一種具有錐形芯線和單環(huán)熔絲拆卸部件的脈管閉塞裝置拆卸系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于植入到身體的血管內(nèi)的脈管閉塞裝置(例如栓塞線圈)。具體地，本發(fā)明涉及治療血管失調(diào)時(shí)用于栓塞線圈遞送系統(tǒng)的改進(jìn)的熱拆卸系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]血管疾病和缺陷諸如動(dòng)脈瘤和其他動(dòng)靜脈畸形當(dāng)位于關(guān)鍵組織附近或者無法準(zhǔn)備好到達(dá)畸形部位時(shí)，對(duì)其進(jìn)行治療就尤為困難。這兩個(gè)難點(diǎn)對(duì)于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤而言尤其如此。由于顱內(nèi)血管周圍的腦組織很敏感且進(jìn)入受限，因此手術(shù)治療顱內(nèi)脈管系統(tǒng)缺陷非常具有挑戰(zhàn)性并且常常很危險(xiǎn)。
[0003]另選的治療方法包括使用導(dǎo)管遞送系統(tǒng)部署的脈管閉塞裝置，諸如栓塞線圈。在用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的此類系統(tǒng)中，栓塞線圈遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通常通過患者腹股溝中的股動(dòng)脈插入非顱內(nèi)脈管系統(tǒng)中，并導(dǎo)向顱內(nèi)的預(yù)定遞送部位。
[0004]多個(gè)長(zhǎng)度各異(通常為大約1cm到長(zhǎng)達(dá)約100cm)且硬度經(jīng)過預(yù)選的栓塞線圈常常被依次填充到顱內(nèi)動(dòng)脈瘤內(nèi)以限制其中的血液流動(dòng)并促進(jìn)栓塞形成。通常，醫(yī)生首先利用較硬的線圈在動(dòng)脈瘤內(nèi)建立骨架，然后選擇稍柔韌的線圈填充骨架內(nèi)的空間。理想的是，各個(gè)線圈與動(dòng)脈瘤和預(yù)先植入的線圈均適形。每個(gè)連續(xù)的線圈基于各種因素被獨(dú)立選擇，該各種因素包括硬度、長(zhǎng)度和該線圈在遞送后將往往呈現(xiàn)的預(yù)成形形狀。
[0005]在植入過程中，醫(yī)生操控每個(gè)栓塞線圈直到其在從遞送系統(tǒng)分離前到達(dá)滿意的位置，該位置通過成像技術(shù)諸如熒光可視化被觀察到。有益的是遞送后每個(gè)線圈的兩端仍位于動(dòng)脈瘤內(nèi)；否則，突入到血管主腔內(nèi)的一段線圈會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈瘤外部發(fā)生非期望的凝結(jié)。分離每個(gè)連續(xù)的線圈后，下一個(gè)線圈纏結(jié)于逐漸增多的線圈中的風(fēng)險(xiǎn)越來越高，從而限制該線圈插入動(dòng)脈瘤中的深度。
[0006]由于栓塞線圈在重新定位或者嘗試取回線圈的過程中發(fā)生拉伸，因此可能會(huì)增加困難，尤其是在線圈纏結(jié)且該線圈并未完全插入動(dòng)脈瘤時(shí)。如果施加于線圈的拉力超過其彈性限度，則線圈將無法恢復(fù)至其初始形狀。被拉伸的線圈表現(xiàn)出降低的推送性或伸縮性，并且變得更難以操控進(jìn)入最佳位置或?qū)⑵湟瞥?。此外，被拉伸的線圈比未拉伸的線圈占據(jù)的體積更小，這會(huì)增加足以填充動(dòng)脈瘤來促成完全定位在動(dòng)脈瘤內(nèi)的穩(wěn)固栓塞所需的線圈數(shù)量。
[0007]為了避免這樣的問題，使用抗拉伸裝置，諸如美國(guó)專利N0.5，853，418中公開的裝置，該美國(guó)專利全文以引用方式并入本文，抗拉伸裝置具有初級(jí)線圈和伸長(zhǎng)的抗拉伸構(gòu)件，該伸長(zhǎng)的抗拉伸構(gòu)件在至少兩個(gè)位置中固定地附接到初級(jí)線圈。
[0008]為了將血管閉塞裝置遞送到理想部位，例如脈管系統(tǒng)中的動(dòng)脈瘤，眾所周知，要使用熒光鏡檢查、超聲，或者其他可控導(dǎo)航方法來首先將相對(duì)較小外形的遞送導(dǎo)管或微型導(dǎo)管定位在目標(biāo)部位處。然后，遞送線或“推動(dòng)器”線穿過導(dǎo)管管腔的遠(yuǎn)端，直至聯(lián)接到推動(dòng)器線的遠(yuǎn)端的血管閉塞線圈延伸出導(dǎo)管的遠(yuǎn)端開口，并進(jìn)入目標(biāo)部位處的血管中。然后，血管閉塞裝置從端部推桿線被釋放或拆卸，并且推桿線在近側(cè)方向上通過導(dǎo)管被抽回。然后，根據(jù)患者的特定需要，另一個(gè)閉塞裝置可被推動(dòng)穿過導(dǎo)管，并且以類似的方式釋放在同一部位處。
[0009]當(dāng)栓塞線圈已經(jīng)使用遞送導(dǎo)管正確地被定位在血管中的目標(biāo)部位處時(shí)，使用若干常規(guī)方法來將線從栓塞線圈拆卸。一種將血管閉塞線圈從推桿線的端部釋放的已知的方式是使用可電解可切斷的連接，該連接是沿著推桿線的遠(yuǎn)端部分定位的暴露節(jié)段或拆卸區(qū)域。拆卸區(qū)域通常由不銹鋼制成，并且正好位于血管閉塞裝置的近側(cè)。當(dāng)推桿線在存在離子溶液(例如血液或其他體液)的情況下帶上電荷時(shí)，可電解切斷的連接易于電解和分解。因此，當(dāng)拆卸區(qū)域離開導(dǎo)管遠(yuǎn)端且暴露于患者的血管血池中時(shí)，施加到導(dǎo)電推桿線的電流與附接到患者皮膚的電極形成回路，或者與在偏遠(yuǎn)部位處插入穿過皮膚的導(dǎo)電針形成回路，并且拆卸區(qū)域由于電解而分解。
[0010]使用電解拆卸而展開的閉塞裝置的一個(gè)缺陷在于，電解過程需要一定量的時(shí)間來完成閉塞元件的釋放。這種時(shí)間滯差對(duì)于利用熱拆卸的閉塞遞送裝置而言也是不利的，該閉塞遞送裝置諸如在美國(guó)專利N0.6，966，892中有所描述，該專利全文以引用方式并入本文。
[0011]血管閉塞裝置遞送期間的另一個(gè)常規(guī)拆卸技術(shù)涉及當(dāng)栓塞線圈正確定位時(shí)使用流體壓力(例如液壓拆卸)來釋放栓塞線圈，可在美國(guó)專利N0.6，063，100和6，179，857中所描述的，每個(gè)專利全文以引用方式并入本文。
[0012]與當(dāng)前拆卸方案相關(guān)聯(lián)的主要問題是拆卸的可靠性、拆卸的速度、拆卸機(jī)構(gòu)的便利性(例如，液壓拆卸需要高壓注射器，而電解拆卸需要電池操作箱)，以及遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的長(zhǎng)度/剛度。
[0013]因此，期望提供一種用于血管閉塞裝置(例如，栓塞線圈裝置)的改進(jìn)的熱拆卸系統(tǒng)，該改進(jìn)的熱拆卸系統(tǒng)解決了與常規(guī)裝置相關(guān)聯(lián)的上述問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明的一個(gè)方面涉及用于遞送血管閉塞裝置的改進(jìn)的熱拆卸系統(tǒng)，與常規(guī)熱拆卸系統(tǒng)相比，該改進(jìn)的熱拆卸系統(tǒng)較為簡(jiǎn)單、更加可靠、更加快速、更加便利并且具有更短的剛性遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段。
[0015]本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及用于遞送血管閉塞裝置的改進(jìn)的拆卸系統(tǒng)，該改進(jìn)的拆卸系統(tǒng)優(yōu)化了遠(yuǎn)側(cè)靈活性、理想治療部位處的放置以及拆卸特性。
[0016]同樣，本發(fā)明的又一個(gè)方面涉及脈管閉塞裝置拆卸系統(tǒng)，該脈管閉塞裝置拆卸系統(tǒng)包括具有預(yù)先確定的電阻率、第一終端端部和相對(duì)的第二終端端部的加熱熔絲元件。該加熱熔絲元件由在施加的電流超過預(yù)先確定的最大電流閾值的時(shí)熔化的材料制成。該系統(tǒng)還包括導(dǎo)電芯線，該導(dǎo)電芯線在其遠(yuǎn)端近側(cè)在第一電連接接頭處直接電連接至加熱熔絲元件的第一終端端部。絕緣導(dǎo)電線與在第二電連接接頭處直接電連接至加熱熔絲元件的第二終端端部的導(dǎo)電芯線分開。由非導(dǎo)電材料制成的內(nèi)部絕緣套管放置在芯線的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段上，并且覆蓋第一電連接接頭。內(nèi)部絕緣套管設(shè)置在絕緣導(dǎo)電線和導(dǎo)電芯線之間。由非導(dǎo)電材料制成的外部絕緣套管放置在組件的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段上，該組件包括絕緣導(dǎo)電線、內(nèi)部絕緣套管和導(dǎo)電芯線。外部絕緣套管覆蓋第二電連接接頭。
[0017]本發(fā)明的又一方面涉及一種使用前面段落中的脈管閉塞裝置拆卸系統(tǒng)的方法。加熱熔絲元件的第一終端端部在導(dǎo)電芯線的遠(yuǎn)端近側(cè)在第一電連接接頭處直接電連接至導(dǎo)電芯線。接著，內(nèi)部絕緣套管定位在導(dǎo)電芯線的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段上，并且覆蓋第一電連接接頭。加熱熔絲元件的第二終端端部穿過脈管閉塞裝置的環(huán)。第二電連接接頭通過將加熱熔絲元件的第二終端端部在第二電連接接頭處電連接至絕緣導(dǎo)電線而形成。外部絕緣套管定位在組件的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段上，并且覆蓋第二電連接接頭。
【附圖說明】
[0018]根據(jù)以下詳細(xì)描述和本發(fā)明的示例性附圖，本發(fā)明的上述和其他特征將更加顯而易見，其中在若干附圖中類似的參考標(biāo)號(hào)是指類似的元件，并且其中:
[0019]圖1A為用于栓塞線圈的熔絲熱拆卸系統(tǒng)的本發(fā)明的側(cè)視圖，其中該栓塞線圈的橫截面部分示出了其內(nèi)部；
[0020]圖1B為遞送導(dǎo)管的側(cè)視圖，該遞送導(dǎo)管具有用于在其內(nèi)組裝栓塞線圈的