一種治療脾腎陽虛型絕經(jīng)后骨質疏松癥的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種治療脾腎陽虛型絕經(jīng)后骨質疏松癥的中藥制 劑。
【背景技術】
[0002] 絕經(jīng)后骨質疏松癥是中老年婦女絕經(jīng)后的一種常見病、多發(fā)病，是由生理性退行 變化引起的全身單位體積骨量減少，骨密度降低，易發(fā)生骨折的一種代謝性疾病。中醫(yī)將骨 質疏松歸于"骨痹"或"骨瘺"的范疇。
[0003] 中醫(yī)理論認為，腎為先天之本，脾為后天之本，氣血生化之源，二者相互影響，相互 依存，互為因果。腎的精氣有賴于水谷精微的充養(yǎng)，才能不斷充盈和成熟，而脾、胃轉化水谷 精微又須借助腎陽的溫煦。故有"非精血無以立形體之基，非水谷無以成形體之壯"的說法。
[0004] 脾虛可引起腎虛，腎虛又反使脾虛。脾陽依靠腎陽的溫養(yǎng)，才能發(fā)揮運化作用。婦 女絕經(jīng)后，賢陽不足，日久累及脾陽不溫，水谷精微運化受礙，先后天之本虛衰，氣血乏源， 血不化精，無以充養(yǎng)先天之精，精虧髓空，骨豁失養(yǎng)以致骨瘺。
[0005] 《素問?陽應象大論》云："精不足者，補之以味。"脾陽根于腎陽，善補腎者必脾腎同 補。再者，在病理上，二者又常相互影響，互為因果。《金匱?中風歷節(jié)病脈證并治》云："咸 則傷骨，骨傷則瘺。"《素問?五藏生成篇》云："腎之合骨也，其榮發(fā)也，其主脾也。" "多食 甘，則骨痛而發(fā)落。"若脾虛不運，不能運化水谷精微可導致腎精虧損，骨骼失養(yǎng)，發(fā)生骨骼 脆弱無力，從而發(fā)生骨質疏松。大量臨床實踐表明，在骨質疏松治療方面，中醫(yī)藥能夠起到 明顯的改善，并具有肯定的療效和優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療脾腎陽虛型絕經(jīng)后骨質疏松癥的中藥制劑，此中 藥制劑選用純天然中藥原料，以溫補腎陽，溫里散寒為主，配以健脾益氣、滋益肝腎、活血通 絡，符合中醫(yī)對陽虛型絕經(jīng)后骨質疏松癥的認識，對治療陽虛型骨質疏松癥標本兼治、療效 顯著。
[0007] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用以下技術方案：一種治療脾腎陽虛型絕經(jīng)后 骨質疏松癥的中藥制劑，它是由下述重量配比的藥用原料制成：補骨脂15-21份、肉桂9-13 份、黃芪13-18份、黑升麻7-11份、熟地黃18-23份、山茱萸7-12份、白術11-17份、千年健 13-18份、雞血藤15-21份。
[0008] 方中補骨脂性溫，歸腎經(jīng)溫腎助陽，歸脾經(jīng)補脾止瀉；肉桂性熱，功善補火助陽，弓丨 火歸源，散寒止痛，二藥共補腎中之元陽，溫里散寒，為君藥。熟地黃入歸肝、腎經(jīng)，功善滋陰 補血，益精填髓；山茱萸補益肝腎，澀精固脫；二藥滋陰補血，補益肝腎，益精填髓，取"陰中 求陽"之義，為臣藥。黃芪、白術健脾益氣，黑升麻解表散寒，千年健補肝腎、健腰膝，活血止 痛，雞血藤補血活血，通絡。本發(fā)明組方嚴謹，以溫補腎陽，散寒溫里為主，配以健脾益氣、滋 益肝腎、活血通絡，補中有通，散中有收，使氣血充足，陰陽平衡，從而達到標本堅固的治 療目的。
[0009] 優(yōu)選地，一種治療脾腎陽虛型絕經(jīng)后骨質疏松癥的中藥制劑，它是由下述重量配 比的藥用原料制成：補骨脂17-21份、肉桂10-12份、黃芪14-17份、黑升麻9-11份、熟地黃 20-22份、山茱萸8-11份、白術13-15份、千年健14-17份、雞血藤17-20份。
[0010] 進一步優(yōu)選出的較佳方案，一種治療脾腎陽虛型絕經(jīng)后骨質疏松癥的中藥制劑， 它是由下述重量配比的藥用原料制成：補骨脂19份、肉桂11份、黃芪15份、黑升麻10份、 熟地黃21份、山茱萸10份、白術14份、千年健15份、雞血藤18份。
[0011] 本發(fā)明所用中藥材藥理活性溯源：
[0012] 補骨脂：辛、苦，溫。歸腎、脾經(jīng)。功能主治：溫腎助陽，納氣，止瀉。用于陽瘺遺精， 遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風，斑禿。
[0013] 肉桂：辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功能主治：補火助陽，引火歸源，散寒止痛， 活血通經(jīng)。用于陽瘺，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉， 寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。
[0014] 黃芪：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。功能主治：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于 氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰 不斂，血虛瘺黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0015] 黑升麻：辛甘，溫。功能主治：發(fā)表散寒。治風寒感冒?，F(xiàn)代研宄表明：黑升麻可 產(chǎn)生類雌激素樣效果，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌平衡，從而有助于緩解更年期失眠、潮熱、背部疼痛及情 緒失控等不適癥狀。黑升麻提取物具有抗菌、降壓、抑制心肌、減慢心率、鎮(zhèn)靜作用；黑升麻 提取物對關節(jié)炎和骨質疏松癥有療效。
[0016] 熟地黃：甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰 膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳 鳴，須發(fā)早白。
[0017] 千年健：苦，辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：祛風濕，健筋骨，活血止痛。用于風寒 濕痹，腰膝冷痛，下肢拘攣麻木。
[0018] 山茱萸：酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳 鳴，腰膝酸痛，陽瘺遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。
[0019] 白術：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾 虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。
[0020] 雞血藤：苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補血，活血，通絡。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛 萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。
[0021 ] 為了更好地表達本發(fā)明的中藥制劑，本發(fā)明的中藥制劑可以制備成臨床上常用的 劑型。其主要包含下述步驟：肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次，每次1. 5-2. 0 小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮；補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水 煎煮二次，第一次加水為所述原料重量份的5-8倍，煎煮2. 0-3. 0小時，第二次加水為所述 原料重量份的3-4倍，煎煮1. 5-2. 0小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入乙醇使春濃 度為45-55%，放置8-12小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮，合并以上二種稠膏，加入賦形劑， 混勻，制備得到臨床上常用中藥藥物劑型。
[0022] 臨床上常用中藥藥物劑型比如，丸劑、片劑、分散片、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、咀嚼 劑、散劑、軟膠囊當中的任何一種。
[0023] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥制劑按照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑、片劑或膠囊劑。
[0024] 所述藥物劑型中加入的藥物賦形劑，優(yōu)選的是調(diào)味劑、分散劑、粘合劑、增稠劑、潤 滑劑、稀釋劑當中的一種或幾種，所述藥物賦形劑均是本領域常見的。
[0025] 本發(fā)明的中藥制劑是發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A上，結合現(xiàn)代人的發(fā)病特點進行處 方化裁，采用現(xiàn)代工藝制備，在脾腎陽虛型絕經(jīng)后骨質疏松癥的臨床應用中取得了意想不 到的效果，現(xiàn)匯報如下。