一種治療早期乳腺癌的制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種一種治療早期乳腺癌的制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤，是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。發(fā) 病率占全身各種惡性腫瘤的7-10%，在婦女僅次于子宮癌，已成為威脅婦女健康的主要病 因。它的發(fā)病常與遺傳有關(guān)，以及40- 60歲之間，絕經(jīng)期前后的婦女發(fā)病率較高。它嚴(yán)重 影響婦女身心健康甚至危及生命的最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。乳腺癌男性罕見(jiàn)，僅約1-2%的 乳腺患者是男性。女性乳腺是由皮膚、纖維組織、乳腺腺體和脂肪組成的，乳腺并不是維持 人體生命活動(dòng)的重要器官，原位乳腺癌并不致命，但由于乳腺癌細(xì)胞喪失了正常細(xì)胞的特 性，細(xì)胞之間連接松散，容易脫落。癌細(xì)胞一旦脫落，游離的癌細(xì)胞可以隨血液或淋巴液播 散全身，形成轉(zhuǎn)移，危及生命。全球乳腺癌發(fā)病率自20世紀(jì)70年代末開(kāi)始一直呈上升趨 勢(shì)。中國(guó)是乳腺癌發(fā)病率增長(zhǎng)速度最快的國(guó)家之一，近年來(lái)乳腺癌發(fā)病率正以每年3%的 速度遞增，已成為城市女性的第一殺手。乳腺癌的早期可無(wú)癥狀，隨著病情發(fā)展，可能表現(xiàn) 出局部及全身癥狀。部分早期乳腺癌患者雖然在乳房部尚未能夠觸摸到明確的腫塊，但常 有局部不適感，特別是絕經(jīng)后的女性，有時(shí)會(huì)感到一側(cè)乳房輕度疼痛不適，或一側(cè)肩背部發(fā) 沉、酸脹不適，甚至牽及該側(cè)的上臂。早期乳房?jī)?nèi)可觸及蠶豆大小的腫塊，較硬，可活動(dòng)。一 般無(wú)明顯疼痛，少數(shù)有陣發(fā)性隱痛、鈍痛或刺痛。乳腺外形改變，可見(jiàn)腫塊處皮膚隆起，有的 局部皮膚呈橘皮狀，甚至水腫、變色、濕疹樣改變等。乳頭近中央伴有乳頭回縮。乳房皮膚有 輕度的凹陷（醫(yī)學(xué)上叫做"酒窩癥")，乳頭糜爛、乳頭不對(duì)稱，或乳房的皮膚有增厚變粗、毛 孔增大現(xiàn)象(醫(yī)學(xué)上叫做"橘皮癥")。乳頭溢液：對(duì)溢液呈血性、漿液血性時(shí)應(yīng)特別注意作 進(jìn)一步檢查。區(qū)域淋巴結(jié)腫大，以同側(cè)腋窩淋巴結(jié)腫大最多見(jiàn)。鎖骨上淋巴結(jié)腫大者已屬 晚期。當(dāng)前，手術(shù)治療仍為乳腺癌的主要治療手段之一，術(shù)式有多種，放射治療也是治療乳 腺癌的主要組成部分，是局部治療手段之一。本病在中醫(yī)臨床中多屬于"乳巖"、"乳石痛"、 "乳"等范疇。中醫(yī)治療乳腺癌注重扶正祛邪、活血化瘀、清熱解毒、化痰祛濕等療法。
[0003] 公布號(hào)CN 104173928 A (申請(qǐng)?zhí)?01410414901. 5)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治 療乳腺癌的藥物及制備方法，由生穿山甲150g、蘇木150g、石打穿200g、川貝母150g、夏枯 草300g、銀柴胡120g、牡蠣300g、黃芪200g、瓜萎150g、補(bǔ)骨脂200g、牛黃300g、貓爪草24g、 五加皮l〇〇g、板藍(lán)根300g、姜黃100g、露蜂房150g、全蟲(chóng)120g、半枝蓮600g、馬鞍藤90g制 成。公布號(hào)CN 102614471 A(申請(qǐng)?zhí)?01210121961. 9)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療乳 腺癌的中藥，由黃芪l〇g、黨參l〇g、八月扎l〇g、赤芍l〇g、青皮l〇g、莪術(shù)l〇g、乳香9g、沒(méi)藥 9g、木靈芝9g、香附9g、郁金6g、山慈燕6g、仙茅6g和甘草6g組成。公布號(hào)CN 104288665 A (申請(qǐng)?zhí)?01410628232. 1)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療乳腺癌的顆粒，藥效成份由以 下重量份的組分制成：半枝蓮5-15份、黃根15-25份、生曬參10-20份、石斛10-20份、魚(yú)腥 草15-25份、木香5-15份、香蘭素15-25份、赤芍10-20份、葛根5-15份、川彎5-15份、炙 甘草10-20份、元明粉5-15份、砂仁10-20份。
[0004] 與西藥治療相比，中醫(yī)具有副作用小，患者易接受等優(yōu)點(diǎn)，通過(guò)辯證施治，可調(diào)節(jié) 患者免疫力，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成、刺激骨髓造血，提高機(jī)體對(duì)腫瘤的抵抗能力，有關(guān)此方面的 研究已有許多，但其療效仍待進(jìn)一步提_，提_抗腫瘤作用，緩解患者病痛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種療效好、服用安全、易久服的治療 早期乳腺癌的制劑及制備。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療早期乳腺癌的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：瓜萎13-19， 木芙蓉14-19,夜合花9-15,麥冬14-20,白絨草8-14,枸杞子9-16,通光散7-13,麗江山慈 菇3-5,玉屑9-16,川楝子12-18,血桐6-14,龍葵11-15,蒲葵13-15。
[0007] 優(yōu)選的方案中，瓜萎15-17,木芙蓉15-18,夜合花11-13,麥冬16-18,白絨草 10-12,枸杞子11-14,通光散9-11，麗江山慈菇3. 5-4. 5,玉屑11-14,川楝子14-16,血桐 8-12,龍葵 12-14,蒲葵 13. 5-14. 5。
[0008] 更加優(yōu)選的，瓜萎16,木芙蓉11. 5,夜合花12,麥冬17,白絨草11，枸杞子12. 5,通 光散10,麗江山慈菇4,玉屑12. 5,川楝子15,血桐10,龍葵13,蒲葵14。
[0009] 所述一種治療早期乳腺癌的制劑粉劑的制備方法是： (1) 取麥冬除去雜質(zhì)，清水稍浸，取出與糯米拌勻，放入鍋中，隔水蒸15-25分鐘(優(yōu)選 的，隔水蒸17-23分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸20分鐘)，取出，除去糯米，晾干； (2) 取麗江山慈姑洗凈，用蜂蜜水拌勻，浸透取出，用和好的面塊，包裹一層，然后放入 熱沙土中，煨至面成焦黃，取出，除去麗江山慈姑表面的面塊； (3) 將瓜萎和川楝子軋碎去籽和核，然后用漿水煮15分鐘，取出曬干，與去除雜質(zhì)的枸 杞子、玉屑以及步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎，制得藥粉； (4) 將木芙蓉、夜合花、白絨草、通光散、血桐、龍葵和蒲葵洗凈，放入鍋中加水沒(méi)過(guò)原料 藥3cm，同時(shí)加入15粒白胡椒，浸泡30分鐘，加熱至沸騰轉(zhuǎn)小火煎煮，過(guò)濾，濾液備用，濾漁 加水加熱，沸騰后小火煎煮30分鐘，過(guò)濾，合并兩次所得濾液； (5) 將步驟（4)所得濾液濃縮，干燥，粉碎過(guò)200-300目篩(優(yōu)選的，粉碎過(guò)220-280目 篩；更加優(yōu)選的，粉碎過(guò)250目篩)，與步驟（3)所制藥粉，混勻，即得粉劑。
[0010] 所述的一種治療早期乳腺癌的制劑粉劑的制備方法，步驟（4)加熱至沸騰轉(zhuǎn)小火 煎煮20-40分鐘(優(yōu)選的，加熱至沸騰轉(zhuǎn)小火煎煮25-35分鐘；更加優(yōu)選的，加熱至沸騰轉(zhuǎn)小 火煎煮30分鐘)。
[0011] 所述的湯劑的制備方法是： (1) 取麥冬除去雜質(zhì)，清水稍浸，取出與糯米拌勻，放入鍋中，隔水蒸15-25分鐘(優(yōu)選 的，隔水蒸17-23分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸20分鐘)，取出，除去糯米，晾干； (2) 取麗江山慈姑洗凈，用蜂蜜水拌勻，浸透取出，用和好的面塊，包裹一層，然后放入 熱沙土中，煨至面成焦黃，取出，除去麗江山慈姑表面的面塊； (3) 將瓜萎和川楝子軋碎去籽和核，然后用漿水煮15分鐘，取出曬干，與去除雜質(zhì)的枸 杞子一起粉碎，制得藥粉； (4) 將玉屑洗凈，放入砂鍋中加水煎煮30分鐘，再放入洗凈的木芙蓉、夜合花、白絨草、 通光散、血桐、龍葵、蒲葵和步驟（1) (2)所制原料藥，同時(shí)放入白胡椒20粒，煮沸后轉(zhuǎn)小火 煎煮25-35分鐘(優(yōu)選的，煮沸后轉(zhuǎn)小火煎煮30分鐘)，過(guò)濾，收集濾液； (5) 將步驟（3)所制藥粉加入到步驟（4)所制濾液中，攪勻，即得湯劑。
[0012] 所述的一種治療早期乳腺癌的制劑湯劑的制備方法，步驟（4)加水量為總原料藥 質(zhì)量的5-8倍(優(yōu)選的，加水量為總原料藥質(zhì)量的6-7倍；更加優(yōu)選的，加水量為總原料藥質(zhì) 量的6.5倍)。
[0013] 所述的丸劑的制備方法是： (1) 取麥冬除去雜質(zhì)，清水稍浸，取出與糯米拌勻，放入鍋中，隔水蒸15-25分鐘(優(yōu)選 的，隔水蒸17-23分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸20分鐘)，取出，除去糯米，晾干； (2) 取麗江山慈姑洗凈，用蜂蜜水拌勻，浸透取出，用和好的面塊，包裹一層，然后放入 熱沙土中，煨至面成焦黃，取出，除去麗江山慈姑表面的面塊； (3) 將瓜萎和川楝子軋碎去籽和核，