一種制備吸附磷酸鹽的藥物制劑的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明公開了一種制備吸附磷酸鹽的藥物制劑的方法，屬于藥劑制造領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]磷對于骨礦物化、細(xì)胞結(jié)構(gòu)、遺傳密碼和能量代謝是關(guān)鍵的。其存在許多有機和無機的形式。磷在幾乎所有的食物中存在，膳食形式的胃腸吸收是非常有效的。磷的動態(tài)平衡通常通過一些機制維持(腎臟排泄、細(xì)胞釋放、激素調(diào)節(jié)等)。當(dāng)磷的負(fù)載(來自胃腸吸收、外源性施用或細(xì)胞釋放)超過腎臟排泄和組織吸收時，會發(fā)生高磷血癥。高磷血癥與死亡率和發(fā)病率的顯著增加相關(guān)，并且能誘導(dǎo)嚴(yán)重的并發(fā)癥，例如低鈣血癥、維生素D生成下降、迀徙性鈣化。高磷血癥同樣導(dǎo)致依賴透析的患者中的心血管疾病發(fā)病率增加，并且能導(dǎo)致骨病變。至少70%的腎功能不全或腎衰竭的患者具有高磷血癥。由于飲食中含有的磷酸鹽水平很高，并且可獲得的或現(xiàn)有技術(shù)中描述的磷酸鹽吸附劑的吸附能力相對較低，需要施用高劑量的這類吸附劑，以有效地控制磷酸鹽的血濃度，可在市場上買到和在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中描述的用于磷酸鹽結(jié)合的制劑一般由所謂的單制劑組成，其提供所用化合物的最高可能吸收，其常導(dǎo)致所給藥的離子超出生理需要的用藥過量。這種用藥過量可擾亂生理平衡并進(jìn)一步因這種礦物質(zhì)用藥過量造成的另外副作用而損傷機體。例如，高劑量的鈣離子的用藥過量和再吸收引起高鈣血癥，大劑量的鎂引起高鎂血癥，伴隨著如腹瀉。因此，這些制劑作為單一藥劑使用是受限的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題:針對目前市場上買到的吸附磷酸鹽的藥物制劑一般由單制劑組成，其常導(dǎo)致所給藥的離子超出生理需要的用藥過量會產(chǎn)生副作用的問題，提供了一種制備吸附磷酸鹽的藥物制劑的方法，本發(fā)明先用菟絲子為原料，里面加入葡萄糖酸亞鐵和羥基氧化鐵等物質(zhì)制成磷酸鹽吸附顆粒，再用淫羊藿、蟾晁、芝麻、桑葚子和枸杞子制成濃縮液后對顆粒進(jìn)行包裹，即可得到吸附磷酸鹽的藥物制劑，本發(fā)明制備出的磷酸鹽吸附藥劑，不僅對人體中磷酸鹽有很好的吸附作用，不會產(chǎn)生其它離子的吸收，無副作用產(chǎn)生，而且利用中藥包裹在藥劑顆粒的表面同時對腎臟有保護(hù)的作用。
[0004]—種制備吸附磷酸鹽的藥物制劑的方法，其特征在于具體制備步驟為:
(1)取5?7kg菟絲子用水將其洗凈，放在陽光下晾曬，待其含水量為5?10%時，將其放入粉碎機中粉碎成30?50目顆粒，向其中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30?35%的氯化鈉溶液浸泡顆粒，再分別向其中加入100?120g腐殖酸鈉，以及加入氯化鈉溶液體積20?30%的肉豆蔻酸浸泡顆粒物，攪拌加熱50?70min，溫度為60?70°C ；
(2)待上述攪拌加熱結(jié)束后，冷卻至室溫，過濾得過濾物，將其放入擠壓機中，擠壓成塊，然后放入炭化爐中2?4h，溫度設(shè)定為200?300 °C，待炭化結(jié)束后冷卻至室溫，然后放入粉碎機中粉碎成60?80目顆粒；
(3)將上述所得的顆粒放入容器中，再分別向其中加入30?50g十二烷基硫酸鈉，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5?8%的葡萄糖酸亞鐵，300?500g淀粉，150?250gll0?120目的天然浮石以及210?260g羥基氧化鐵，攪拌1?2h，溫度設(shè)定為45?50°C，轉(zhuǎn)速設(shè)定為2500?3000r/min，攪拌結(jié)束后，靜置3?5h后過濾，將所得的過濾物放入烘箱中烘干，得顆粒物，備用;
(4)取600?700g淫羊藿、400?600g蟾晁及500?550g芝麻放入粉碎機中粉碎成90?100目顆粒，將其放入容器中，再向其中加入100?200g桑葚子及100?150g枸杞子，攪拌均勻，用水研磨混合物7?9cm，緩慢升溫，升溫速度為每5min升高2°C，待溫度升至90?100°C時，停止升溫，保持溫度不變，待溶液中減少至研磨混合物2?3cm后，向容器中加入水，恢復(fù)至原水位，如此4?6次，然后趁熱過濾，得過濾液；
(5)將上述所得得過濾液倒入容器中，再向其中加入步驟(3)所得的顆粒物，加入量按照料液比為1:3進(jìn)行添加，攪拌40?50min，轉(zhuǎn)速設(shè)定為200?300r/min，然后靜置1?2h，過濾，將所得的過濾物放入風(fēng)干機中風(fēng)干，即可得到吸附磷酸鹽的藥物制劑。
[0005]本發(fā)明的應(yīng)用方法:將本發(fā)明的磷酸鹽吸附劑制成顆粒劑形狀的藥片，每g產(chǎn)品中含有110?120mg磷酸鹽，并裝到塑料瓶中密封保存，用來治療患有高磷酸鹽血的患者，一天2次，一次2粒，連續(xù)服用7天為1療程，服用前先測定受治療者原有血清磷酸鹽濃度是6?6.6mg/dl，治療2?4個療程后，血清中磷酸鹽濃度降低至3.7?4.3mg/dl。
[0006]本發(fā)明的有益效果是:
(1)本發(fā)明制備出的磷酸鹽吸附藥劑，不僅對人體中磷酸鹽有很好的吸附作用，不會產(chǎn)生其它離子的吸收，無副作用產(chǎn)生；
(2)本發(fā)明制備出的磷酸鹽吸附藥劑利用中藥包裹在藥劑顆粒的表面對腎臟有保護(hù)的作用。
【具體實施方式】
[0007]首先取5?7kg菟絲子用水將其洗凈，放在陽光下晾曬，待其含水量為5?10%時，將其放入粉碎機中粉碎成30?50目顆粒，向其中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30?35%的氯化鈉溶液浸泡顆粒，再分別向其中加入100?120g腐殖酸鈉，以及加入氯化鈉溶液體積20?30%的肉豆蔻酸浸泡顆粒物，攪拌加熱50?70min，溫度為60?70°C;待攪拌加熱結(jié)束后，冷卻至室溫，過濾得過濾物，將其放入擠壓機中，擠壓成塊，然后放入炭化爐中2?4h，溫度設(shè)定為200?300 °C，待炭化結(jié)束后冷卻至室溫，然后放入粉碎機中粉碎成60?80目顆粒；將所得的顆粒放入容器中，再分別向其中加入30?50g十二烷基硫酸鈉，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5?8%的葡萄糖酸亞鐵，300?500g淀粉，150?250gll0?120目的天然浮石以及210?260g羥基氧化鐵，攪拌1?2h，溫度設(shè)定為45?50°C，轉(zhuǎn)速設(shè)定為2500?3000r/min，攪拌結(jié)束后，靜置3?5h后過濾，將所得的過濾物放入烘箱中烘干，得顆粒物，備用；取600?700g淫羊藿、400?600g蟾晁及500?550g芝麻放入粉碎機中粉碎成90?100目顆粒，將其放入容器中，再向其中加入100?200g桑葚子及100?150g枸杞子，攪拌均勻，用水研磨混合物7?9cm，緩慢升溫，升溫速度為每5min升高2°C，待溫度升至90?100°C時，停止升溫，保持溫度不變，待溶液中減少至研磨混合物2?3cm后，向容器中加入水，恢復(fù)至原水位，如此4?6次，然后趁熱過濾，得過濾液；將所得得過濾液倒入容器中，再向其中加入到所得的顆粒物，加入量按照料液比為1:3進(jìn)行添加，攪拌40?50min，轉(zhuǎn)速設(shè)定為200?300r/min，然后靜置1?2h，過濾，將所得的過濾物放入風(fēng)干機中風(fēng)干，即可得到吸附磷酸鹽的藥物制劑。
[0008]實例1
首先取5kg菟絲子用水將其洗凈，放在陽光下晾曬，待其含水量為5%時，將其放入粉碎機中粉碎成30目顆粒，向其中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30%的氯化鈉溶液浸泡顆粒，再分別向其中加入100g腐殖酸鈉，以及加入氯化鈉溶液體積20%的肉豆蔻酸浸泡顆粒物，攪拌加熱50min，溫度為60°C ;待攪拌加熱結(jié)束后，冷卻至室溫，過濾得過濾物，將其放入擠壓機中，擠壓成塊，然后放入炭化爐中2h，溫度設(shè)定為200 V，待炭化結(jié)束后冷卻至室溫，然后放入粉碎機中粉碎成60目顆粒；將所得的顆粒放入容器中，再分別向其中加入30g十二烷基硫酸鈉，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%的葡萄糖酸亞鐵，300g淀粉，150gll0目的天然浮石以及210g羥基氧化鐵，攪拌lh，溫度設(shè)定為45 °C，轉(zhuǎn)速設(shè)定為2500r/min，攪拌結(jié)束后，靜置3h后過濾，將所得的過濾物放入烘箱中烘干，得顆粒物，備用；取600g淫羊藿、400g蟾晁及500g芝麻放入粉碎機中粉碎成90目顆粒，將其放入容器中，再向其中加入100g桑葚子及100g枸杞子，攪拌均勻，用水研磨混合物7cm，緩慢升溫，升溫速度為每5min升高2°C，待溫度升至90°C時，停止升溫，保持溫度不變，待溶液中減少至研磨混合物2cm后，向容器中加入水，恢復(fù)至原水位，