一種治療支氣管結(jié)石癥的霧化吸入藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療支氣管結(jié)石癥的霧化吸入藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]支氣管結(jié)石指位于支氣管腔內(nèi)或侵蝕到腔內(nèi)的鈣化團(tuán)塊可引起嚴(yán)重的支氣管刺激和阻塞癥狀。既往研宄認(rèn)為，形成結(jié)石的原因多為:異物吸引或感染分泌物構(gòu)成結(jié)石的核心，外被鈣磷沉積而逐步形成結(jié)石。與肝膽結(jié)石和尿道結(jié)石不同，支氣管結(jié)石的結(jié)石附著于支氣管壁，很難移動(dòng)，因此現(xiàn)有保守治療中“利水排石法”效果并不理想。近年來(lái)的病理研宄結(jié)果表明，支氣管結(jié)石的形成過程中，支氣管壁浸潤(rùn)有一種嗜堿性炎性顆粒團(tuán)，該種炎性顆粒團(tuán)具有團(tuán)聚特性，繼之刺激炎細(xì)胞浸潤(rùn)及纖維化，導(dǎo)致結(jié)石的最終形成。而該種“嗜堿性炎性顆粒團(tuán)”即為支氣管結(jié)石團(tuán)聚附著的病理基礎(chǔ)。
[0003]目前，尚無(wú)針對(duì)支氣管結(jié)石癥的特效保守治療方案，支氣管灌洗多認(rèn)為無(wú)效。部分患者可以通過支氣管鏡取石，但由于因結(jié)石團(tuán)聚粘著，若暴力或撕拉結(jié)石，在取出過程中可能發(fā)生意外，因此其中有68~81%的患者取石失敗，而進(jìn)行開胸手術(shù)處理，創(chuàng)傷巨大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定的治療支氣管結(jié)石癥的霧化吸入藥物。
[0005]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種治療支氣管結(jié)石癥的霧化吸入藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:嶁蛄1~3份、臭蒿子3~12份、地蠶2~5份、山稗子3~12份、羽箭12~20份、杉葉10~15份、倒扎龍12~20份、皂柳12~20份、躉根12~20份、麥斛3~12份、火麻葉1~2份、雞頭米10~25份。
[0006]其中所述的:嶁蛄，為嶁蛄科昆蟲嶁蛄Gryllotalpa africana Palisot etBeaurois或大嶁蛄G.unispina Saussure的成蟲全體。性味咸，寒。歸膀胱、大腸、小腸經(jīng)。功能主治:利水消腫。
[0007]臭蒿子，為唇形科植物黃花香茶菜Rabdosia sculponeata (Van1t) Hara的全草。味辛；性溫。功能主治:理氣；利濕；解毒。
[0008]地蠶，為金龜甲科昆蟲朝鮮金龜甲Holotrichia d1mphalia Bates或銅綠金龜甲Anomala carpulenta Motsch.以幼蟲體入藥。咸，微溫。功能主治:破瘀血，消腫止痛，明目。
[0009]山稗子，為莎草科笞屬植物山稗子Carex baccans Nees種子。甘、辛，平。功能主治:透瘆止咳，補(bǔ)中利水。
[0010]羽箭，為玄參科植物鬼羽箭Buchnera cruciatas Hamilt.的全草。味淡；微苦；性涼。功能主治:清熱解毒；涼血止血。
[0011]杉葉，為杉科植物杉Cunninghamia lanceolata (Lamb.) Hook.的葉。性味辛；
性微溫。功能主治:祛風(fēng)；化痰；活血；解毒。
[0012]倒扎龍，為薔薇科倒扎龍Rubus wilsonii Duthie，以根入藥?？?、濕，涼。功能主治:止痛，消炎，調(diào)經(jīng)。
[0013]阜柳，為楊柳科阜柳Salix wallichiana Anders.，以根入藥。辛、酸、濕，涼。功能主治:驅(qū)風(fēng)解熱，除濕。主治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。并可治頭風(fēng)疼痛。
[0014]躉根，為葡萄科植物葛蠤的根。性味甘，平。功能主治:滋補(bǔ)氣血，續(xù)筋骨，長(zhǎng)肌肉。
[0015]麥斛，為蘭科石豆蘭屬植物麥斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.，以全草入藥。甘、淡，涼。功能主治:滋陰清熱，化痰止咳。
[0016]火麻葉，為?？浦参锎舐镃annabis sativa L.的葉。歸肺；膀胱；大腸經(jīng)。功能主治:平喘截瘧；解毒殺蟲。
[0017]雞頭米，為睡蓮科植物突Euryale ferox Salisb.的干燥成熟種仁。性味甘、濕，平。歸經(jīng)歸脾、腎經(jīng)。功能主治:益腎固精，補(bǔ)脾止瀉，祛濕止帶。
[0018]現(xiàn)有技術(shù)中，尚無(wú)針對(duì)支氣管結(jié)石癥的特效治療方案，支氣管灌洗多認(rèn)為無(wú)效。部分患者可以通過支氣管鏡取石。由于因結(jié)石團(tuán)聚粘著，若暴力或撕拉結(jié)石，在取出過程中可能發(fā)生意外，因此其中有68%的患者取石失敗，而進(jìn)行開胸手術(shù)處理，創(chuàng)傷巨大。近年來(lái)的病理研宄結(jié)果表明，支氣管結(jié)石的形成過程中，支氣管壁浸潤(rùn)有一種嗜堿性炎性顆粒團(tuán)，該種炎性顆粒團(tuán)具有團(tuán)聚特性，繼之刺激炎細(xì)胞浸潤(rùn)及纖維化，導(dǎo)致結(jié)石的最終形成。所以使用傳統(tǒng)中醫(yī)藥“化石排石”手段，并不能解決支氣管結(jié)石的治療問題。
[0019]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn):
1、組方中取螻蛄、臭蒿子為君藥:螻蛄具有很強(qiáng)的組織穿透力，走竄力強(qiáng)，且對(duì)于粘膜刺激性較其他的蟲類藥小，實(shí)驗(yàn)室研宄表明螻蛄水浸劑(I:4)在試管內(nèi)可以使炎性顆粒團(tuán)松解，其作用機(jī)制與酶解有關(guān)。臭蒿子水提物12.5mg/kg局部應(yīng)用對(duì)巴豆油所致小鼠耳廓急性滲出性炎癥均有明顯抑制作用，作用強(qiáng)度高于醋酸潑尼松龍，對(duì)棉球所致小鼠皮下肉芽組織增生也有顯著抑制作用。螻蛄、臭蒿子二者配合可以有效地降低嗜堿性炎性顆粒團(tuán)的附著性，使已有的“團(tuán)聚”更容易的解散、消除已有的纖維沉積；
2、取地蠶、山稗子臣佐螻蛄，增加藥物的穿透能力，使其更容易作用到支氣管壁基底部，以緩解支氣管粘膜炎癥改變，拮抗支氣管壁炎細(xì)胞浸潤(rùn)及纖維化；
3、取羽箭、倒扎龍、杉葉、皂柳臣佐臭蒿子清熱解毒；羽箭煎劑中提得的草乙酸鈉有調(diào)節(jié)細(xì)胞外環(huán)境異常代謝的作用；且其止血能力對(duì)抗防止蟲類藥物動(dòng)血太過；
4、躉根、皂柳根提取物可以減少滲出和增生，有助于防止炎性顆粒進(jìn)一步集聚，降低治療后復(fù)發(fā)幾率；
5、雞頭米、麥斛水煎劑可以減少粘膜局部刺激；
6、火麻葉有輕度的局部麻醉作用，緩解蟲類藥物的刺激，其可以輕度擴(kuò)張支氣管；
7、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0020]以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0021]實(shí)施例1，原料藥重量配比:嶁蛄2g、臭蒿子12g、山稗子12g、地蠶5g、羽箭15g、杉葉12g、倒扎龍15g、皂柳15g、躉根15g、麥斛12g、火麻葉lg、雞頭米20g。
[0022]實(shí)施例1的制備方法是:將螻蛄、躉根、臭蒿子、山稗子、地蠶、羽箭、麥斛、皂柳、火麻葉、杉葉、倒扎龍、雞頭米混合加水煎煮二次，每次I小時(shí)，提取液濾過，合并，濃縮為80ml，分為兩次，早晚霧化吸入使用。
[0023]該種制備方法制備出的成品為液體，不便儲(chǔ)存，也可以將所述的濾過液濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎過150目篩，成細(xì)粉。使用時(shí)，取1g所得細(xì)粉加入50°C生理鹽水或凈水40ml搖勻，進(jìn)行霧化面罩吸入。每日2次。由于上述兩種制備方案中原料藥的提取工藝相同，因此僅僅為終產(chǎn)品物理性狀上的改變，藥理、藥效相同。
[0024]實(shí)施例2，原料藥重量配比:螻蛄I份、臭蒿子3份、山稗子3份、地蠶2份、羽箭12份、杉葉10份、倒扎龍12份、皂柳12份、躉根12份、麥斛3份、火麻葉I份、雞頭米10份。
[0025]實(shí)施例3，原料藥重量配比:螻蛄2份、臭蒿子12份、山稗子12份、地蠶5份、羽箭15份、杉葉12份、倒扎龍15份、皂柳15份、躉根15份、麥斛12份、火麻葉I份、雞頭米20份。
[0026]實(shí)施例4，原料藥重量配比:螻蛄3份、臭蒿子12份、山稗子12份、地蠶2份、羽箭20份、杉葉15份、倒扎龍20份、皂柳20份、躉根20份、麥斛12份、火麻葉2份、雞頭米25份。
[0027]實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(O將杉葉、火麻葉、臭蒿子、麥斛以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油備用，藥渣留用；
(2)將螻蛄、躉根、倒扎龍、山稗子、地蠶、羽箭、皂柳、雞頭米與步驟I所得的藥渣混合加8倍量水煎煮兩次，每次I小時(shí)，提取液濾過，合并；
(3)步驟2所得的提取液減壓濃縮為濃縮液，濃縮液25°C條件下相對(duì)密度為1.16 ;在攪拌下，向濃縮液中加入95%乙醇，使乙醇含量至70%，O?4°C冷藏下，靜置24小時(shí)，取上清液過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至每IL相當(dāng)于5kg藥材；
(4)步驟3所得濃縮濾液按0.5%的重量加入粉狀活性炭，攪勻后煮沸30分鐘，放冷至50°C時(shí)，以0.4um濾膜抽濾；
(5)步驟4所得抽濾液按0.2%的重量加入山梨酸鉀混合均勻后，噴入步驟I所得的揮發(fā)油，混勻，分裝。
[0028]使用時(shí)，取20ml霧化吸入液，加入50°C生理鹽水或凈水20ml搖勻，進(jìn)行霧化面罩吸入。每日2次。
[0029]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效增加內(nèi)鏡取石成功率，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0030]I對(duì)象與方法。
[0031]1.1 對(duì)象。
[0032]1.1.1病例選擇:2004年I月~2014年3月經(jīng)胸片、螺旋CT及支氣管鏡檢查診斷為“支氣管結(jié)石癥”(腔內(nèi)型)并可行擇期手術(shù)并無(wú)霧化吸入治療禁忌癥的患者34例。年齡35?68歲，平均年齡54歲。
[0033]1.1.2分組:將患者分為對(duì)照組11例、湯劑霧化組12例和霧化液組11例。三組患者治療前在性別、年齡、病情、病程上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0034]1.2 方法。
[0035]1.2.1治療方法:有呼吸道癥狀的患者采取對(duì)癥治療，包括維持呼吸道通暢、適當(dāng)氧療和控制感染。對(duì)照組以生理鹽水40ml霧化吸入；湯劑霧化組以本發(fā)明實(shí)施例1中所得藥液40ml霧化吸入；霧化液組以本發(fā)明實(shí)施例3中所得霧化吸入液20ml，加入50°C生理鹽水或凈水20ml搖勻，進(jìn)行霧化面罩吸入，每日2次。所有患者治療2周后，行氣管鏡下取石術(shù)。
[0036]1.2.2統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:SPSS 16.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用
X 2檢驗(yàn)。
[0037]2 結(jié)果。
[0038]2.1三組患者手術(shù)情況:湯劑霧化組中12例中有7例氣管鏡下取石術(shù)取出結(jié)石(58.33%)，5例行開胸手術(shù)，其中病灶位于亞段支氣管，氣管鏡及異物鉗無(wú)法到達(dá)2例；霧化液組11例中有7例氣管鏡下取石術(shù)取出結(jié)石(63.64%)，4例行開胸手術(shù)，其中病灶位于亞段支氣管，氣管鏡及異物鉗無(wú)法到達(dá)I例；對(duì)照組11例中有2例氣管鏡下取石術(shù)取出結(jié)石(18.18%)，9例行開胸手術(shù)，其中病灶位于亞段支氣管，氣管鏡及異物鉗無(wú)法到達(dá)2例。
[0039]湯劑霧化組和霧化液組氣管鏡下取石成功率明顯高于對(duì)照組(X 2=3.88，P〈0.05 ;x2=4.70，P〈0.05)。
[0040]2.2三組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較:治療中三組患者均未出現(xiàn)明顯與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。
[0041]3.結(jié)論。
[0042]本研宄結(jié)果顯示，在氣管鏡下取石術(shù)前使用本發(fā)明進(jìn)行術(shù)前干預(yù)的湯劑霧化組和霧化液組，氣管鏡下取石成功率均明顯高于單純抗炎的對(duì)照組，說明本發(fā)明在支氣管結(jié)石癥治療方面擁有效果好、安全性較高的優(yōu)點(diǎn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療支氣管結(jié)石癥的霧化吸入藥物，其特征在于，原料藥為:螻蛄1~3份、臭蒿子3~12份、地蠶2~5份、山稗子3~12份、羽箭12~20份、杉葉10~15份、倒扎龍12~20份、皂柳12~20份、躉根12~20份、麥斛3~12份、火麻葉1~2份、雞頭米10~25份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療支氣管結(jié)石癥的霧化吸入藥物，以解決支氣管結(jié)石癥的治療問題。其特征在于由原料藥制備而成：螻蛄、虆根、臭蒿子、倒扎龍、山稗子、地蠶、羽箭、皂柳、火麻葉、杉葉、麥斛、雞頭米。臨床實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明治療支氣管結(jié)石癥具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【IPC分類】A61K35-64, A61P11-00, A61K36-898, A61K9-72
【公開號(hào)】CN104740323
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510159746
【發(fā)明人】蔡愛妮, 戚新玲, 佟云
【申請(qǐng)人】蔡愛妮
【公開日】2015年7月1日
【申請(qǐng)日】2015年4月7日