fā)明有助于提高各中藥配方的吸收率，促使各中藥配方在藥理功效方面發(fā)揮協(xié)同作用，起到邪正兼顧、益氣化瘀、補(bǔ)腎健腦、提高學(xué)習(xí)記憶能力等作用，療效顯著。
【專利說明】
一種治療老年癡呆癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體而言涉及一種治療老年癡呆癥的藥物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 老年癡呆癥或稱老年性阿爾茨海黙病(Alzheimer' s disease, AD)是世界性老年 人的常見病，占人類死亡原因的第4位，是由巴伐利亞的神經(jīng)病理學(xué)家阿爾茨海黙于1907年 首先發(fā)現(xiàn)，并以其名字命名。AD是一種彌漫性中樞神經(jīng)退行性疾病，以進(jìn)行性認(rèn)知障礙、智 力衰退和人格改變?yōu)樘卣鳎橛欣夏臧?、大腦淀粉樣蛋白Αβ1-42沉積、神經(jīng)纖維纏結(jié)、神經(jīng) 元丟失和緩慢的炎性病理特征。AD的病因及發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，有大量證據(jù)表明腦組 織中淀粉樣蛋白Αβ1-42積聚是引起阿爾茨海黙病的元兇，但淀粉樣蛋白Αβ1-42的形成機(jī)理 和致病機(jī)理還不十分清楚。目前，市面上的治療老年癡呆病的藥物還沒達(dá)到十分令人滿意 的結(jié)果。
[0003] 據(jù)美國(guó)DecisionResources公司專業(yè)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告稱，2019年阿爾茨 海默病防治藥物用量在法國(guó)、德國(guó)、意大利、日本、英國(guó)和美國(guó)將增長(zhǎng)3倍(參照網(wǎng)絡(luò)資料）。 目前，國(guó)內(nèi)的AD病人約有600萬至800萬人，平均每AD病人消耗125萬元，共約消耗90億元。而 中國(guó)人口逐漸步入老齡化，這個(gè)數(shù)字只可能是最保守的估計(jì)。AD給個(gè)人、家庭及社會(huì)帶來極 其不良的影響，加重了家庭和社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0004] 中醫(yī)藥預(yù)防治療老年性癡呆有深厚的歷史，而老年性癡呆的中醫(yī)辯證分析目前主 要分為以下幾類:心氣不足型:沉默少言，反應(yīng)遲緩，用調(diào)心方(草蒲，遠(yuǎn)志，炙甘草等），可加 用生地、熟地、杜仲、麥冬、茯苓等；腎陰虛衰型：神情煩躁，坐立不安，用補(bǔ)腎方(天冬，山萸 肉等），對(duì)腎虛精虧或氣血不足者，多反應(yīng)遲鈍、記憶力減退、神疲乏力、腰膝酸軟、舌質(zhì)淡、 脈沉細(xì)、癥狀逐漸加重，在辨證基礎(chǔ)上，加入紫河車、生地、熟地、杜仲、麥冬、茯苓、川芎、紅 花、赤芍、桃仁等;痰濕蒙閉型:精神淡漠、表情呆滯、反應(yīng)遲鈍、記憶力減退、沉默寡言，舌質(zhì) 淡滑，用半夏、橘紅、茯苓、膽南星、枳實(shí)等。
[0005] 目前，治療AD的藥物主要有：乙酰膽堿酶抑制劑（AcetyI chol inesterase inhibitors ,AChEIs)、NMDA詰抗劑、其它Semagacestat(LY450139)、ACC_001 等，這類藥物對(duì) 于暫時(shí)緩解記憶障礙是有效的，但療效均見一般，而且不能預(yù)防或逆轉(zhuǎn)潛在的神經(jīng)功能的 衰退。目前，開發(fā)的人單克隆抗體主要是為了清除腦內(nèi)的β-淀粉樣蛋白，能夠預(yù)防甚至是逆 轉(zhuǎn)阿爾茨海默病的進(jìn)程，但經(jīng)試驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)不安全，存在很大的副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種治療老年癡呆癥的藥物及其制備方法。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0008] -種治療老年癡呆癥的藥物，包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分：
[0009] 姜黃素10-15份、水飛薊素15-30份、銀杏葉提取物8-12份、熊果葉提取物20-30份、 玉米須提取物15-30份、落葉松提取物6-12份、蒲公英提取物12-16份、西洋參提取物16-20 份、吳茱萸提取物10-15份、何首烏提取物10-20份、紅花提取物5-15份、刺五加提取物13-17 份、丹參提取物5-10份、葛根提取物10-20份、絞股藍(lán)提取物20-30份。
[0010]姜黃素具有降血脂、抗腫瘤、抗炎、利膽、抗氧化等功效，據(jù)杜克大學(xué)的動(dòng)物試驗(yàn)顯 示:咖喱中的姜黃素可以使實(shí)驗(yàn)鼠大腦中的淀粉樣蛋白分解，還能預(yù)防淀粉樣蛋白的生成； 水飛薊素能夠清除機(jī)體內(nèi)自由基，延緩衰老，對(duì)抗脂質(zhì)過氧化，抑制一氧化氮的產(chǎn)生，抑制 腫瘤細(xì)胞的增生，抑制癌細(xì)胞的分化及生長(zhǎng)，此外，水飛薊素可以顯著地抑制淀粉樣蛋白沉 積。將姜黃素與水飛薊素配伍，能夠有效預(yù)防淀粉樣蛋白的生成、促進(jìn)淀粉樣蛋白分解、抑 制淀粉樣蛋白沉積，預(yù)防甚至是逆轉(zhuǎn)老年癡呆癥的進(jìn)程。
[0011] 銀杏葉提取物的藥學(xué)功效主要有:擴(kuò)張血管，保護(hù)血管內(nèi)皮組織；調(diào)節(jié)血脂;保護(hù) 低密度脂蛋白；改善血液流變;抑制PAF(血小板激活因子），抑制血栓形成；改善記憶;清除 自由基;抗缺氧作用;預(yù)防動(dòng)脈痙攣。銀杏葉提取物的藥理作用輻射面很廣，其臨床作用研 究主要表現(xiàn)在高血壓、高血脂、肺心病、冠心病心絞痛、腦血管疾病以及眼睛血管疾病等方 面，另外，
【申請(qǐng)人】在臨床研究中發(fā)現(xiàn)銀杏葉提取物能夠顯著提高神經(jīng)元缺氧/復(fù)氧損傷后的 細(xì)胞活力。吳茱萸提取物有溶栓、增加血流量和擴(kuò)張血管等功效，此外，還有健胃、鎮(zhèn)痛、止 干嘔和補(bǔ)腎利尿的功效。何首烏提取物具有抗衰老、降血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化、心肌保護(hù)、 保肝、神經(jīng)保護(hù)、抗菌等功效，并且能夠改善腦缺血再灌注引起的神經(jīng)細(xì)胞凋亡。絞股藍(lán)具 有抗癌功效，對(duì)肝癌、肺癌、子宮癌和黑色素肉瘤等癌細(xì)胞的增殖有抑制作用，此外，對(duì)神經(jīng) 細(xì)胞損傷有明顯的保護(hù)作用。將銀杏葉提取物、吳茱萸提取物、何首烏提取物與絞股藍(lán)提取 物配伍，顯著提高對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的保護(hù)作用，提高記憶學(xué)習(xí)能力，克服記憶障礙。
[0012] 熊果葉提取物能夠迅速滲入肌膚，在不影響皮膚細(xì)胞增殖濃度的同時(shí)，有效地抑 制皮膚中酪氨酸酶的活性，阻斷黑色素的形成，通過自身與酪氨酸酶的結(jié)合，加速黑色素的 分解與排泄，從而減少皮膚色素沉積，祛除色斑、雀斑和老年斑，同時(shí)還有愈創(chuàng)、殺菌和協(xié)同 抗炎等功效;玉米須提取物具有明顯的抗腫瘤活性的功效;落葉松提取物的主要成分為二 氫槲皮素，其具有抗菌消炎的功效;蒲公英具有清熱解毒、廣譜抗菌的功效，能夠增強(qiáng)機(jī)體 的巨噬細(xì)胞的吞噬系統(tǒng)、溶血空斑的形成，提高細(xì)胞膜表面免疫球蛋白的數(shù)量;紅花提取物 具有活血通經(jīng)、散瘀止痛等功效，將以上中藥配方配伍，能夠顯著提高機(jī)體的免疫功能，有 助于提尚藥效。
[0013] 以上所述中藥配方的藥學(xué)功效主要分為三類:促進(jìn)淀粉樣蛋白分解，并能預(yù)防淀 粉樣蛋白的生成;保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，提高記憶學(xué)習(xí)能力;清熱解毒、廣譜抗菌、散瘀止痛。將以 上中藥配方進(jìn)行配伍，有助于提高各中藥配方的吸收率，促使各配方在藥理功效方面發(fā)揮 協(xié)同作用，本發(fā)明將多種治療機(jī)制結(jié)合，具有益氣化瘀、補(bǔ)腎健腦、提高學(xué)習(xí)記憶能力等功 效。
[0014] 進(jìn)一步，姜黃素 12份、水飛薊素 17份、銀杏葉提取物10份、熊果葉提取物25份、玉米 須提取物25份、落葉松提取物9份、蒲公英提取物14份、西洋參提取物18份、吳茱萸提取物13 份、何首烏提取物15份、紅花提取物10份、刺五加提取物15份、丹參提取物7份、葛根提取物 15份、絞股藍(lán)提取物25份。
[0015] 本發(fā)明還提供一種治療老年癡呆癥的藥物的制備方法，包括以下步驟：
[0016] (1)按照配方成分，分別稱取姜黃素、水飛薊素、銀杏葉提取物和熊果葉提取物并 混合均勻，加入乙醇，加熱回流，提取，得到干膏；
[0017] (2)將步驟（1)所得干膏進(jìn)行粉碎，過300-400目篩，取篩下物并按照配方成分依次 加入玉米須提取物、落葉松提取物、蒲公英提取物和西洋參提取物，混合20-30min，得到提 取組合物；
[0018] (3)按照配方成分，分別稱取吳茱萸提取物、何首烏提取物、紅花提取物、刺五加提 取物、丹參提取物、葛根提取物和絞股藍(lán)提取物并混合均勻，浸泡，文火煎煮，過濾，得到煎 煮組合物；
[0019] (4)將提取組合物加入煎煮組合物中，混合20-40min，制成常規(guī)劑型即可。
[0020]進(jìn)一步，所述干膏的制備方法為：
[0021] (1)按照配方成分，分別稱取姜黃素、水飛薊素、銀杏葉提取物和熊果葉提取物并 混合均勻，得到混合物A，加入乙醇，加熱回流l_3h，提取，過濾得到第一提取液和提取濾渣； [0022] (2)在步驟（1)所得提取濾渣中，加入乙醇，加熱回流2_4h，提取，過濾得到第二提 取液；
[0023] (3)將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇，干燥，得到所述干膏。 [0024]進(jìn)一步，所述乙醇濃度為85~95%，制備第一提取液時(shí)，加入乙醇的質(zhì)量份數(shù)為混 合物A質(zhì)量份數(shù)的3-5倍，制備第二提取液時(shí)，加入乙醇的質(zhì)量份數(shù)為提取濾渣質(zhì)量份數(shù)的 卜2倍。
[0025] 進(jìn)一步，在真空度為0.06-0.08Mpa的條件下，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.04-1.10 時(shí)，得到干霄。
[0026] 進(jìn)一步，所述煎煮組合物的制備方法為：
[0027] (1)按照配方成分，分別稱取吳茱萸提取物、何首烏提取物、紅花提取物、刺五加提 取物、丹參提取物、葛根提取物和絞股藍(lán)提取物并混合均勻，得到混合物B，加水浸泡，文火 煎煮3_5h，過濾，得到第一煎煮液和煎煮濾渣；
[0028] (2)將步驟(1)所得煎煮濾渣加入水中，文火煎煮2_4h，過濾，得到第二煎煮液；
[0029] (3)將第一煎煮液和第二煎煮液合并，減壓濃縮除去水，干燥，得到浸膏并粉碎，過 200-300目篩，取篩下物，得到煎煮組合物。
[0030] 進(jìn)一步，浸泡時(shí)間為6-12h，制備第一煎煮液時(shí)，加入水的質(zhì)量份數(shù)為混合物B質(zhì)量 份數(shù)的2-4倍，制備第二煎煮液時(shí)，加入水的質(zhì)量份數(shù)為煎煮濾渣質(zhì)量份數(shù)的1-3倍。
[0031] 進(jìn)一步，在真空度為0.06-0.09Mpa的條件下，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25 時(shí)，得到浸膏。
[0032] 進(jìn)一步，所述干燥溫度為60-80°(：，干燥時(shí)間為3-511。
[0033]本發(fā)明的有益效果是：
[0034] 1、將各中藥配方進(jìn)行配伍，有助于提高各中藥配方的吸收率，促使各配方在藥理 功效方面發(fā)揮協(xié)同作用，將多種治療機(jī)制結(jié)合，標(biāo)本兼治，具有益氣化瘀、補(bǔ)腎健腦、提高學(xué) 習(xí)記憶能力等功效，藥效快，療效顯著。
[0035] 2、各中藥配方均為常見藥材，成本低，不產(chǎn)生任何毒副作用。
[0036] 3、本發(fā)明有助于改善患者的學(xué)習(xí)記憶能力，可以延長(zhǎng)患老年癡呆癥的存活期，為 聯(lián)合使用多種藥物提供可能性。
【具體實(shí)施方式】
[0037] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的 實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0038] 實(shí)施例一：
[0039] -種治療老年癡呆癥的藥物，包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分：
[0040] 姜黃素10份、水飛薊素15份、銀杏葉提取物8份、熊果葉提取物20份、玉米須提取物 15份、落葉松提取物6份、蒲公英提取物12份、西洋參提取物16份、吳茱萸提取物10份、何首 烏提取物I 〇份、紅花提取物5份、刺五加提取物13份、丹參提取物5份、葛根提取物10份、絞股 藍(lán)提取物20份。
[0041 ]所述一種治療老年癡呆癥的藥物的制備方法如下：
[0042] (1)按照配方成分，分別稱取姜黃素、水飛薊素、銀杏葉提取物和熊果葉提取物并 混合均勻，得到混合物A，加入乙醇，加熱回流Ih，提取，過濾得到第一提取液和提取濾渣； [0043] (2)在步驟（1)所得提取濾渣中，加入乙醇，加熱回流2h，提取，過濾得到第二提取 液；
[0044] (3)將第一提取液和第二提取液合并，在真空度為0.06Mpa的條件下，減壓濃縮至 相對(duì)密度為1.04時(shí)，干燥，得到干膏；
[0045] (4)將步驟(3)所得干膏進(jìn)行粉碎，過300目篩，取篩下物并按照配方成分依次加入 玉米須提取物、落葉松提取物、蒲公英提取物和西洋參提取物，混合20min，得到提取組合 物；
[0046] (5)按照配方成分，分別稱取吳茱萸提取物、何首烏提取物、紅花提取物、刺五加提 取物、丹參提取物、葛根提取物和絞股藍(lán)提取物并混合均勻，得到混合物B，加水浸泡6h，文 火煎煮3h，過濾，得到第一煎煮液和煎煮濾渣；
[0047] (6)將步驟(5)所得煎煮濾渣加入水中，文火煎煮2h，過濾，得到第二煎煮液；
[0048] (7)將第一煎煮液和第二煎煮液合并，在真空度為0.06Mpa的條件下，減壓濃縮至 相對(duì)密度為1.20時(shí)，干燥，得到浸膏并粉碎，過200目篩，取篩下物，得到煎煮組合物；
[0049] (8)將提取組合物加入煎煮組合物中，混合20min，按照常規(guī)工藝制成膠囊劑。
[0050] 所述乙醇濃度為85%，制備第一提取液時(shí)，加入乙醇的質(zhì)量份數(shù)為混合物A質(zhì)量份 數(shù)3倍，制備第二提取液時(shí)，加入乙醇的質(zhì)量份數(shù)為提取濾渣質(zhì)量份數(shù)1倍，制備第一煎煮液 時(shí)，加入水的質(zhì)量份數(shù)為混合物B質(zhì)量份數(shù)的2倍，制備第二煎煮液時(shí)，加入水的質(zhì)量份數(shù)為 煎煮濾渣質(zhì)量份數(shù)的1倍，所述干燥溫度為60°C，干燥時(shí)間為3h。
[0051] 實(shí)施例二：
[0052] 一種治療老年癡呆癥的藥物，包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分：
[0053]姜黃素12份、水飛薊素17份、銀杏葉提取物10份、熊果葉提取物25份、玉米須提取 物25份、落葉松提取物9份、蒲公英提取物14份、西洋參提取物18份、吳茱萸提取物13份、何 首烏提取物15份、紅花提取物10份、刺五加提取物15份、丹參提取物7份、葛根提取物15份、 絞股藍(lán)提取物25份。
[0054] 所述一種治療老年癡呆癥的藥物的制備方法如下：
[0055] (1)按照配方成分，分別稱取姜黃素、水飛薊素、銀杏葉提取物和熊果葉提取物并 混合均勻，得到混合物A，加入乙醇，加熱回流2h，提取，過濾得到第一提取液和提取濾渣； [0056] (2)在步驟（1)所得提取濾渣中，加入乙醇，加熱回流3h，提取，過濾得到第二提取 液；
[0057] (3)將第一提取液和第二提取液合并，在真空度為0.07Mpa的條件下，減壓濃縮至 相對(duì)密度為1.07時(shí)，干燥，得到干膏；
[0058] (4)將步驟(3)所得干膏進(jìn)行粉碎，過350目篩，取篩下物并按照配方成分依次加入 玉米須提取物、落葉松提取物、蒲公英提取物和西洋參提取物，混合25min，得到提取組合 物；
[0059] (5)按照配方成分，分別稱取吳茱萸提取物、何首烏提取物、紅花提取物、刺五加提 取物、丹參提取物、葛根提取物和絞股藍(lán)提取物并混合均勻，得到混合物B，加水浸泡9h，文 火煎煮4h，過濾，得到第一煎煮液和煎煮濾渣；
[0060] (6)將步驟(5)所得煎煮濾渣加入水中，文火煎煮3h，過濾，得到第二煎煮液；
[0061 ] (7)將第一煎煮液和第二煎煮液合并，在真空度為0.08Mpa的條件下，減壓濃縮至 相對(duì)密度為1.23時(shí)，干燥，得到浸膏并粉碎，過250目篩，取篩下物，得到煎煮組合物；
[0062] (8)將提取組合物加入煎煮組合物中，混合30min，按照常規(guī)工藝制成片劑。
[0063]所述乙醇濃度為90%，制備第一提取液時(shí)，加入乙醇的質(zhì)量份數(shù)為混合物A質(zhì)量份 數(shù)4倍，制備第二提取液時(shí)，加入乙醇的質(zhì)量份數(shù)為提取濾渣質(zhì)量份數(shù)1.5倍，制備第一煎煮 液時(shí)，加入水的質(zhì)量份數(shù)為混合物B質(zhì)量份數(shù)的3倍，制備第二煎煮液時(shí)，加入水的質(zhì)量份數(shù) 為煎煮濾渣質(zhì)量份數(shù)的2倍，所述干燥溫度為70°C，干燥時(shí)間為4h。
[0064] 實(shí)施例三：
[0065] -種治療老年癡呆癥的藥物，包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分：
[0066] 姜黃素15份、水飛薊素30份、銀杏葉提取物12份、熊果葉提取物30份、玉米須提取 物30份、落葉松提取物12份、蒲公英提取物16份、西洋參提取物20份、吳茱萸提取物15份、何 首烏提取物20份、紅花提取物15份、刺五加提取物17份、丹參提取物10份、葛根提取物20份、 絞股藍(lán)提取物30份。
[0067] 所述一種治療老年癡呆癥的藥物的制備方法如下：
[0068] (1)按照配方成分，分別稱取姜黃素、水飛薊素、銀杏葉提取物和熊果葉提取物并 混合均勻，得到混合物A，加入乙醇，加熱回流3h，提取，過濾得到第一提取液和提取濾渣； [0069] (2)在步驟（1)所得提取濾渣中，加入乙醇，加熱回流4h，提取，過濾得到第二提取 液；
[0070] (3)將第一提取液和第二提取液合并，在真空度為0.OSMpa的條件下，減壓濃縮至 相對(duì)密度為1.10時(shí)，干燥，得到干膏；
[0071] (4)將步驟(3)所得干膏進(jìn)行粉碎，過400目篩，取篩下物并按照配方成分依次加入 玉米須提取物、落葉松提取物、蒲公英提取物和西洋參提取物，混合30min，得到提取組合 物；
[0072] (5)按照配方成分，分別稱取吳茱萸提取物、何首烏提取物、紅花提取物、刺五加提 取物、丹參提取物、葛根提取物和絞股藍(lán)提取物并混合均勻，得到混合物B，加水浸泡12h，文 火煎煮5h，過濾，得到第一煎煮液和煎煮濾渣；
[0073] (6)將步驟(5)所得煎煮濾渣加入水中，文火煎煮4h，過濾，得到第二煎煮液；
[0074] (7)將第一煎煮液和第二煎煮液合并，在真空度為0.09Mpa的條件下，減壓濃縮至 相對(duì)密度為1.25時(shí)，干燥，得到浸膏并粉碎，過300目篩，取篩下物，得到煎煮組合物；
[0075] (8)將提取組合物加入煎煮組合物中，混合40min，按照常規(guī)工藝制成分散劑。
[0076]所述乙醇濃度為95%，制備第一提取液時(shí)，加入乙醇的質(zhì)量份數(shù)為混合物A質(zhì)量份 數(shù)5倍，制備第二提取液時(shí)，加入乙醇的質(zhì)量份數(shù)為提取濾渣質(zhì)量份數(shù)2倍，制備第一煎煮液 時(shí)，加入水的質(zhì)量份數(shù)為混合物B質(zhì)量份數(shù)的4倍，制備第二煎煮液時(shí)，加入水的質(zhì)量份數(shù)為 煎煮濾渣質(zhì)量份數(shù)的3倍，所述干燥溫度為80°C，干燥時(shí)間為5h。
[0077] 對(duì)比實(shí)驗(yàn)一：
[0078]各取本發(fā)明實(shí)施例一至三中制備的治療老年癡呆癥的藥物500mg，在所述藥物中 分別加入20倍的蒸餾水配成原液一、原液二和原液三。
[0079] 快速老化小鼠SAMP8，50只，20 ± 2克體重，雌雄各半，每組10只分為5組，分別為實(shí) 驗(yàn)組一、實(shí)驗(yàn)組二、實(shí)驗(yàn)組三、對(duì)照組和正常組，實(shí)驗(yàn)組一至三分別用原液一至三按照40ml / kg的劑量灌胃，每天1次，連續(xù)20天，對(duì)照組給同體積的乙酰膽堿酶抑制劑，正常組給同體積 的水，末次灌胃后次日將小鼠放入水溫27±2°C、水深I(lǐng)Ocm的Y型水迷路暗箱中，一側(cè)有平 臺(tái)，以小鼠在15秒內(nèi)抵達(dá)平臺(tái)為正確反應(yīng)，抵達(dá)平臺(tái)后休息10秒再重復(fù)訓(xùn)練，每只小鼠共訓(xùn) 練10次，計(jì)算其正確反應(yīng)率，將同組內(nèi)10只小鼠的正確反應(yīng)率的平均值作為該組的最終實(shí) 驗(yàn)數(shù)據(jù)，得出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如表1:
[0080]表1:
[0082]上述實(shí)驗(yàn)在青島貝瑞康生物科技有限公司化驗(yàn)室進(jìn)行
[0083] 通過如上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析:實(shí)驗(yàn)組一至三的正確反應(yīng)率的平均值相近，且均明顯高 于對(duì)照組和正常組，由此可見，本發(fā)明有助于改善小鼠的學(xué)習(xí)記憶能力。
[0084] 對(duì)比實(shí)驗(yàn)二：
[0085] 按照對(duì)比實(shí)驗(yàn)一中所述的灌胃方式，繼續(xù)給快速老化小鼠SAMP8用藥，直至小鼠死 亡，記錄每只小鼠的生長(zhǎng)存活期，將同組內(nèi)10只小鼠的生長(zhǎng)存活期的平均值作為最終實(shí)驗(yàn) 數(shù)據(jù)，得出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如表2:
[0086] 表2:
[0088]上述實(shí)驗(yàn)在青島貝瑞康生物科技有限公司化驗(yàn)室進(jìn)行
[0089] 通過如上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析:實(shí)驗(yàn)組一至三的生長(zhǎng)存活期的平均值相近，且均明顯高 于對(duì)照組和正常組，由此可見，本發(fā)明有助于延長(zhǎng)患老年癡呆癥的小鼠的存活期，為聯(lián)合使 用多種藥物進(jìn)行治療提供可能性。
[0090]此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包 含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員 可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療老年癡呆癥的藥物，其特征在于:包括以下質(zhì)量份數(shù)配方成分： 姜黃素10-15份、水飛薊素15-30份、銀杏葉提取物8-12份、熊果葉提取物20-30份、玉米 須提取物15-30份、落葉松提取物6-12份、蒲公英提取物12-16份、西洋參提取物16-20份、吳 茱萸提取物10-15份、何首烏提取物10-20份、紅花提取物5-15份、刺五加提取物13-17份、丹 參提取物5-10份、葛根提取物10-20份、絞股藍(lán)提取物20-30份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療老年癡呆癥的藥物，其特征在于:包括以下質(zhì)量份數(shù) 配方成分： 姜黃素12份、水飛薊素17份、銀杏葉提取物10份、熊果葉提取物25份、玉米須提取物25 份、落葉松提取物9份、蒲公英提取物14份、西洋參提取物18份、吳茱萸提取物13份、何首烏 提取物15份、紅花提取物10份、刺五加提取物15份、丹參提取物7份、葛根提取物15份、絞股 藍(lán)提取物25份。3. -種制備如權(quán)利要求1-2任意一項(xiàng)所述的治療老年癡呆癥的藥物的方法，其特征在 于:包括如下步驟： (1) 按照配方成分，分別稱取姜黃素、水飛薊素、銀杏葉提取物和熊果葉提取物并混合 均勻，加入乙醇，加熱回流，提取，得到干膏； (2) 將步驟（1)所得干膏進(jìn)行粉碎，過300-400目篩，取篩下物并按照配方成分依次加入 玉米須提取物、落葉松提取物、蒲公英提取物和西洋參提取物，混合20_30min，得到提取組 合物； (3) 按照配方成分，分別稱取吳茱萸提取物、何首烏提取物、紅花提取物、刺五加提取 物、丹參提取物、葛根提取物和絞股藍(lán)提取物并混合均勻，浸泡，文火煎煮，過濾，得到煎煮 組合物； (4) 將提取組合物加入煎煮組合物中，混合20-40min，制成常規(guī)劑型即可。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療老年癡呆癥的藥物的制備方法，其特征在于:所述干 膏的制備方法為： (1) 按照配方成分，分別稱取姜黃素、水飛薊素、銀杏葉提取物和熊果葉提取物并混合 均勻，得到混合物A，加入乙醇，加熱回流l-3h，提取，過濾得到第一提取液和提取濾渣； (2) 在步驟(1)所得提取濾渣中，加入乙醇，加熱回流2-4h，提取，過濾得到第二提取液； (3) 將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇，干燥，得到所述干膏。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療老年癡呆癥的藥物的制備方法，其特征在于:所述乙 醇濃度為85~95%，制備第一提取液時(shí)，加入乙醇的質(zhì)量份數(shù)為混合物A質(zhì)量份數(shù)的3-5倍， 制備第二提取液時(shí)，加入乙醇的質(zhì)量份數(shù)為提取濾渣質(zhì)量份數(shù)的1-2倍。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療老年癡呆癥的藥物的制備方法，其特征在于:在真空 度為0.06-0.08Mpa的條件下，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.04-1.10時(shí)，得到干膏。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療老年癡呆癥的藥物的制備方法，其特征在于:所述煎 煮組合物的制備方法為： (1) 按照配方成分，分別稱取吳茱萸提取物、何首烏提取物、紅花提取物、刺五加提取 物、丹參提取物、葛根提取物和絞股藍(lán)提取物并混合均勻，得到混合物B，加水浸泡，文火煎 煮3-5h，過濾，得到第一煎煮液和煎煮濾渣； (2) 將步驟(1)所得煎煮濾渣加入水中，文火煎煮2-4h，過濾，得到第二煎煮液； (3)將第一煎煮液和第二煎煮液合并，減壓濃縮除去水，干燥，得到浸膏并粉碎，過200-300目篩，取篩下物，得到煎煮組合物。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種治療老年癡呆癥的藥物的制備方法，其特征在于:浸泡時(shí) 間為6-12h，制備第一煎煮液時(shí)，加入水的質(zhì)量份數(shù)為混合物B質(zhì)量份數(shù)的2-4倍，制備第二 煎煮液時(shí)，加入水的質(zhì)量份數(shù)為煎煮濾渣質(zhì)量份數(shù)的1 -3倍。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種治療老年癡呆癥的藥物的制備方法，其特征在于:在真空 度為0.06-0.09Mpa的條件下，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25時(shí)，得到浸膏。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種治療老年癡呆癥的藥物的制備方法，其特征在于:所述 干燥溫度為60-80°(：，干燥時(shí)間為3-511。
【文檔編號(hào)】A61P25/28GK105963568SQ201610521783
【公開日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年7月4日
【發(fā)明人】李洪國(guó), 楊苓, 葉學(xué)敏
【申請(qǐng)人】青島貝瑞康生物科技有限公司