包括計算機輔助維護和/或操作的輸注系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】
[0001] 本申請是申請日為2009年06月11日、申請?zhí)枮?00980121946. 0、發(fā)明名稱為"包 括計算機輔助維護和/或操作的輸注系統(tǒng)"的發(fā)明專利申請的分案申請。
[0002] 相關(guān)申請的交叉引用
[0003] 本申請要求下述美國專利申請的優(yōu)先權(quán)：2008年6月11日提交的美國專利申請 號No. 12/137,356 ;2008年6月11日提交的美國專利申請?zhí)朜o. 12/137,363 ;2008年6 月11日提交的美國專利申請?zhí)朜o. 12/137,364 ;2008年6月11日提交的美國專利申請?zhí)?No.12/137, 377。
技術(shù)領(lǐng)域
[0004] 本發(fā)明涉及產(chǎn)生和輸注放射性藥劑的系統(tǒng)，以及更特別地涉及包括計算機輔助維 護和/或操作的系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0005] 核醫(yī)學利用放射性材料用于治療和診斷成像。正電子發(fā)射斷層掃描（PET)是診斷 成像的一種類型，其利用被注射或輸注到患者體內(nèi)的，例如在放射性同位素發(fā)生器內(nèi)通過 洗脫產(chǎn)生的，各種劑量的放射性藥劑。被輸注的放射性藥劑的劑量被患者的目標器官的細 胞吸收，并發(fā)射放射線，這些放射線被PET掃描儀檢測到，而產(chǎn)生該器官的圖像?？梢杂糜?PET的放射性同位素的實例是銣-82 (由鍶-82衰變產(chǎn)生）；并且通過洗脫產(chǎn)生銣-82的鹽 水溶液的放射性同位素發(fā)生器的實例是可以從Bracco Diagnostics Inc.(美國新澤西州 普林斯頓）獲得的CardioGen-82?。PET掃描儀與被輸注的大量放射性藥劑結(jié)合還可以 被用于量化血流速，例如，通過患者冠狀動脈的血流速。
[0006] 為了保證每個輸注劑量對患者的安全性和有效性，產(chǎn)生并注射大量放射性藥劑的 輸注系統(tǒng)的設(shè)置、維護和操作程序被相關(guān)地涉及。對于日常與這些系統(tǒng)一起工作并且希望 避免不必要得延長暴露于輻射性放射線中的技術(shù)人員來說，非常希望高效率地實施這些程 序。因此，需要便于更有效設(shè)置、維護和操作的新系統(tǒng)配置。
【附圖說明】
[0007] 下面圖示是本發(fā)明的特殊實施例的說明性圖示，因此不限制本發(fā)明的范圍。圖示 沒有按比例繪制（除非特別說明）并且意于與下面的詳細描述結(jié)合使用。這里，本發(fā)明的 實施例與附屬圖示相結(jié)合進行描述，其中，相同的數(shù)字表示相同的元件。
[0008] 圖IA是根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的輸注系統(tǒng)的第一透視圖；
[0009] 圖IB是根據(jù)一些實施例的在圖IA中示出的系統(tǒng)的柜式結(jié)構(gòu)的一部分的另一透視 圖；
[0010] 圖IC是根據(jù)一些實施例的在圖IA中示出的系統(tǒng)的第二透視圖；
[0011] 圖ID是根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的輸注路徑的示意圖；
[0012] 圖IE是可以與圖IA的輸注系統(tǒng)結(jié)合使用的示例型樣品瓶屏蔽的透視圖；
[0013] 圖2A是根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的用于例如在圖IA-C中示出的輸注系統(tǒng)的屏蔽 組件的透視圖；
[0014] 圖2B是根據(jù)一些實施例的系統(tǒng)的框架的透視圖，其中具有根據(jù)一些實施例的系 統(tǒng)的部件的放大的細節(jié)圖；
[0015] 圖3A是在圖2A中示出的屏蔽組件的另一透視圖；
[0016] 圖3B是根據(jù)一些實施例配置和排布的在圖IC中示出的輸注路徑的透視圖；
[0017] 圖3C是根據(jù)一些實施例的一次性輸注路徑子組件的透視圖；
[0018] 圖3D是根據(jù)一些實施例的在圖3C中示出的子組件的框；
[0019]圖4是根據(jù)一些實施例的可以包括于本發(fā)明的系統(tǒng)中的計算機界面的主菜單截 圖；
[0020] 圖5A示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第一組連續(xù)截圖；
[0021] 圖5B是根據(jù)一些實施例的提供與系統(tǒng)儲存池內(nèi)洗脫液體積水平有關(guān)的提示的計 算機界面的一對截圖；
[0022] 圖5C示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第二組連續(xù)截圖；
[0023] 圖6示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第三組連續(xù)截圖；
[0024] 圖7A-C示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第四組連續(xù)截圖；
[0025] 圖8A-B示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第五組連續(xù)截圖；
[0026] 圖9A-C示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第六組連續(xù)截圖；
[0027] 圖10示意性示出了根據(jù)一些實施例的計算機界面的第七組連續(xù)截圖；
[0028] 圖11是根據(jù)一些實施例的可以通過包括于輸注系統(tǒng)中的計算機產(chǎn)生的示例型報 告；
[0029] 圖12A-B是本發(fā)明的實施例可以使用的可替代輸注路徑的示意圖；
[0030] 圖12C示意性示出了被注射的各種劑量的放射性藥劑的示例型活度分布曲線。
【具體實施方式】
[0031] 下面的詳細描述本質(zhì)上是示例性的，并不意于以任意方式限制本發(fā)明的范圍、實 用性或配置。相反，下面的描述提供了實施示例型實施例的實用說明。利用此處提供的揭 示，本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員將認識到很多實例具有可以被采用的適合替代方案。
[0032] 圖IA是根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的輸注系統(tǒng)10的第一透視圖，其中，系統(tǒng)10被 示出為由柜式結(jié)構(gòu)支撐，柜式結(jié)構(gòu)包括平臺113(在圖2B中可更好地看到）和外殼13 ;外殼 13從包圍平臺113的裙部11向上延伸，以包圍輸注系統(tǒng)10的一部分被包含于其內(nèi)的內(nèi)部 空間（參見圖1C)。外殼可以由根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方法安裝到一起的注塑聚氨酯 板形成。圖IA示意了系統(tǒng)10的柜式結(jié)構(gòu)，柜式結(jié)構(gòu)包括在外殼13的上表面131附近從外 殼13橫向延伸的把手或手柄14,以及從外殼13向上延伸的立柱142,工作表面或托盤16和 計算機17優(yōu)選通過符合人體工程學的、可定位的支架附接于立柱142上。根據(jù)一些實施例， 計算機17連接到系統(tǒng)10的控制器上，系統(tǒng)10的控制器安裝于由外殼13包圍的內(nèi)部空間 內(nèi)；并且，計算機17的監(jiān)視器172不但為系統(tǒng)10的用戶顯示系統(tǒng)工作的指示，而且用作用 戶輸入的裝置（例如觸摸屏輸入）。然而根據(jù)可替代實施例，計算機17可以使用本領(lǐng)域技 術(shù)人員已知的另一類型的用戶輸入裝置。其他類型的用戶輸入裝置可以被包括，例如鍵盤、 一系列控制按鈕或控制桿、條形碼讀取器（或其他編碼信息讀取器）、掃描儀、包含相關(guān)數(shù) 據(jù)的計算機可讀介質(zhì)等等。用戶輸入裝置可以安裝于系統(tǒng)10的柜式結(jié)構(gòu)上，如圖所示，或 者可以被約束在其上面；可替代地，用戶輸入裝置可以距離系統(tǒng)10比較遠，例如，位于單獨 的控制室內(nèi)。根據(jù)一些另外的實施例，另一用戶輸入裝置，例如，除計算機17的觸摸屏外， 可以距離系統(tǒng)10比較遠，并且可以用于啟動和停止輸注，以及用于在質(zhì)量控制輸注過程中 和患者輸注過程中監(jiān)視系統(tǒng)操作。下面將結(jié)合圖4-9C描述計算機17輔助的系統(tǒng)10的操 作。
[0033] 圖IA還示意了兩對輪子121、122,它們安裝于平臺113下面以使系統(tǒng)10可移動； 手柄14被示出所處的高度適于人員抓握以操作系統(tǒng)10使其在該兩對輪子121、122上從某 一位置到另一位置。根據(jù)一些優(yōu)選實施例，一對或兩對輪子121、122是腳輪，允許在水平面 上轉(zhuǎn)動（旋轉(zhuǎn)），以為在相對緊張的空間內(nèi)操作系統(tǒng)10提供另外的靈活性。
[0034] 圖IB是在靠近輪子121的柜式結(jié)構(gòu)的一側(cè)111上的系統(tǒng)10的一部分的透視圖。 圖IB示意了控制桿或踏板125,其被布置用于通過抓握手柄14而操作系統(tǒng)10的人員的腳 致動。在中間位置上，踏板125允許輪子121、122旋轉(zhuǎn)，并且如果具體化為腳輪，則為自由 旋轉(zhuǎn)。踏板125可以被壓至防止輪子122旋轉(zhuǎn)的第一位置，根據(jù)其中輪子122是腳輪的那 些實施例，踏板125可以進一步壓下，以在到達需要的位置時制動輪子121、122使它們不再 滾動和旋轉(zhuǎn)。根據(jù)一些實施例，制動可以設(shè)計為減慢系統(tǒng)10,例如當沿斜坡向下滾動時，并 且，例如根據(jù)另外的實施例，系統(tǒng)10可以包括電機以為其運動供給能量。
[0035] 圖IB還示意了 ：外殼13的后活動板174,例如，提供通向前述控制器的電路板的 通道，前述控制器的電路板被包含于由外殼13包圍的內(nèi)部空間內(nèi)；可選的鎖184,用以緊固 板174;電源插座118,用以將系統(tǒng)10連接至電源；以及打印機117,用于提供系統(tǒng)10執(zhí)行的 每次患者輸注的以及系統(tǒng)質(zhì)量控制測試結(jié)果的文件。在一些實施例中，系統(tǒng)10可以還包括 插線板，輔助設(shè)備可以通過其被供電，以及一個或多個另外的電連接器，或端口（未示出）， 它們由平臺113支撐并且可以集成于外殼13內(nèi)，例如靠近插線板118或打印機117 ;這些 電連接器/端口允許系統(tǒng)10與其他裝置連通，這些其他裝置用于核成像程序，例如PET掃 描儀/照相機、和/或用于連接至內(nèi)部互聯(lián)網(wǎng)、和/或連接至因特網(wǎng)，例如以鏈接軟件程序 進行各種類型的數(shù)據(jù)分析，和/或鏈接至顧問臨床醫(yī)生/內(nèi)科醫(yī)生的計算機、和/或鏈接至 服務(wù)供應(yīng)者和/或部件供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫以增強維護和庫存管理。
[0036] 圖IA還示意了包括形成于其上的數(shù)個開口 133、135、139的外殼13的上表面131。 圖IC是系統(tǒng)10的局部分解透視圖，其中，可拆下的活動板132被示出作為上表面131的具 有成形輪廓的部分，當通過提走與其配合的箱體18而被暴露時，活動板132可以從形成于 上表面131上的另一開口 137拆下。圖IC還提供了可以從開口 139上提走的另一面板134 的更佳的視圖。根據(jù)所示意的實施例，開口 139和137為系統(tǒng)10的用戶提供了通向包含 于外殼13內(nèi)的輸注系統(tǒng)10的不同部分的獨立通道，例如，以設(shè)置和維護系統(tǒng)10 ;并且開口 133和135提供管道線穿過外殼13的通路。圖IC還示意了可選的開關(guān)102,其在緊急情況 下可以被致動以中止系統(tǒng)10的運行。參考圖IA和1C，可以了解，形成于外殼13的上表面 131上的特征的設(shè)置，與箱體18、托盤16和計算機17結(jié)合，為操作系統(tǒng)10的技術(shù)人員提供 相對符合人體工程學的和有條理的工作區(qū)域。
[0037] 現(xiàn)在參考圖1D，示出了可以引入系統(tǒng)10的輸注路徑300的示意圖。圖ID示意了 通常被劃分為第一部分300A和第二部分300B的路徑300,第一部分300A包括安裝于外殼 13外部的部件，第二部分300B包括安裝于由外殼13包圍的內(nèi)部空間里面的部件。（在圖 ID中，部分300A和300B由點線表示）。圖ID還示意了包括被包含于屏蔽組件200內(nèi)的一 部分的路徑300的第二部分300B，其被示意性表示為虛線。下面，將結(jié)合圖2A-B和3A-B更 詳細地描述屏蔽組件200的一些實施例。
[0038] 根據(jù)所示意的實施例，路徑300包括：包含鹽水作為洗脫液的洗脫液儲存池15,例 如口袋、瓶子或其他容器，其被示出為懸掛于圖IA中的外殼13的上表面131上方的立柱或 懸掛器141上；注射泵33用于從儲存池15抽吸洗脫液，和壓力注射器34 (或其他裝置或 傳感器），用于監(jiān)視抽吸壓力；過濾器37,其可以還用作被抽吸的洗脫液的氣泡捕捉器；放 射性同位素發(fā)生器21，被過濾的洗脫液被抽吸通過發(fā)生器21，在發(fā)生器21的筒體內(nèi)通過 洗脫制造放射性洗出液，例如，攜帶由鍶-82衰變產(chǎn)生的銣-82的洗出液；以及活度檢測器 25,用于測量從發(fā)生器21排出的洗出液的活度，以提供反饋，用于通過分路閥（divergence valve) 35WP引導(dǎo)洗出液的流動，或者到廢液瓶23或者通過患者線305p，例如，以將一劑量 的放射性藥劑洗出液注射到患者體內(nèi)。再返回參考圖1A，患者線305p被示出為從外殼13 延伸出來通過開口 135至其遠端，根據(jù)一些實施例，其遠端包括過濾器。患者線305p可以 連接到包括患者注射針（未示出）的另一線路上。可替代地，患者線305p可以連接到從另 一活性物質(zhì)例如應(yīng)激劑的源頭開始延伸的另一線路（未示出）上；另一線路連接到包括患 者注射針的線路上，以允許注射該另外的活性物質(zhì)。
[0039] 圖ID示意了連接到儲存池15并且連接到泵33上的洗脫液管道線301，以及，參 考圖1A-B，可