治療肺癌的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療肺癌的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 原發(fā)性支氣管肺癌(簡稱肺癌)是危害人類健康的主要疾病之一，肺癌的發(fā)病率近 年來在我國呈上升趨勢，在確診時(shí)約87%的患者已屬晚期，多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已失去手術(shù)機(jī)會(huì) 或不愿手術(shù)，因此治療較為局限且療效較差。盡管新藥(吉西他濱、紫杉類、長春瑞濱)和銷 類聯(lián)合組成的第=代化療方案療效有一定提高，但患者的生存率仍然有限，化療雖然在殺 滅、縮小腫瘤方面具有一定的作用，但也存在損傷人體正常功能、療效不確定等弊端。中醫(yī) 藥及中西醫(yī)結(jié)合治療肺癌，趨向于辨證與辨病結(jié)合，扶正與桂邪結(jié)合，改善癥狀，提高生存 質(zhì)量，穩(wěn)定病灶，延長生存期和提高生存率，并可W配合手術(shù)、放化療減少毒副反應(yīng)和提高 臨床療效。世界各國對(duì)肺癌的治療工作極為重視，隨著20世紀(jì)科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，防治肺 癌的研究工作取得了很大進(jìn)展。從總體觀察，治療肺癌單純依靠手術(shù)切除、放射線等治療已 感不足，特別是對(duì)中晚期肺癌的治療很難奏效。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，肺癌屬"肺積"、"咳嗽"、"咳血"、"胸痛"的范疇。主要形成原因是正氣虛 損，陰陽失調(diào)，六淫之邪乘機(jī)而侵入犯肺，肺氣阻滯，宣降失司，氣機(jī)不楊，血行受阻，水液運(yùn) 行障礙，津聚為疲，疲凝氣滯，氣滯血疲，疲氣疲毒，邪積胸中，遂結(jié)成有形積塊。本病病位主 要在肺，與脾、腎等臟腑關(guān)系密切?？倢儆诒咎摌?biāo)實(shí)，正氣虛弱為本，疲?；ソY(jié)為標(biāo)，故扶正 補(bǔ)虛是其總的治療原則，輔W接疲，化疲，行氣等去其標(biāo)。
[0004] 矮紫堇：本品為磐粟科植物矮紫堇Coiydalis hendersonii Hemsl. (C.nepaiesis ki化mura)的干燥全草，夏季連根挖起，洗凈，陰干。【性味】苦，涼。【功能與主治】清熱消炎。 用于高山多血癥，潰瘍疼痛，脈管炎，腸炎。【性狀】本品為干燥全草，長10~25cm。根類圓柱 形或長方鍵形，稍彎曲，下部多有分枝，長6~15cm，直徑2~IOmm;表面棟紅色,棟黃色或暗 褐紅色，頂端常存有干枯或破碎的葉及莖的殘基，根上部有細(xì)密而略突起的環(huán)紋，下部有縱 溝紋;質(zhì)脆易折斷；折斷面澄紅色，中屯、黃色;無臭，味苦微酸。莖短，不明顯，周圍及基端具 簇生的葉。葉多皺縮破碎，暗綠色或黃綠色，完的葉濕潤展開呈二回或一回=出羽狀分裂長 1~2畑1，莖部葉柄呈銷狀，長1~3畑1?；ㄉ僖姟：L圓形長5畑1，表面紫紅或黃紅色，有明顯 的縱紋，氣微，味苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè)），標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-BC-0114-95。
[000引黃靑囊吾:本品為菊科植物黃靑囊吾Ligularia virgaurea(Maxim. )Mactf.干燥 全草。6~7月采集全草，洗凈曬干?！拘晕丁扛?、苦，涼。【功能與主治】清宿熱、解毒愈瘡，干黃 水，催吐。用于消化不良，"培根'和"赤己"合并癥，胃"龍'病，陳舊疫巧，黃水病，瘡瘍，中毒 癥?！拘誀睢勘酒犯鄶?shù)，條狀，黑褐色，根莖密被褐色纖維狀枯存葉柄。莖中空，具縱皺溝，光 滑或被白色蛛絲狀毛。葉片多破碎，完整者展開后呈長圓狀披針形，莖下部葉下延成翅柄， 上部葉小無柄，抱莖。頭狀花序組成總狀花序，梗短下垂;花黃色，冠毛白色，粗毛狀，瘦果長 圓形。氣異，味微苦，微涼。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè)），標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-BC-0091-95。 [0006] 頗菜：本品為石魏科石魏屬植物頗菜Ulva conglobata Kjellm.的藻體?！拘晕丁?咸;寒?！練w經(jīng)】腎;肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?利尿。主中暑；甲狀腺腫;水腫?！拘誀睢款H菜， 藻體干縮成團(tuán)塊狀。水浸展平后，葉狀體綠色，長2-4cm，密集叢生，略擴(kuò)展。葉狀體深裂，裂 成多數(shù)裂片或分枝，各裂片相互重疊，邊緣扭曲。葉狀體上部膜質(zhì)，厚30-50WH，下部厚100-125凹1，基部較硬，氣微，味淡。【化學(xué)成份】藻體含硫酸多糖（sulfated polysaccharide)， 甲基二-a-L-鼠李糖武(methyl di-a-L-rhamnoside)。收載于中藥大辭典。
[0007] 雙氨薇甘菊內(nèi)醋（Dihydromikanolide): CAS號(hào)23758-04-5,分子式Cl出 16〇6,分子 量292.29。【藥理作用】抗菌劑；抗真菌?！境煞謥碓础哭备示誐ikania scandens，假澤蘭 Mikanis cord曰 1:曰〇
[0008] 紫堇明（Corlumine) : CAS號(hào)485-51-8，分子式C21出iN〇6，分子量383.40。【藥理作用】 具有興奮子宮作用。【成分來源】磐粟科植物西伯利亞紫堇Corydalis S化irica Pers.， 謝氏紫堇Coiydalis sewerzowi Regel地上部分。
[0009] 2個(gè)原料藥的結(jié)構(gòu)：
紫堇明（Corlumine) 雙氨薇甘菊內(nèi)醋(Dihy化omikanolide)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療肺癌的藥物組合物及其 制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療肺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 黃靑囊吾2650-2670重量份頗菜2220-2240重量份紫堇明100-116重量份矮紫堇 500-540重量份雙氨薇甘菊內(nèi)醋30-34重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療肺癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 黃靑囊吾2660重量份頗菜2230重量份紫堇明108重量份矮紫堇520重量份雙氨薇 甘菊內(nèi)醋32重量份。
[0013] -種治療肺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常規(guī)方法 制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] -種治療肺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療 肺癌藥物。
[0015] -種治療肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:黃靑囊吾2650-2670重量份頗菜2220-2240重量份紫堇明 100-116重量份矮紫堇500-540重量份雙氨薇甘菊內(nèi)醋30-34重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取黃靑囊吾、頗菜、紫堇明、矮紫堇、雙氨薇甘菊內(nèi)醋，混勻，用重量百 分比濃度20%乙醇作為溶劑，在25°C溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為26小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過，得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇，濃縮至相 對(duì)密度1.05,濾過，藥液通過D330大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度46%乙 醇溶液洗脫D330大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度46%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度63%乙醇作為溶劑，加熱回流提取4次，每次提 取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:黃靑囊吾2660重量份頗菜2230重量份紫堇明108重量份 矮紫堇520重量份雙氨薇甘菊內(nèi)醋32重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃靑囊吾、頗菜、紫堇明、矮紫堇、雙氨薇甘菊內(nèi)醋，混勻，用重量百 分比濃度20%乙醇作為溶劑，在25°C溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為26小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相 對(duì)密度1.05,濾過，藥液通過D330大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度46%乙 醇溶液洗脫D330大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度46%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度63%乙醇作為溶劑，加熱回流提取4次，每次提 取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0017] -種治療肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué) 的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] -種治療肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥 組成治療肺癌藥物。
[0019] 藥物組合物治療肺癌療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1:治療肺癌的藥物組合物及其制備方法 治療肺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:黃靑囊吾2260g頗菜2230g紫堇 明IOSg矮紫堇520g雙氨薇甘菊內(nèi)醋32g; 制備方法： (1)按原料藥配比取黃靑囊吾、頗菜、紫堇明、矮紫堇、雙氨薇甘菊內(nèi)醋，混勻，用重量百 分比濃度20%乙醇作為溶劑，在25°C溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為26小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過，得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇，濃縮至相 對(duì)密度1.05,濾過，藥液通過D330大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度46%乙 醇溶液洗脫D330大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度46%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度63%乙醇作為溶劑，加熱回流提取4次，每次提 取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021] 實(shí)施例2:治療肺癌的藥物組合物及其制備方法 治療肺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:黃靑囊吾2650g頗菜2240g紫堇 明100g矮紫堇540g雙氨薇甘菊內(nèi)醋30g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃靑囊吾、頗菜、紫堇明、矮紫堇、雙氨薇甘菊內(nèi)醋，混勻，用重量百 分比濃度20%乙醇作為溶劑，在25°C溫浸提取，提取次數(shù)為18次，每次提取時(shí)間為26小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的25倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相 對(duì)密度1.05,濾過，藥液通過D330大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度46%乙 醇溶液洗脫D330大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度46%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A