提高產(chǎn)品合格率的注射用頭孢呋辛鈉的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用藥品制備方法領(lǐng)域，具體地，涉及一種提高產(chǎn)品合格率的注射用頭孢呋辛鈉的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]頭孢呋辛鈉，化學(xué)名為(6R，7R)-7_[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]_3_氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
[0003]頭孢呋辛鈉為第二代頭孢菌素類抗生素，對革蘭陽性球菌的抗菌活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶相當穩(wěn)定。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌數(shù)耐藥，其它陽性球菌本本品敏感。可用于敏感細菌所致的肺炎以及其它下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關(guān)節(jié)感染等。該藥物抗菌普廣，耐藥菌少，是臨床常用的抗生素。
[0004]如何提高注射用藥的效果和安全性一直都是藥品生產(chǎn)企業(yè)希望解決的問題，注射用藥的效果和安全主要從兩個方面解決，一是處方設(shè)計確保用藥的效果和安全，二是藥品的生產(chǎn)制備工藝確保藥品的效果和安全。注射用頭孢西丁鈉最為一個現(xiàn)有的注射用劑，其處方單一，確保其藥品的效果和安全主要途徑就是通過對其制備工藝進行控制。
[0005]現(xiàn)有的注射頭孢西丁鈉的制備工藝易導(dǎo)致注射用頭孢西丁鈉成品產(chǎn)生較多的不合格品，降低了產(chǎn)品的質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種提高產(chǎn)品合格率的注射用頭孢呋辛鈉的制備方法，以克服現(xiàn)有的注射頭孢西丁鈉的制備工藝易因不合格產(chǎn)品較多導(dǎo)致的產(chǎn)品的質(zhì)量降低的問題。
[0007]本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是:提高產(chǎn)品合格率的注射用頭孢呋辛鈉的制備方法，包括以下步驟:
(1)、頭孢呋辛鈉的合成:在容器中加入無水乙醇或甲醇、
乳酸鈉水溶液和異辛酸鈉，攪拌至異辛酸鈉全部溶解，得到鈉液，其中，所述鈉液中，異辛酸鈉和乳酸鈉得到摩爾比為2:43?43:2，向另一個容器中加入丙酮、水和頭孢呋辛酸，攪拌使頭孢呋辛酸完全溶解，加活性炭，攪拌脫色，過濾，得到頭孢呋辛酸濾液，將頭孢呋辛酸濾液加入到鈉液中，鈉液量大于頭孢呋辛酸濾液的量，攪拌，產(chǎn)生沉淀，過濾，得到頭孢呋辛鈉濕品；
(2)、將合成的頭孢呋辛鈉濕品分別用甲醇/丙酮的混合液洗滌后，再用丙酮溶液洗滌，烘干并制備成粉末狀；
(3)、頭孢呋辛鈉的制備工藝:首先清洗用于盛裝頭孢呋辛鈉粉末的試劑瓶，然后將頭孢呋辛鈉粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶，再將裝有頭孢呋辛鈉粉末的試劑瓶充入氮氣，然后蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封，對扎蓋后的試劑瓶依次貼內(nèi)標簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標簽，再進行檢驗、打包，在上述的制備過程中采用控制系統(tǒng)進行控制，所述控制系統(tǒng)包括監(jiān)控中心，監(jiān)控中心連接有控制器，控制器上連接有設(shè)置在傳動帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在傳送帶輸出端的計重器、滿載通道開關(guān)、空載通道開關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在滿載通道上的自動拍照相機、未貼標簽通道開關(guān)、合格品通道開關(guān)；所述監(jiān)控中心通過網(wǎng)絡(luò)接口與網(wǎng)絡(luò)通信連接，所述控制器上連接有計數(shù)器，監(jiān)控中心連接有數(shù)據(jù)中心。現(xiàn)有的注射頭孢西丁鈉的制備工藝易導(dǎo)致的注射用頭孢西丁鈉成品的不合格由于流水線作業(yè)的速度較快，人工操作有時跟不上傳送帶的速度，常常會導(dǎo)致試劑瓶出現(xiàn)空載、試劑瓶未貼標簽等不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)，本發(fā)明的監(jiān)控中心具體是指監(jiān)控室，用于同一監(jiān)控管理整個生產(chǎn)流程，控制器具體是指PLC，空載是指試劑瓶內(nèi)內(nèi)有盛裝粉末試劑，滿載是指試劑瓶內(nèi)盛裝有規(guī)格設(shè)置的粉末試劑，重量傳感器能夠?qū)崟r的感應(yīng)到傳送帶上的產(chǎn)品的重量，當產(chǎn)品來不及流入下一道工序?qū)е略趥魉蛶蠐矶聲r，傳動帶超重，重量傳感器將感應(yīng)到的重量傳遞給控制器，由控制器判斷是否超重，并且判斷是否發(fā)出指令停止傳送帶；當產(chǎn)品流入到傳動帶的輸出端時，由計重器對沒得試劑瓶進行稱量，將稱量的數(shù)值傳遞給控制器，控制器根據(jù)數(shù)值判斷該試劑瓶是否空載，若是空載控制器發(fā)出指令開啟空載通道開關(guān)，使得產(chǎn)品進入到空載通道，反之開啟滿載通道開關(guān)，避免空載的不合格品流入下一道工序；流入到滿載通道的試劑瓶經(jīng)自動牌照相機進行拍照，將牌照信息傳遞給控制器，由控制器判斷試劑瓶是否貼標簽，若是未貼標簽，控制器發(fā)出指令開啟未貼標簽通道開關(guān)，使產(chǎn)品進入到未貼標簽通道，反之開啟合格品通道開關(guān)使產(chǎn)品進入到合格品通道，本發(fā)明通過在傳送帶的輸出端設(shè)置計重器、滿載通道開關(guān)、空載通道開關(guān)，避免了試劑瓶空載的問題；通過在滿載通道上設(shè)置有自動拍照相機、未貼標簽通道開關(guān)、合格品通道開關(guān)，避免試劑瓶未貼標簽的問題，如此，本發(fā)明克服了現(xiàn)有的注射頭孢西丁鈉的制備工藝易因不合格產(chǎn)品較多導(dǎo)致的產(chǎn)品的質(zhì)量降低的問題。
[0008]進一步地，控制器連接著溫度傳感器，溫度傳感器將感應(yīng)到的溫度信號傳遞給控制器，控制器分析溫度信號判斷是否開啟與控制器連接的加熱裝置或散熱裝置。由溫度傳感器探測環(huán)境溫度并報送給控制器，控制器進行溫度數(shù)據(jù)的計算和比較，當氣溫低于設(shè)定值的時候，啟動發(fā)熱裝置，并可以調(diào)節(jié)發(fā)熱裝置的功率，從而保持整個控制器不被過低的溫度影響，而當環(huán)境溫度高于某個設(shè)定值時，啟動散熱裝置，并根據(jù)環(huán)境溫度的高低來調(diào)節(jié)散熱裝置的功率，使得電子元件不至于被燒壞，從而使得各個電子元器件保持較合理的工作溫度，增加了設(shè)備的使用壽命。
[0009]進一步地，控制器上連接有攝像頭，攝像頭拍攝的畫面經(jīng)控制器傳遞給與監(jiān)控中心連接的計算機。如此，便能實時的觀測到產(chǎn)品的生產(chǎn)流程。
[0010]進一步地，異辛酸鈉和乳酸鈉得到摩爾比為2:7?7:2。將異辛酸鈉和乳酸鈉得到摩爾比設(shè)置為為2:7?7:2，能使得溶液快速溶解。
[0011]進一步地，頭孢呋辛酸的溶解溫度為30°C?35°C。頭孢呋辛酸在溫度為30°C?35 0C具有較好的溶解速度。
[0012]綜上，本發(fā)明的有益效果是:
1、本發(fā)明通過