記憶合金椎板撐開固定器及其使用方法
【專利說明】
[0001]技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及用于穩(wěn)定脊柱椎骨構(gòu)件的裝置和使用方法
【背景技術(shù)】
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[0002]胸腰椎骨結(jié)構(gòu)損傷和疾病是造成人體疼痛、神經(jīng)功能和運動功能受損甚至喪失的一個重要原因。脊柱固定術(shù)是目前治療腰胸腰椎骨其他結(jié)構(gòu)損傷和疾病的一種基本手術(shù)方式。其原理是以病損部位為中心，自病損區(qū)上位正常椎體至下位正常椎體間做植骨和內(nèi)固定術(shù)使節(jié)段間發(fā)生骨性連接，使之在力學(xué)上融合成為一個整體，從而達(dá)到治療脊柱病損，消除疼痛，防止畸形，重建穩(wěn)定性和保護脊髓神經(jīng)的目的。而其中椎弓根釘內(nèi)固定聯(lián)合椎間融合器手術(shù)方式是目前最普遍的椎間融合術(shù)方式，通過椎弓根螺釘對錐體的內(nèi)固定，限制融合椎體間的相對活動，可提高脊柱融合的成功率。但椎弓根釘內(nèi)固定在提供足夠支撐力的同時也造成了應(yīng)力遮擋，易導(dǎo)致骨溶解、骨質(zhì)疏松等不良后果。而且，由于增加了椎弓根釘?shù)墓潭ǎ粌H大大增加了手術(shù)過程的創(chuàng)傷，增加了術(shù)后感染、神經(jīng)損傷的可能性；也大大增加了手術(shù)難度、延長了手術(shù)時間和術(shù)中出血量，并給患者帶來更沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。此外，由于限制了腰椎的活動，還容易導(dǎo)致僵背綜合征，或者加快鄰近節(jié)段的退變，極大地降低了患者，特別是年輕患者的生活質(zhì)量。
[0003]針對現(xiàn)有椎弓根釘內(nèi)固定方式的不足，本發(fā)明的目的在于對現(xiàn)有固定方式進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)，提供一種風(fēng)險更小、操作更方便的用于固定脊柱椎骨構(gòu)件的裝置，并提供其使用方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供用于脊柱固定術(shù)中對病變椎間組織(3)和/或病椎(3’ )上下脊椎骨進(jìn)行固定的記憶合金椎板撐開固定器及其使用方法。
[0005]用于脊椎骨固定的椎板撐開固定器:
[0006]A、所述椎板椎板撐開固定器⑴含流線型反弓狀主體(11)、椎板鉤(12);
[0007]B、所述椎板鉤(12)位于流線型弓狀主體(11)的兩端，開口向外相反；
[0008]C、所述椎板鉤(12)側(cè)面觀為U形，正面觀為E形；由兩邊兩個I字形限位條(12-1)和中間一個L形鉤(12-2)共同構(gòu)成U形椎板鉤；
[0009]D、所述椎板撐開固定器(I)采用醫(yī)用形狀記憶合金板材經(jīng)切割一一成型一一定型制成的，為一體化整體結(jié)構(gòu)；
[0010]E、所述椎板撐開固定器(12)置于病椎(2)和/或病變椎間組織(3)的下位椎體
(4)的椎板(41)的上緣(41-1)和上位椎體(5)的椎板(51)的下緣(51-1) ?
[0011]F、所述病變椎間組織(3)是指被損傷和/或退變后的的椎間組織如椎間盤、小關(guān)節(jié)突和椎弓根峽部。
[0012]G、所述病椎(3’ )是指損傷和/或因各種原因已發(fā)生病理改變的椎體。
[0013]進(jìn)一步，所述椎板鉤(12)的開口向外相反。由于所述椎板鉤(12)的開口采取了向外相反的設(shè)計，因此，當(dāng)所述椎板鉤(12)置于病變椎間組織(3)和/或病椎(3’ )下位椎體⑷的椎板(41)的上緣(41-1)和/或病變椎間組織上位椎體(5)椎板(51)的下緣(51-1)時，利用記憶合金的回復(fù)力，收緊所述椎板鉤(12)使之固定在椎板上，同時使彎曲的主體(11)復(fù)原，就可以對病變椎間組織(3)和/或病椎(3’)施加向外的撐開力，實現(xiàn)對病變椎間組織(3)和/或病椎(3’ )的相鄰椎體的撐開固定。
[0014]所述椎板鉤(12)側(cè)面觀為U形，正面觀為E形，由兩邊兩個I字形限位條(12-1)和中間一個L形鉤(12-2)共同構(gòu)成U形椎板鉤；在將所述椎板鉤(12)置入病變椎間組織
(3)和/或病椎(3’)下位椎體⑷的椎板(41)的上緣(41-1)和上位椎體(5)的椎板(51)的下緣(51-1)時，I字形限位條(12-1)位于下位椎體(4)的椎板(41)和上位椎體(5)的椎板(51)的外面，中間一個L形鉤(12-2)位于下位椎體⑷的椎板(41)和上位椎體(5)的椎板(51)的內(nèi)面。
[0015]所述椎板鉤(12)為U形鉤結(jié)構(gòu)，為板條狀材料切割成型，具有光滑的表面。由于所述椎板鉤(12)為U形鉤結(jié)構(gòu)，因此，將所述椎板鉤(12)置入病變椎間組織(3)和/或病椎(3’ )下位椎體(4)的椎板(41)的上緣(41-1)和上位椎體(5)的椎板(51)的下緣(51-1)時，可以很方便地鉤住下位椎體(4)的椎板(41)的上緣(41-1)和上位椎體(5)的椎板(51)的下緣(51-1)。而且，由于所述椎板鉤(12)的具有光滑的表面，因此，在置入下位椎體(4)椎板(41)的上緣(41-1)和上位椎體(5)的椎板(51)的下緣(51_1)時，有效地避免了由于表面毛刺對人體組織造成的意外的傷害。
[0016]由于所述椎板撐開固定器(I)采用醫(yī)用形狀記憶合金制造，因此，利用形狀記憶合金的記憶效應(yīng)，使用時，在專用撐開器撐開椎板間隙后進(jìn)行測量，取比測量值大2-4_所述椎板撐開固定器(I)，在低溫下，將所述反弓狀主體(11)折彎成弓狀，可縮短兩椎板鉤的距離以便安裝，將所述椎板鉤(12)擴大、張開，以便將所述椎板鉤(12)置入所述病變椎間組織(3)和/或病椎(3’)下位椎體(4)的椎板上緣(41)和病變椎間組織上位椎體(5)的椎板上緣(51-1)，而在高溫下，一般使用過程中使用40°C溫水即可，形狀記憶合金會收縮，利用形狀記憶合金的回復(fù)力，張開的椎板鉤(12)收縮，將所述椎板鉤(12)有效地固定在椎板(41)上緣(41-1)和椎板(51)下緣(51-1)上，同時折彎成弓狀的所述反弓狀主體(11)回復(fù)成原狀，對病變椎間組織(3)和/或病椎(3’ )相鄰節(jié)段椎體(4) (5)施加向外的撐開力，從而達(dá)到所述病變椎間組織(3)和/或病椎(3’ )相鄰節(jié)段椎體(4) (5)間的撐開固定的目的。
[0017]本發(fā)明之用于脊椎固定的椎板撐開固定器⑴由流線型反弓狀主體(11)和分列于反弓狀主體(11)兩端的椎板鉤(12)組成。所述椎板鉤(12)為開口向外的U形結(jié)構(gòu)。所述椎板撐開固定器(I)由醫(yī)用形狀記憶合金制造。在低溫下，所述反弓狀主體(11)折彎成弓狀，縮短兩椎板鉤的距離，所述椎板鉤(12)會擴大、張開，可以方便地將所述椎板鉤(12)置入病變椎間組織(3)和/或病椎(3’ )下位椎體(4)的椎板(41)上緣(41-1)和上位椎體(5)的椎板(51)下緣(51-1)。40度水溫下，利用形狀記憶合金的記憶效應(yīng)，可以收緊所述椎板鉤(12)，將所述椎板鉤(12)有效地固定在所述下位椎體(4)椎板(41)上緣(41-1)和所述上位椎體(5)的椎板(51)下緣(51-1)上，同時所述弓狀主體(11)收縮，回復(fù)成原狀，對病變椎間組織⑶和/或病椎(3’)相鄰節(jié)段椎體⑷(5)施加向外的撐開力，從而達(dá)到所述病椎(2)和/或病變椎間組織(3)相鄰節(jié)段椎體(4) (5)間的撐開固定的目的。
【附圖說明】
[0018]圖1是本發(fā)明之用于腰椎固定的椎板撐開固定器常態(tài)下和高溫時回復(fù)后的立體結(jié)構(gòu)圖。
[0019]圖1-1是圖1的主(側(cè))視圖。
[0020]圖1-2是圖1的左右視圖。
[0021]圖1-3是圖1的俯視圖。
[0022]圖2是低溫時本發(fā)明之用于腰椎固定的椎板撐開固定器被撐開擴大時的立體結(jié)構(gòu)圖。
[0023]圖2-1是圖2的主(側(cè))視圖。
[0024]圖2-2是圖2的左右視圖。
[0025]圖2-3是圖2的俯視圖。
[0026]圖3是本發(fā)明之用于腰椎固定的椎板撐開固定器的同種異構(gòu)立體結(jié)構(gòu)圖。
[0027]圖3-1為單邊一個I字形限位條和另一邊一個L形鉤共同構(gòu)成U形椎板鉤立體結(jié)構(gòu)圖；
[0028]圖3-2由中間一個I字形限位條和兩邊兩個L形鉤共同構(gòu)成U形椎板鉤立體結(jié)構(gòu)圖。
[0029]圖4是低溫下本發(fā)明之椎板撐開固定器彎曲狀態(tài)下置入病變椎間組織下位椎體的椎板上緣和上位椎體的椎板下緣時的工作示意圖。
[0030]圖5是高溫下本發(fā)明之椎板撐開固定器收緊后固定住病變椎間組織下位椎體的椎板上緣和上位椎體的椎板下緣時的工作示意圖。
[0031]圖6是低溫下本發(fā)明之椎板撐開固定器張開狀態(tài)下置入病椎下位椎體的椎板上緣和上位椎體的椎板下緣時的工作示意圖。
[0032]圖7是高溫下本發(fā)明之椎板撐開固定器收緊后固定住病椎下位椎體的下位椎體的椎板上緣和上位椎體的椎板下緣時的工作示意圖。
[0033]上述圖中:
[0034]I為用于脊椎固定的椎板撐開固定器，