一種亞麻籽油復(fù)方保健噴霧劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明提供一種亞麻籽油復(fù)方保健噴霧劑及制備方法，用于提高人體脾胃消化功 能，屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 在我國中醫(yī)理論認為脾胃為受納升降之官，主要負責(zé)食物的消化、吸收、傳送、輸 出，將糟柏排出體外，將氣血精微物質(zhì)輸送到五臟六腑、四肢百骸、五官九竅、皮脈肉筋骨， 以供機體活動之需。然而生活中的飲食不節(jié)、過食肥膩、憂思過度、偏食偏嗜、饑飽不均等都 可能傷及脾胃。隨著社會的發(fā)展和科技的進步，人們的生活條件得到很大的改善:食物的品 種日益增多，人們的飲食結(jié)構(gòu)也發(fā)生很大的變化。但隨之而來的是，人們脾胃的負擔(dān)加重， 導(dǎo)致各種各樣的脾胃問題，如脾胃虛弱、脾胃虛寒、脾胃濕熱等。具體臨床表現(xiàn)為：胃酸，胃 脹，胃疼，胃燜，胃灼熱，胃吵雜，胃煩躁，泛酸，吐酸，惡心，口水多，嘔吐，腸鳴，腸脹氣，不明 原因腹瀉或便秘等等。常用西藥治療，副作用大，現(xiàn)有的中藥效果不明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供一種亞麻籽油復(fù)方保健噴霧劑，促進消化營養(yǎng)脾胃，具有明顯的臨床 療效。
[0004] 本發(fā)明還公開了一種亞麻籽油復(fù)方保健噴霧劑的制備方法，工藝簡單、容易操作， 生產(chǎn)成本低廉，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0005] 本發(fā)明所述的一種亞麻籽油復(fù)方保健噴霧劑，其特征在于是由以下藥物按重量份 數(shù)比制成的： 亞麻籽油25~45、蜂膠10~25、茶籽油10~25、藿香油1~3。
[0006 ]本發(fā)明所述的一種亞麻籽油復(fù)方保健噴霧劑的制備方法，包括以下步驟： 按比例稱取上述原料;亞麻籽油、茶籽油、藿香油混合調(diào)配成調(diào)和油后，再與蜂膠制成 油相混合物，再按常規(guī)的口腔噴霧劑制備方法添加輔料制成口腔噴霧劑，即得。
[0007] 【用法用量】口服;2次/日；10~15ml/次。
[0008] 【適應(yīng)癥】脾胃虛弱、脾胃虛寒、脾胃濕熱、脾胃滯脹等癥;促進消化營養(yǎng)脾胃。
[0009] 本發(fā)明的保健作用分析： 亞麻籽油:含有VE，一種強有效的自由基清除劑，有延緩衰老和抗氧化的作用。亞麻籽 中含有類黃酮23 mg/100g。類黃酮化合物有降血脂，抗動脈粥樣硬化的良好作用。亞麻籽 油中的不飽和脂肪酸的含量很高，其碘值也較高，保存時須采取添加抗氧劑或充氮密閉的 辦法。亞麻籽油的非皂化物為8.26%，說明在亞麻籽油中還存在數(shù)量可觀的高級脂肪醇， 甾醇和羥類等。亞麻籽中含豐富的礦物元素。鉀含量最高，比高鉀食物橙子、花生仁、蝦米 的含量高出很多。鉀與維持人體正常血壓有關(guān)，亞麻籽中鋅的含量也較高，鋅為人體必需 的微量元素，對維持人體正常的生理功能具有重要作用。
[0010]蜂膠:含有黃酮化合物包括黃酮類、黃酮醇類和雙氫黃酮類等，約占蜂膠的4.13%， 具有多方面的生理和藥理作用，能幫助人體防治多種疾病，使機體各種功能正?；⒃鰪?化。蜂膠中的黃酮類化合物，其品種之多、含量之高超過了 一般的植物藥。對治療冠心病有 效的許多中草藥都含有黃酮類化合物。
[0011]茶籽油：茶籽油中不飽和脂肪酸高達90%以上，油酸達到80-83%，亞油酸達到7-13%，并富含蛋白質(zhì)和維生素43、04等，尤其是它所含的豐富的亞麻酸是人體必需而又不 能合成的。經(jīng)測試，茶葉籽油的油酸及亞油酸含量均高于橄欖油。
[0012] 藿香油：內(nèi)含黃酮、有機酸、生物堿、留醇類、三萜烯類及各種維生素等140多種生 物活性成分。具有止嘔吐，治霍亂腹痛，驅(qū)逐腸胃充氣，清暑等作用。 本發(fā)明以亞麻籽油為主，穩(wěn)定安全，具有人體免疫力和延緩衰老功能，促進消化營養(yǎng)脾 胃，加入茶籽油、藿香油和蜂膠協(xié)同配伍增強了這種功效，上述各藥相互作用，治療脾胃虛 寒、脾胃滯脹等癥。通過舌下粘膜直接吸收入血液，服用方便，避免被胃酸的分解破壞，也不 會被肝臟酶的代謝，保持藥效同時也減輕了藥物對胃腸道和肝臟的毒副作用。
[0013] 通過選擇160例脾胃虛弱、脾胃虛寒、脾胃濕熱、脾胃滯脹等癥患者作為臨床觀察 對象，口服本發(fā)明保健品進行臨床觀察顯示，本發(fā)明對各種因素引起的脾胃問題都具有很 好的調(diào)理作用。
[0014] 以下實驗表明本發(fā)明的促進消化營養(yǎng)脾胃作用： 選擇脾胃虛弱、脾胃虛寒、脾胃濕熱、脾胃滯脹等癥患者共200例作為臨床觀察對象， 年齡在18-50歲之間，男、女各半。
[0015] 臨床表現(xiàn)癥狀：胃酸，胃脹，胃疼，胃燜，胃灼熱，胃吵雜，胃煩躁，泛酸，吐酸，惡心， 舌淡苔白，脈虛弱。
[0016]治療方法：口服本發(fā)明實施例制備保健品；2次/日；10~15ml/次。
[0017] 效果判斷：臨床表現(xiàn)全部消除且隨訪1年未復(fù)發(fā)者為痊愈;隨訪1年雖復(fù)發(fā)但 較前減輕者為有效；其它為無效。
[0018] 治療結(jié)果：痊愈160例，占80%;有效30例，占15%;無效10例，占5%。
[0019]上述臨床觀察顯示，本發(fā)明的藥物對各種因素引起的脾胃問題都具有很好的調(diào)理 作用，總有效率達95%。
[0020]以下藥效試驗進一步證明，本發(fā)明可促進脾虛小鼠胃腸蠕動，促進大鼠胃液分泌。 臨床試驗表明，經(jīng)常服用本發(fā)明可清火氣并促進消化，具體實驗如下： 1、本發(fā)明對正常小鼠胃排空及腸推進的影響 取小鼠30只，雌雄兼用，體重18~22g，按體重隨機分空白對照組、亞麻籽油對照組、本發(fā) 明實施例1~實施例3組;各組小鼠每日灌胃給藥1次，連續(xù)3d，本發(fā)明實施例1~實施例3給藥 劑量為（相當于生藥量)40g生藥/Kg，亞麻籽油對照組40g生藥/Kg，空白對照組給予相同體 積生理鹽水，末次給藥前禁食12h，給藥后2 h灌胃0. 04 %酚紅溶液(含1. 5%梭甲基纖維 素）0. 25ml，20min處死動物，同時取出胃及小腸，將小腸平鋪于白紙上。胃置于30ml0. 5mo I /L的NaOH溶液中，沿胃大彎剪開胃，充分洗下胃內(nèi)容物，取5ml離心（3000 r/min，10 min)取上清液用722分光光度計于560nm比色測其吸光度，然后計算胃酚紅殘留率，以胃酚 紅殘留率為指標評價胃排空速度，小腸推進率則以酚紅在小腸中移行距離占小腸全長的百 分比來評價。結(jié)果見表1 表1本發(fā)明對正常小鼠胃排空及腸推進的影響
結(jié)論:本發(fā)明實施例1~實施例3及亞麻籽油對照組對正常小鼠胃排空及腸推進的均有 影響，并且本發(fā)明高于亞麻籽油對照組，也表明了本發(fā)明的協(xié)同作用。
[0021] 2、本發(fā)明對腎上腺素負荷小鼠的胃排空及小腸推進的影響 取小鼠40只，體重18~22g，雌雄兼用，按體重隨機分空白對照組、亞麻籽油對照組、本發(fā) 明實施例1~實施例3組。各組小鼠每日灌胃給藥1次，連續(xù)3d，亞麻籽油對照組、本發(fā)明實施 例1~實施例3給藥劑量為(相當于生藥量)40生藥· kg，空白對照組給予相同體積生理鹽水， 末次給藥前禁食12 h，給藥后1.75h，除空白組外，各組小鼠皮下注射腎上腺素0. 5mg/kg， 15 min后灌胃酚紅溶液，20 min后處死動物，同時取出胃及小腸，將小腸平鋪于白紙上。胃 置于30ml 0. 5mo I /L的NaOH溶液中，沿胃大彎剪開胃，充分洗下胃內(nèi)容物，取5ml離心 (3000 r/min，10 min)取上清液用722分光光度計于560nm比色測其吸光度，然后計算胃酚 紅殘留率，以胃酚紅殘留率為指標評價胃排空速度，小腸推進率則以酚紅在小腸中的移行 距離占小腸全長的百分比來評價。
[0022] 結(jié)果見表2 表2本發(fā)明對腎上腺素負荷小鼠胃排空及腸推進的影響
由以上結(jié)果可知，本發(fā)明實施例1~實施例3對正常小鼠胃排空有明顯促進作用，與空白 對照組相比有顯著性差異;對腎上腺素負荷小鼠胃排空亦有促進作用，與亞麻籽油相比有 顯著性差異。
[0023] 3、本發(fā)明對大鼠胃液分泌的影響 取體重180~220大鼠30只，雌雄各半，按體重隨機分空白對照組、亞麻籽油對照組、本發(fā) 明實施例1~實施例3。各組大鼠每日灌胃給藥1次，連續(xù)3d，亞麻籽油對照組、本發(fā)明實施例1 ~實施例3給藥劑量為(相當于生藥量)20生藥· Kg，空白對照組給予相同體積生理鹽水，末 次給藥前各大鼠禁食不禁水36h，給藥2h后乙醚麻醉后行幽門結(jié)扎術(shù)，于十二指腸給藥1次， 縫合腹壁切口，覆蓋傷口，3h后，拆線開腹結(jié)扎責(zé)門取胃，傾出胃內(nèi)容物，離心后記錄胃液總 量。吸取上清液2ml，加蒸餾水20ml，加酚紅指示劑2滴，用20mmol/LNa0H中和滴定，記錄NaOH 溶液消耗量，計算總酸度和總酸排出量，結(jié)果見表3 表3本發(fā)明對大鼠胃液分泌的影響
由上表可知，本發(fā)明實施例1~實施例3組大鼠胃液分泌量及總酸排出量增加，與空白組 相比有顯著性差異，與亞麻籽油相比有顯著性差異。
[0024] 本發(fā)明能明顯促進大鼠胃酸分泌和增加胃蛋白酶活性;可增加小腸推進率，說明 本發(fā)明有增加腸蠕動和促消化作用;可增加未成年小鼠體重，說明具有促進生長作用;該產(chǎn) 品可明顯增加小鼠肝組織中RNA和DNA及蛋白含量，說明本品具有促進小鼠肝核酸、蛋白 質(zhì)合成和促生長的作用。
[0025] 本發(fā)明的積極效果在于:亞麻籽油、蜂膠、茶籽油、藿香油為純天然藥食同源材料， 利用它們的協(xié)同作用，制成促進消化營養(yǎng)脾胃的功能性保健食品，產(chǎn)品安全、無副作用，具 有顯著保健功效，可長期服用，具有很好的市場開發(fā)前景。
【具體實施方式】
[0026] 通過以下實施例進一步舉例描述本發(fā)明，并不以任何方式限制本發(fā)明，在不背離 本發(fā)明的技術(shù)解決方案的前提下，對本發(fā)明所作的本領(lǐng)域普通技術(shù)人員容易實現(xiàn)的任何改 動或改變都將落入本發(fā)明的權(quán)利要求范圍之內(nèi)。
[0027] 實施例1 稱取亞麻籽油25g、茶籽油10g、藿香油3g混合調(diào)配成調(diào)和油后，再與蜂膠IOg制成油相 混合物，再按常規(guī)的口腔噴霧劑制備方法添加輔料制成口腔噴霧劑，即得。
[0028] 實施例2 稱取亞麻籽油35g、茶籽油15g、藿香油4g混合調(diào)配成調(diào)和油后，再與15g蜂膠制成油相 混合物，再按常規(guī)的口腔噴霧劑制備方法添加輔料制成口腔噴霧劑，即得。
[0029] 實施例3 稱取亞麻籽油45g、茶籽油25g、藿香油5g混合調(diào)配成調(diào)和油后，再與蜂膠25克制成油相 混合物，再按常規(guī)的口腔噴霧劑制備方法添加輔料制成口腔噴霧劑，即得。
【主權(quán)項】
1. 一種亞麻籽油復(fù)方保健噴霧劑，其特征在于是由以下藥物按重量份數(shù)比制成的： 亞麻籽油25~45、蜂膠10~25、茶籽油10~25、藿香油3~5。2. 權(quán)利要求1所述的一種亞麻籽油復(fù)方保健噴霧劑的制備方法，包括以下步驟： 按比例稱取上述原料；亞麻籽油、茶籽油、藿香油混合調(diào)配成調(diào)和油后，再與蜂膠制成 油相混合物，再按常規(guī)的口腔噴霧劑制備方法添加輔料制成口腔噴霧劑，即得。3. 權(quán)利要求1所述的亞麻籽油復(fù)方保健噴霧劑在促進消化營養(yǎng)脾胃的醫(yī)用用途。
【專利摘要】本發(fā)明所述的一種亞麻籽油復(fù)方保健噴霧劑及制備方法，由亞麻籽油、蜂膠、茶籽油、藿香油為純天然藥食同源材料通過常規(guī)的口腔噴霧劑制備方法添加輔料制成口腔噴霧劑，利用它們的協(xié)同作用，制成促進消化營養(yǎng)脾胃的功能性保健食品，產(chǎn)品安全、無副作用，具有顯著保健功效，可長期服用，具有很好的市場開發(fā)前景。
【IPC分類】A61K35/644, A23L33/00, A61K36/82, A61P1/14, A61K9/12
【公開號】CN105434692
【申請?zhí)枴緾N201511007617
【發(fā)明人】李紅
【申請人】無錫瑞盈生命科學(xué)有限公司
【公開日】2016年3月30日
【申請日】2015年12月30日