一種治療脾腎陽(yáng)虛型甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療 脾腎陽(yáng)虛型甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲狀腺結(jié)節(jié)是指在甲狀腺內(nèi)的腫塊，可隨吞咽動(dòng)作隨甲狀腺而上下移動(dòng)，是臨床 常見(jiàn)的病癥，可由多種病因引起。臨床上有多種甲狀腺疾病，如甲狀腺退行性變、炎癥、自身 免疫以及新生物等都可以表現(xiàn)為結(jié)節(jié)。甲狀腺結(jié)節(jié)可以單發(fā)，也可以多發(fā)，多發(fā)結(jié)節(jié)比單發(fā) 結(jié)節(jié)的發(fā)病率高，但單發(fā)結(jié)節(jié)甲狀腺癌的發(fā)生率較高。甲狀腺結(jié)節(jié)可有多種病因引起。1.增 生性結(jié)節(jié)性甲狀腺腫:碘攝入量過(guò)高或過(guò)低、食用致甲狀腺腫的物質(zhì)、服用致甲狀腺腫藥物 或甲狀腺激素合成酶缺陷等。2.腫瘤性結(jié)節(jié)：甲狀腺良性腫瘤、甲狀腺乳頭狀瘤、濾泡細(xì)胞 癌、甲狀腺髓樣癌、未分化癌、淋巴癌等甲狀腺濾泡細(xì)胞和非濾泡細(xì)胞惡性腫瘤以及轉(zhuǎn)移 癌。3.囊腫:結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、腺瘤退行性變和陳舊性出血斑囊性變、甲狀腺癌囊性變、先天 的甲狀舌骨囊腫和第四鰓裂殘余導(dǎo)致的囊腫。4.炎癥性結(jié)節(jié):急性化膿性甲狀腺炎、亞急性 化膿性甲狀腺炎、慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎均可以結(jié)節(jié)形式出現(xiàn)。極少數(shù)情況下甲狀腺結(jié) 節(jié)為結(jié)核或梅毒所致。
[0003] 甲狀腺結(jié)節(jié)一般癥狀與危害：1. 一般表現(xiàn):怕冷、皮膚干燥少汗、粗糙、泛黃、發(fā)涼、 毛發(fā)稀疏、干枯、指甲脆、有裂紋、疲勞、瞌睡、記憶力差、智力減退、反應(yīng)遲鈍、輕度貧血、體 重增加。2.特殊表現(xiàn):顏面蒼白而蠟黃、面部浮腫、目光呆滯、眼瞼浮腫、表情淡漠、少言寡 語(yǔ)、言則聲嘶、吐詞含混。3.心血管系統(tǒng):心慮緩慢、心音低弱、心臟呈普遍性擴(kuò)大、常伴有心 包積液、也有疾病后心肌纖維腫脹、粘液性糖蛋白（PAS染色陽(yáng)性)沉積以及間質(zhì)纖維化稱甲 減性心肌病變。4.生殖系統(tǒng)：男性可出現(xiàn)性功能底下，性成熟推遲、副性征落后，性欲減退、 陽(yáng)痿和睪丸萎縮。女性可有月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)血過(guò)多或閉經(jīng)，一般不孕。無(wú)論對(duì)男女病人的生育 都會(huì)產(chǎn)生影響。5.肌肉與關(guān)節(jié)系統(tǒng):肌肉收縮與松弛均緩慢延遲、常感肌肉疼痛、僵硬、骨質(zhì) 代謝緩慢、骨形成與吸收均減少、關(guān)節(jié)不靈、有強(qiáng)直感、受冷后加重、有如慢性關(guān)節(jié)炎、偶見(jiàn) 關(guān)節(jié)腔積液。6.消化系統(tǒng)：患者食欲減退、便秘、腹脹、甚至出現(xiàn)麻痹性腸梗阻、半數(shù)左右的 患者有完全性胃酸缺乏。7.內(nèi)分泌系統(tǒng)：男性陽(yáng)痿、女性月經(jīng)過(guò)多、久病不治者亦餓閉經(jīng)、腎 上腺皮質(zhì)功能偏低、血和尿皮質(zhì)醇降低。8.精神神經(jīng)系統(tǒng)：記憶力減退、智力低下、反應(yīng)遲 鈍、多瞌睡、精神抑郁、有時(shí)多慮有精神質(zhì)表現(xiàn)、嚴(yán)重者發(fā)展為猜疑性精神分裂癥、后期多癡 呆、環(huán)幻覺(jué)木僵或昏睡。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為本病的病因主要是情志內(nèi)傷和飲食及水土失宜、先天因素有密切關(guān)系。 由于長(zhǎng)期憤郁惱怒或憂思郁慮，使氣機(jī)郁滯，肝氣失于調(diào)達(dá)，津液不能歸正化而凝聚成痰。 氣滯痰凝，用結(jié)頸前，則形成癭病。談氣凝之日久，使血液的運(yùn)行亦受助礙而產(chǎn)生血型淤滯， 則可致硬腫較硬或結(jié)節(jié)、癭瘤。又因飲食失調(diào)或居高山、水土失宜，一則影響脾胃功能，脾失 健運(yùn)，聚溫生痰，二則影響氣血的正常運(yùn)行，痰氣淤結(jié)聚頸前則發(fā)為癭，而這兩種原因往往 與體質(zhì)有密切的關(guān)系:如婦女在經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳等生理特點(diǎn)與肝經(jīng)氣血有密切的關(guān)系。又因家 族中有本病史其后代發(fā)病率較無(wú)家族史者為高，說(shuō)明本病與先天遺傳有關(guān)。結(jié)節(jié)組織淤積 日久形成甲狀腺瘤，局部細(xì)胞組織增生久而久之形成甲狀腺癌，危及患者生命。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療效果 好且無(wú)毒副作用的治療脾腎陽(yáng)虛型甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥及其制備方法。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療脾腎陽(yáng)虛型甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥， 其原料藥材包括:鹿草，牛奶漿根，灰樹(shù)花，峨三七，卡密，雀翹，燈籠泡，過(guò)壇龍，栗殼，貍尾 草，綠南星，赤楠，叢毛榕，滴滴花，地椒，狗屎花，紅毛草和虎杖。
[0007] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：鹿草30~40份，牛奶漿根15~25份，灰 樹(shù)花15~25份，峨三七5~15份，卡密10~20份，雀翹30~40份，燈籠泡5~15份，過(guò)壇龍5~ 15份，栗殼10~20份，貍尾草15~25份，綠南星5~15份，赤楠10~20份，叢毛榕10~20份，滴 滴花15~25份，地椒30~40份，狗屎花5~15份，紅毛草15~25份和虎杖5~15份。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：鹿草30~35份，牛奶漿根15~ 20份，灰樹(shù)花15~20份，峨三七5~10份，卡密10~15份，雀翹30~35份，燈籠泡5~10份，過(guò) 壇龍5~10份，栗殼10~15份，貍尾草15~20份，綠南星5~10份，赤楠10~15份，叢毛榕10~ 15份，滴滴花15~20份，地椒30~35份，狗屎花5~10份，紅毛草15~20份和虎杖5~10份。
[0009] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:鹿草34份，牛奶漿根16份，灰 樹(shù)花18份，峨三七6份，卡密11份，雀翹32份，燈籠泡7份，過(guò)壇龍8份，栗殼13份，貍尾草18份， 綠南星7份，赤楠11份，叢毛榕14份，滴滴花20份，地椒32份，狗屎花5份，紅毛草16份和虎杖6 份。
[0010] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:鹿草30份，牛奶漿根20份，灰 樹(shù)花15份，峨三七10份，卡密15份，雀翹35份，燈籠泡5份，過(guò)壇龍5份，栗殼10份，貍尾草16 份，綠南星10份，赤楠15份，叢毛榕10份，滴滴花15份，地椒35份，狗屎花10份，紅毛草20份和 虎杖9份。
[0011] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包 括以下步驟：
[0012] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過(guò)濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0013] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0014]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉 質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為葡萄糖注射液時(shí)，其制 備方法包括以下步驟：
[0016] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0.1~ΙΟμπι體積平 均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. Ιμπι體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0017] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇 濃度為85 %~95 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~10°C的條件下靜置 24~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在 此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘，獲得0.1~ΙΟμπι體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑 小于Ο.?μπι體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為 95% ；
[0018] 第三步，取第二步獲得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射 用水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~1.5g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?30~50分鐘;脫炭過(guò)濾;用0.22~0.24μηι微孔濾膜過(guò)濾;冷凍干燥得無(wú)菌粉末，分裝灌封。
[0019] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明脾腎陽(yáng)虛型甲狀腺結(jié)節(jié)使用的中藥使用安全，無(wú)毒副 作用，治療效果好。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 本發(fā)明提供了一種治療脾腎陽(yáng)虛型甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥，其原料藥材包括:鹿草，牛 奶漿根，灰樹(shù)花，峨三七，卡密，雀翹，燈籠泡，過(guò)壇龍，栗殼，貍尾草，綠南星，赤楠，叢毛榕， 滴滴花，地椒，狗屎花，紅毛草和虎杖。
[0021] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0022] 鹿草:【來(lái)源】藥材基源:為菊科植物鹿草的根?！拘晕丁课陡?性平【功能主治】益氣 健脾;安神。主倦怠乏力;食欲不振;神經(jīng)衰弱?！菊洝俊吨腥A本草》
[0023]牛奶漿根:【別名】毛天仙果根(《浙江民間